Vestibulopatía con déficit de ganancia del reflejo ocular del vestíbulo (VOR) (VOR)
31 de agosto de 2017 actualizado por: Carmeli Eli, University of Haifa
Vestibulopatía con déficit de ganancia del reflejo ocular vestibular (VOR): características de los movimientos oculares sacádicos abiertos y encubiertos medidos por la prueba de impulso de la cabeza por video (vHIT)
El estudio examina las características de los movimientos oculares de los pacientes con déficits de ganancia de VOR (sacadas manifiestas y encubiertas) antes y después del programa de intervención de fisioterapia y examina el programa de tratamiento de fisioterapia más efectivo para pacientes con vestibulopatía.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El sistema vestibular recibe y transmite información sobre el movimiento de la cabeza en el espacio y es el principal sistema sensorial humano dedicado a detectar el movimiento propio. El sistema vestibular juega un papel crucial en el control del equilibrio estático y dinámico, estabilizando la cabeza y el tronco, especialmente en situaciones inestables. superficies
En términos de control postural y caídas, la literatura describe una asociación directa entre los déficits de VOR, la inestabilidad de la marcha y las caídas. La "ganancia" de VOR se define como el cambio en el ángulo de los ojos dividido por el cambio en el ángulo de la cabeza durante el giro de cabeza
En condiciones ideales, la ganancia del VOR rotacional es 1,0, lo que significa que hay una velocidad ocular compensatoria igual a la velocidad de la cabeza y en la dirección opuesta.
En caso de un vHIT positivo, la ganancia de VOR disminuye y se observan movimientos sacádicos de refijación.
La prueba de impulso cefálico en video mide la velocidad del ojo durante la rotación de la cabeza.
La retroalimentación instantánea sobre cada uno de los impulsos de la cabeza permite al examinador aplicar un conjunto de impulsos graduados estandarizados.
El sistema es fácil de usar en un entorno clínico, proporciona una medida objetiva del VOR y detecta movimientos sacádicos de recuperación tanto manifiestos como encubiertos en pacientes con pérdida vestibular.
Las mediciones son rápidas y no invasivas, y el software de análisis automatizado brinda resultados instantáneos.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
100
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Ra'anana, Israel, 4330010
- Israeli Center for the Treatment of Dizziness and Imbalance
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
40 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnosticado con vestibulopatía unilateral o bilateral que vive de forma independiente en la comunidad
Criterio de exclusión:
- deterioro del estado cognitivo trastorno neurológico enfermedad o trastornos que pueden afectar el equilibrio
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: grupo de control
Los pacientes del grupo de control seguirán las instrucciones del médico (medicamentos, etc.) y no participarán en ningún programa de fisioterapia.
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Experimental: Grupo de tratamiento PT para el trastorno del equilibrio
Los pacientes de este grupo de investigación se unirán a un grupo de tratamiento de fisioterapia de 3 meses diseñado para mejorar el equilibrio.
El servicio para el grupo es proporcionado por laboratorio.
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Ejercicios grupales transmitidos por fisioterapeuta (Hasta cuatro participantes en cada grupo).
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Experimental: ejercicios computarizados domiciliarios independientes
Los pacientes de este grupo serán tratados con un programa de ejercicio computarizado domiciliario independiente de 3 meses.
Cada paciente recibirá un código de acceso personal para el programa de ejercicios.
La duración de cada práctica es de 5-10 minutos por día.
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Programa de ejercicios a distancia acompañado de la guía de un fisioterapeuta
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio con respecto a los movimientos oculares sacádicos basales después de 3 y 6 meses medidos por la prueba de impulso de la cabeza en video (vhit)
Periodo de tiempo: hasta 7 días después de vestibulopatía aguda, después de 3 y 6 meses después de vestibulopatía aguda
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El Vhit incorpora una nueva tecnología que utiliza unas gafas de video livianas de alta velocidad para medir la alta velocidad y registrar movimientos sacádicos de "recuperación" en pacientes con función VOR alterada.
examinaremos los cambios desde el inicio en la latencia, frecuencia y duración de los movimientos oculares sacádicos abiertos y encubiertos.
Además, nos gustaría examinar los cambios a lo largo del tiempo en la proporción entre el movimiento de la cabeza y el de los ojos (Ganancia).
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hasta 7 días después de vestibulopatía aguda, después de 3 y 6 meses después de vestibulopatía aguda
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio desde la oscilación de la velocidad inicial a los 3 y 6 meses medido por plataforma de fuerza
Periodo de tiempo: hasta 7 días después de vestibulopatía aguda, después de 3 y 6 meses después de vestibulopatía aguda
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La plataforma de fuerza está diseñada para medir las fuerzas y los momentos aplicados a su superficie superior cuando un sujeto se para, camina o salta sobre ella.
Las placas de fuerza se utilizan regularmente en investigaciones y estudios clínicos que analizan el equilibrio, la marcha y el rendimiento deportivo (www.amti.biz).
Los datos del centro de presión (COP) durante las pruebas de estabilidad se muestrearán a una frecuencia de 100 Hz.
Realizaremos la escala de equilibrio zur (ZBS) en el plato en cada momento y evaluaremos los cambios desde la línea de base.
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hasta 7 días después de vestibulopatía aguda, después de 3 y 6 meses después de vestibulopatía aguda
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Cambios desde el inicio en la confianza del equilibrio a los 3 y 6 meses después de la vestibulopatía medidos por el cuestionario ABC
Periodo de tiempo: hasta 7 días después de vestibulopatía aguda, después de 3 y 6 meses después de vestibulopatía aguda
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El ABC es una de varias herramientas diseñadas para medir la confianza de un individuo en su capacidad para realizar actividades diarias sin caerse.
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hasta 7 días después de vestibulopatía aguda, después de 3 y 6 meses después de vestibulopatía aguda
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Carmeli Eli, Prof, Haifa University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
1 de octubre de 2017
Finalización primaria (Anticipado)
31 de octubre de 2018
Finalización del estudio (Anticipado)
31 de diciembre de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de agosto de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de agosto de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
5 de septiembre de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
5 de septiembre de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de agosto de 2017
Última verificación
1 de agosto de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- UHaifa2808
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Sí
Descripción del plan IPD
los datos para todas las medidas de resultado primarias y secundarias estarán disponibles
Marco de tiempo para compartir IPD
los datos estarán disponibles dentro de los 6 meses posteriores a la finalización del estudio
Criterios de acceso compartido de IPD
El solicitante deberá firmar un acuerdo de acceso a datos
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- Protocolo de estudio
- Formulario de consentimiento informado (ICF)
- Informe de estudio clínico (CSR)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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