Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Vestibulopati med Vestibulo Ocular Reflex (VOR) Gain Deficit (VOR)

31 augusti 2017 uppdaterad av: Carmeli Eli, University of Haifa

Vestibulopati med Vestibulo Ocular Reflex (VOR) Gain Deficit - Karakteristika av öppna och dolda saccadiska ögonrörelser uppmätt med Video Head Impulse Test (vHIT)

Studien undersöker ögonrörelsernas egenskaper hos patienter med VOR-vinstbrist (öppna och dolda saccader) före och efter sjukgymnastikinterventionsprogram och undersöker det mest effektiva sjukgymnastikbehandlingsprogrammet för patienter med vestibulopati.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Det vestibulära systemet tar emot och förmedlar information om huvudets rörelse i rymden, och är det viktigaste mänskliga sensoriska systemet dedikerat till att detektera självrörelse. Det vestibulära systemet spelar en avgörande roll i statisk och dynamisk balanskontroll, stabiliserar huvudet och bålen, särskilt på instabila ytor. När det gäller postural kontroll och fall, beskriver litteraturen ett direkt samband mellan VOR-underskott, gånginstabilitet och fall. "Vastningen" av VOR definieras som förändringen i ögonvinkeln dividerad med förändringen i huvudvinkeln under huvudsväng. Under idealiska förhållanden är förstärkningen av rotations-VOR 1,0, vilket betyder att det finns en kompenserande ögonhastighet lika med huvudets hastighet och i motsatt riktning. Vid en positiv vHIT minskas VOR-förstärkningen och återfixerande saccader observeras. Videon Head Impulse Test mäter ögonhastigheten under huvudrotation. Omedelbar feedback om varje enskild huvudimpuls gör att examinatorn kan tillämpa en uppsättning standardiserade graderade impulser. Systemet är lätt att använda i en klinisk miljö, ger ett objektivt mått på VOR och upptäcker både öppna och dolda catch-up saccader hos patienter med vestibulär förlust. Mätningarna är snabba och icke-invasiva, och den automatiska analysmjukvaran ger omedelbara resultat.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

100

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Israel
      • Ra'anana, Israel, 4330010
        • Israeli Center for the Treatment of Dizziness and Imbalance

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

40 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Diagnostiserats med ensidig eller bilateral vestibulopati som lever självständigt i samhället

Exklusions kriterier:

  • kognitiv tillståndsnedgång neurologisk störning sjukdom eller störningar som kan påverka balansen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: kontrollgrupp
Patienter i kontrollgruppen kommer att följa läkarens anvisningar (mediciner etc.) och kommer inte att delta i något sjukgymnastikprogram.
Experimentell: PT-behandlingsgrupp för balansstörning
Patienter i denna forskargrupp kommer att gå med i en 3 månaders behandlingsgrupp för fysioterapi som är utformad för att förbättra balansen. Tjänsten för gruppen tillhandahålls av laboratorium.
Övrig: sjukgymnastikprogram (grupp)
Övningsgrupp överförs av sjukgymnast (Upp till fyra deltagare i varje grupp).
Experimentell: självständiga hemdatoriserade övningar
Patienter i denna grupp kommer att behandlas med 3 månaders oberoende hemdatoriserade träningsprogram. Varje patient kommer att få en personlig åtkomstkod för träningsprogrammet. Varaktigheten av varje träning är 5-10 minuter per dag.
Övrig: sjukgymnastikprogram (datoriserade övningar)
Fjärrträningsprogram åtföljt av en fysioterapeutvägledning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring från baslinje saccadiska ögonrörelser efter 3 och 6 månader mätt med videohuvudets impulstest (vhit)
Tidsram: upp till 7 dagar efter akut vestibulopati, efter 3 och 6 månader efter akut vestibulopati
Vhit innehåller en ny teknik som använder en höghastighets lättviktsvideoglasögon för att mäta hög hastighet och spela in "catch up"-sackader hos patienter med nedsatt VOR-funktion. vi kommer att undersöka förändringarna från baslinjen i latensen, frekvensen och varaktigheten av de öppna och dolda sackadiska ögonrörelserna. Dessutom skulle vi vilja undersöka förändringar över tid i förhållandet mellan huvudet och ögonrörelsen (Gain).
upp till 7 dagar efter akut vestibulopati, efter 3 och 6 månader efter akut vestibulopati

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring från baslinjens hastighetssvajning vid 3 och 6 månader mätt med kraftplattform
Tidsram: upp till 7 dagar efter akut vestibulopati, efter 3 och 6 månader efter akut vestibulopati
Kraftplattan är utformad för att mäta de krafter och moment som appliceras på dess övre yta när en person står, kliver eller hoppar på den. Kraftplattor används regelbundet i forskning och kliniska studier som tittar på balans, gång och sportprestanda (www.amti.biz). Data från tryckcentrum (COP) under stabilitetstesterna kommer att samplas med en frekvens på 100 Hz. Vi kommer att utföra zur balansskalan (ZBS) på plattan vid varje tidpunkt och utvärdera förändringarna från baslinjen.
upp till 7 dagar efter akut vestibulopati, efter 3 och 6 månader efter akut vestibulopati
Förändringar från baslinjen i balanskonfidens vid 3 och 6 månader efter vestibulopati mätt med ABC-enkäten
Tidsram: upp till 7 dagar efter akut vestibulopati, efter 3 och 6 månader efter akut vestibulopati
ABC är ett av flera verktyg utformade för att mäta en individs förtroende för hennes/hans förmåga att utföra dagliga aktiviteter utan att falla.
upp till 7 dagar efter akut vestibulopati, efter 3 och 6 månader efter akut vestibulopati

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Haifa

Utredare

  • Huvudutredare: Carmeli Eli, Prof, Haifa University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

1 oktober 2017

Primärt slutförande (Förväntat)

31 oktober 2018

Avslutad studie (Förväntat)

31 december 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 augusti 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

31 augusti 2017

Första postat (Faktisk)

5 september 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

5 september 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

31 augusti 2017

Senast verifierad

1 augusti 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • UHaifa2808

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivning

data för alla primära och sekundära utfallsmått kommer att finnas tillgängliga

Tidsram för IPD-delning

data kommer att vara tillgängliga inom 6 månader efter avslutad studie

Kriterier för IPD Sharing Access

Begäraren kommer att behöva underteckna ett dataåtkomstavtal

IPD-delning som stöder informationstyp

  • Studieprotokoll
  • Informerat samtycke (ICF)
  • Klinisk studierapport (CSR)

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Vestibulopati, akut perifer

Kliniska prövningar på sjukgymnastikprogram (grupp)

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Slovakia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera