Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Вестибулопатия с дефицитом вестибуло-окулярного рефлекса (VOR) (VOR)

31 августа 2017 г. обновлено: Carmeli Eli, University of Haifa

Вестибулопатия с дефицитом усиления вестибулоокулярного рефлекса (VOR) - характеристики явных и скрытых саккадических движений глаз, измеренные с помощью импульсного теста видеоголовы (vHIT)

В исследовании исследуются характеристики движений глаз у пациентов с дефицитом усиления VOR (явные и скрытые саккады) до и после программы физиотерапевтического вмешательства, а также изучается наиболее эффективная программа физиотерапевтического лечения пациентов с вестибулопатией.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Вестибулярная система получает и передает информацию о движении головы в пространстве и является основной сенсорной системой человека, предназначенной для обнаружения собственного движения. Вестибулярная система играет решающую роль в статическом и динамическом контроле баланса, стабилизируя голову и туловище, особенно при неустойчивом состоянии. поверхности . Что касается постурального контроля и падений, в литературе описывается прямая связь между дефицитом ВОР, нестабильностью походки и падениями. «Прирост» ВОР определяется как изменение угла зрения, деленное на изменение угла головы во время падения. поворот головы. В идеальных условиях коэффициент усиления вращательного VOR равен 1,0, что означает наличие компенсирующей скорости глаза, равной скорости головы и направленной в противоположном направлении. В случае положительного vHIT прирост VOR снижается и наблюдаются рефиксирующие саккады. Видео Импульсный тест головы измеряет скорость движения глаз во время вращения головы. Мгновенная обратная связь о каждом отдельном импульсе головы позволяет исследователю применять набор стандартизированных градуированных импульсов. Система проста в использовании в клинических условиях, обеспечивает объективное измерение VOR и обнаруживает как явные, так и скрытые саккады наверстывания у пациентов с вестибулярной недостаточностью. Измерения выполняются быстро и неинвазивно, а программное обеспечение для автоматизированного анализа дает мгновенные результаты.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

100

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Израиль
      • Ra'anana, Израиль, 4330010
        • Israeli Center for the Treatment of Dizziness and Imbalance

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

40 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Диагноз: односторонняя или двусторонняя вестибулопатия, живущие независимо в сообществе

Критерий исключения:

  • ухудшение когнитивного состояния, неврологическое расстройство, заболевание или расстройства, которые могут повлиять на равновесие

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: контрольная группа
Пациенты контрольной группы будут следовать указаниям врача (лекарства и т. д.) и не будут участвовать в какой-либо программе физиотерапии.
Экспериментальный: Группа физиотерапевтического лечения расстройства равновесия
Пациенты в этой исследовательской группе присоединятся к 3-месячной группе физиотерапии, предназначенной для улучшения равновесия. Услугу для группы оказывает лаборатория.
Другой: программа лечебной физкультуры (групповая)
Группа упражнений, проводимая физиотерапевтом (до четырех участников в каждой группе).
Экспериментальный: самостоятельные домашние компьютерные упражнения
Пациенты этой группы будут лечиться по программе самостоятельных домашних компьютеризированных упражнений в течение 3 месяцев. Каждый пациент получит персональный код доступа к программе упражнений. Продолжительность каждой практики 5-10 минут в день.
Другой: программа лечебной физкультуры (компьютеризированные упражнения)
Программа дистанционных упражнений в сопровождении физиотерапевта

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение саккадических движений глаз по сравнению с исходным уровнем через 3 и 6 месяцев, измеренное с помощью теста видеоимпульса головы (vhit)
Временное ограничение: до 7 дней после острой вестибулопатии, через 3 и 6 месяцев после острой вестибулопатии
Vhit включает в себя новую технологию, в которой используются высокоскоростные легкие видеоочки для измерения высокой скорости и записи «догоняющих» саккад у пациентов с нарушением функции VOR. мы рассмотрим изменения по сравнению с исходным уровнем латентности, частоты и продолжительности явных и скрытых саккадических движений глаз. Кроме того, мы хотели бы изучить изменения во времени соотношения между движениями головы и глаз (усиление).
до 7 дней после острой вестибулопатии, через 3 и 6 месяцев после острой вестибулопатии

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение по сравнению с исходным уровнем колебания скорости через 3 и 6 месяцев, измеренное с помощью силовой платформы
Временное ограничение: до 7 дней после острой вестибулопатии, через 3 и 6 месяцев после острой вестибулопатии
Силовая пластина предназначена для измерения сил и моментов, приложенных к ее верхней поверхности, когда испытуемый стоит, ступает или прыгает на ней. Силовые пластины регулярно используются в исследованиях и клинических исследованиях, посвященных балансу, походке и спортивным результатам (www.amti.biz). Данные о центре давления (COP) во время испытаний на стабильность будут замеряться с частотой 100 Гц. Мы будем проводить шкалу баланса Zur (ZBS) на планшете каждый раз и оценивать изменения по сравнению с исходным уровнем.
до 7 дней после острой вестибулопатии, через 3 и 6 месяцев после острой вестибулопатии
Изменения уверенности в равновесии по сравнению с исходным уровнем через 3 и 6 месяцев после вестибулопатии, измеренные с помощью опросника ABC
Временное ограничение: до 7 дней после острой вестибулопатии, через 3 и 6 месяцев после острой вестибулопатии
ABC является одним из нескольких инструментов, предназначенных для измерения уверенности человека в своей способности выполнять повседневные действия без падений.
до 7 дней после острой вестибулопатии, через 3 и 6 месяцев после острой вестибулопатии

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Haifa

Следователи

  • Главный следователь: Carmeli Eli, Prof, Haifa University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

1 октября 2017 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

31 октября 2018 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

31 декабря 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 августа 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

31 августа 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

5 сентября 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

5 сентября 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

31 августа 2017 г.

Последняя проверка

1 августа 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • UHaifa2808

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Да

Описание плана IPD

данные для всех первичных и вторичных показателей результатов будут доступны

Сроки обмена IPD

данные будут доступны в течение 6 месяцев после завершения исследования

Критерии совместного доступа к IPD

Заявитель должен будет подписать соглашение о доступе к данным.

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • Протокол исследования
  • Форма информированного согласия (ICF)
  • Отчет о клиническом исследовании (CSR)

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования программа лечебной физкультуры (групповая)

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Ecuador

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться