Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vestibulopati med Vestibulo Ocular Reflex (VOR) Gain Deficit (VOR)

31. august 2017 opdateret af: Carmeli Eli, University of Haifa

Vestibulopati med Vestibulo Ocular Reflex (VOR) Gain Deficit - Karakteristika af åbenlyse og skjulte sakkadiske øjenbevægelser målt ved Video Head Impulse Test (vHIT)

Undersøgelsen undersøger øjenbevægelsesegenskaberne hos patienter med VOR gain-deficit (åbenbare og skjulte saccades) før og efter fysioterapeutisk interventionsprogram og undersøger det mest effektive fysioterapeutiske behandlingsprogram for patienter med vestibulopati.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Det vestibulære system modtager og formidler information om hovedbevægelser i rummet og er det vigtigste menneskelige sansesystem dedikeret til at detektere selvbevægelse. Det vestibulære system spiller en afgørende rolle i statisk og dynamisk balancekontrol, der stabiliserer hovedet og kroppen, især på ustabile områder. overflader. Med hensyn til postural kontrol og fald beskriver litteraturen en direkte sammenhæng mellem VOR-deficit, ganginstabilitet og fald. "Gevinsten" af VOR defineres som ændringen i øjenvinklen divideret med ændringen i hovedvinklen under hoveddrejning. Under ideelle forhold er forstærkningen af ​​den roterende VOR 1,0, hvilket betyder, at der er en kompenserende øjehastighed svarende til hovedhastigheden og i den modsatte retning. I tilfælde af en positiv vHIT reduceres VOR-forstærkningen, og der observeres refikserende saccader. Videoen Head Impulse Test måler øjenhastigheden under hovedrotation. Øjeblikkelig feedback om hver enkelt hovedimpuls giver eksaminatoren mulighed for at anvende et sæt standardiserede, graderede impulser. Systemet er nemt at bruge i kliniske omgivelser, giver et objektivt mål for VOR og detekterer både åbenlyse og skjulte catch-up saccades hos patienter med vestibulært tab. Målinger er hurtige og ikke-invasive, og den automatiserede analysesoftware giver øjeblikkelige resultater.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Israel
      • Ra'anana, Israel, 4330010
        • Israeli Center for the Treatment of Dizziness and Imbalance

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnosticeret med ensidig eller bilateral vestibulopati, der lever selvstændigt i samfundet

Ekskluderingskriterier:

  • kognitiv tilstandsnedgang neurologisk lidelse sygdom eller lidelser, der kan påvirke balancen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: kontrolgruppe
Patienter i kontrolgruppen vil følge lægens anvisninger (medicin osv.) og vil ikke deltage i noget fysioterapiprogram.
Eksperimentel: PT behandlingsgruppe for balanceforstyrrelse
Patienter i denne forskningsgruppe vil slutte sig til en 3 måneders fysioterapibehandlingsgruppe designet til at forbedre balancen. Tjenesten for gruppen udføres af laboratoriet.
Andet: fysioterapi program (gruppe)
Øvelsesgruppe overført af fysioterapeut (Op til fire deltagere i hver gruppe).
Eksperimentel: uafhængige hjemmecomputeriserede øvelser
Patienter i denne gruppe vil blive behandlet med 3 måneders uafhængigt hjemmecomputeriseret træningsprogram. Hver patient vil modtage en personlig adgangskode til træningsprogrammet. Varigheden af ​​hver praksis er 5-10 minutter om dagen.
Andet: fysioterapi program (computeriserede øvelser)
Fjerntræningsprogram ledsaget af en fysioterapeutvejledning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline saccadiske øjenbevægelser efter 3 og 6 måneder målt ved videohovedimpulstesten (vhit)
Tidsramme: op til 7 dage efter akut vestibulopati, efter 3 og 6 måneder efter akut vestibulopati
Vhit inkorporerer en ny teknologi, der bruger en højhastigheds letvægts videobrille til at måle høj hastighed og optage "catch up" saccader hos patienter med nedsat VOR funktion. vi vil undersøge ændringerne fra baseline i latensen, frekvensen og varigheden af ​​de åbenlyse og skjulte saccadiske øjenbevægelser. Derudover vil vi gerne undersøge ændringer over tid i forholdet mellem hovedet og øjenbevægelsen (Gain).
op til 7 dage efter akut vestibulopati, efter 3 og 6 måneder efter akut vestibulopati

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline hastighedssvaj efter 3 og 6 måneder målt ved kraftplatform
Tidsramme: op til 7 dage efter akut vestibulopati, efter 3 og 6 måneder efter akut vestibulopati
Kraftpladen er designet til at måle de kræfter og momenter, der påføres dens øverste overflade, når en person står, træder eller hopper på den. Kraftplader bruges jævnligt i forskning og kliniske undersøgelser, der ser på balance, gang og sportspræstationer (www.amti.biz). Trykcenterdata (COP) under stabilitetstestene vil blive udtaget ved en frekvens på 100 Hz. Vi vil udføre zur balance-skalaen (ZBS) på pladen hver gang og evaluere ændringerne fra baseline.
op til 7 dage efter akut vestibulopati, efter 3 og 6 måneder efter akut vestibulopati
Ændringer fra baseline i balancekonfidens 3 og 6 måneder efter vestibulopati målt ved ABC-spørgeskemaet
Tidsramme: op til 7 dage efter akut vestibulopati, efter 3 og 6 måneder efter akut vestibulopati
ABC er et af flere værktøjer designet til at måle en persons tillid til hendes/hans evne til at udføre daglige aktiviteter uden at falde.
op til 7 dage efter akut vestibulopati, efter 3 og 6 måneder efter akut vestibulopati

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Haifa

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Carmeli Eli, Prof, Haifa University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. oktober 2017

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. oktober 2018

Studieafslutning (Forventet)

31. december 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. august 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. august 2017

Først opslået (Faktiske)

5. september 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. september 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. august 2017

Sidst verificeret

1. august 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • UHaifa2808

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivelse

dataene for alle primære og sekundære resultatmål vil være tilgængelige

IPD-delingstidsramme

data vil være tilgængelige inden for 6 måneder efter studiets afslutning

IPD-delingsadgangskriterier

Anmoderen skal underskrive en dataadgangsaftale

IPD-deling Understøttende informationstype

  • Studieprotokol
  • Formular til informeret samtykke (ICF)
  • Klinisk undersøgelsesrapport (CSR)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Vestibulopati, akut perifer

Kliniske forsøg med fysioterapi program (gruppe)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Iran

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner