ECG-guided Immediate Primary PCI for Culprit Vessel to Reduce Door to Device Time
2022年5月31日 更新者：Beijing Luhe Hospital
ECG-guided Immediate pRimAry Percutaneous Coronary Intervention for Culprit Vessel Using a Transradial Single Guiding Catheter to Reduce Door to Device Time: RAPID II Study
No consensus exists about which coronary artery should be firstly catheterized in primary percutaneous coronary intervention (PCI).
The aim of the present study was to compare door-to-balloon time (D2B) of ECG guided immediate infarct-related artery (IRA) PCI with traditional complete coronary angiography followed by PCI for the treatment of ST segment elevation myocardial infarction (STEMI) patients.
Primary endpoint is door to device (D2D) time.
Secondary end-points are: puncture to device (P2D) time,first medical contact to device (FMC2D) time,incidence of radial artery spasm and occlusion, contrast amount, fluoroscopy time, cumulative air kerma(CAK) and dose area product(DAP).
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
560
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Beijing、中国
- Beijing Luhe hospital
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Beijing、中国、101149
- Beijing Luhe hospital
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
Inclusion Criteria:
- Patient must be > 18 years of age
- Patients have typical chest pain for at least 20 minutes and have ECG changes typical for STEMI (ST elevation≥2mm in two continuous precordial leads or ST elevations≥1mm in two limb leads or new left bundle branch block) or ECG changes compatible with true posterior MI
- Symptoms ≥ 30 min and ≤12 hours
- Patient and treating interventional cardiologist agree for randomization
- Patient provides written informed consent
- Diagnostic and therapeutic intervention performed through transradial artery approach
- Palpable radial artery.
Exclusion Criteria:
- Concurrent participation in other investigational study
- Current platelet count <100 x 10^9cells/L or Hgb <10 g/dL
- Absence of radial artery pulsation
- Active bleeding or significant increased risk of bleeding, severe hepatic insufficiency, current peptic ulceration, proliferative diabetic retinopathy
- Uncontrolled hypertension
- Prior CABG surgery
- Fibrinolytic therapy for current MI treatment
- patient have a life expectancy of <180days
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：culprit vessel intervention
culprit vessel PCI prior to contralateral angiography using a single transradial guiding catheter
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ECG guided immediate culprit vessel intervention using a single transradial guiding catheter such as MAC or JL 3.5
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アクティブコンパレータ：traditional approach
complete coronary angiography followed by guiding catheter selection for culprit vessel PCI
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single diagnostic catheter for complete coronary angiography and guiding catheter selection for PCI
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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door to device (D2D) time
時間枠：24hours
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time patient's arrival at our hospital to first device (balloon,aspiration catheter or stent) use
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24hours
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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puncture to device (P2D) time
時間枠：24hours
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time from radail artery puncture to first device(balloon,aspiration catheter or stent) use
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24hours
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first medical contact to device (FMC2D) time
時間枠：24hours
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time from first medical contact to first device (balloon,aspiration catheter or stent) use.
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24hours
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incidence of radial artery spasm
時間枠：during the procedure (time from the guide catheter inserted to guide catheter removed)
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radial artery spasms were defined as follows.
Severe, moderate, and mild based on radiao angiography before and after procedure
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during the procedure (time from the guide catheter inserted to guide catheter removed)
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incidence of radial artery occlusion
時間枠：inhospital (an expected average of 5 days),30day,12month
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the absence of palpable radial artery pulsation confirmed by echocardiogram
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inhospital (an expected average of 5 days),30day,12month
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fluoroscopy time
時間枠：1 hour
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recorded on the machine
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1 hour
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cumulative air kerma(CAK) and dose area product(DAP).
時間枠：1 hour
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recorded on the machine
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1 hour
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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MACE
時間枠：12 month
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major advance cardiac event (MACE)including cardiacdeath, myocardial infarction (MI) and target vessel revascularization (TVR)
|
12 month
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年2月10日
一次修了 (実際)
2019年7月15日
研究の完了 (実際)
2019年7月31日
試験登録日
最初に提出
2017年8月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年9月1日
最初の投稿 (実際)
2017年9月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年6月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年5月31日
最終確認日
2022年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
culprit vessel interventionの臨床試験
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University of MichiganNational Institute on Drug Abuse (NIDA)完了
-
University of Southern CaliforniaNational Institutes of Health (NIH)積極的、募集していない