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2008年からの転移性乳がんの治療ケアの進化 (ESME-MBC)

2026年5月22日 更新者:UNICANCER

疫学戦略と医療経済 (ESME) 研究プログラム / 学術的実世界データ プラットフォーム: 2008 年からのフランスの総合がんセンターにおける転移性乳がんの治療ケアの進化

Epidemiological Strategy and Medical Economic (ESME) の卵巣がんデータ プラットフォームは、レトロスペクティブ データ収集プロセス (20 のサイトで 18 の FCCC) を使用した多施設の実生活データベースです。 このデータベースは、患者の電子医療記録 (EMR)、入院患者の入院記録、薬局記録からのデータを編集します。

調査の概要

状態

募集

詳細な説明

このデータベースは、患者の電子医療記録 (EMR)、入院患者の入院記録、薬局記録からのデータを編集します。

患者データベース: 患者関連のデータは、患者の医療記録や複数分野のチーム ミーティングのレポートなど、構造化されていないソース (電子医療記録) からのデータを統合します。 患者の人口統計、原始腫瘍、再発、病理レポート、転移性疾患、治療ケア/設定、該当する場合は中止の理由、および臨床イベントに関する情報を提供できます。

治療データベース: 薬局記録関連データは、各フランス総合がんセンター (FCCC) 内の薬局によって処方および調剤される医薬品、特に化学療法と共同処方箋に関するすべてのデータを含む構造化データベースです。 センター外で処方されたり、配送されたりする製品に関する情報は含まれていません。 各センターの薬局データベースから、全身の治療パターン (日付、剤形、治療プロトコルなど) に関する情報を取得できます。

入院データベース: 入院関連データは、FCCC の入院に関連して報告されたすべての医療データを含む構造化された体系的なデータベースであり、フランス国民健康保険基金 (Assurance Maladie) への請求に使用されます。 患者の入院日と退院日、および放射線療法や手術を含む、実施された診断および治療手順に関する情報を提供します。

最終的なデータベースにインポートされたデータは、データ管理計画に従って、インポート前に管理、再コード化、および調整されます。 すべてのコーディング手順は、データ マネージャーによって事前に定義されています。 個人データの送信はありません。すべてのデータは、共有の匿名形式を使用して各センター内で一元化されます。 すべてのデータは遡及的にのみ取得されます。医療提供者または患者に連絡して、患者の医療記録から利用できないデータを回復しようとする試みは行われません。

ESME MBC データ プラットフォームは、FCCC で使用されるさまざまなソースからの既存のデータと利用可能なデータを一元化する臨床および治療データベースを目指しています。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

42000

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

      • Angers、フランス、49933
      • Bordeaux、フランス、33076
      • Caen、フランス、14076
      • Clermont-Ferrand、フランス、63011
      • Dijon、フランス、21079
        • 募集
        • Centre Georges-Francois Leclerc
        • コンタクト:
      • Lille、フランス、59020
        • 募集
        • Centre Oscar Lambret
        • コンタクト:
      • Lyon、フランス、69373
      • Marseille、フランス、13273
        • 募集
        • Institut Paoli-Calmettes
        • コンタクト:
      • Montpellier、フランス、34298
        • 募集
        • Institut régional du Cancer Montpellier / Val d'Aurelle
        • コンタクト:
      • Nancy、フランス
        • 募集
        • Institut de Cancerologie de Lorraine
        • コンタクト:
      • Nantes、フランス、44805
      • Nice、フランス、06189
      • Paris、フランス、75005
      • Reims、フランス、51056
      • Rennes、フランス、35042
      • Rouen、フランス、76038
        • 募集
        • Centre Henri Becquerel
        • コンタクト:
      • Saint-Cloud、フランス、92210
        • 募集
        • Institut Curie - Hôpital René Huguenin
        • コンタクト:
      • Strasbourg、フランス、67065
      • Toulouse、フランス、31059
      • Villejuif、フランス、94805

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

-選択期間中にフランスの総合がんセンターで転移性乳がんの治療を受けたすべての連続した患者。

説明

包含基準 :

  • 18歳の患者
  • フランスの総合がんセンターで化学療法、標的療法、免疫療法、放射線療法、ホルモン療法を受けている患者。

除外基準:なし

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:回顧

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
治療ケアの進化について説明する
時間枠:ベースライン
患者の特徴、腫瘍の特徴および治療パターン
ベースライン

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
生存基準に対する治療戦略の影響について説明する
時間枠:診断または最初の治療の日から、何らかの原因で死亡した日まで。 2023年までフォローアップします。
全生存
診断または最初の治療の日から、何らかの原因で死亡した日まで。 2023年までフォローアップします。
生存基準に対する治療戦略の影響について説明する
時間枠:診断または最初の治療の日から、最初に記録された進行の日または何らかの原因による死亡の日まで。 2023年までフォローアップします。
無増悪生存期間
診断または最初の治療の日から、最初に記録された進行の日または何らかの原因による死亡の日まで。 2023年までフォローアップします。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

捜査官

  • スタディディレクター:Lise Bosquet, MsC、UNICANCER

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2014年7月1日

一次修了 (推定)

2027年3月1日

研究の完了 (推定)

2027年12月1日

試験登録日

最初に提出

2017年6月27日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年9月5日

最初の投稿 (実際)

2017年9月7日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年5月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年5月22日

最終確認日

2026年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

転移性乳がんの臨床試験

  • Tianjin Medical University Cancer Institute and...
    Guangxi Medical University; Sun Yat-sen University; Chinese PLA General Hospital; The First Affiliated... と他の協力者
    完了
  • Novartis Pharmaceuticals
    終了しました
    メラノーマ | 高度なEGFR変異体非小さな細胞肺cancer(NSCLC) | KRAS G12変異NSCLC | 食道扁平上皮がん(SCC) | ヘッド/ネックSCC | 進行した胃腸間質腫瘍(GIST) | 進行したNRAS/BRAFT WT皮膚黒色腫
    アメリカ, 台湾, オランダ, カナダ, スペイン, シンガポール, イタリア, 日本, 韓国
  • Jonsson Comprehensive Cancer Center
    National Cancer Institute (NCI); Highlight Therapeutics
    積極的、募集していない
    平滑筋肉腫 | 悪性末梢神経鞘腫瘍 | 滑膜肉腫 | 未分化多形肉腫 | 骨の未分化高悪性度多形肉腫 | 粘液線維肉腫 | II期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | III期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | IIIA 期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | IIIB 期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | 切除可能な軟部肉腫 | 多形性横紋筋肉腫 | 切除可能な脱分化型脂肪肉腫 | 切除可能な未分化多形肉腫 | 軟部組織線維肉腫 | 紡錘細胞肉腫 | ステージ I 後腹膜肉腫 AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | 体幹および四肢の I 期軟部肉腫 AJCC v8 | ステージ... およびその他の条件
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