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Entwicklung der therapeutischen Versorgung bei metastasiertem Brustkrebs ab 2008 (ESME-MBC)

18. April 2024 aktualisiert von: UNICANCER

Epidemiological Strategy and Medical Economic (ESME) Research Program / Academic Real World Data Platform: Evolution of the Therapeutic Care in Metastatic Breast Cancer Across the French Comprehensive Cancer Centers From 2008

Die Epidemiological Strategy and Medical Economic (ESME) Ovarian Cancer Data Platform ist eine multizentrische Real-Life-Datenbank, die einen retrospektiven Datenerfassungsprozess verwendet (18 FCCCs über 20 Standorte). Diese Datenbank stellt Daten aus elektronischen Patientenakten (EMR), stationären Krankenhausaufenthaltsakten und Apothekenakten zusammen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Detaillierte Beschreibung

Diese Datenbank stellt Daten aus elektronischen Patientenakten (EMR), stationären Krankenhausaufenthaltsakten und Apothekenakten zusammen.

Patientendatenbank: Patientenbezogene Daten integrieren Daten aus nicht strukturierten Quellen (elektronische Patientenakten), wie Patientenakten und Berichte von multidisziplinären Teamsitzungen. Es kann Informationen zu demografischen Daten des Patienten, primitiven Tumoren, Schüben, pathologischen Berichten, metastasierten Erkrankungen, therapeutischer Versorgung/Einstellungen und Entzugsgründen, sofern zutreffend, und klinischen Ereignissen bereitstellen.

Behandlungsdatenbank: Daten zu Apothekenaufzeichnungen sind eine strukturierte Datenbank, die alle Daten zu Medikamenten enthält, die von Apotheken in jedem französischen Comprehensive Cancer Center (FCCC) verschrieben und ausgegeben werden, insbesondere Chemotherapie und Co-Verschreibungen. Es enthält keine Informationen zu Produkten, die außerhalb des Zentrums verschrieben oder geliefert werden. Aus der Apothekendatenbank des jeweiligen Zentrums können Informationen zu systemischen Behandlungsmustern (Termine, Darreichungsformen, Behandlungsprotokolle etc.) abgerufen werden.

Krankenhausaufenthaltsdatenbank: Krankenhausbezogene Daten sind eine strukturierte und systematische Datenbank, die alle medizinischen Daten enthält, die im Zusammenhang mit Krankenhausaufenthalten in der FCCC gemeldet werden, und die zur Abrechnung mit der französischen nationalen Krankenversicherungskasse (Assurance Maladie) verwendet werden. Sie informiert über Eintritts- und Entlassungsdaten der Patienten sowie über durchgeführte diagnostische und therapeutische Verfahren, einschließlich Strahlentherapie und Operation.

In die endgültige Datenbank importierte Daten werden vor dem Import gemäß einem Datenmanagementplan kontrolliert, neu kodiert und harmonisiert. Alle Codierverfahren sind vom Datenmanager vordefiniert. Es erfolgt keine Übermittlung personenbezogener Daten; Alle Daten werden in jedem Zentrum in einem gemeinsamen anonymen Format zentralisiert. Alle Daten werden ausschließlich retrospektiv erhoben; Es werden keine Versuche unternommen, nicht verfügbare Daten aus der Krankenakte des Patienten durch Kontaktaufnahme mit Gesundheitsdienstleistern oder Patienten wiederherzustellen.

Die ESME MBC Data Platform soll eine klinische und therapeutische Datenbank sein, die vorhandene und verfügbare Daten aus verschiedenen Quellen, die in den FCCCs verwendet werden, zentralisiert.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

38000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

      • Angers, Frankreich, 49933
      • Bordeaux, Frankreich, 33076
      • Caen, Frankreich, 14076
      • Clermont-ferrand, Frankreich, 63011
      • Dijon, Frankreich, 21079
        • Rekrutierung
        • Centre Georges-Francois Leclerc
        • Kontakt:
      • Lille, Frankreich, 59020
        • Rekrutierung
        • Centre Oscar Lambret
        • Kontakt:
      • Lyon, Frankreich, 69373
      • Marseille, Frankreich, 13273
        • Rekrutierung
        • Institut Paoli-Calmettes
        • Kontakt:
      • Montpellier, Frankreich, 34298
        • Rekrutierung
        • Institut régional du Cancer Montpellier / Val d'Aurelle
        • Kontakt:
      • Nancy, Frankreich
        • Rekrutierung
        • Institut de Cancerologie de Lorraine
        • Kontakt:
      • Nantes, Frankreich, 44805
      • Nice, Frankreich, 06189
      • Paris, Frankreich, 75005
      • Reims, Frankreich, 51056
      • Rennes, Frankreich, 35042
      • Rouen, Frankreich, 76038
      • Saint-Cloud, Frankreich, 92210
        • Rekrutierung
        • Institut Curie - Hôpital René Huguenin
        • Kontakt:
      • Strasbourg, Frankreich, 67065
      • Toulouse, Frankreich, 31059
      • Villejuif, Frankreich, 94805

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Alle aufeinanderfolgenden Patienten, die während des Auswahlzeitraums in einem französischen Comprehensive Cancer Center wegen eines metastasierten Brustkrebses behandelt wurden.

Beschreibung

Einschlusskriterien :

  • 18-jährige Patientin
  • Patient, der Chemotherapie, zielgerichtete Therapie, Immuntherapie, Strahlentherapie und Hormontherapie in einem französischen umfassenden Krebszentrum erhält.

Ausschlusskriterien: Keine

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Retrospektive

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Beschreiben Sie die Entwicklung der therapeutischen Versorgung
Zeitfenster: Grundlinie
Patienteneigenschaften, Tumoreigenschaften und Behandlungsmuster
Grundlinie

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Beschreiben Sie den Einfluss therapeutischer Strategien auf Überlebenskriterien
Zeitfenster: Vom Datum der Diagnose oder der ersten Behandlung bis zum Datum des Todes aus irgendeinem Grund. Fortsetzung bis 2023.
Gesamtüberleben
Vom Datum der Diagnose oder der ersten Behandlung bis zum Datum des Todes aus irgendeinem Grund. Fortsetzung bis 2023.
Beschreiben Sie den Einfluss therapeutischer Strategien auf Überlebenskriterien
Zeitfenster: Vom Datum der Diagnose oder der ersten Behandlung bis zum Datum der ersten dokumentierten Progression oder dem Datum des Todes jeglicher Ursache. Fortsetzung bis 2023.
Progressionsfreies Überleben
Vom Datum der Diagnose oder der ersten Behandlung bis zum Datum der ersten dokumentierten Progression oder dem Datum des Todes jeglicher Ursache. Fortsetzung bis 2023.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juli 2014

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Februar 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. Juni 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. September 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

7. September 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. April 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. April 2024

Zuletzt verifiziert

1. April 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Metastasierter Brustkrebs

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