Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эволюция терапевтической помощи при метастатическом раке молочной железы с 2008 г. (ESME-MBC)

18 апреля 2024 г. обновлено: UNICANCER

Эпидемиологическая стратегия и программа медицинских экономических исследований (ESME) / Платформа академических данных реального мира: эволюция терапевтической помощи при метастатическом раке молочной железы во французских комплексных онкологических центрах с 2008 г.

Платформа данных по эпидемиологической стратегии и экономической экономике (ESME) по раку яичников представляет собой многоцентровую реальную базу данных, в которой используется процесс ретроспективного сбора данных (18 FCCC на 20 сайтах). Эта база данных собирает данные из электронных медицинских карт пациентов (EMR), записей о стационарной госпитализации и записей аптек.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Подробное описание

Эта база данных собирает данные из электронных медицинских карт пациентов (EMR), записей о стационарной госпитализации и записей аптек.

База данных пациентов: данные, связанные с пациентами, объединяют данные из неструктурированных источников (электронные медицинские карты), такие как медицинские карты пациентов и отчеты о совещаниях междисциплинарной группы. Он может предоставить информацию о демографических данных пациента, примитивной опухоли, рецидивах, отчетах о патологии, метастатическом заболевании, терапевтическом уходе/условиях и причинах отмены, когда это применимо, а также о клинических событиях.

База данных о лечении: данные, связанные с аптечными записями, представляют собой структурированную базу данных, включающую все данные, относящиеся к лекарствам, выписанным и отпускаемым в аптеках в каждом Французском комплексном онкологическом центре (FCCC), в частности, химиотерапии и сопутствующим рецептам. Он не содержит информации о продуктах, которые назначаются или доставляются за пределами центра. Из аптечной базы данных каждого центра можно получить информацию о схемах системного лечения (даты, лекарственные формы, протоколы лечения и т. д.).

База данных о госпитализации. Данные о госпитализации представляют собой структурированную и систематизированную базу данных, которая содержит все медицинские данные, зарегистрированные в FCCC в связи с любой госпитализацией, и используется для выставления счетов Национальному фонду медицинского страхования Франции (Assurance Maladie). Он предоставляет информацию о датах поступления и выписки пациентов, а также о проведенных диагностических и терапевтических процедурах, включая лучевую терапию и хирургию.

Данные, импортированные в окончательную базу данных, контролируются, перекодируются и согласовываются перед импортом в соответствии с планом управления данными. Все процедуры кодирования предварительно определяются администратором данных. Нет передачи индивидуальных данных; все данные централизованы в каждом центре с использованием общего анонимного формата. Все данные получены исключительно ретроспективно; не предпринимаются попытки восстановить недоступные данные из медицинской карты пациента путем обращения к поставщикам медицинских услуг или пациентам.

Платформа данных ESME MBC призвана стать клинической и терапевтической базой данных, объединяющей существующие и доступные данные из различных источников, используемых в FCCC.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

38000

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

      • Angers, Франция, 49933
      • Bordeaux, Франция, 33076
        • Рекрутинг
        • Institut Bergonie
        • Контакт:
      • Caen, Франция, 14076
        • Рекрутинг
        • Centre francois Baclesse
        • Контакт:
      • Clermont-ferrand, Франция, 63011
      • Dijon, Франция, 21079
        • Рекрутинг
        • Centre Georges-Francois Leclerc
        • Контакт:
          • Sandrine DABAYUKO
          • Номер телефона: +33 45 34 80 67
          • Электронная почта: SDabakuyo@cgfl.fr
      • Lille, Франция, 59020
        • Рекрутинг
        • Centre Oscar Lambret
        • Контакт:
          • Marie-paule LEBITASY
          • Номер телефона: +33 3 20 29 55 60
          • Электронная почта: m-lebitasy@o-lambret.fr
      • Lyon, Франция, 69373
        • Рекрутинг
        • Centre Leon Berard
        • Контакт:
      • Marseille, Франция, 13273
        • Рекрутинг
        • Institut Paoli-Calmettes
        • Контакт:
      • Montpellier, Франция, 34298
        • Рекрутинг
        • Institut régional du Cancer Montpellier / Val d'Aurelle
        • Контакт:
      • Nancy, Франция
        • Рекрутинг
        • Institut de Cancerologie de Lorraine
        • Контакт:
      • Nantes, Франция, 44805
      • Nice, Франция, 06189
        • Рекрутинг
        • Centre Antoine Lacassagne
        • Контакт:
      • Paris, Франция, 75005
        • Рекрутинг
        • Institut Curie
        • Контакт:
      • Reims, Франция, 51056
        • Рекрутинг
        • Institut Jean Godinot
        • Контакт:
      • Rennes, Франция, 35042
        • Рекрутинг
        • Centre Eugène Marquis
        • Контакт:
      • Rouen, Франция, 76038
        • Рекрутинг
        • Centre Henri Becquerel
        • Контакт:
      • Saint-Cloud, Франция, 92210
        • Рекрутинг
        • Institut Curie - Hôpital René Huguenin
        • Контакт:
          • Etienne BRAIN
          • Номер телефона: +33 1 47 11 15 15
          • Электронная почта: etienne.brain@curie.fr
      • Strasbourg, Франция, 67065
        • Рекрутинг
        • Centre Paul Strauss
        • Контакт:
      • Toulouse, Франция, 31059
        • Рекрутинг
        • Institut Claudius Regaud
        • Контакт:
      • Villejuif, Франция, 94805
        • Рекрутинг
        • Institut Gustave Roussy
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Все последовательные пациенты, получавшие лечение от метастатического рака молочной железы во Французском комплексном онкологическом центре в течение периода отбора.

Описание

Критерии включения :

  • пациент 18 лет
  • Пациент, получающий химиотерапию, таргетную терапию, иммунотерапию, лучевую терапию и гормонотерапию во французском комплексном онкологическом центре.

Критерии исключения: нет

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Ретроспектива

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Описать эволюцию терапевтической помощи
Временное ограничение: исходный уровень
Характеристики пациентов, характеристики опухоли и схемы лечения
исходный уровень

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Описать влияние терапевтических стратегий на критерии выживаемости.
Временное ограничение: С момента постановки диагноза или первого лечения до даты смерти по любой причине. Продолжение до 2023 года.
Общая выживаемость
С момента постановки диагноза или первого лечения до даты смерти по любой причине. Продолжение до 2023 года.
Описать влияние терапевтических стратегий на критерии выживаемости.
Временное ограничение: С даты постановки диагноза или первого лечения до даты первого документально подтвержденного прогрессирования или даты смерти по любой причине. Продолжение до 2023 года.
Выживаемость без прогрессирования
С даты постановки диагноза или первого лечения до даты первого документально подтвержденного прогрессирования или даты смерти по любой причине. Продолжение до 2023 года.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Директор по исследованиям: Mathieu Robain, MD, PhD, UNICANCER

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июля 2014 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 февраля 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 декабря 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 июня 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 сентября 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

7 сентября 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

22 апреля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 апреля 2024 г.

Последняя проверка

1 апреля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться