- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03275311
Эволюция терапевтической помощи при метастатическом раке молочной железы с 2008 г. (ESME-MBC)
Эпидемиологическая стратегия и программа медицинских экономических исследований (ESME) / Платформа академических данных реального мира: эволюция терапевтической помощи при метастатическом раке молочной железы во французских комплексных онкологических центрах с 2008 г.
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Эта база данных собирает данные из электронных медицинских карт пациентов (EMR), записей о стационарной госпитализации и записей аптек.
База данных пациентов: данные, связанные с пациентами, объединяют данные из неструктурированных источников (электронные медицинские карты), такие как медицинские карты пациентов и отчеты о совещаниях междисциплинарной группы. Он может предоставить информацию о демографических данных пациента, примитивной опухоли, рецидивах, отчетах о патологии, метастатическом заболевании, терапевтическом уходе/условиях и причинах отмены, когда это применимо, а также о клинических событиях.
База данных о лечении: данные, связанные с аптечными записями, представляют собой структурированную базу данных, включающую все данные, относящиеся к лекарствам, выписанным и отпускаемым в аптеках в каждом Французском комплексном онкологическом центре (FCCC), в частности, химиотерапии и сопутствующим рецептам. Он не содержит информации о продуктах, которые назначаются или доставляются за пределами центра. Из аптечной базы данных каждого центра можно получить информацию о схемах системного лечения (даты, лекарственные формы, протоколы лечения и т. д.).
База данных о госпитализации. Данные о госпитализации представляют собой структурированную и систематизированную базу данных, которая содержит все медицинские данные, зарегистрированные в FCCC в связи с любой госпитализацией, и используется для выставления счетов Национальному фонду медицинского страхования Франции (Assurance Maladie). Он предоставляет информацию о датах поступления и выписки пациентов, а также о проведенных диагностических и терапевтических процедурах, включая лучевую терапию и хирургию.
Данные, импортированные в окончательную базу данных, контролируются, перекодируются и согласовываются перед импортом в соответствии с планом управления данными. Все процедуры кодирования предварительно определяются администратором данных. Нет передачи индивидуальных данных; все данные централизованы в каждом центре с использованием общего анонимного формата. Все данные получены исключительно ретроспективно; не предпринимаются попытки восстановить недоступные данные из медицинской карты пациента путем обращения к поставщикам медицинских услуг или пациентам.
Платформа данных ESME MBC призвана стать клинической и терапевтической базой данных, объединяющей существующие и доступные данные из различных источников, используемых в FCCC.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Mathieu Robain, MD, PhD
- Электронная почта: m-robain@unicancer.fr
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Gaëtane Simon, Msc
- Электронная почта: g-simon@unicancer.fr
Места учебы
-
-
-
Angers, Франция, 49933
- Рекрутинг
- Institut de Cancerologie de l'Ouest - Paul Papin
-
Контакт:
- Geneviève PERROCHEAU
- Номер телефона: +33 2 40 67 99 77
- Электронная почта: genevieve.perrocheau@ico.unicancer.fr
-
Контакт:
- Loïc CAMPION
- Электронная почта: loic.campion@ico.unicancer.fr
-
Bordeaux, Франция, 33076
- Рекрутинг
- Institut Bergonie
-
Контакт:
- Anne JAFFRE
- Номер телефона: +33 5 56 33 78 48
- Электронная почта: a.jaffre@bordeaux.unicancer.fr
-
Caen, Франция, 14076
- Рекрутинг
- Centre francois Baclesse
-
Контакт:
- Anne-Valérie GUIZARD
- Номер телефона: +33 2 31 45 52 45
- Электронная почта: av.guizard@baclesse.unicancer.fr
-
Clermont-ferrand, Франция, 63011
- Рекрутинг
- Centre Jean Perrin
-
Контакт:
- Marie-Ange MOURET-REYNIER
- Номер телефона: +33 4 73 27 81 37
- Электронная почта: marie-ange.mouret-reynier@clermont.unicancer.fr
-
Dijon, Франция, 21079
- Рекрутинг
- Centre Georges-Francois Leclerc
-
Контакт:
- Sandrine DABAYUKO
- Номер телефона: +33 45 34 80 67
- Электронная почта: SDabakuyo@cgfl.fr
-
Lille, Франция, 59020
- Рекрутинг
- Centre Oscar Lambret
-
Контакт:
- Marie-paule LEBITASY
- Номер телефона: +33 3 20 29 55 60
- Электронная почта: m-lebitasy@o-lambret.fr
-
Lyon, Франция, 69373
- Рекрутинг
- Centre Leon Berard
-
Контакт:
- Thomas BACHELOT
- Номер телефона: +33 4 78 78 26 54
- Электронная почта: thomas.bachelot@lyon.unicancer.fr
-
Marseille, Франция, 13273
- Рекрутинг
- Institut Paoli-Calmettes
-
Контакт:
- Lilian LABORDE
- Номер телефона: +33 4 91 22 35 10
- Электронная почта: LABORDEL@ipc.unicancer.fr
-
Montpellier, Франция, 34298
- Рекрутинг
- Institut régional du Cancer Montpellier / Val d'Aurelle
-
Контакт:
- Stéphanie DELAINE
- Номер телефона: +33 4 67 61 47 39
- Электронная почта: Stephanie.delaine@icm.unicancer.fr
-
Nancy, Франция
- Рекрутинг
- Institut de Cancerologie de Lorraine
-
Контакт:
- Carine LAURENT
- Номер телефона: +33 3 83 59 83 32
- Электронная почта: c.laurent@nancy.unicancer.fr
-
Nantes, Франция, 44805
- Рекрутинг
- Institut de cancérologie de l'Ouest - René Gauducheau
-
Контакт:
- Geneviève PERROCHEAU
- Номер телефона: +33 2 40 67 99 77
- Электронная почта: genevieve.perrocheau@ico.unicancer.fr
-
Контакт:
- Loïc CAMPION
- Электронная почта: loic.campion@ico.unicancer.fr
-
Nice, Франция, 06189
- Рекрутинг
- Centre Antoine Lacassagne
-
Контакт:
- Emmanuel CHAMOREY
- Номер телефона: +33 4 92 03 15 29
- Электронная почта: emmanuel.chamorey@nice.unicancer.fr
-
Paris, Франция, 75005
- Рекрутинг
- Institut Curie
-
Контакт:
- Etienne BRAIN
- Электронная почта: etienne.brain@curie.fr
-
Reims, Франция, 51056
- Рекрутинг
- Institut Jean Godinot
-
Контакт:
- Damien PARENT
- Номер телефона: +33 3 26 50 42 76
- Электронная почта: damien.parent@reims.unicancer.fr
-
Rennes, Франция, 35042
- Рекрутинг
- Centre Eugène Marquis
-
Контакт:
- Mathias BRETON
- Номер телефона: +33 2 99 25 32 67
- Электронная почта: m.breton@rennes.unicancer.fr
-
Rouen, Франция, 76038
- Рекрутинг
- Centre Henri Becquerel
-
Контакт:
- Agnès LOEB
- Номер телефона: +33 2 32 08 22 80
- Электронная почта: agnes.loeb@chb.unicancer.fr
-
Saint-Cloud, Франция, 92210
- Рекрутинг
- Institut Curie - Hôpital René Huguenin
-
Контакт:
- Etienne BRAIN
- Номер телефона: +33 1 47 11 15 15
- Электронная почта: etienne.brain@curie.fr
-
Strasbourg, Франция, 67065
- Рекрутинг
- Centre Paul Strauss
-
Контакт:
- Michel VELTEN
- Номер телефона: +33 3 88 25 24 53
- Электронная почта: mvelten@strasbourg.unicancer.fr
-
Toulouse, Франция, 31059
- Рекрутинг
- Institut Claudius Regaud
-
Контакт:
- Delphine BERCHERY
- Номер телефона: 05 31 15 50 60
- Электронная почта: Berchery.Delphine@iuct-oncopole.fr
-
Villejuif, Франция, 94805
- Рекрутинг
- Institut Gustave Roussy
-
Контакт:
- Valérie DEJEAN
- Номер телефона: +33 1 42 11 46 49
- Электронная почта: valerie.dejean@gustaveroussy.fr
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения :
- пациент 18 лет
- Пациент, получающий химиотерапию, таргетную терапию, иммунотерапию, лучевую терапию и гормонотерапию во французском комплексном онкологическом центре.
Критерии исключения: нет
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Ретроспектива
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Описать эволюцию терапевтической помощи
Временное ограничение: исходный уровень
|
Характеристики пациентов, характеристики опухоли и схемы лечения
|
исходный уровень
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Описать влияние терапевтических стратегий на критерии выживаемости.
Временное ограничение: С момента постановки диагноза или первого лечения до даты смерти по любой причине. Продолжение до 2023 года.
|
Общая выживаемость
|
С момента постановки диагноза или первого лечения до даты смерти по любой причине. Продолжение до 2023 года.
|
Описать влияние терапевтических стратегий на критерии выживаемости.
Временное ограничение: С даты постановки диагноза или первого лечения до даты первого документально подтвержденного прогрессирования или даты смерти по любой причине. Продолжение до 2023 года.
|
Выживаемость без прогрессирования
|
С даты постановки диагноза или первого лечения до даты первого документально подтвержденного прогрессирования или даты смерти по любой причине. Продолжение до 2023 года.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Директор по исследованиям: Mathieu Robain, MD, PhD, UNICANCER
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Gobbini E, Ezzalfani M, Dieras V, Bachelot T, Brain E, Debled M, Jacot W, Mouret-Reynier MA, Goncalves A, Dalenc F, Patsouris A, Ferrero JM, Levy C, Lorgis V, Vanlemmens L, Lefeuvre-Plesse C, Mathoulin-Pelissier S, Petit T, Uwer L, Jouannaud C, Leheurteur M, Lacroix-Triki M, Cleaud AL, Robain M, Courtinard C, Cailliot C, Perol D, Delaloge S. Time trends of overall survival among metastatic breast cancer patients in the real-life ESME cohort. Eur J Cancer. 2018 Jun;96:17-24. doi: 10.1016/j.ejca.2018.03.015. Epub 2018 Apr 13.
- Delaloge S, Perol D, Courtinard C, Brain E, Asselain B, Bachelot T, Debled M, Dieras V, Campone M, Levy C, Jacot W, Lorgis V, Veyret C, Dalenc F, Ferrero JM, Uwer L, Kerbrat P, Goncalves A, Mouret-Reynier MA, Petit T, Jouannaud C, Vanlemmens L, Chenuc G, Guesmia T, Robain M, Cailliot C. Paclitaxel plus bevacizumab or paclitaxel as first-line treatment for HER2-negative metastatic breast cancer in a multicenter national observational study. Ann Oncol. 2016 Sep;27(9):1725-32. doi: 10.1093/annonc/mdw260. Epub 2016 Jul 19.
- Jacquet E, Lardy-Cleaud A, Pistilli B, Franck S, Cottu P, Delaloge S, Debled M, Vanlemmens L, Leheurteur M, Guizard AV, Laborde L, Uwer L, Jacot W, Berchery D, Desmoulins I, Ferrero JM, Perrocheau G, Courtinard C, Brain E, Chabaud S, Robain M, Bachelot T. Endocrine therapy or chemotherapy as first-line therapy in hormone receptor-positive HER2-negative metastatic breast cancer patients. Eur J Cancer. 2018 May;95:93-101. doi: 10.1016/j.ejca.2018.03.013. Epub 2018 Apr 11.
- Cabel L, Carton M, Cheaib B, Pierga JY, Dalenc F, Mailliez A, Levy C, Jacot W, Debled M, Leheurteur M, Desmoulins I, Lefeuvre C, Goncalves A, Uwer L, Ferrero JM, Eymard JC, Petit T, Mouret-Reynier MA, Perrocheau G, Piot I, Perol D, Simon G, Lerebours F. Oral etoposide in heavily pre-treated metastatic breast cancer: results from the ESME cohort and comparison with other chemotherapy regimens. Breast Cancer Res Treat. 2019 Jan;173(2):397-406. doi: 10.1007/s10549-018-5017-2. Epub 2018 Oct 24.
- Pons-Tostivint E, Kirova Y, Lusque A, Campone M, Geffrelot J, Mazouni C, Mailliez A, Pasquier D, Madranges N, Firmin N, Crouzet A, Goncalves A, Jankowski C, De La Motte Rouge T, Pouget N, de La Lande B, Mouttet-Boizat D, Ferrero JM, Uwer L, Eymard JC, Mouret-Reynier MA, Petit T, Robain M, Filleron T, Cailliot C, Dalenc F. Survival Impact of Locoregional Treatment of the Primary Tumor in De Novo Metastatic Breast Cancers in a Large Multicentric Cohort Study: A Propensity Score-Matched Analysis. Ann Surg Oncol. 2019 Feb;26(2):356-365. doi: 10.1245/s10434-018-6831-9. Epub 2018 Dec 11.
- Delaloge S, Perol D, Robain M, Cailliot C. Reply to 'The potential and perils of observational studies' by M. Buyse et al. Ann Oncol. 2017 Feb 1;28(2):436-437. doi: 10.1093/annonc/mdw572. No abstract available.
- Perol D, Robain M, Delaloge S, Cailliot C. Routinely collected data may usefully supplement randomised controlled data on treatment effects for mortality. BMJ. 2016 Dec 16;355:i6745. doi: 10.1136/bmj.i6745. No abstract available.
- Petitjean A, Smith-Palmer J, Valentine W, Tehard B, Roze S. Cost-effectiveness of bevacizumab plus paclitaxel versus paclitaxel for the first-line treatment of HER2-negative metastatic breast cancer in specialist oncology centers in France. BMC Cancer. 2019 Feb 11;19(1):140. doi: 10.1186/s12885-019-5335-8.
- Perol D, Robain M, Arveux P, Mathoulin-Pelissier S, Chamorey E, Asselain B, Berchery D, Gourgou S, Breton M, Delaine-Clisant S, Mons M, Dieras V, Carton M, Guizard AV, Laborde L, Laurent C, Loeb A, Mouret-Reynier MA, Parent D, Perrocheau G, Campion L, Velten M, Cailliot C, Ezzalfani M, Simon G. The ongoing French metastatic breast cancer (MBC) cohort: the example-based methodology of the Epidemiological Strategy and Medical Economics (ESME). BMJ Open. 2019 Feb 21;9(2):e023568. doi: 10.1136/bmjopen-2018-023568.
- Jacot W, Heudel PE, Fraisse J, Gourgou S, Guiu S, Dalenc F, Pistilli B, Campone M, Levy C, Debled M, Leheurteur M, Chaix M, Lefeuvre C, Goncalves A, Uwer L, Ferrero JM, Eymard JC, Petit T, Mouret-Reynier MA, Courtinard C, Cottu P, Robain M, Mailliez A. Real-life activity of eribulin mesylate among metastatic breast cancer patients in the multicenter national observational ESME program. Int J Cancer. 2019 Dec 15;145(12):3359-3369. doi: 10.1002/ijc.32402. Epub 2019 Jun 20.
- Le Saux O, Lardy-Cleaud A, Frank S, Debled M, Cottu PH, Pistilli B, Vanlemmens L, Leheurteur M, Levy C, Laborde L, Uwer L, D'hondt V, Berchery D, Lorgis V, Ferrero JM, Perrocheau G, Courtinard C, Mouret-Reynier MA, Velten M, Breton M, Parent D, Chabaud S, Robain M, Bachelot T. Assessment of the efficacy of successive endocrine therapies in hormone receptor-positive and HER2-negative metastatic breast cancer: a real-life multicentre national study. Eur J Cancer. 2019 Sep;118:131-141. doi: 10.1016/j.ejca.2019.06.014. Epub 2019 Jul 19.
- Gougis P, Carton M, Tchokothe C, Campone M, Dalenc F, Mailliez A, Levy C, Jacot W, Debled M, Leheurteur M, Bachelot T, Hennequin A, Perrin C, Goncalves A, Uwer L, Eymard JC, Petit T, Mouret-Reynier MA, Chamorey E, Simon G, Saghatchian M, Cailliot C, Le Tourneau C. CineBreast-factors influencing the time to first metastatic recurrence in breast cancer: Analysis of real-life data from the French ESME MBC database. Breast. 2020 Feb;49:17-24. doi: 10.1016/j.breast.2019.10.004. Epub 2019 Oct 19.
- Darlix A, Louvel G, Fraisse J, Jacot W, Brain E, Debled M, Mouret-Reynier MA, Goncalves A, Dalenc F, Delaloge S, Campone M, Augereau P, Ferrero JM, Levy C, Fumet JD, Lecouillard I, Cottu P, Petit T, Uwer L, Jouannaud C, Leheurteur M, Dieras V, Robain M, Chevrot M, Pasquier D, Bachelot T. Impact of breast cancer molecular subtypes on the incidence, kinetics and prognosis of central nervous system metastases in a large multicentre real-life cohort. Br J Cancer. 2019 Dec;121(12):991-1000. doi: 10.1038/s41416-019-0619-y. Epub 2019 Nov 13.
- Pasquier D, Darlix A, Louvel G, Fraisse J, Jacot W, Brain E, Petit A, Mouret-Reynier MA, Goncalves A, Dalenc F, Deluche E, Fresnel JS, Augereau P, Ferrero JM, Geffrelot J, Fumet JD, Lecouillard I, Cottu P, Petit T, Uwer L, Jouannaud C, Leheurteur M, Dieras V, Robain M, Mouttet-Audouard R, Bachelot T, Courtinard C. Treatment and outcomes in patients with central nervous system metastases from breast cancer in the real-life ESME MBC cohort. Eur J Cancer. 2020 Jan;125:22-30. doi: 10.1016/j.ejca.2019.11.001. Epub 2019 Dec 10.
- Deluche E, Antoine A, Bachelot T, Lardy-Cleaud A, Dieras V, Brain E, Debled M, Jacot W, Mouret-Reynier MA, Goncalves A, Dalenc F, Patsouris A, Ferrero JM, Levy C, Lorgis V, Vanlemmens L, Lefeuvre-Plesse C, Mathoulin-Pelissier S, Petit T, Uwer L, Jouannaud C, Leheurteur M, Lacroix-Triki M, Courtinard C, Perol D, Robain M, Delaloge S. Contemporary outcomes of metastatic breast cancer among 22,000 women from the multicentre ESME cohort 2008-2016. Eur J Cancer. 2020 Apr;129:60-70. doi: 10.1016/j.ejca.2020.01.016. Epub 2020 Mar 2.
- Pons-Tostivint E, Kirova Y, Lusque A, Campone M, Geffrelot J, Rivera S, Mailliez A, Pasquier D, Madranges N, Firmin N, Crouzet A, Goncalves A, Jankowski C, De La Motte Rouge T, Pouget N, De La Lande B, Mouttet-Boizat D, Ferrero JM, Uwer L, Eymard JC, Mouret-Reynier MA, Petit T, Courtinard C, Filleron T, Robain M, Dalenc F. Radiation therapy to the primary tumor for de novo metastatic breast cancer and overall survival in a retrospective multicenter cohort analysis. Radiother Oncol. 2020 Apr;145:109-116. doi: 10.1016/j.radonc.2019.12.019. Epub 2020 Jan 10.
- Heudel P, Delaloge S, Parent D, Madranges N, Levy C, Dalenc F, Brain E, Uwer L, D'Hondt V, Augereau P, Mailliez A, Perrin C, Frenel JS, Sablin MP, Mouret-Reynier MA, Vermeulin T, Eymard JC, Petit T, Ferrero JM, Ilie S, Goncalves A, Chenuc G, Robain M, Simon G, Perol D. Real-world Evaluation of Oral Vinorelbine in the Treatment of Metastatic Breast Cancer: An ESME-MBC Study. Anticancer Res. 2020 Jul;40(7):3905-3913. doi: 10.21873/anticanres.14381.
- Frasca M, Sabathe C, Delaloge S, Galvin A, Patsouris A, Levy C, Mouret-Reynier MA, Desmoulins I, Vanlemmens L, Bachelot T, Goncalves A, Perotin V, Uwer L, Frenel JS, Ferrero JM, Bouleuc C, Eymard JC, Dieras V, Leheurteur M, Petit T, Dalenc F, Jaffre A, Chevrot M, Courtinard C, Mathoulin-Pelissier S. Palliative care delivery according to age in 12,000 women with metastatic breast cancer: Analysis in the multicentre ESME-MBC cohort 2008-2016. Eur J Cancer. 2020 Sep;137:240-249. doi: 10.1016/j.ejca.2020.07.007. Epub 2020 Aug 14.
- Frank S, Carton M, Dubot C, Campone M, Pistilli B, Dalenc F, Mailliez A, Levy C, D'Hondt V, Debled M, Vermeulin T, Coudert B, Perrin C, Goncalves A, Uwer L, Ferrero JM, Eymard JC, Petit T, Mouret-Reynier MA, Patsouris A, Guesmia T, Bachelot T, Robain M, Cottu P. Impact of age at diagnosis of metastatic breast cancer on overall survival in the real-life ESME metastatic breast cancer cohort. Breast. 2020 Aug;52:50-57. doi: 10.1016/j.breast.2020.04.009. Epub 2020 Apr 23.
- Saleh K, Carton M, Dieras V, Heudel PE, Brain E, D'Hondt V, Mailliez A, Patsouris A, Mouret-Reynier MA, Goncalves A, Ferrero JM, Petit T, Emile G, Uwer L, Debled M, Dalenc F, Jouannaud C, Ladoire S, Leheurteur M, Cottu P, Veron L, Savignoni A, Courtinard C, Robain M, Delaloge S, Deluche E. Impact of body mass index on overall survival in patients with metastatic breast cancer. Breast. 2021 Feb;55:16-24. doi: 10.1016/j.breast.2020.11.014. Epub 2020 Dec 1.
- Sirieix J, Fraisse J, Mathoulin-Pelissier S, Leheurteur M, Vanlemmens L, Jouannaud C, Dieras V, Levy C, Ung M, Mouret-Reynier MA, Petit T, Coudert B, Brain E, Pistilli B, Ferrero JM, Goncalves A, Uwer L, Patsouris A, Tredan O, Courtinard C, Gourgou S, Frenel JS. Management and outcome of male metastatic breast cancer in the national multicenter observational research program Epidemiological Strategy and Medical Economics (ESME). Ther Adv Med Oncol. 2020 Dec 23;12:1758835920980548. doi: 10.1177/1758835920980548. eCollection 2020.
- Bertho M, Fraisse J, Patsouris A, Cottu P, Arnedos M, Perol D, Jaffre A, Goncalves A, Lebitasy MP, D'Hondt V, Dalenc F, Ferrero JM, Levy C, Dabakuyo S, Rouzier R, Penault-Llorca F, Uwer L, Eymard JC, Breton M, Chevrot M, Thureau S, Petit T, Simon G, Frenel JS. Real-life prognosis of 5041 bone-only metastatic breast cancer patients in the multicenter national observational ESME program. Ther Adv Med Oncol. 2021 Jan 21;13:1758835920987657. doi: 10.1177/1758835920987657. eCollection 2021.
- Cabel L, Carton M, Pistilli B, Dalenc F, Vanlemnens L, Levy C, Jacot W, Debled M, Loeb A, Hennequin A, De la Motte Rouge T, Laborde L, Laurent C, Chamorey E, Parent D, Petit T, Mouret-Reynier MA, Campone M, Perrocheau G, Labreveux C, Bachelot T, Robain M, Lerebours F. Outcome beyond third-line chemotherapy for metastatic triple-negative breast cancer in the French ESME program. Breast. 2021 Apr;56:18-25. doi: 10.1016/j.breast.2021.01.006. Epub 2021 Jan 30.
- Annonay M, Gauquelin L, Geiss R, Ung M, Cristol-Dalstein L, Mouret-Reynier MA, Goncalves A, Abadie-Lacourtoisie S, Francois E, Perrin C, Le Fel J, Lorgis V, Servent V, Uwer L, Jouannaud C, Leheurteur M, Joly F, Campion L, Courtinard C, Villacroux O, Petit T, Soubeyran P, Terret C, Bellera C, Brain E, Delaloge S. Treatment and outcomes of older versus younger women with HER2-positive metastatic breast cancer in the real-world national ESME database. Breast. 2021 Dec;60:138-146. doi: 10.1016/j.breast.2021.09.011. Epub 2021 Oct 1.
- Carausu M, Carton M, Darlix A, Pasquier D, Leheurteur M, Debled M, Mouret-Reynier MA, Goncalves A, Dalenc F, Verret B, Campone M, Augereau P, Ferrero JM, Levy C, Fumet JD, Lefeuvre-Plesse C, Petit T, Uwer L, Jouannaud C, Larrouquere L, Chevrot M, Courtinard C, Cabel L. Breast cancer patients treated with intrathecal therapy for leptomeningeal metastases in a large real-life database. ESMO Open. 2021 Jun;6(3):100150. doi: 10.1016/j.esmoop.2021.100150. Epub 2021 May 10.
- Corbaux P, Lardy-Cleaud A, Alexandre M, Fontanilles M, Levy C, Viansone AA, Mailliez A, Debled M, Goncalves A, Le Du F, Lerebours F, Ferrero JM, Eymard JC, Mouret-Reynier MA, Petit T, Frenel JS, Dalenc F, Courtinard C, Chaix M, Bachelot T. Progression-free survival on endocrine therapy, before or after chemotherapy, in hormone receptor-positive HER2-negative metastatic breast cancer. Breast Cancer Res Treat. 2022 Jan;191(1):191-207. doi: 10.1007/s10549-021-06382-6. Epub 2021 Oct 23.
- Dano D, Lardy-Cleaud A, Monneur A, Quenel-Tueux N, Levy C, Mouret-Reynier MA, Coudert B, Mailliez A, Ferrero JM, Guiu S, Campone M, de La Motte Rouge T, Petit T, Pistilli B, Dalenc F, Simon G, Lerebours F, Chabaud S, Bertucci F, Goncalves A. Metastatic inflammatory breast cancer: survival outcomes and prognostic factors in the national, multicentric, and real-life French cohort (ESME). ESMO Open. 2021 Aug;6(4):100220. doi: 10.1016/j.esmoop.2021.100220. Epub 2021 Jul 22.
- Ezzalfani M, Porcher R, Savignoni A, Delaloge S, Filleron T, Robain M, Perol D; ESME Group. Addressing the issue of bias in observational studies: Using instrumental variables and a quasi-randomization trial in an ESME research project. PLoS One. 2021 Sep 15;16(9):e0255017. doi: 10.1371/journal.pone.0255017. eCollection 2021.
- Gaillard T, Carton M, Mailliez A, Desmoulins I, Mouret-Reynier MA, Petit T, Leheurteur M, Dieras V, Ferrero JM, Uwer L, Guiu S, Goncalves A, Levy C, Debled M, Dalenc F, Patsouris A, Bachelot T, Eymard JC, Chevrot M, Conversano A, Robain M, Hequet D. De novo metastatic breast cancer in patients with a small locoregional tumour (T1-T2/N0): Characteristics and prognosis. Eur J Cancer. 2021 Oct 21;158:181-188. doi: 10.1016/j.ejca.2021.09.021. Online ahead of print. Erratum In: Eur J Cancer. 2022 May;166:311-312.
- Grinda T, Antoine A, Jacot W, Blaye C, Cottu PH, Dieras V, Dalenc F, Goncalves A, Debled M, Patsouris A, Mouret-Reynier MA, Mailliez A, Clatot F, Levy C, Ferrero JM, Desmoulins I, Uwer L, Petit T, Jouannaud C, Lacroix-Triki M, Deluche E, Robain M, Courtinard C, Bachelot T, Brain E, Perol D, Delaloge S. Evolution of overall survival and receipt of new therapies by subtype among 20 446 metastatic breast cancer patients in the 2008-2017 ESME cohort. ESMO Open. 2021 Jun;6(3):100114. doi: 10.1016/j.esmoop.2021.100114. Epub 2021 Apr 23.
- Grinda T, Joyon N, Lusque A, Lefevre S, Arnould L, Penault-Llorca F, Macgrogan G, Treilleux I, Vincent-Salomon A, Haudebourg J, Maran-Gonzalez A, Charafe-Jauffret E, Courtinard C, Franchet C, Verriele V, Brain E, Tas P, Blanc-Fournier C, Leroux A, Loussouarn D, Berghian A, Brabencova E, Ghnassia JP, Scoazec JY, Delaloge S, Filleron T, Lacroix-Triki M. Phenotypic discordance between primary and metastatic breast cancer in the large-scale real-life multicenter French ESME cohort. NPJ Breast Cancer. 2021 Apr 16;7(1):41. doi: 10.1038/s41523-021-00252-6.
- Bringuier M, Carton M, Levy C, Patsouris A, Pasquier D, Debled M, Rigal O, Jacot W, Goncalves A, Desmoulins I, De La Motte Rouge T, Bachelot T, Ferrero JM, Eymard JC, Ung M, Mouret-Reynier MA, Petit T, Chevrot M, Uwer L, Courtinard C, Frenel JS, Vianzone A, Baldini C. Enrollment of older metastatic breast cancer patients in first-line clinical trials: 9-year experience of the large-scale real-life multicenter French ESME cohort. Breast Cancer Res Treat. 2022 Feb;191(3):577-587. doi: 10.1007/s10549-021-06467-2. Epub 2022 Jan 5.
- Carausu M, Carton M, Cabel L, Patsouris A, Levy C, Verret B, Pasquier D, Debled M, Goncalves A, Desmoulins I, Lecouillard I, Bachelot T, Ferrero JM, Eymard JC, Mouret-Reynier MA, Chevrot M, De Maio E, Uwer L, Frenel JS, Leheurteur M, Petit T, Darlix A, Bozec L. Clinicopathological characteristics and prognosis of breast cancer patients with isolated central nervous system metastases in the multicentre ESME database. Ther Adv Med Oncol. 2022 Feb 26;14:17588359221077082. doi: 10.1177/17588359221077082. eCollection 2022.
- Dalenc F, Lusque A, De La Motte Rouge T, Pistilli B, Brain E, Pasquier D, Debled M, Thery JC, Goncalves A, Desmoulins I, Levy C, Uwer L, Ferrero JM, Eymard JC, Mouret-Reynier MA, Patsouris A, Frenel JS, Petit T, Chevrot M, Bachelot T, Guiu S. Impact of lobular versus ductal histology on overall survival in metastatic breast cancer: a French retrospective multicentre cohort study. Eur J Cancer. 2022 Mar;164:70-79. doi: 10.1016/j.ejca.2021.12.031. Epub 2022 Feb 14.
- Mallet A, Lusque A, Levy C, Pistilli B, Brain E, Pasquier D, Debled M, Thery JC, Goncalves A, Desmoulins I, De La Motte Rouge T, Faure C, Ferrero JM, Eymard JC, Mouret-Reynier MA, Patsouris A, Cottu P, Dalenc F, Petit T, Payen O, Uwer L, Guiu S, Frenel JS. Real-world evidence of the management and prognosis of young women (⩽40 years) with de novo metastatic breast cancer. Ther Adv Med Oncol. 2022 Jan 21;14:17588359211070362. doi: 10.1177/17588359211070362. eCollection 2022.
- Moinard-Butot F, Saint-Martin C, Pflumio C, Carton M, Jacot W, Cottu PH, Dieras V, Dalenc F, Goncalves A, Debled M, Patsouris A, Mouret-Reynier MA, Vanlemmens L, Leheurteur M, Emile G, Ferrero JM, Desmoulins I, Uwer L, Eymard JC, Cheaib B, Courtinard C, Bachelot T, Chevrot M, Petit T. Efficacy of trastuzumab emtansine (T-DM1) and lapatinib after dual HER2 inhibition with trastuzumab and pertuzumab in patient with metastatic breast cancer: Retrospective data from a French multicenter real-life cohort. Breast. 2022 Jun;63:54-60. doi: 10.1016/j.breast.2022.03.004. Epub 2022 Mar 11.
- Hotton J, Lusque A, Leufflen L, Campone M, Levy C, Honart JF, Mailliez A, Debled M, Gutowski M, Leheurteur M, Goncalves A, Jankowski C, Guillermet S, Bachelot T, Ferrero JM, Eymard JC, Petit T, Pouget N, de La Lande B, Frenel JS, Villacroux O, Simon G, Pons-Tostivint E, Marchai F. Early Locoregional Breast Surgery and Survival in de novo Metastatic Breast Cancer in the Multicenter National ESME Cohort. Ann Surg. 2023 Jan 1;277(1):e153-e161. doi: 10.1097/SLA.0000000000004767. Epub 2021 Feb 1.
- Vasseur A, Carton M, Guiu S, Augereau P, Uwer L, Mouret-Reynier MA, Levy C, Eymard JC, Ferrero JM, Leheurteur M, Goncalves A, Robert M, De La Motte Rouge T, Bachelot T, Petit T, Debled M, Grinda T, Desmoulins I, Vanlemmens L, Nicolai V, Simon G, Cabel L. Efficacy of taxanes rechallenge in first-line treatment of early metastatic relapse of patients with HER2-negative breast cancer previously treated with a (neo)adjuvant taxanes regimen: A multicentre retrospective observational study. Breast. 2022 Oct;65:136-144. doi: 10.1016/j.breast.2022.07.014. Epub 2022 Aug 4.
- Jacot W, Lusque A, Vicier C, Mailliez A, de La Motte Rouge T, Cabel L, Levy C, Patsouris A, Desmoulins I, Uwer L, Thery JC, Robain M, Caron O, Tredan O, Filleron T, Frenel JS, Delaloge S. Outcomes of patients with HER2-negative metastatic breast cancer after platinum- and non-platinum-based first-line chemotherapy among patients with and without pathogenic germline BRCA1/2 mutations. Br J Cancer. 2022 Nov;127(11):1963-1973. doi: 10.1038/s41416-022-02003-1. Epub 2022 Oct 7.
- Mailliez A, D'Hondt V, Lusque A, Caron O, Cabel L, Goncalves A, Debled M, Gladieff L, Ferrero JM, Petit T, Mouret-Reynier MA, Eymard JC, Levy C, Uwer L, Leheurteur M, Desmoulins I, Bachelot T, Frenel JS, de la Motte Rouge T, Simon G, Jacot W, Delaloge S. Survival outcomes of metastatic breast cancer patients by germline BRCA1/2 status in a large multicenter real-world database. Int J Cancer. 2023 Mar 1;152(5):921-931. doi: 10.1002/ijc.34304. Epub 2022 Oct 8.
- de Calbiac O, Lusque A, Mailliez A, Bachelot T, Uwer L, Mouret-Reynier MA, Emile G, Jouannaud C, Goncalves A, Patsouris A, Dieras V, Leheurteur M, Petit T, Cottu P, Ferrero JM, D'Hondt V, Desmoulins I, Mourato-Ribeiro J, Martin AL, Frenel JS. Comparison of Management and Outcomes in ERBB2-Low vs ERBB2-Zero Metastatic Breast Cancer in France. JAMA Netw Open. 2022 Sep 1;5(9):e2231170. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2022.31170.
- Carausu M, Carton M, Dieras V, Petit T, Guiu S, Goncalves A, Augereau P, Ferrero JM, Levy C, Ung M, Desmoulins I, Debled M, Bachelot T, Pistilli B, Frenel JS, Mailliez A, Chevrot M, Cabel L. Association of Endocrine Therapy for HR+/ERBB2+ Metastatic Breast Cancer With Survival Outcomes. JAMA Netw Open. 2022 Dec 1;5(12):e2247154. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2022.47154.
- Collet L, Eberst L, Ludovic G, Debled M, Hrab L, Mouret-Reynier MA, Desmoulins I, Goncalves A, Campone M, Ferrero JM, Brain E, Uwer L, Eymard JC, Dieras V, Simon G, Leheurteur M, Dalenc F, Vanlemmens L, Darlix A, Arnedos M, Bachelot T. Clinical outcome of patients with isolated central nervous system progression on first-line pertuzumab and trastuzumab treatment for HER2-positive metastatic breast cancer in a real-life cohort. Breast Cancer. 2023 Mar;30(2):329-341. doi: 10.1007/s12282-022-01427-0. Epub 2023 Jan 11.
- Francois-Martin H, Lardy-Cleaud A, Pistilli B, Levy C, Dieras V, Frenel JS, Guiu S, Mouret-Reynier MA, Mailliez A, Eymard JC, Petit T, Ung M, Desmoulins I, Augereau P, Bachelot T, Uwer L, Debled M, Ferrero JM, Clatot F, Goncalves A, Chevrot M, Chabaud S, Cottu P. Long-Term Results with Everolimus in Advanced Hormone Receptor Positive Breast Cancer in a Multicenter National Real-World Observational Study. Cancers (Basel). 2023 Feb 13;15(4):1191. doi: 10.3390/cancers15041191.
- Courtinard C, Gourgou S, Jacot W, Carton M, Guerin O, Vacher L, Bertaut A, Le Deley MC, Perol D, Marino P, Levy C, Uwer L, Perrocheau G, Schiappa R, Bachelot F, Parent D, Breton M, Petit T, Filleron T, Loeb A, Pelissier SM, Robain M, Delaloge S, Bellera C. Association between progression-free survival and overall survival in women receiving first-line treatment for metastatic breast cancer: evidence from the ESME real-world database. BMC Med. 2023 Mar 8;21(1):87. doi: 10.1186/s12916-023-02754-5.
- Frenel JS, Lusque A, Delaloge S, Ferrero JM, Bachelot T, Desmoulins I, Levy C, Eymard JC, Goncalves A, Patsouris A, Reynier MAM, Thery MJ, Petit T, Cabel L, Uwer L, Debled M, Chevrot M, Mailliez A, Jacot W, de La Motte Rouge T. Efficacy of front-line treatment for hormone receptor-positive HER2-negative metastatic breast cancer with germline BRCA1/2 mutation. Br J Cancer. 2023 Jun;128(11):2072-2080. doi: 10.1038/s41416-023-02248-4. Epub 2023 Apr 3.
- Antoine A, Perol D, Robain M, Delaloge S, Lasset C, Drouet Y. Target trial emulation to assess real-world efficacy in the Epidemiological Strategy and Medical Economics metastatic breast cancer cohort. J Natl Cancer Inst. 2023 Aug 8;115(8):971-980. doi: 10.1093/jnci/djad092.
- Grinda T, Antoine A, Jacot W, Cottu PH, de la Motte Rouge T, Frenel JS, Mailliez A, Dalenc F, Goncalves A, Clatot F, Mouret Reynier MA, Levy C, Ferrero JM, Desmoulins I, Uwer L, Petit T, Jouannaud C, Arnedos M, Chevrot M, Courtinard C, Tredan O, Brain E, Perol D, Pistilli B, Delaloge S. Real-world clinical and survival outcomes of patients with early relapsed triple-negative breast cancer from the ESME national cohort. Eur J Cancer. 2023 Aug;189:112935. doi: 10.1016/j.ejca.2023.05.023. Epub 2023 Jun 7.
- Le Du F, Carton M, Bachelot T, Saghatchian M, Pistilli B, Brain E, Loirat D, Vanlemmens L, Vermeulin T, Emile G, Goncalves A, Ung M, Robert M, Jaffre A, Desmoulins I, Jouannaud C, Uwer L, Marc Ferrero J, Mouret-Reynier MA, Jacot W, Chevrot M, Delaloge S, Dieras V. Real-World Impact of Adjuvant Anti-HER2 Treatment on Characteristics and Outcomes of Women With HER2-Positive Metastatic Breast Cancer in the ESME Program. Oncologist. 2023 Oct 3;28(10):e867-e876. doi: 10.1093/oncolo/oyad137.
- Galvin A, Courtinard C, Bouteiller F, Gourgou S, Dalenc F, Jacot W, Arnedos M, Bailleux C, Dieras V, Petit T, Emile G, Dubray-Longeras P, Frenel JS, Bachelot T, Mailliez A, Brain E, Desmoulins I, Massard V, Patsouris A, Goncalves A, Grinda T, Delaloge S, Bellera C. First-line real-world treatment patterns and survival outcomes in women younger or older than 40 years with metastatic breast cancer in the real-life multicenter French ESME cohort. Eur J Cancer. 2024 Jan;196:113422. doi: 10.1016/j.ejca.2023.113422. Epub 2023 Nov 10.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ESMEMBC
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .