Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvecklingen av den terapeutiska vården vid metastaserad bröstcancer från 2008 (ESME-MBC)

22 maj 2026 uppdaterad av: UNICANCER

Forskningsprogram för epidemiologisk strategi och medicinsk ekonomisk (ESME) / Akademisk dataplattform i verkliga världen: Evolution of therapeutic care in metastatic breast cancer across the French Comprehensive Cancer Centers From 2008

Dataplattformen för epidemiologisk strategi och medicinsk ekonomisk (ESME) äggstockscancer är en multicenterdatabas som använder en retrospektiv datainsamlingsprocess (18 FCCC över 20 platser). Denna databas sammanställer data från patientens elektroniska journaler (EMR), journaler för sjukhusvistelse och apoteksregister.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Detaljerad beskrivning

Denna databas sammanställer data från patientens elektroniska journaler (EMR), journaler för sjukhusvistelse och apoteksregister.

Patientdatabas: Patientrelaterade data integrerar data från icke-strukturerade källor (elektroniska journaler), såsom patientjournaler och rapporter från multidisciplinära teammöten. Den kan ge information om patientdemografi, primitiv tumör, skov, patologirapporter, metastaserande sjukdom, terapeutisk vård/miljöer och orsaker till abstinenser när så är tillämpligt, och kliniska händelser.

Behandlingsdatabas: Apoteksregisterrelaterade data är en strukturerad databas som inkluderar all data som hänför sig till mediciner som ordinerats och dispenserats av apotek inom varje French Comprehensive Cancer Center (FCCC), särskilt kemoterapi och samtidiga recept. Den innehåller inte information om produkter som är ordinerade eller levererade utanför centret. Från respektive centers apoteksdatabas kan information om systemiska behandlingsmönster (datum, läkemedelsformer, behandlingsprotokoll etc.) hämtas.

Databas för sjukhusvistelse: Sjukhusvårdsrelaterade data är en strukturerad och systematisk databas som innehåller alla medicinska data som rapporterats relaterade till alla sjukhusvistelser i FCCC, och används för att fakturera den franska nationella sjukförsäkringsfonden (Assurance Maladie). Den tillhandahåller information om patientens in- och utskrivningsdatum samt diagnostiska och terapeutiska procedurer som utförs, inklusive strålbehandling och kirurgi.

Data som importeras till den slutliga databasen kontrolleras, kodas om och harmoniseras före import enligt en datahanteringsplan. Alla kodningsprocedurer är fördefinierade av datahanteraren. Det sker ingen överföring av individuella uppgifter; all data centraliseras inom varje center med hjälp av ett delat anonymt format. Alla uppgifter erhålls exklusivt retrospektivt; inga försök görs att återställa icke tillgängliga data från patientens journal genom att kontakta vårdgivare eller patienter.

ESME MBC Data Platform syftar till att vara en klinisk och terapeutisk databas som centraliserar befintliga och tillgängliga data från olika källor som används i FCCC.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

42000

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

      • Angers, Frankrike, 49933
      • Bordeaux, Frankrike, 33076
      • Caen, Frankrike, 14076
      • Clermont-Ferrand, Frankrike, 63011
      • Dijon, Frankrike, 21079
        • Rekrytering
        • Centre Georges-Francois Leclerc
        • Kontakt:
      • Lille, Frankrike, 59020
        • Rekrytering
        • Centre Oscar Lambret
        • Kontakt:
      • Lyon, Frankrike, 69373
      • Marseille, Frankrike, 13273
        • Rekrytering
        • Institut Paoli-Calmettes
        • Kontakt:
      • Montpellier, Frankrike, 34298
        • Rekrytering
        • Institut régional du Cancer Montpellier / Val d'Aurelle
        • Kontakt:
      • Nancy, Frankrike
        • Rekrytering
        • Institut de Cancérologie de Lorraine
        • Kontakt:
      • Nantes, Frankrike, 44805
      • Nice, Frankrike, 06189
      • Paris, Frankrike, 75005
      • Reims, Frankrike, 51056
      • Rennes, Frankrike, 35042
      • Rouen, Frankrike, 76038
      • Saint-Cloud, Frankrike, 92210
        • Rekrytering
        • Institut Curie - Hôpital René Huguenin
        • Kontakt:
      • Strasbourg, Frankrike, 67065
      • Toulouse, Frankrike, 31059
      • Villejuif, Frankrike, 94805

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Alla på varandra följande patienter behandlade för en metastaserad bröstcancer i ett franskt omfattande cancercenter under urvalsperioden.

Beskrivning

Inklusionskriterier :

  • 18 år gammal patient
  • Patient som får kemoterapi, riktad terapi, immunterapi, strålbehandling och hormonterapi i ett franskt omfattande cancercenter.

Uteslutningskriterier : Inga

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Retrospektiv

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Beskriv utvecklingen av terapeutisk vård
Tidsram: baslinje
Patientegenskaper, tumöregenskaper och behandlingsmönster
baslinje

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Beskriv effekten av terapeutiska strategier på överlevnadskriterier
Tidsram: Från datum för diagnos eller första behandling till datum för dödsdatum oavsett orsak. Följ upp till 2023.
Total överlevnad
Från datum för diagnos eller första behandling till datum för dödsdatum oavsett orsak. Följ upp till 2023.
Beskriv effekten av terapeutiska strategier på överlevnadskriterier
Tidsram: Från datum för diagnos eller första behandling till datum för första dokumenterade progression eller datum för dödsfall oavsett orsak. Följ upp till 2023.
Progressionsfri överlevnad
Från datum för diagnos eller första behandling till datum för första dokumenterade progression eller datum för dödsfall oavsett orsak. Följ upp till 2023.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juli 2014

Primärt slutförande (Beräknad)

1 mars 2027

Avslutad studie (Beräknad)

1 december 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 juni 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 september 2017

Första postat (Faktisk)

7 september 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

27 maj 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 maj 2026

Senast verifierad

1 maj 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Metastaserad bröstcancer

Prenumerera