Az áttétes emlőrák terápiás ellátásának fejlődése 2008-tól (ESME-MBC)
2026. május 22. frissítette: UNICANCER
Epidemiológiai stratégia és orvosgazdasági (ESME) kutatási program / Academic Real World Data Platform: Evolution of the Therapeutic Care in Metastatic Breast Cancer Across French Comprehensive Cancer Centers 2008-tól
Az Epidemiological Strategy and Medical Economic (ESME) Petefészekrák Data Platform egy többközpontú, valós életű adatbázis, amely retrospektív adatgyűjtési folyamatot használ (18 FCCC 20 helyszínen).
Ez az adatbázis a betegek elektronikus egészségügyi nyilvántartásaiból (EMR), a fekvőbeteg kórházi kezelési nyilvántartásokból és a gyógyszertári nyilvántartásokból gyűjti össze az adatokat.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Részletes leírás
Ez az adatbázis a betegek elektronikus egészségügyi nyilvántartásaiból (EMR), a fekvőbeteg kórházi kezelési nyilvántartásokból és a gyógyszertári nyilvántartásokból gyűjti össze az adatokat.
Betegadatbázis: A betegekkel kapcsolatos adatok nem strukturált forrásokból (elektronikus orvosi feljegyzések) származó adatokat integrálnak, például a betegek egészségügyi feljegyzéseit és a több tudományágat átfogó csapattalálkozókról készült jelentéseket. Információkat nyújthat a betegek demográfiai adatairól, a primitív daganatokról, a relapszusokról, a patológiai jelentésekről, az áttétes betegségekről, a terápiás ellátásról/beállításokról és adott esetben az elvonási okokról, valamint a klinikai eseményekről.
Kezelési adatbázis: A gyógyszertári nyilvántartásokkal kapcsolatos adatok egy strukturált adatbázis, amely tartalmazza az egyes francia Átfogó Rákkutató Központok (FCCC) gyógyszertárai által felírt és kiadott gyógyszerekre vonatkozó összes adatot, különös tekintettel a kemoterápiára és a társreceptekre. Nem tartalmaz információkat azokról a termékekről, amelyeket a központon kívül írnak fel vagy szállítanak ki. Az egyes központok gyógyszertári adatbázisából információkat lehet szerezni a szisztémás kezelési mintákról (dátumok, gyógyszerformák, kezelési protokollok stb.).
Kórházi kezelési adatbázis: A kórházi kezeléssel kapcsolatos adatok egy strukturált és szisztematikus adatbázis, amely tartalmazza az FCCC-n belüli bármely kórházi kezeléssel kapcsolatban jelentett összes egészségügyi adatot, és a Francia Nemzeti Egészségbiztosítási Pénztár (Assurance Maladie) számlázására szolgál. Tájékoztatást nyújt a betegek belépési és elbocsátási dátumairól, valamint az elvégzett diagnosztikai és terápiás eljárásokról, beleértve a sugárterápiát és a műtétet.
A végleges adatbázisba importált adatokat adatkezelési terv szerint ellenőrzik, átkódolják és az importálás előtt harmonizálják. Minden kódolási eljárást az adatkezelő előre meghatároz. Nincs egyéni adatok továbbítása; minden adat központosítva van az egyes központokon belül megosztott névtelen formátumban. Az összes adatot kizárólag visszamenőlegesen szerezzük be; az egészségügyi szolgáltatók vagy a betegek megkeresésével nem próbálják meg visszanyerni a nem elérhető adatokat a beteg kórlapjából.
Az ESME MBC Data Platform célja, hogy olyan klinikai és terápiás adatbázis legyen, amely központosítja az FCCC-kben használt különböző forrásokból származó meglévő és elérhető adatokat.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
42000
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Mathieu Robain, MD, PhD
- E-mail: m-robain@unicancer.fr
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Lise Bosquet, MsC
- E-mail: l-bosquet@unicancer.fr
Tanulmányi helyek
-
-
-
Angers, Franciaország, 49933
- Toborzás
- Institut de Cancerologie de l'Ouest - Paul Papin
-
Kapcsolatba lépni:
- Geneviève PERROCHEAU
- Telefonszám: +33 2 40 67 99 77
- E-mail: genevieve.perrocheau@ico.unicancer.fr
-
Kapcsolatba lépni:
- Loïc CAMPION
- E-mail: loic.campion@ico.unicancer.fr
-
Bordeaux, Franciaország, 33076
- Toborzás
- Institut Bergonié
-
Kapcsolatba lépni:
- Anne JAFFRE
- Telefonszám: +33 5 56 33 78 48
- E-mail: a.jaffre@bordeaux.unicancer.fr
-
Caen, Franciaország, 14076
- Toborzás
- Centre François Baclesse
-
Kapcsolatba lépni:
- Anne-Valérie GUIZARD
- Telefonszám: +33 2 31 45 52 45
- E-mail: av.guizard@baclesse.unicancer.fr
-
Clermont-Ferrand, Franciaország, 63011
- Toborzás
- Centre Jean Perrin
-
Kapcsolatba lépni:
- Marie-Ange MOURET-REYNIER
- Telefonszám: +33 4 73 27 81 37
- E-mail: marie-ange.mouret-reynier@clermont.unicancer.fr
-
Dijon, Franciaország, 21079
- Toborzás
- Centre Georges-François Leclerc
-
Kapcsolatba lépni:
- Sandrine DABAYUKO
- Telefonszám: +33 45 34 80 67
- E-mail: SDabakuyo@cgfl.fr
-
Lille, Franciaország, 59020
- Toborzás
- Centre Oscar Lambret
-
Kapcsolatba lépni:
- Marie-paule LEBITASY
- Telefonszám: +33 3 20 29 55 60
- E-mail: m-lebitasy@o-lambret.fr
-
Lyon, Franciaország, 69373
- Toborzás
- Centre Léon Bérard
-
Kapcsolatba lépni:
- Thomas Bachelot
- Telefonszám: +33 4 78 78 26 54
- E-mail: thomas.bachelot@lyon.unicancer.fr
-
Marseille, Franciaország, 13273
- Toborzás
- Institut Paoli-Calmettes
-
Kapcsolatba lépni:
- Lilian LABORDE
- Telefonszám: +33 4 91 22 35 10
- E-mail: LABORDEL@ipc.unicancer.fr
-
Montpellier, Franciaország, 34298
- Toborzás
- Institut régional du Cancer Montpellier / Val d'Aurelle
-
Kapcsolatba lépni:
- Stéphanie DELAINE
- Telefonszám: +33 4 67 61 47 39
- E-mail: Stephanie.delaine@icm.unicancer.fr
-
Nancy, Franciaország
- Toborzás
- Institut de Cancérologie de Lorraine
-
Kapcsolatba lépni:
- Carine LAURENT
- Telefonszám: +33 3 83 59 83 32
- E-mail: c.laurent@nancy.unicancer.fr
-
Nantes, Franciaország, 44805
- Toborzás
- Institut de cancérologie de l'Ouest - René Gauducheau
-
Kapcsolatba lépni:
- Geneviève PERROCHEAU
- Telefonszám: +33 2 40 67 99 77
- E-mail: genevieve.perrocheau@ico.unicancer.fr
-
Kapcsolatba lépni:
- Loïc CAMPION
- E-mail: loic.campion@ico.unicancer.fr
-
Nice, Franciaország, 06189
- Toborzás
- Centre Antoine Lacassagne
-
Kapcsolatba lépni:
- Emmanuel CHAMOREY
- Telefonszám: +33 4 92 03 15 29
- E-mail: emmanuel.chamorey@nice.unicancer.fr
-
Paris, Franciaország, 75005
- Toborzás
- Institut CURIE
-
Kapcsolatba lépni:
- Etienne BRAIN
- E-mail: etienne.brain@curie.fr
-
Reims, Franciaország, 51056
- Toborzás
- Institut Jean Godinot
-
Kapcsolatba lépni:
- Damien PARENT
- Telefonszám: +33 3 26 50 42 76
- E-mail: damien.parent@reims.unicancer.fr
-
Rennes, Franciaország, 35042
- Toborzás
- Centre Eugene Marquis
-
Kapcsolatba lépni:
- Mathias BRETON
- Telefonszám: +33 2 99 25 32 67
- E-mail: m.breton@rennes.unicancer.fr
-
Rouen, Franciaország, 76038
- Toborzás
- Centre Henri Becquerel
-
Kapcsolatba lépni:
- Agnès LOEB
- Telefonszám: +33 2 32 08 22 80
- E-mail: agnes.loeb@chb.unicancer.fr
-
Saint-Cloud, Franciaország, 92210
- Toborzás
- Institut Curie - Hopital Rene Huguenin
-
Kapcsolatba lépni:
- Etienne BRAIN
- Telefonszám: +33 1 47 11 15 15
- E-mail: etienne.brain@curie.fr
-
Strasbourg, Franciaország, 67065
- Toborzás
- Centre Paul Strauss
-
Kapcsolatba lépni:
- Michel VELTEN
- Telefonszám: +33 3 88 25 24 53
- E-mail: mvelten@strasbourg.unicancer.fr
-
Toulouse, Franciaország, 31059
- Toborzás
- Institut Claudius Regaud
-
Kapcsolatba lépni:
- Delphine BERCHERY
- Telefonszám: 05 31 15 50 60
- E-mail: Berchery.Delphine@iuct-oncopole.fr
-
Villejuif, Franciaország, 94805
- Toborzás
- Institut Gustave Roussy
-
Kapcsolatba lépni:
- Valérie DEJEAN
- Telefonszám: +33 1 42 11 46 49
- E-mail: valerie.dejean@gustaveroussy.fr
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Minden egymást követő beteg, akit áttétes emlőrák miatt kezeltek egy francia Átfogó Rákkutató Központban a kiválasztási időszakban.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 éves beteg
- Kemoterápiában, célzott terápiában, immunterápiában, sugárterápiában és hormonterápiában részesülő páciens egy francia Átfogó Rákkutató Központban.
Kizárási kritériumok : Nincs
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Visszatekintő
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Ismertesse a terápiás ellátás fejlődését!
Időkeret: alapvonal
|
A betegek jellemzői, a daganat jellemzői és a kezelési minták
|
alapvonal
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Ismertesse a terápiás stratégiák hatását a túlélési kritériumokra
Időkeret: A diagnózis vagy az első kezelés időpontjától a bármilyen okból bekövetkezett halál időpontjáig. Nyomon követés 2023-ig.
|
Általános túlélés
|
A diagnózis vagy az első kezelés időpontjától a bármilyen okból bekövetkezett halál időpontjáig. Nyomon követés 2023-ig.
|
|
Ismertesse a terápiás stratégiák hatását a túlélési kritériumokra
Időkeret: A diagnózis vagy az első kezelés időpontjától az első dokumentált progresszió vagy bármilyen okból bekövetkezett halál időpontjáig. Nyomon követés 2023-ig.
|
Progressziómentes túlélés
|
A diagnózis vagy az első kezelés időpontjától az első dokumentált progresszió vagy bármilyen okból bekövetkezett halál időpontjáig. Nyomon követés 2023-ig.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Lise Bosquet, MsC, UNICANCER
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Gobbini E, Ezzalfani M, Dieras V, Bachelot T, Brain E, Debled M, Jacot W, Mouret-Reynier MA, Goncalves A, Dalenc F, Patsouris A, Ferrero JM, Levy C, Lorgis V, Vanlemmens L, Lefeuvre-Plesse C, Mathoulin-Pelissier S, Petit T, Uwer L, Jouannaud C, Leheurteur M, Lacroix-Triki M, Cleaud AL, Robain M, Courtinard C, Cailliot C, Perol D, Delaloge S. Time trends of overall survival among metastatic breast cancer patients in the real-life ESME cohort. Eur J Cancer. 2018 Jun;96:17-24. doi: 10.1016/j.ejca.2018.03.015. Epub 2018 Apr 13.
- Delaloge S, Perol D, Courtinard C, Brain E, Asselain B, Bachelot T, Debled M, Dieras V, Campone M, Levy C, Jacot W, Lorgis V, Veyret C, Dalenc F, Ferrero JM, Uwer L, Kerbrat P, Goncalves A, Mouret-Reynier MA, Petit T, Jouannaud C, Vanlemmens L, Chenuc G, Guesmia T, Robain M, Cailliot C. Paclitaxel plus bevacizumab or paclitaxel as first-line treatment for HER2-negative metastatic breast cancer in a multicenter national observational study. Ann Oncol. 2016 Sep;27(9):1725-32. doi: 10.1093/annonc/mdw260. Epub 2016 Jul 19.
- Jacquet E, Lardy-Cleaud A, Pistilli B, Franck S, Cottu P, Delaloge S, Debled M, Vanlemmens L, Leheurteur M, Guizard AV, Laborde L, Uwer L, Jacot W, Berchery D, Desmoulins I, Ferrero JM, Perrocheau G, Courtinard C, Brain E, Chabaud S, Robain M, Bachelot T. Endocrine therapy or chemotherapy as first-line therapy in hormone receptor-positive HER2-negative metastatic breast cancer patients. Eur J Cancer. 2018 May;95:93-101. doi: 10.1016/j.ejca.2018.03.013. Epub 2018 Apr 11.
- Cabel L, Carton M, Cheaib B, Pierga JY, Dalenc F, Mailliez A, Levy C, Jacot W, Debled M, Leheurteur M, Desmoulins I, Lefeuvre C, Goncalves A, Uwer L, Ferrero JM, Eymard JC, Petit T, Mouret-Reynier MA, Perrocheau G, Piot I, Perol D, Simon G, Lerebours F. Oral etoposide in heavily pre-treated metastatic breast cancer: results from the ESME cohort and comparison with other chemotherapy regimens. Breast Cancer Res Treat. 2019 Jan;173(2):397-406. doi: 10.1007/s10549-018-5017-2. Epub 2018 Oct 24.
- Pons-Tostivint E, Kirova Y, Lusque A, Campone M, Geffrelot J, Mazouni C, Mailliez A, Pasquier D, Madranges N, Firmin N, Crouzet A, Goncalves A, Jankowski C, De La Motte Rouge T, Pouget N, de La Lande B, Mouttet-Boizat D, Ferrero JM, Uwer L, Eymard JC, Mouret-Reynier MA, Petit T, Robain M, Filleron T, Cailliot C, Dalenc F. Survival Impact of Locoregional Treatment of the Primary Tumor in De Novo Metastatic Breast Cancers in a Large Multicentric Cohort Study: A Propensity Score-Matched Analysis. Ann Surg Oncol. 2019 Feb;26(2):356-365. doi: 10.1245/s10434-018-6831-9. Epub 2018 Dec 11.
- Delaloge S, Perol D, Robain M, Cailliot C. Reply to 'The potential and perils of observational studies' by M. Buyse et al. Ann Oncol. 2017 Feb 1;28(2):436-437. doi: 10.1093/annonc/mdw572. No abstract available.
- Perol D, Robain M, Delaloge S, Cailliot C. Routinely collected data may usefully supplement randomised controlled data on treatment effects for mortality. BMJ. 2016 Dec 16;355:i6745. doi: 10.1136/bmj.i6745. No abstract available.
- Petitjean A, Smith-Palmer J, Valentine W, Tehard B, Roze S. Cost-effectiveness of bevacizumab plus paclitaxel versus paclitaxel for the first-line treatment of HER2-negative metastatic breast cancer in specialist oncology centers in France. BMC Cancer. 2019 Feb 11;19(1):140. doi: 10.1186/s12885-019-5335-8.
- Perol D, Robain M, Arveux P, Mathoulin-Pelissier S, Chamorey E, Asselain B, Berchery D, Gourgou S, Breton M, Delaine-Clisant S, Mons M, Dieras V, Carton M, Guizard AV, Laborde L, Laurent C, Loeb A, Mouret-Reynier MA, Parent D, Perrocheau G, Campion L, Velten M, Cailliot C, Ezzalfani M, Simon G. The ongoing French metastatic breast cancer (MBC) cohort: the example-based methodology of the Epidemiological Strategy and Medical Economics (ESME). BMJ Open. 2019 Feb 21;9(2):e023568. doi: 10.1136/bmjopen-2018-023568.
- Jacot W, Heudel PE, Fraisse J, Gourgou S, Guiu S, Dalenc F, Pistilli B, Campone M, Levy C, Debled M, Leheurteur M, Chaix M, Lefeuvre C, Goncalves A, Uwer L, Ferrero JM, Eymard JC, Petit T, Mouret-Reynier MA, Courtinard C, Cottu P, Robain M, Mailliez A. Real-life activity of eribulin mesylate among metastatic breast cancer patients in the multicenter national observational ESME program. Int J Cancer. 2019 Dec 15;145(12):3359-3369. doi: 10.1002/ijc.32402. Epub 2019 Jun 20.
- Le Saux O, Lardy-Cleaud A, Frank S, Debled M, Cottu PH, Pistilli B, Vanlemmens L, Leheurteur M, Levy C, Laborde L, Uwer L, D'hondt V, Berchery D, Lorgis V, Ferrero JM, Perrocheau G, Courtinard C, Mouret-Reynier MA, Velten M, Breton M, Parent D, Chabaud S, Robain M, Bachelot T. Assessment of the efficacy of successive endocrine therapies in hormone receptor-positive and HER2-negative metastatic breast cancer: a real-life multicentre national study. Eur J Cancer. 2019 Sep;118:131-141. doi: 10.1016/j.ejca.2019.06.014. Epub 2019 Jul 19.
- Gougis P, Carton M, Tchokothe C, Campone M, Dalenc F, Mailliez A, Levy C, Jacot W, Debled M, Leheurteur M, Bachelot T, Hennequin A, Perrin C, Goncalves A, Uwer L, Eymard JC, Petit T, Mouret-Reynier MA, Chamorey E, Simon G, Saghatchian M, Cailliot C, Le Tourneau C. CineBreast-factors influencing the time to first metastatic recurrence in breast cancer: Analysis of real-life data from the French ESME MBC database. Breast. 2020 Feb;49:17-24. doi: 10.1016/j.breast.2019.10.004. Epub 2019 Oct 19.
- Darlix A, Louvel G, Fraisse J, Jacot W, Brain E, Debled M, Mouret-Reynier MA, Goncalves A, Dalenc F, Delaloge S, Campone M, Augereau P, Ferrero JM, Levy C, Fumet JD, Lecouillard I, Cottu P, Petit T, Uwer L, Jouannaud C, Leheurteur M, Dieras V, Robain M, Chevrot M, Pasquier D, Bachelot T. Impact of breast cancer molecular subtypes on the incidence, kinetics and prognosis of central nervous system metastases in a large multicentre real-life cohort. Br J Cancer. 2019 Dec;121(12):991-1000. doi: 10.1038/s41416-019-0619-y. Epub 2019 Nov 13.
- Pasquier D, Darlix A, Louvel G, Fraisse J, Jacot W, Brain E, Petit A, Mouret-Reynier MA, Goncalves A, Dalenc F, Deluche E, Fresnel JS, Augereau P, Ferrero JM, Geffrelot J, Fumet JD, Lecouillard I, Cottu P, Petit T, Uwer L, Jouannaud C, Leheurteur M, Dieras V, Robain M, Mouttet-Audouard R, Bachelot T, Courtinard C. Treatment and outcomes in patients with central nervous system metastases from breast cancer in the real-life ESME MBC cohort. Eur J Cancer. 2020 Jan;125:22-30. doi: 10.1016/j.ejca.2019.11.001. Epub 2019 Dec 10.
- Deluche E, Antoine A, Bachelot T, Lardy-Cleaud A, Dieras V, Brain E, Debled M, Jacot W, Mouret-Reynier MA, Goncalves A, Dalenc F, Patsouris A, Ferrero JM, Levy C, Lorgis V, Vanlemmens L, Lefeuvre-Plesse C, Mathoulin-Pelissier S, Petit T, Uwer L, Jouannaud C, Leheurteur M, Lacroix-Triki M, Courtinard C, Perol D, Robain M, Delaloge S. Contemporary outcomes of metastatic breast cancer among 22,000 women from the multicentre ESME cohort 2008-2016. Eur J Cancer. 2020 Apr;129:60-70. doi: 10.1016/j.ejca.2020.01.016. Epub 2020 Mar 2.
- Pons-Tostivint E, Kirova Y, Lusque A, Campone M, Geffrelot J, Rivera S, Mailliez A, Pasquier D, Madranges N, Firmin N, Crouzet A, Goncalves A, Jankowski C, De La Motte Rouge T, Pouget N, De La Lande B, Mouttet-Boizat D, Ferrero JM, Uwer L, Eymard JC, Mouret-Reynier MA, Petit T, Courtinard C, Filleron T, Robain M, Dalenc F. Radiation therapy to the primary tumor for de novo metastatic breast cancer and overall survival in a retrospective multicenter cohort analysis. Radiother Oncol. 2020 Apr;145:109-116. doi: 10.1016/j.radonc.2019.12.019. Epub 2020 Jan 10.
- Heudel P, Delaloge S, Parent D, Madranges N, Levy C, Dalenc F, Brain E, Uwer L, D'Hondt V, Augereau P, Mailliez A, Perrin C, Frenel JS, Sablin MP, Mouret-Reynier MA, Vermeulin T, Eymard JC, Petit T, Ferrero JM, Ilie S, Goncalves A, Chenuc G, Robain M, Simon G, Perol D. Real-world Evaluation of Oral Vinorelbine in the Treatment of Metastatic Breast Cancer: An ESME-MBC Study. Anticancer Res. 2020 Jul;40(7):3905-3913. doi: 10.21873/anticanres.14381.
- Frasca M, Sabathe C, Delaloge S, Galvin A, Patsouris A, Levy C, Mouret-Reynier MA, Desmoulins I, Vanlemmens L, Bachelot T, Goncalves A, Perotin V, Uwer L, Frenel JS, Ferrero JM, Bouleuc C, Eymard JC, Dieras V, Leheurteur M, Petit T, Dalenc F, Jaffre A, Chevrot M, Courtinard C, Mathoulin-Pelissier S. Palliative care delivery according to age in 12,000 women with metastatic breast cancer: Analysis in the multicentre ESME-MBC cohort 2008-2016. Eur J Cancer. 2020 Sep;137:240-249. doi: 10.1016/j.ejca.2020.07.007. Epub 2020 Aug 14.
- Frank S, Carton M, Dubot C, Campone M, Pistilli B, Dalenc F, Mailliez A, Levy C, D'Hondt V, Debled M, Vermeulin T, Coudert B, Perrin C, Goncalves A, Uwer L, Ferrero JM, Eymard JC, Petit T, Mouret-Reynier MA, Patsouris A, Guesmia T, Bachelot T, Robain M, Cottu P. Impact of age at diagnosis of metastatic breast cancer on overall survival in the real-life ESME metastatic breast cancer cohort. Breast. 2020 Aug;52:50-57. doi: 10.1016/j.breast.2020.04.009. Epub 2020 Apr 23.
- Saleh K, Carton M, Dieras V, Heudel PE, Brain E, D'Hondt V, Mailliez A, Patsouris A, Mouret-Reynier MA, Goncalves A, Ferrero JM, Petit T, Emile G, Uwer L, Debled M, Dalenc F, Jouannaud C, Ladoire S, Leheurteur M, Cottu P, Veron L, Savignoni A, Courtinard C, Robain M, Delaloge S, Deluche E. Impact of body mass index on overall survival in patients with metastatic breast cancer. Breast. 2021 Feb;55:16-24. doi: 10.1016/j.breast.2020.11.014. Epub 2020 Dec 1.
- Sirieix J, Fraisse J, Mathoulin-Pelissier S, Leheurteur M, Vanlemmens L, Jouannaud C, Dieras V, Levy C, Ung M, Mouret-Reynier MA, Petit T, Coudert B, Brain E, Pistilli B, Ferrero JM, Goncalves A, Uwer L, Patsouris A, Tredan O, Courtinard C, Gourgou S, Frenel JS. Management and outcome of male metastatic breast cancer in the national multicenter observational research program Epidemiological Strategy and Medical Economics (ESME). Ther Adv Med Oncol. 2020 Dec 23;12:1758835920980548. doi: 10.1177/1758835920980548. eCollection 2020.
- Bertho M, Fraisse J, Patsouris A, Cottu P, Arnedos M, Perol D, Jaffre A, Goncalves A, Lebitasy MP, D'Hondt V, Dalenc F, Ferrero JM, Levy C, Dabakuyo S, Rouzier R, Penault-Llorca F, Uwer L, Eymard JC, Breton M, Chevrot M, Thureau S, Petit T, Simon G, Frenel JS. Real-life prognosis of 5041 bone-only metastatic breast cancer patients in the multicenter national observational ESME program. Ther Adv Med Oncol. 2021 Jan 21;13:1758835920987657. doi: 10.1177/1758835920987657. eCollection 2021.
- Cabel L, Carton M, Pistilli B, Dalenc F, Vanlemnens L, Levy C, Jacot W, Debled M, Loeb A, Hennequin A, De la Motte Rouge T, Laborde L, Laurent C, Chamorey E, Parent D, Petit T, Mouret-Reynier MA, Campone M, Perrocheau G, Labreveux C, Bachelot T, Robain M, Lerebours F. Outcome beyond third-line chemotherapy for metastatic triple-negative breast cancer in the French ESME program. Breast. 2021 Apr;56:18-25. doi: 10.1016/j.breast.2021.01.006. Epub 2021 Jan 30.
- Annonay M, Gauquelin L, Geiss R, Ung M, Cristol-Dalstein L, Mouret-Reynier MA, Goncalves A, Abadie-Lacourtoisie S, Francois E, Perrin C, Le Fel J, Lorgis V, Servent V, Uwer L, Jouannaud C, Leheurteur M, Joly F, Campion L, Courtinard C, Villacroux O, Petit T, Soubeyran P, Terret C, Bellera C, Brain E, Delaloge S. Treatment and outcomes of older versus younger women with HER2-positive metastatic breast cancer in the real-world national ESME database. Breast. 2021 Dec;60:138-146. doi: 10.1016/j.breast.2021.09.011. Epub 2021 Oct 1.
- Carausu M, Carton M, Darlix A, Pasquier D, Leheurteur M, Debled M, Mouret-Reynier MA, Goncalves A, Dalenc F, Verret B, Campone M, Augereau P, Ferrero JM, Levy C, Fumet JD, Lefeuvre-Plesse C, Petit T, Uwer L, Jouannaud C, Larrouquere L, Chevrot M, Courtinard C, Cabel L. Breast cancer patients treated with intrathecal therapy for leptomeningeal metastases in a large real-life database. ESMO Open. 2021 Jun;6(3):100150. doi: 10.1016/j.esmoop.2021.100150. Epub 2021 May 10.
- Corbaux P, Lardy-Cleaud A, Alexandre M, Fontanilles M, Levy C, Viansone AA, Mailliez A, Debled M, Goncalves A, Le Du F, Lerebours F, Ferrero JM, Eymard JC, Mouret-Reynier MA, Petit T, Frenel JS, Dalenc F, Courtinard C, Chaix M, Bachelot T. Progression-free survival on endocrine therapy, before or after chemotherapy, in hormone receptor-positive HER2-negative metastatic breast cancer. Breast Cancer Res Treat. 2022 Jan;191(1):191-207. doi: 10.1007/s10549-021-06382-6. Epub 2021 Oct 23.
- Dano D, Lardy-Cleaud A, Monneur A, Quenel-Tueux N, Levy C, Mouret-Reynier MA, Coudert B, Mailliez A, Ferrero JM, Guiu S, Campone M, de La Motte Rouge T, Petit T, Pistilli B, Dalenc F, Simon G, Lerebours F, Chabaud S, Bertucci F, Goncalves A. Metastatic inflammatory breast cancer: survival outcomes and prognostic factors in the national, multicentric, and real-life French cohort (ESME). ESMO Open. 2021 Aug;6(4):100220. doi: 10.1016/j.esmoop.2021.100220. Epub 2021 Jul 22.
- Ezzalfani M, Porcher R, Savignoni A, Delaloge S, Filleron T, Robain M, Perol D; ESME Group. Addressing the issue of bias in observational studies: Using instrumental variables and a quasi-randomization trial in an ESME research project. PLoS One. 2021 Sep 15;16(9):e0255017. doi: 10.1371/journal.pone.0255017. eCollection 2021.
- Grinda T, Antoine A, Jacot W, Blaye C, Cottu PH, Dieras V, Dalenc F, Goncalves A, Debled M, Patsouris A, Mouret-Reynier MA, Mailliez A, Clatot F, Levy C, Ferrero JM, Desmoulins I, Uwer L, Petit T, Jouannaud C, Lacroix-Triki M, Deluche E, Robain M, Courtinard C, Bachelot T, Brain E, Perol D, Delaloge S. Evolution of overall survival and receipt of new therapies by subtype among 20 446 metastatic breast cancer patients in the 2008-2017 ESME cohort. ESMO Open. 2021 Jun;6(3):100114. doi: 10.1016/j.esmoop.2021.100114. Epub 2021 Apr 23.
- Grinda T, Joyon N, Lusque A, Lefevre S, Arnould L, Penault-Llorca F, Macgrogan G, Treilleux I, Vincent-Salomon A, Haudebourg J, Maran-Gonzalez A, Charafe-Jauffret E, Courtinard C, Franchet C, Verriele V, Brain E, Tas P, Blanc-Fournier C, Leroux A, Loussouarn D, Berghian A, Brabencova E, Ghnassia JP, Scoazec JY, Delaloge S, Filleron T, Lacroix-Triki M. Phenotypic discordance between primary and metastatic breast cancer in the large-scale real-life multicenter French ESME cohort. NPJ Breast Cancer. 2021 Apr 16;7(1):41. doi: 10.1038/s41523-021-00252-6.
- Bringuier M, Carton M, Levy C, Patsouris A, Pasquier D, Debled M, Rigal O, Jacot W, Goncalves A, Desmoulins I, De La Motte Rouge T, Bachelot T, Ferrero JM, Eymard JC, Ung M, Mouret-Reynier MA, Petit T, Chevrot M, Uwer L, Courtinard C, Frenel JS, Vianzone A, Baldini C. Enrollment of older metastatic breast cancer patients in first-line clinical trials: 9-year experience of the large-scale real-life multicenter French ESME cohort. Breast Cancer Res Treat. 2022 Feb;191(3):577-587. doi: 10.1007/s10549-021-06467-2. Epub 2022 Jan 5.
- Carausu M, Carton M, Cabel L, Patsouris A, Levy C, Verret B, Pasquier D, Debled M, Goncalves A, Desmoulins I, Lecouillard I, Bachelot T, Ferrero JM, Eymard JC, Mouret-Reynier MA, Chevrot M, De Maio E, Uwer L, Frenel JS, Leheurteur M, Petit T, Darlix A, Bozec L. Clinicopathological characteristics and prognosis of breast cancer patients with isolated central nervous system metastases in the multicentre ESME database. Ther Adv Med Oncol. 2022 Feb 26;14:17588359221077082. doi: 10.1177/17588359221077082. eCollection 2022.
- Dalenc F, Lusque A, De La Motte Rouge T, Pistilli B, Brain E, Pasquier D, Debled M, Thery JC, Goncalves A, Desmoulins I, Levy C, Uwer L, Ferrero JM, Eymard JC, Mouret-Reynier MA, Patsouris A, Frenel JS, Petit T, Chevrot M, Bachelot T, Guiu S. Impact of lobular versus ductal histology on overall survival in metastatic breast cancer: a French retrospective multicentre cohort study. Eur J Cancer. 2022 Mar;164:70-79. doi: 10.1016/j.ejca.2021.12.031. Epub 2022 Feb 14.
- Mallet A, Lusque A, Levy C, Pistilli B, Brain E, Pasquier D, Debled M, Thery JC, Goncalves A, Desmoulins I, De La Motte Rouge T, Faure C, Ferrero JM, Eymard JC, Mouret-Reynier MA, Patsouris A, Cottu P, Dalenc F, Petit T, Payen O, Uwer L, Guiu S, Frenel JS. Real-world evidence of the management and prognosis of young women (⩽40 years) with de novo metastatic breast cancer. Ther Adv Med Oncol. 2022 Jan 21;14:17588359211070362. doi: 10.1177/17588359211070362. eCollection 2022.
- Moinard-Butot F, Saint-Martin C, Pflumio C, Carton M, Jacot W, Cottu PH, Dieras V, Dalenc F, Goncalves A, Debled M, Patsouris A, Mouret-Reynier MA, Vanlemmens L, Leheurteur M, Emile G, Ferrero JM, Desmoulins I, Uwer L, Eymard JC, Cheaib B, Courtinard C, Bachelot T, Chevrot M, Petit T. Efficacy of trastuzumab emtansine (T-DM1) and lapatinib after dual HER2 inhibition with trastuzumab and pertuzumab in patient with metastatic breast cancer: Retrospective data from a French multicenter real-life cohort. Breast. 2022 Jun;63:54-60. doi: 10.1016/j.breast.2022.03.004. Epub 2022 Mar 11.
- Hotton J, Lusque A, Leufflen L, Campone M, Levy C, Honart JF, Mailliez A, Debled M, Gutowski M, Leheurteur M, Goncalves A, Jankowski C, Guillermet S, Bachelot T, Ferrero JM, Eymard JC, Petit T, Pouget N, de La Lande B, Frenel JS, Villacroux O, Simon G, Pons-Tostivint E, Marchai F. Early Locoregional Breast Surgery and Survival in de novo Metastatic Breast Cancer in the Multicenter National ESME Cohort. Ann Surg. 2023 Jan 1;277(1):e153-e161. doi: 10.1097/SLA.0000000000004767. Epub 2021 Feb 1.
- Vasseur A, Carton M, Guiu S, Augereau P, Uwer L, Mouret-Reynier MA, Levy C, Eymard JC, Ferrero JM, Leheurteur M, Goncalves A, Robert M, De La Motte Rouge T, Bachelot T, Petit T, Debled M, Grinda T, Desmoulins I, Vanlemmens L, Nicolai V, Simon G, Cabel L. Efficacy of taxanes rechallenge in first-line treatment of early metastatic relapse of patients with HER2-negative breast cancer previously treated with a (neo)adjuvant taxanes regimen: A multicentre retrospective observational study. Breast. 2022 Oct;65:136-144. doi: 10.1016/j.breast.2022.07.014. Epub 2022 Aug 4.
- Jacot W, Lusque A, Vicier C, Mailliez A, de La Motte Rouge T, Cabel L, Levy C, Patsouris A, Desmoulins I, Uwer L, Thery JC, Robain M, Caron O, Tredan O, Filleron T, Frenel JS, Delaloge S. Outcomes of patients with HER2-negative metastatic breast cancer after platinum- and non-platinum-based first-line chemotherapy among patients with and without pathogenic germline BRCA1/2 mutations. Br J Cancer. 2022 Nov;127(11):1963-1973. doi: 10.1038/s41416-022-02003-1. Epub 2022 Oct 7.
- Mailliez A, D'Hondt V, Lusque A, Caron O, Cabel L, Goncalves A, Debled M, Gladieff L, Ferrero JM, Petit T, Mouret-Reynier MA, Eymard JC, Levy C, Uwer L, Leheurteur M, Desmoulins I, Bachelot T, Frenel JS, de la Motte Rouge T, Simon G, Jacot W, Delaloge S. Survival outcomes of metastatic breast cancer patients by germline BRCA1/2 status in a large multicenter real-world database. Int J Cancer. 2023 Mar 1;152(5):921-931. doi: 10.1002/ijc.34304. Epub 2022 Oct 8.
- de Calbiac O, Lusque A, Mailliez A, Bachelot T, Uwer L, Mouret-Reynier MA, Emile G, Jouannaud C, Goncalves A, Patsouris A, Dieras V, Leheurteur M, Petit T, Cottu P, Ferrero JM, D'Hondt V, Desmoulins I, Mourato-Ribeiro J, Martin AL, Frenel JS. Comparison of Management and Outcomes in ERBB2-Low vs ERBB2-Zero Metastatic Breast Cancer in France. JAMA Netw Open. 2022 Sep 1;5(9):e2231170. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2022.31170.
- Carausu M, Carton M, Dieras V, Petit T, Guiu S, Goncalves A, Augereau P, Ferrero JM, Levy C, Ung M, Desmoulins I, Debled M, Bachelot T, Pistilli B, Frenel JS, Mailliez A, Chevrot M, Cabel L. Association of Endocrine Therapy for HR+/ERBB2+ Metastatic Breast Cancer With Survival Outcomes. JAMA Netw Open. 2022 Dec 1;5(12):e2247154. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2022.47154.
- Collet L, Eberst L, Ludovic G, Debled M, Hrab L, Mouret-Reynier MA, Desmoulins I, Goncalves A, Campone M, Ferrero JM, Brain E, Uwer L, Eymard JC, Dieras V, Simon G, Leheurteur M, Dalenc F, Vanlemmens L, Darlix A, Arnedos M, Bachelot T. Clinical outcome of patients with isolated central nervous system progression on first-line pertuzumab and trastuzumab treatment for HER2-positive metastatic breast cancer in a real-life cohort. Breast Cancer. 2023 Mar;30(2):329-341. doi: 10.1007/s12282-022-01427-0. Epub 2023 Jan 11.
- Francois-Martin H, Lardy-Cleaud A, Pistilli B, Levy C, Dieras V, Frenel JS, Guiu S, Mouret-Reynier MA, Mailliez A, Eymard JC, Petit T, Ung M, Desmoulins I, Augereau P, Bachelot T, Uwer L, Debled M, Ferrero JM, Clatot F, Goncalves A, Chevrot M, Chabaud S, Cottu P. Long-Term Results with Everolimus in Advanced Hormone Receptor Positive Breast Cancer in a Multicenter National Real-World Observational Study. Cancers (Basel). 2023 Feb 13;15(4):1191. doi: 10.3390/cancers15041191.
- Frenel JS, Lusque A, Delaloge S, Ferrero JM, Bachelot T, Desmoulins I, Levy C, Eymard JC, Goncalves A, Patsouris A, Reynier MAM, Thery MJ, Petit T, Cabel L, Uwer L, Debled M, Chevrot M, Mailliez A, Jacot W, de La Motte Rouge T. Efficacy of front-line treatment for hormone receptor-positive HER2-negative metastatic breast cancer with germline BRCA1/2 mutation. Br J Cancer. 2023 Jun;128(11):2072-2080. doi: 10.1038/s41416-023-02248-4. Epub 2023 Apr 3.
- Antoine A, Perol D, Robain M, Delaloge S, Lasset C, Drouet Y. Target trial emulation to assess real-world efficacy in the Epidemiological Strategy and Medical Economics metastatic breast cancer cohort. J Natl Cancer Inst. 2023 Aug 8;115(8):971-980. doi: 10.1093/jnci/djad092.
- Grinda T, Antoine A, Jacot W, Cottu PH, de la Motte Rouge T, Frenel JS, Mailliez A, Dalenc F, Goncalves A, Clatot F, Mouret Reynier MA, Levy C, Ferrero JM, Desmoulins I, Uwer L, Petit T, Jouannaud C, Arnedos M, Chevrot M, Courtinard C, Tredan O, Brain E, Perol D, Pistilli B, Delaloge S. Real-world clinical and survival outcomes of patients with early relapsed triple-negative breast cancer from the ESME national cohort. Eur J Cancer. 2023 Aug;189:112935. doi: 10.1016/j.ejca.2023.05.023. Epub 2023 Jun 7.
- Le Du F, Carton M, Bachelot T, Saghatchian M, Pistilli B, Brain E, Loirat D, Vanlemmens L, Vermeulin T, Emile G, Goncalves A, Ung M, Robert M, Jaffre A, Desmoulins I, Jouannaud C, Uwer L, Marc Ferrero J, Mouret-Reynier MA, Jacot W, Chevrot M, Delaloge S, Dieras V. Real-World Impact of Adjuvant Anti-HER2 Treatment on Characteristics and Outcomes of Women With HER2-Positive Metastatic Breast Cancer in the ESME Program. Oncologist. 2023 Oct 3;28(10):e867-e876. doi: 10.1093/oncolo/oyad137.
- Galvin A, Courtinard C, Bouteiller F, Gourgou S, Dalenc F, Jacot W, Arnedos M, Bailleux C, Dieras V, Petit T, Emile G, Dubray-Longeras P, Frenel JS, Bachelot T, Mailliez A, Brain E, Desmoulins I, Massard V, Patsouris A, Goncalves A, Grinda T, Delaloge S, Bellera C. First-line real-world treatment patterns and survival outcomes in women younger or older than 40 years with metastatic breast cancer in the real-life multicenter French ESME cohort. Eur J Cancer. 2024 Jan;196:113422. doi: 10.1016/j.ejca.2023.113422. Epub 2023 Nov 10.
- Courtinard C, Gourgou S, Jacot W, Carton M, Guerin O, Vacher L, Bertaut A, Le Deley MC, Perol D, Marino P, Levy C, Uwer L, Perrocheau G, Schiappa R, Bachelot F, Parent D, Breton M, Petit T, Filleron T, Loeb A, Mathoulin-Pelissier S, Robain M, Delaloge S, Bellera C. Association between progression-free survival and overall survival in women receiving first-line treatment for metastatic breast cancer: evidence from the ESME real-world database. BMC Med. 2023 Mar 8;21(1):87. doi: 10.1186/s12916-023-02754-5.
- Epaillard N, Lusque A, Jacot W, Mailliez A, Bachelot T, Arnedos M, Le Du F, Brain E, Ferrero JM, Massard V, Desmoulins I, Mouret-Reynier MA, Levy C, Goncalves A, Leheurteur M, Petit T, Filleron T, Bosquet L, Pistilli B, Frenel JS. Incidence and outcome of brain and/or leptomeningeal metastases in HER2-low metastatic breast cancer in the French ESME cohort. ESMO Open. 2024 May;9(5):103447. doi: 10.1016/j.esmoop.2024.103447. Epub 2024 May 3.
- Antoine A, Perol D, Robain M, Bachelot T, Choquet R, Jacot W, Ben Hadj Yahia B, Grinda T, Delaloge S, Lasset C, Drouet Y. Assessing the real-world effectiveness of 8 major metastatic breast cancer drugs using target trial emulation. Eur J Cancer. 2024 Dec;213:115072. doi: 10.1016/j.ejca.2024.115072. Epub 2024 Oct 22.
- Gaillard T, Carton M, Mailliez A, Desmoulins I, Mouret-Reynier MA, Petit T, Leheurteur M, Dieras V, Ferrero JM, Uwer L, Guiu S, Goncalves A, Levy C, Debled M, Dalenc F, Patsouris A, Bachelot T, Eymard JC, Chevrot M, Conversano A, Robain M, Hequet D. De novo metastatic breast cancer in patients with a small locoregional tumour (T1-T2/N0): Characteristics and prognosis. Eur J Cancer. 2021 Nov;158:181-188. doi: 10.1016/j.ejca.2021.09.021. Epub 2021 Oct 21.
- Courtinard C, Barbet V, Schiappa R, Pilleul F, Michiels S, Dabakuyo S, Gourgou S, Jaffre A, Asselain B, Bosquet L, Dunton K, Rosenlund M, Liang Z, Cathcart J, Delaloge S. Real-world effectiveness of post-trastuzumab emtansine treatment for human epidermal growth factor receptor 2-positive metastatic breast cancer: a multicenter, matched cohort analysis from the Epidemiology Strategy and Medical Economics database (2008-2018). ESMO Real World Data Digit Oncol. 2024 Jun 3;4:100043. doi: 10.1016/j.esmorw.2024.100043. eCollection 2024 Jun.
- Varnier R, Perol D, Jacot W, Mailliez A, Dieras V, Dalenc F, Goncalves A, Levy C, Arnedos M, Frenel JS, Bailleux C, Massard V, Brain E, Sauterey B, Savoye AM, Bosquet L, Thery JC, Petit T, Bachelot T, Grinda T, Ray-Coquard I. Real-world treatment patterns and effectiveness after disease progression on CDK4/6 inhibitors for HR-positive/HER2-negative metastatic breast cancer in the ESME-MBC cohort. ESMO Open. 2025 Oct;10(10):105803. doi: 10.1016/j.esmoop.2025.105803. Epub 2025 Sep 17.
- Bouteiller F, Gourgou S, Bringuier M, Galvin A, Mailliez A, Bertrand N, Hung M, Frenel JS, Massard V, Bachelot T, Pflumio C, Goncalves A, Levy C, Bosquet L, Jacot W, Delaloge S, Grinda T, Bellera C. Recent treatment and survival trends in older versus younger women with HR-positive HER2-negative metastatic breast cancer in the real-life multicenter French ESME cohort. Eur J Cancer. 2026 Jan 17;233:116166. doi: 10.1016/j.ejca.2025.116166. Epub 2025 Dec 5.
- Guinel T, Lusque A, Mailliez A, Massard V, Jacot W, Guiu S, de la Motte Rouge T, Brain E, Desmoulins I, Arnedos M, Bailleux C, Goncalves A, Levy C, Bachelot T, Bosquet L, Delaloge S, Frenel JS. BRCA1/2, PALB2 mutations and first-line CDK4/6 inhibitor efficacy in HR+ metastatic breast cancer. Breast. 2026 Apr;86:104739. doi: 10.1016/j.breast.2026.104739. Epub 2026 Feb 16.
- Esnault C, Simomia L, Machuron G, Robain M, Adamson B, Machuron V. Transportability of overall survival estimates from the USA to France in patients with metastatic triple-negative breast cancer. ESMO Real Worl Data and Digital Oncol . 2025; 10
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2014. július 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2027. március 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2027. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. június 27.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. szeptember 5.
Első közzététel (Tényleges)
2017. szeptember 7.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. május 27.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. május 22.
Utolsó ellenőrzés
2026. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- ESMEMBC
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .