Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Metastaattisen rintasyövän terapeuttisen hoidon kehitys vuodesta 2008 (ESME-MBC)

perjantai 22. toukokuuta 2026 päivittänyt: UNICANCER

Epidemiologisen strategian ja lääketalouden (ESME) tutkimusohjelma / Akateeminen Real World Data Platform: Terapeuttisen hoidon kehitys metastaattisen rintasyövän hoidossa Ranskan kattavissa syöpäkeskuksissa vuodesta 2008

Epidemiological Strategy and Medical Economic (ESME) Munasarjasyöpä Data Platform on monen keskuksen tosielämän tietokanta, joka käyttää retrospektiivistä tiedonkeruuprosessia (18 FCCC:tä 20 sivustolla). Tämä tietokanta kokoaa tietoja potilaiden sähköisistä potilastietueista (EMR), sairaalahoitotietueista ja apteekkitietueista.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tietokanta kokoaa tietoja potilaiden sähköisistä potilastietueista (EMR), sairaalahoitotietueista ja apteekkitietueista.

Potilastietokanta: Potilaisiin liittyvät tiedot integroivat tiedot strukturoimattomista lähteistä (sähköiset sairaustiedot), kuten potilaiden potilastiedot ja raportit monitieteisistä tiimikokouksista. Se voi tarjota tietoja potilaiden demografisista tiedoista, primitiivisistä kasvaimista, uusiutumisesta, patologisista raporteista, metastasoituneesta sairaudesta, terapeuttisesta hoidosta/asetuksista ja tarvittaessa vieroitussyistä sekä kliinisistä tapahtumista.

Hoitotietokanta: Apteekkitietueisiin liittyvät tiedot ovat jäsennelty tietokanta, joka sisältää kaikki tiedot, jotka liittyvät kunkin Ranskan kattavan syöpäkeskuksen (FCCC) apteekkien määräämiin ja jakamiin lääkkeisiin, erityisesti kemoterapiaan ja rinnakkaisresepteihin. Se ei sisällä tietoja tuotteista, jotka on määrätty tai toimitettu keskuksen ulkopuolelle. Jokaisen keskuksen apteekkitietokannasta saa tietoa systeemisistä hoitotavoista (päivämäärät, lääkemuodot, hoitoprotokollat ​​jne.).

Sairaalahoitotietokanta: Sairaalahoitoon liittyvät tiedot on jäsennelty ja systemaattinen tietokanta, joka sisältää kaikki FCCC:n sairaalahoitoihin liittyvät lääketieteelliset tiedot, ja sitä käytetään laskutukseen Ranskan kansalliselta sairausvakuutusrahastolta (Assurance Maladie). Se tarjoaa tietoa potilaiden tulo- ja kotiutuspäivistä sekä suoritetuista diagnostisista ja terapeuttisista toimenpiteistä, mukaan lukien sädehoito ja leikkaus.

Lopulliseen tietokantaan tuotua tietoa ohjataan, koodataan uudelleen ja harmonisoidaan ennen tuontia tiedonhallintasuunnitelman mukaisesti. Tietojen hallinnoija on ennalta määritellyt kaikki koodaustoimenpiteet. Yksittäisiä tietoja ei lähetetä; kaikki tiedot on keskitetty kuhunkin keskukseen jaetussa nimettömässä muodossa. Kaikki tiedot saadaan yksinomaan takautuvasti; Potilaan sairauskertomuksesta ei yritetä palauttaa saatavilla olevia tietoja ottamalla yhteyttä terveydenhuollon tarjoajiin tai potilaisiin.

ESME MBC Data Platform pyrkii olemaan kliininen ja terapeuttinen tietokanta, joka keskittää olemassa olevat ja saatavilla olevat tiedot FCCC:issä käytetyistä eri lähteistä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

42000

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

      • Angers, Ranska, 49933
      • Bordeaux, Ranska, 33076
      • Caen, Ranska, 14076
      • Clermont-Ferrand, Ranska, 63011
      • Dijon, Ranska, 21079
        • Rekrytointi
        • Centre Georges-Francois Leclerc
        • Ottaa yhteyttä:
      • Lille, Ranska, 59020
        • Rekrytointi
        • Centre Oscar Lambret
        • Ottaa yhteyttä:
      • Lyon, Ranska, 69373
      • Marseille, Ranska, 13273
        • Rekrytointi
        • Institut Paoli-Calmettes
        • Ottaa yhteyttä:
      • Montpellier, Ranska, 34298
        • Rekrytointi
        • Institut régional du Cancer Montpellier / Val d'Aurelle
        • Ottaa yhteyttä:
      • Nancy, Ranska
        • Rekrytointi
        • Institut de Cancerologie de Lorraine
        • Ottaa yhteyttä:
      • Nantes, Ranska, 44805
      • Nice, Ranska, 06189
      • Paris, Ranska, 75005
      • Reims, Ranska, 51056
      • Rennes, Ranska, 35042
        • Rekrytointi
        • Centre Eugène Marquis
        • Ottaa yhteyttä:
      • Rouen, Ranska, 76038
        • Rekrytointi
        • Centre Henri Becquerel
        • Ottaa yhteyttä:
      • Saint-Cloud, Ranska, 92210
        • Rekrytointi
        • Institut Curie - Hôpital René Huguenin
        • Ottaa yhteyttä:
      • Strasbourg, Ranska, 67065
      • Toulouse, Ranska, 31059
      • Villejuif, Ranska, 94805

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaikki peräkkäiset potilaat, joita hoidettiin metastasoituneen rintasyövän vuoksi Ranskan kattavassa syöpäkeskuksessa valintajakson aikana.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit :

  • 18-vuotias potilas
  • Potilas, joka saa kemoterapiaa, kohdennettua hoitoa, immunoterapiaa, sädehoitoa ja hormoniterapiaa ranskalaisessa kattavassa syöpäkeskuksessa.

Poissulkemiskriteerit : Ei mitään

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Takautuva

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kuvaile terapeuttisen hoidon kehitystä
Aikaikkuna: perusviiva
Potilaan ominaisuudet, kasvaimen ominaisuudet ja hoitotavat
perusviiva

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kuvaile terapeuttisten strategioiden vaikutusta eloonjäämiskriteereihin
Aikaikkuna: Diagnoosin tai ensimmäisen hoidon päivämäärästä mistä tahansa syystä tapahtuneen kuoleman päivämäärään saakka. Seuraa vuoteen 2023 asti.
Kokonaisselviytyminen
Diagnoosin tai ensimmäisen hoidon päivämäärästä mistä tahansa syystä tapahtuneen kuoleman päivämäärään saakka. Seuraa vuoteen 2023 asti.
Kuvaile terapeuttisten strategioiden vaikutusta eloonjäämiskriteereihin
Aikaikkuna: Diagnoosin tai ensimmäisen hoidon päivämäärästä ensimmäiseen dokumentoituun etenemiseen tai mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan. Seuraa vuoteen 2023 asti.
Etenemisvapaa selviytyminen
Diagnoosin tai ensimmäisen hoidon päivämäärästä ensimmäiseen dokumentoituun etenemiseen tai mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan. Seuraa vuoteen 2023 asti.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. heinäkuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. maaliskuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 27. kesäkuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 5. syyskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 7. syyskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 27. toukokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 22. toukokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Metastaattinen rintasyöpä

Tilaa