Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evolutie van de therapeutische zorg bij gemetastaseerde borstkanker vanaf 2008 (ESME-MBC)

22 mei 2026 bijgewerkt door: UNICANCER

Epidemiologische strategie en medisch-economisch (ESME) onderzoeksprogramma / Academic Real World Data Platform: evolutie van de therapeutische zorg bij gemetastaseerde borstkanker in de Franse uitgebreide kankercentra vanaf 2008

Het dataplatform voor epidemiologische strategie en medisch-economische (ESME) eierstokkanker is een real-life database met meerdere centra die gebruikmaakt van een retrospectief gegevensverzamelingsproces (18 FCCC's op 20 locaties). Deze database verzamelt gegevens uit de elektronische medische dossiers (EMD) van de patiënt, ziekenhuisopnamedossiers en apotheekdossiers.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Gedetailleerde beschrijving

Deze database verzamelt gegevens uit de elektronische medische dossiers (EMD) van de patiënt, ziekenhuisopnamedossiers en apotheekdossiers.

Patiëntendatabase: Patiëntgerelateerde gegevens integreren gegevens uit niet-gestructureerde bronnen (elektronische medische dossiers), zoals medische dossiers van patiënten en verslagen van multidisciplinaire teamvergaderingen. Het kan informatie verschaffen over demografische gegevens van patiënten, primitieve tumoren, recidieven, pathologierapporten, gemetastaseerde ziekte, therapeutische zorg/settings en ontwenningsredenen indien van toepassing, en klinische gebeurtenissen.

Behandelingsdatabase: gegevens over apotheekdossiers is een gestructureerde database met alle gegevens met betrekking tot medicijnen die zijn voorgeschreven en verstrekt door apotheken binnen alle Franse uitgebreide kankercentra (FCCC), met name chemotherapie en co-recepten. Het bevat geen informatie over producten die buiten het centrum worden voorgeschreven of geleverd. Uit de apotheekdatabase van elk centrum kan informatie worden verkregen over systemische behandelpatronen (data, farmaceutische formulieren, behandelprotocollen, enz.).

Database ziekenhuisopname: Gegevens over ziekenhuisopname zijn een gestructureerde en systematische database die alle medische gegevens bevat die zijn gerapporteerd met betrekking tot een ziekenhuisopname in de FCCC, en wordt gebruikt om het Franse nationale ziekteverzekeringsfonds (Assurance Maladie) te factureren. Het biedt informatie over de aankomst- en ontslagdata van de patiënt, evenals de uitgevoerde diagnostische en therapeutische procedures, waaronder radiotherapie en chirurgie.

Gegevens die in de uiteindelijke database worden geïmporteerd, worden gecontroleerd, opnieuw gecodeerd en geharmoniseerd voordat ze worden geïmporteerd volgens een gegevensbeheerplan. Alle coderingsprocedures zijn vooraf gedefinieerd door de gegevensbeheerder. Er vindt geen overdracht van individuele gegevens plaats; alle gegevens worden gecentraliseerd binnen elk centrum met behulp van een gedeeld anoniem formaat. Alle gegevens worden uitsluitend achteraf verkregen; er worden geen pogingen ondernomen om niet-beschikbare gegevens uit het medisch dossier van de patiënt te herstellen door contact op te nemen met zorgverleners of patiënten.

ESME MBC Data Platform wil een klinische en therapeutische database zijn waarin bestaande en beschikbare gegevens uit verschillende bronnen die in de FCCC's worden gebruikt, worden gecentraliseerd.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

42000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Alle opeenvolgende patiënten behandeld voor uitgezaaide borstkanker in een Frans Comprehensive Cancer Center gedurende de selectieperiode.

Beschrijving

Inclusiecriteria :

  • Patiënt van 18 jaar
  • Patiënt die chemotherapie, gerichte therapie, immunotherapie, bestralingstherapie en hormoontherapie krijgt in een Frans uitgebreid kankercentrum.

Uitsluitingscriteria : Geen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Retrospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Beschrijf de evolutie van de therapeutische zorg
Tijdsspanne: basislijn
Patiëntkenmerken, tumorkenmerken en behandelpatronen
basislijn

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Beschrijf de impact van therapeutische strategieën op overlevingscriteria
Tijdsspanne: Vanaf de datum van diagnose of eerste behandeling tot de datum van overlijden door welke oorzaak dan ook. Vervolg tot 2023.
Algemeen overleven
Vanaf de datum van diagnose of eerste behandeling tot de datum van overlijden door welke oorzaak dan ook. Vervolg tot 2023.
Beschrijf de impact van therapeutische strategieën op overlevingscriteria
Tijdsspanne: Vanaf de datum van diagnose of eerste behandeling tot de datum van de eerste gedocumenteerde progressie of de datum van overlijden door welke oorzaak dan ook. Vervolg tot 2023.
Progressievrije overleving
Vanaf de datum van diagnose of eerste behandeling tot de datum van de eerste gedocumenteerde progressie of de datum van overlijden door welke oorzaak dan ook. Vervolg tot 2023.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juli 2014

Primaire voltooiing (Geschat)

1 maart 2027

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 juni 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 september 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

7 september 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

27 mei 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 mei 2026

Laatst geverifieerd

1 mei 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Uitgezaaide borstkanker

Abonneren