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Évolution de la prise en charge thérapeutique dans le cancer du sein métastatique depuis 2008 (ESME-MBC)

22 mai 2026 mis à jour par: UNICANCER

Programme de recherche en stratégie épidémiologique et médico-économique (ESME) / Plateforme académique de données du monde réel : évolution de la prise en charge thérapeutique dans le cancer du sein métastatique à travers les centres de lutte contre le cancer français depuis 2008

La Plateforme de données sur le cancer de l'ovaire de stratégie épidémiologique et médico-économique (ESME) est une base de données multicentrique en vie réelle utilisant un processus de collecte de données rétrospective (18 FCCC sur 20 sites). Cette base de données compile les données des dossiers médicaux électroniques (DME) des patients, des dossiers d'hospitalisation des patients hospitalisés et des dossiers de pharmacie.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Description détaillée

Cette base de données compile les données des dossiers médicaux électroniques (DME) des patients, des dossiers d'hospitalisation des patients hospitalisés et des dossiers de pharmacie.

Base de données des patients : les données relatives aux patients intègrent des données provenant de sources non structurées (dossiers médicaux électroniques), telles que les dossiers médicaux des patients et les rapports de réunions d'équipes multidisciplinaires. Il peut fournir des informations sur les données démographiques des patients, la tumeur primitive, les rechutes, les rapports de pathologie, la maladie métastatique, les soins/cadres thérapeutiques et les raisons de sevrage, le cas échéant, et les événements cliniques.

Base de Traitements : Les données relatives aux dossiers pharmaceutiques sont une base de données structurée regroupant toutes les données relatives aux médicaments prescrits et délivrés par les pharmacies au sein de chaque Centre de Lutte Contre le Cancer (FCCC), notamment la chimiothérapie et les co-prescriptions. Il ne contient pas d'informations sur les produits qui sont prescrits ou livrés à l'extérieur du centre. À partir de la base de données des pharmacies de chaque centre, des informations sur les schémas de traitement systémique (dates, formes pharmaceutiques, protocoles de traitement, etc.) peuvent être obtenues.

Base Hospitalisation : Les données relatives à l'hospitalisation sont une base de données structurée et systématique qui contient toutes les données médicales déclarées relatives à toute hospitalisation dans la CCFC, et est utilisée pour facturer l'Assurance Maladie. Il fournit des informations sur les dates d'entrée et de sortie des patients ainsi que sur les actes diagnostiques et thérapeutiques effectués, y compris la radiothérapie et la chirurgie.

Les données importées dans la base de données finale sont contrôlées, recodées et harmonisées avant importation selon un plan de gestion des données. Toutes les procédures de codage sont prédéfinies par le gestionnaire de données. Il n'y a pas de transmission de données individuelles ; toutes les données sont centralisées au sein de chaque centre selon un format anonyme partagé. Toutes les données sont exclusivement obtenues rétrospectivement ; aucune tentative n'est faite pour récupérer des données non disponibles du dossier médical du patient en contactant les prestataires de soins de santé ou les patients.

ESME MBC Data Platform vise à être une base de données cliniques et thérapeutiques centralisant les données existantes et disponibles provenant de différentes sources utilisées dans les CCCC.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

42000

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

      • Angers, France, 49933
      • Bordeaux, France, 33076
      • Caen, France, 14076
      • Clermont-Ferrand, France, 63011
      • Dijon, France, 21079
        • Recrutement
        • Centre Georges-François Leclerc
        • Contact:
          • Sandrine DABAYUKO
          • Numéro de téléphone: +33 45 34 80 67
          • E-mail: SDabakuyo@cgfl.fr
      • Lille, France, 59020
        • Recrutement
        • Centre Oscar Lambret
        • Contact:
      • Lyon, France, 69373
      • Marseille, France, 13273
        • Recrutement
        • Institut Paoli-Calmettes
        • Contact:
      • Montpellier, France, 34298
        • Recrutement
        • Institut régional du Cancer Montpellier / Val d'Aurelle
        • Contact:
      • Nancy, France
        • Recrutement
        • Institut de Cancerologie de Lorraine
        • Contact:
      • Nantes, France, 44805
      • Nice, France, 06189
      • Paris, France, 75005
      • Reims, France, 51056
      • Rennes, France, 35042
      • Rouen, France, 76038
        • Recrutement
        • Centre Henri Becquerel
        • Contact:
      • Saint-Cloud, France, 92210
        • Recrutement
        • Institut Curie - Hôpital René Huguenin
        • Contact:
      • Strasbourg, France, 67065
      • Toulouse, France, 31059
      • Villejuif, France, 94805

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Toutes les patientes consécutives traitées pour un cancer du sein métastatique dans un Centre de Lutte Contre le Cancer sur la période de sélection.

La description

Critère d'intégration :

  • patiente de 18 ans
  • Patient recevant une chimiothérapie, une thérapie ciblée, une immunothérapie, une radiothérapie et une hormonothérapie dans un centre français de lutte contre le cancer.

Critères d'exclusion : Aucun

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Rétrospective

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Décrire l'évolution de la prise en charge thérapeutique
Délai: ligne de base
Caractéristiques des patients, caractéristiques de la tumeur et schémas de traitement
ligne de base

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Décrire l'impact des stratégies thérapeutiques sur les critères de survie
Délai: De la date du diagnostic ou du premier traitement jusqu’à la date du décès quelle qu’en soit la cause. Suivi jusqu’en 2023.
La survie globale
De la date du diagnostic ou du premier traitement jusqu’à la date du décès quelle qu’en soit la cause. Suivi jusqu’en 2023.
Décrire l'impact des stratégies thérapeutiques sur les critères de survie
Délai: De la date du diagnostic ou du premier traitement jusqu'à la date de la première progression documentée ou la date du décès quelle qu'en soit la cause. Suivi jusqu’en 2023.
Survie sans progression
De la date du diagnostic ou du premier traitement jusqu'à la date de la première progression documentée ou la date du décès quelle qu'en soit la cause. Suivi jusqu’en 2023.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juillet 2014

Achèvement primaire (Estimé)

1 mars 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 juin 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 septembre 2017

Première publication (Réel)

7 septembre 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

27 mai 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 mai 2026

Dernière vérification

1 mai 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Cancer du sein métastatique

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