Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ewolucja opieki terapeutycznej w raku piersi z przerzutami od 2008 roku (ESME-MBC)

22 maja 2026 zaktualizowane przez: UNICANCER

Program badań w zakresie strategii epidemiologicznej i ekonomii medycznej (ESME) / Akademicka platforma danych rzeczywistych: Ewolucja opieki terapeutycznej w raku piersi z przerzutami we francuskich kompleksowych ośrodkach onkologicznych od 2008 r.

Platforma danych dotyczących raka jajnika strategii epidemiologicznej i ekonomii medycznej (ESME) to wieloośrodkowa, rzeczywista baza danych wykorzystująca retrospektywny proces gromadzenia danych (18 FCCC w 20 witrynach). Ta baza danych zawiera dane z elektronicznej dokumentacji medycznej pacjenta (EMR), dokumentacji szpitalnej hospitalizacji i dokumentacji apteki.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Szczegółowy opis

Ta baza danych zawiera dane z elektronicznej dokumentacji medycznej pacjenta (EMR), dokumentacji szpitalnej hospitalizacji i dokumentacji apteki.

Baza danych pacjentów: Dane dotyczące pacjentów integrują dane z nieustrukturyzowanych źródeł (elektroniczna dokumentacja medyczna), takich jak dokumentacja medyczna pacjenta i raporty ze spotkań zespołu wielodyscyplinarnego. Może dostarczać informacji na temat danych demograficznych pacjentów, pierwotnego guza, nawrotów, raportów patologicznych, choroby przerzutowej, opieki terapeutycznej/ustawień i powodów wycofania, jeśli ma to zastosowanie, oraz zdarzeń klinicznych.

Baza danych leczenia: Dane dotyczące dokumentacji apteki to ustrukturyzowana baza danych zawierająca wszystkie dane dotyczące leków przepisywanych i wydawanych przez apteki w ramach każdego Francuskiego Kompleksowego Centrum Onkologii (FCCC), w szczególności chemioterapii i współprzepisów. Nie zawiera informacji o produktach, które są przepisywane lub dostarczane poza centrum. Z aptecznej bazy danych każdego ośrodka można uzyskać informacje na temat wzorców leczenia systemowego (daty, postacie farmaceutyczne, protokoły leczenia itp.).

Baza danych hospitalizacji: Dane związane z hospitalizacją to ustrukturyzowana i systematyczna baza danych zawierająca wszystkie dane medyczne zgłoszone w związku z jakąkolwiek hospitalizacją w FCCC i służąca do rozliczania francuskiego Narodowego Funduszu Ubezpieczeń Zdrowotnych (Assurance Maladie). Zawiera informacje o datach przyjęcia i wypisu pacjentów oraz wykonanych procedurach diagnostycznych i terapeutycznych, w tym radioterapii i operacjach.

Dane importowane do ostatecznej bazy danych są kontrolowane, ponownie kodowane i harmonizowane przed importem zgodnie z planem zarządzania danymi. Wszystkie procedury kodowania są predefiniowane przez administratora danych. Nie ma transmisji danych indywidualnych; wszystkie dane są scentralizowane w każdym ośrodku przy użyciu wspólnego anonimowego formatu. Wszystkie dane są uzyskiwane wyłącznie retrospektywnie; nie podejmuje się prób odzyskania niedostępnych danych z dokumentacji medycznej pacjenta poprzez kontakt z świadczeniodawcami lub pacjentami.

ESME MBC Data Platform ma być kliniczną i terapeutyczną bazą danych centralizującą istniejące i dostępne dane z różnych źródeł wykorzystywanych w FCCC.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

42000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

      • Angers, Francja, 49933
      • Bordeaux, Francja, 33076
      • Caen, Francja, 14076
      • Clermont-Ferrand, Francja, 63011
      • Dijon, Francja, 21079
        • Rekrutacyjny
        • Centre Georges-Francois Leclerc
        • Kontakt:
      • Lille, Francja, 59020
        • Rekrutacyjny
        • Centre Oscar Lambret
        • Kontakt:
      • Lyon, Francja, 69373
      • Marseille, Francja, 13273
        • Rekrutacyjny
        • Institut Paoli-Calmettes
        • Kontakt:
      • Montpellier, Francja, 34298
        • Rekrutacyjny
        • Institut régional du Cancer Montpellier / Val d'Aurelle
        • Kontakt:
      • Nancy, Francja
        • Rekrutacyjny
        • Institut de Cancerologie de Lorraine
        • Kontakt:
      • Nantes, Francja, 44805
      • Nice, Francja, 06189
      • Paris, Francja, 75005
      • Reims, Francja, 51056
      • Rennes, Francja, 35042
      • Rouen, Francja, 76038
      • Saint-Cloud, Francja, 92210
        • Rekrutacyjny
        • Institut Curie - Hôpital René Huguenin
        • Kontakt:
      • Strasbourg, Francja, 67065
      • Toulouse, Francja, 31059
      • Villejuif, Francja, 94805

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszyscy kolejni pacjenci leczeni z powodu raka piersi z przerzutami we francuskim kompleksowym centrum onkologicznym w okresie selekcji.

Opis

Kryteria przyjęcia :

  • 18-letni pacjent
  • Pacjent w trakcie chemioterapii, terapii celowanej, immunoterapii, radioterapii i hormonoterapii we Francuskim Kompleksowym Centrum Onkologii.

Kryteria wykluczenia : Brak

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Opisz ewolucję opieki terapeutycznej
Ramy czasowe: linia bazowa
Charakterystyka pacjenta, charakterystyka nowotworu i schematy leczenia
linia bazowa

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Opisać wpływ strategii terapeutycznych na kryteria przeżycia
Ramy czasowe: Od daty rozpoznania lub pierwszego leczenia do daty śmierci z jakiejkolwiek przyczyny. Kontynuacja do 2023 roku.
Ogólne przetrwanie
Od daty rozpoznania lub pierwszego leczenia do daty śmierci z jakiejkolwiek przyczyny. Kontynuacja do 2023 roku.
Opisać wpływ strategii terapeutycznych na kryteria przeżycia
Ramy czasowe: Od daty rozpoznania lub pierwszego leczenia do daty pierwszej udokumentowanej progresji lub daty śmierci z dowolnej przyczyny. Kontynuacja do 2023 roku.
Przeżycie bez progresji
Od daty rozpoznania lub pierwszego leczenia do daty pierwszej udokumentowanej progresji lub daty śmierci z dowolnej przyczyny. Kontynuacja do 2023 roku.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2014

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 marca 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 czerwca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 września 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 września 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak piersi z przerzutami

Subskrybuj