Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Udvikling af den terapeutiske pleje i metastatisk brystkræft fra 2008 (ESME-MBC)

22. maj 2026 opdateret af: UNICANCER

Epidemiologisk strategi og medicinsk økonomisk (ESME) forskningsprogram / akademisk dataplatform fra den virkelige verden: Udviklingen af ​​den terapeutiske pleje i metastatisk brystkræft på tværs af de franske omfattende kræftcentre fra 2008

Den epidemiologiske strategi og den medicinske økonomiske (ESME) Dataplatform for ovariecancer er en multicenter-database i det virkelige liv, der bruger en retrospektiv dataindsamlingsproces (18 FCCC'er over 20 steder). Denne database samler data fra patientens elektroniske lægejournaler (EMR), indlæggelsesjournaler og apoteksjournaler.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Detaljeret beskrivelse

Denne database samler data fra patientens elektroniske lægejournaler (EMR), indlæggelsesjournaler og apoteksjournaler.

Patientdatabase: Patientrelaterede data integrerer data fra ikke-strukturerede kilder (elektroniske journaler), såsom patientjournaler og rapporter fra multidisciplinære teammøder. Det kan give oplysninger om patientdemografi, primitiv tumor, tilbagefald, patologirapporter, metastatisk sygdom, terapeutisk behandling/indstillinger og abstinensårsager, når det er relevant, og kliniske hændelser.

Behandlingsdatabase: Apotekjournalrelaterede data er en struktureret database, der omfatter alle data vedrørende medicin, der er ordineret og udleveret af apoteker inden for hvert fransk omfattende cancercenter (FCCC), specifikt kemoterapi og samtidige recepter. Den indeholder ikke information om produkter, der er ordineret eller leveret uden for centret. Fra hvert centers apoteksdatabase kan der indhentes information om systemiske behandlingsmønstre (datoer, lægemiddelformer, behandlingsprotokoller mv.).

Indlæggelsesdatabase: Indlæggelsesrelaterede data er en struktureret og systematisk database, der indeholder alle medicinske data, der er rapporteret i forbindelse med enhver indlæggelse i FCCC, og bruges til at fakturere den franske nationale sygesikringsfond (Assurance Maladie). Den giver information om ind- og udskrivningsdatoer for patienter samt udførte diagnostiske og terapeutiske procedurer, herunder strålebehandling og kirurgi.

Data, der importeres til den endelige database, kontrolleres, omkodes og harmoniseres før import i henhold til en datastyringsplan. Alle kodningsprocedurer er foruddefineret af dataadministratoren. Der er ingen transmission af individuelle data; alle data er centraliseret inden for hvert center ved hjælp af et delt anonymt format. Alle data indhentes udelukkende retrospektivt; der gøres ikke forsøg på at gendanne ikke-tilgængelige data fra patientens journal ved at kontakte sundhedsudbydere eller patienter.

ESME MBC Data Platform har til formål at være en klinisk og terapeutisk database, der centraliserer eksisterende og tilgængelige data fra forskellige kilder, der bruges i FCCC'erne.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

42000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

      • Angers, Frankrig, 49933
      • Bordeaux, Frankrig, 33076
      • Caen, Frankrig, 14076
      • Clermont-Ferrand, Frankrig, 63011
      • Dijon, Frankrig, 21079
        • Rekruttering
        • Centre Georges-Francois Leclerc
        • Kontakt:
      • Lille, Frankrig, 59020
        • Rekruttering
        • Centre Oscar Lambret
        • Kontakt:
      • Lyon, Frankrig, 69373
      • Marseille, Frankrig, 13273
        • Rekruttering
        • Institut Paoli-Calmettes
        • Kontakt:
      • Montpellier, Frankrig, 34298
        • Rekruttering
        • Institut régional du Cancer Montpellier / Val d'Aurelle
        • Kontakt:
      • Nancy, Frankrig
        • Rekruttering
        • Institut de Cancerologie de Lorraine
        • Kontakt:
      • Nantes, Frankrig, 44805
      • Nice, Frankrig, 06189
      • Paris, Frankrig, 75005
      • Reims, Frankrig, 51056
      • Rennes, Frankrig, 35042
      • Rouen, Frankrig, 76038
      • Saint-Cloud, Frankrig, 92210
        • Rekruttering
        • Institut Curie - Hôpital René Huguenin
        • Kontakt:
      • Strasbourg, Frankrig, 67065
      • Toulouse, Frankrig, 31059
      • Villejuif, Frankrig, 94805

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle på hinanden følgende patienter behandlet for en metastatisk brystkræft i et fransk omfattende cancercenter i løbet af udvælgelsesperioden.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18 år gammel patient
  • Patient, der modtager kemoterapi, målrettet terapi, immunterapi, strålebehandling og hormonterapi i et fransk omfattende cancercenter.

Eksklusionskriterier: Ingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Beskriv udviklingen af ​​terapeutisk pleje
Tidsramme: baseline
Patientkarakteristika, tumorkarakteristika og behandlingsmønstre
baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Beskriv virkningen af ​​terapeutiske strategier på overlevelseskriterier
Tidsramme: Fra datoen for diagnosen eller første behandling til datoen for dødsdatoen uanset årsag. Følg op indtil 2023.
Samlet overlevelse
Fra datoen for diagnosen eller første behandling til datoen for dødsdatoen uanset årsag. Følg op indtil 2023.
Beskriv virkningen af ​​terapeutiske strategier på overlevelseskriterier
Tidsramme: Fra datoen for diagnosen eller første behandling indtil datoen for første dokumenterede progression eller datoen for død uanset årsag. Følg op indtil 2023.
Progressionsfri overlevelse
Fra datoen for diagnosen eller første behandling indtil datoen for første dokumenterede progression eller datoen for død uanset årsag. Følg op indtil 2023.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2014

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. marts 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. juni 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. september 2017

Først opslået (Faktiske)

7. september 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. maj 2026

Sidst verificeret

1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Metastatisk brystkræft

Abonner