Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vývoj terapeutické péče u metastatického karcinomu prsu od roku 2008 (ESME-MBC)

22. května 2026 aktualizováno: UNICANCER

Epidemiologická strategie a lékařsko-ekonomický výzkumný program (ESME) / Academic Real World Data Platform: Vývoj terapeutické péče u metastatického karcinomu prsu napříč francouzskými komplexními onkologickými centry od roku 2008

The Epidemiological Strategy and Medical Economic (ESME) Ovarian cancer Data Platform je multicentrická reálná databáze využívající retrospektivní proces sběru dat (18 FCCC na 20 místech). Tato databáze shromažďuje data z elektronických lékařských záznamů pacienta (EMR), hospitalizačních záznamů a záznamů lékáren.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Detailní popis

Tato databáze shromažďuje data z elektronických lékařských záznamů pacienta (EMR), hospitalizačních záznamů a záznamů lékáren.

Databáze pacientů: Data týkající se pacientů integrují data z nestrukturovaných zdrojů (elektronické lékařské záznamy), jako jsou lékařské záznamy pacientů a zprávy z jednání víceoborového týmu. Může poskytnout informace o demografii pacientů, primitivním nádoru, relapsech, hlášeních o patologii, metastatickém onemocnění, terapeutické péči/nastavení a důvodech pro vysazení, je-li to vhodné, a klinických příhodách.

Databáze léčby: Data související s lékárenskými záznamy jsou strukturovanou databází obsahující všechna data týkající se léků předepsaných a vydávaných lékárnami v rámci každého francouzského komplexního onkologického centra (FCCC), konkrétně chemoterapie a souběžných receptů. Neobsahuje informace o produktech, které jsou předepsány nebo dodávány mimo centrum. Z databáze lékáren každého centra lze získat informace o vzorcích systémové léčby (termíny, lékové formy, léčebné protokoly atd.).

Databáze hospitalizací: Data související s hospitalizacemi jsou strukturovanou a systematickou databází, která obsahuje všechna lékařská data hlášená v souvislosti s jakoukoli hospitalizací v FCCC a používá se k vyúčtování francouzského národního fondu zdravotního pojištění (Assurance Maladie). Poskytuje informace o termínech nástupu a propuštění pacienta i o provedených diagnostických a terapeutických výkonech včetně radioterapie a chirurgického zákroku.

Data importovaná do finální databáze jsou před importem kontrolována, překódována a harmonizována podle plánu správy dat. Všechny procedury kódování jsou předdefinovány správcem dat. Nedochází k přenosu jednotlivých dat; všechna data jsou centralizována v rámci každého centra pomocí sdíleného anonymního formátu. Všechny údaje jsou získávány výhradně zpětně; nejsou činěny žádné pokusy získat nedostupná data ze zdravotního záznamu pacienta kontaktováním poskytovatelů zdravotní péče nebo pacientů.

ESME MBC Data Platform si klade za cíl být klinickou a terapeutickou databází centralizující existující a dostupná data z různých zdrojů používaných v FCCC.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

42000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

      • Angers, Francie, 49933
      • Bordeaux, Francie, 33076
      • Caen, Francie, 14076
      • Clermont-Ferrand, Francie, 63011
      • Dijon, Francie, 21079
        • Nábor
        • Centre Georges-Francois Leclerc
        • Kontakt:
      • Lille, Francie, 59020
        • Nábor
        • Centre Oscar Lambret
        • Kontakt:
      • Lyon, Francie, 69373
      • Marseille, Francie, 13273
        • Nábor
        • Institut Paoli-Calmettes
        • Kontakt:
      • Montpellier, Francie, 34298
        • Nábor
        • Institut régional du Cancer Montpellier / Val d'Aurelle
        • Kontakt:
      • Nancy, Francie
        • Nábor
        • Institut de Cancerologie de Lorraine
        • Kontakt:
      • Nantes, Francie, 44805
      • Nice, Francie, 06189
      • Paris, Francie, 75005
      • Reims, Francie, 51056
      • Rennes, Francie, 35042
      • Rouen, Francie, 76038
      • Saint-Cloud, Francie, 92210
        • Nábor
        • Institut Curie - Hôpital René Huguenin
        • Kontakt:
      • Strasbourg, Francie, 67065
      • Toulouse, Francie, 31059
      • Villejuif, Francie, 94805

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Všechny po sobě jdoucí pacientky léčené pro metastatický karcinom prsu ve francouzském komplexním onkologickém centru během výběrového období.

Popis

Kritéria pro zařazení :

  • 18letý pacient
  • Pacientka podstupující chemoterapii, cílenou terapii, imunoterapii, radioterapii a hormonální terapii ve francouzském komplexním onkologickém centru.

Kritéria vyloučení: Žádná

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Retrospektivní

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Popište vývoj terapeutické péče
Časové okno: základní linie
Charakteristika pacienta, charakteristika nádoru a léčebné vzorce
základní linie

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Popište dopad terapeutických strategií na kritéria přežití
Časové okno: Od data diagnózy nebo první léčby do data úmrtí z jakékoli příčiny. Sledujte do roku 2023.
Celkové přežití
Od data diagnózy nebo první léčby do data úmrtí z jakékoli příčiny. Sledujte do roku 2023.
Popište dopad terapeutických strategií na kritéria přežití
Časové okno: Od data diagnózy nebo první léčby do data první zdokumentované progrese nebo data úmrtí z jakékoli příčiny. Sledujte do roku 2023.
Přežití bez progrese
Od data diagnózy nebo první léčby do data první zdokumentované progrese nebo data úmrtí z jakékoli příčiny. Sledujte do roku 2023.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. července 2014

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. března 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. června 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. září 2017

První zveřejněno (Aktuální)

7. září 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. května 2026

Naposledy ověřeno

1. května 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Metastatický karcinom prsu

Předplatit