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Evolução da Atenção Terapêutica no Câncer de Mama Metastático Desde 2008 (ESME-MBC)

22 de maio de 2026 atualizado por: UNICANCER

Programa de Pesquisa em Estratégia Epidemiológica e Economia Médica (ESME) / Plataforma de Dados do Mundo Real Acadêmico: Evolução do Cuidado Terapêutico no Câncer de Mama Metastático nos Centros Abrangentes de Câncer Franceses a partir de 2008

A Estratégia Epidemiológica e Economia Médica (ESME) Ovarian Cancer Data Platform é um banco de dados multicêntrico da vida real usando um processo de coleta retrospectiva de dados (18 FCCCs em 20 locais). Este banco de dados compila dados de registros médicos eletrônicos do paciente (EMR), registros de hospitalização de pacientes internados e registros de farmácia.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Descrição detalhada

Este banco de dados compila dados de registros médicos eletrônicos do paciente (EMR), registros de hospitalização de pacientes internados e registros de farmácia.

Banco de Dados do Paciente: Os dados relacionados ao paciente integram dados de fontes não estruturadas (prontuário eletrônico), como prontuários de pacientes e relatórios de reuniões de equipe multidisciplinar. Ele pode fornecer informações sobre dados demográficos do paciente, tumor primitivo, recaídas, relatórios de patologia, doença metastática, cuidados/configurações terapêuticas e motivos de retirada quando aplicável, e eventos clínicos.

Banco de Dados de Tratamento: Os dados relacionados aos registros de farmácia são um banco de dados estruturado que inclui todos os dados relativos a medicamentos prescritos e dispensados ​​por farmácias em cada Centro Compreensivo de Câncer Francês (FCCC), especificamente quimioterapia e prescrições conjuntas. Não contém informações sobre produtos prescritos ou entregues fora do centro. A partir da base de dados de farmácias de cada centro, podem ser obtidas informações sobre padrões de tratamento sistêmico (datas, formas farmacêuticas, protocolos de tratamento, etc.).

Banco de Dados de Hospitalização: Os dados relacionados à hospitalização são um banco de dados estruturado e sistemático que contém todos os dados médicos relatados relacionados a qualquer hospitalização na FCCC e é usado para faturar o Fundo Nacional de Seguro de Saúde da França (Assurance Maladie). Ele fornece informações sobre datas de entrada e alta do paciente, bem como procedimentos diagnósticos e terapêuticos realizados, incluindo radioterapia e cirurgia.

Os dados importados para o banco de dados final são controlados, recodificados e harmonizados antes da importação de acordo com um plano de gerenciamento de dados. Todos os procedimentos de codificação são predefinidos pelo gerenciador de dados. Não há transmissão de dados individuais; todos os dados são centralizados dentro de cada centro usando um formato anônimo compartilhado. Todos os dados são obtidos exclusivamente de forma retrospectiva; nenhuma tentativa é feita para recuperar dados não disponíveis do prontuário médico do paciente entrando em contato com profissionais de saúde ou pacientes.

A ESME MBC Data Platform pretende ser uma base de dados clínica e terapêutica que centralize os dados existentes e disponíveis de diferentes fontes utilizadas nos FCCCs.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

42000

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

      • Angers, França, 49933
      • Bordeaux, França, 33076
      • Caen, França, 14076
      • Clermont-Ferrand, França, 63011
      • Dijon, França, 21079
        • Recrutamento
        • Centre Georges-Francois Leclerc
        • Contato:
      • Lille, França, 59020
        • Recrutamento
        • Centre Oscar Lambret
        • Contato:
      • Lyon, França, 69373
      • Marseille, França, 13273
        • Recrutamento
        • Institut Paoli-Calmettes
        • Contato:
      • Montpellier, França, 34298
        • Recrutamento
        • Institut régional du Cancer Montpellier / Val d'Aurelle
        • Contato:
      • Nancy, França
        • Recrutamento
        • Institut de Cancerologie de Lorraine
        • Contato:
      • Nantes, França, 44805
      • Nice, França, 06189
      • Paris, França, 75005
      • Reims, França, 51056
      • Rennes, França, 35042
      • Rouen, França, 76038
      • Saint-Cloud, França, 92210
        • Recrutamento
        • Institut Curie - Hôpital René Huguenin
        • Contato:
      • Strasbourg, França, 67065
      • Toulouse, França, 31059
      • Villejuif, França, 94805

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Todos os pacientes consecutivos tratados para um câncer de mama metastático em um French Comprehensive Cancer Center durante o período de seleção.

Descrição

Critério de inclusão :

  • paciente de 18 anos
  • Paciente recebendo quimioterapia, terapia direcionada, imunoterapia, radioterapia e hormonioterapia em um Centro Integral de Câncer francês.

Critérios de exclusão: Nenhum

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Retrospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Descrever a evolução dos cuidados terapêuticos
Prazo: linha de base
Características do paciente, características do tumor e padrões de tratamento
linha de base

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Descrever o impacto das estratégias terapêuticas nos critérios de sobrevivência
Prazo: Desde a data do diagnóstico ou primeiro tratamento até a data do óbito por qualquer causa. Acompanhamento até 2023.
Sobrevivência geral
Desde a data do diagnóstico ou primeiro tratamento até a data do óbito por qualquer causa. Acompanhamento até 2023.
Descrever o impacto das estratégias terapêuticas nos critérios de sobrevivência
Prazo: Desde a data do diagnóstico ou primeiro tratamento até a data da primeira progressão documentada ou data da morte por qualquer causa. Acompanhamento até 2023.
Sobrevivência livre de progressão
Desde a data do diagnóstico ou primeiro tratamento até a data da primeira progressão documentada ou data da morte por qualquer causa. Acompanhamento até 2023.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de julho de 2014

Conclusão Primária (Estimado)

1 de março de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de junho de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de setembro de 2017

Primeira postagem (Real)

7 de setembro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

27 de maio de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de maio de 2026

Última verificação

1 de maio de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Câncer de Mama Metastático

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