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2008년부터 전이성 유방암 치료의 진화 (ESME-MBC)

2024년 4월 18일 업데이트: UNICANCER

역학 전략 및 의료 경제(ESME) 연구 프로그램 / 학술적 실세계 데이터 플랫폼: 2008년부터 프랑스 종합 암 센터 전반에 걸친 전이성 유방암 치료의 진화

ESME(Epidemiological Strategy and Medical Economic) 난소암 데이터 플랫폼은 후향적 데이터 수집 프로세스(20개 사이트에서 18개 FCCC)를 사용하는 다중 센터 실생활 데이터베이스입니다. 이 데이터베이스는 환자의 전자 의료 기록(EMR), 입원 환자 입원 기록 및 약국 기록의 데이터를 수집합니다.

연구 개요

상태

모병

상세 설명

이 데이터베이스는 환자의 전자 의료 기록(EMR), 입원 환자 입원 기록 및 약국 기록의 데이터를 수집합니다.

환자 데이터베이스: 환자 관련 데이터는 환자 의료 기록 및 다분야 팀 회의 보고서와 같은 비정형 소스(전자 의료 기록)의 데이터를 통합합니다. 환자 인구 통계, 원시 종양, 재발, 병리학 보고서, 전이성 질환, 치료/설정 및 해당되는 경우 철회 이유, 임상 사건에 대한 정보를 제공할 수 있습니다.

치료 데이터베이스: 약국 기록 관련 데이터는 각 프랑스 종합 암 센터(FCCC) 내의 약국에서 처방 및 조제하는 약물, 특히 화학 요법 및 공동 처방과 관련된 모든 데이터를 포함하는 구조화된 데이터베이스입니다. 센터 외부에서 처방되거나 배송되는 제품에 대한 정보는 포함하지 않습니다. 각 센터의 약국 데이터베이스에서 전신 치료 패턴에 대한 정보(일자, 제형, 치료 프로토콜 등)를 얻을 수 있습니다.

입원 데이터베이스: 입원 관련 데이터는 FCCC의 모든 입원과 관련하여 보고된 모든 의료 데이터를 포함하는 체계적이고 체계적인 데이터베이스이며 프랑스 국민 건강 보험 기금(Assurance Maladie)에 청구하는 데 사용됩니다. 방사선 요법 및 수술을 포함하여 수행된 진단 및 치료 절차뿐만 아니라 환자 입원 및 퇴원 날짜에 대한 정보를 제공합니다.

최종 데이터베이스로 가져온 데이터는 데이터 관리 계획에 따라 가져오기 전에 제어, 기록 및 조화됩니다. 모든 코딩 절차는 데이터 관리자에 의해 미리 정의됩니다. 개별 데이터는 전송되지 않습니다. 모든 데이터는 공유 익명 형식을 사용하여 각 센터 내에서 중앙 집중화됩니다. 모든 데이터는 독점적으로 소급하여 얻습니다. 의료 제공자 또는 환자에게 연락하여 환자의 의료 기록에서 사용할 수 없는 데이터를 복구하려는 시도는 하지 않습니다.

ESME MBC 데이터 플랫폼은 FCCC에서 사용되는 다양한 소스의 기존 및 사용 가능한 데이터를 중앙 집중화하는 임상 및 치료 데이터베이스를 목표로 합니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

38000

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

      • Angers, 프랑스, 49933
      • Bordeaux, 프랑스, 33076
      • Caen, 프랑스, 14076
      • Clermont-ferrand, 프랑스, 63011
      • Dijon, 프랑스, 21079
        • 모병
        • Centre Georges-Francois Leclerc
        • 연락하다:
      • Lille, 프랑스, 59020
        • 모병
        • Centre Oscar Lambret
        • 연락하다:
      • Lyon, 프랑스, 69373
      • Marseille, 프랑스, 13273
        • 모병
        • Institut Paoli-Calmettes
        • 연락하다:
      • Montpellier, 프랑스, 34298
        • 모병
        • Institut régional du Cancer Montpellier / Val d'Aurelle
        • 연락하다:
      • Nancy, 프랑스
        • 모병
        • Institut de Cancérologie de Lorraine
        • 연락하다:
      • Nantes, 프랑스, 44805
      • Nice, 프랑스, 06189
      • Paris, 프랑스, 75005
      • Reims, 프랑스, 51056
      • Rennes, 프랑스, 35042
      • Rouen, 프랑스, 76038
      • Saint-Cloud, 프랑스, 92210
        • 모병
        • Institut Curie - Hopital Rene Huguenin
        • 연락하다:
      • Strasbourg, 프랑스, 67065
      • Toulouse, 프랑스, 31059
      • Villejuif, 프랑스, 94805

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

선택 기간 동안 프랑스 종합 암 센터에서 전이성 유방암 치료를 받은 모든 연속 환자.

설명

포함 기준 :

  • 18세 환자
  • 프랑스 종합 암 센터에서 화학 요법, 표적 요법, 면역 요법, 방사선 요법 및 호르몬 요법을 받는 환자.

제외기준 : 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 회고전

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
치료 치료의 진화를 설명하십시오.
기간: 기준선
환자 특성, 종양 특성 및 치료 패턴
기준선

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
생존 기준에 대한 치료 전략의 영향을 설명합니다.
기간: 진단일 또는 최초 치료일로부터 어떤 원인으로든 사망한 날짜까지. 2023년까지 추적.
전체 생존
진단일 또는 최초 치료일로부터 어떤 원인으로든 사망한 날짜까지. 2023년까지 추적.
생존 기준에 대한 치료 전략의 영향을 설명합니다.
기간: 진단 또는 첫 치료 날짜부터 처음으로 기록된 진행 날짜 또는 모든 원인으로 인한 사망 날짜까지. 2023년까지 추적.
무진행 생존
진단 또는 첫 치료 날짜부터 처음으로 기록된 진행 날짜 또는 모든 원인으로 인한 사망 날짜까지. 2023년까지 추적.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2014년 7월 1일

기본 완료 (추정된)

2025년 2월 1일

연구 완료 (추정된)

2025년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 6월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 9월 5일

처음 게시됨 (실제)

2017년 9월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 4월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 4월 18일

마지막으로 확인됨

2024년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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