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Evoluzione dell'assistenza terapeutica nel carcinoma mammario metastatico dal 2008 (ESME-MBC)

22 maggio 2026 aggiornato da: UNICANCER

Programma di ricerca sulla strategia epidemiologica e sull'economia medica (ESME) / Piattaforma di dati accademici del mondo reale: evoluzione delle cure terapeutiche nel carcinoma mammario metastatico nei centri oncologici francesi dal 2008

L'Epidemiological Strategy and Medical Economic (ESME) Ovarian cancer Data Platform è un database multicentrico sulla vita reale che utilizza un processo di raccolta dati retrospettiva (18 FCCC su 20 siti). Questo database raccoglie i dati dalle cartelle cliniche elettroniche del paziente (EMR), dai registri dei ricoveri ospedalieri e dai registri delle farmacie.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Descrizione dettagliata

Questo database raccoglie i dati dalle cartelle cliniche elettroniche del paziente (EMR), dai registri dei ricoveri ospedalieri e dai registri delle farmacie.

Database dei pazienti: i dati relativi ai pazienti integrano i dati provenienti da fonti non strutturate (cartelle mediche elettroniche), come cartelle cliniche dei pazienti e rapporti di riunioni di team multidisciplinari. Può fornire informazioni sulla demografia del paziente, sul tumore primitivo, sulle ricadute, sui rapporti patologici, sulla malattia metastatica, sull'assistenza/ambienti terapeutici e sui motivi del ritiro, se applicabile, e sugli eventi clinici.

Database dei trattamenti: i dati relativi ai registri delle farmacie sono un database strutturato che include tutti i dati relativi ai farmaci prescritti e dispensati dalle farmacie all'interno di ciascun centro oncologico completo francese (FCCC), in particolare chemioterapia e co-prescrizioni. Non contiene informazioni sui prodotti prescritti o consegnati al di fuori del centro. Dal database delle farmacie di ciascun centro è possibile ottenere informazioni sui modelli di trattamento sistemico (date, forme farmaceutiche, protocolli di trattamento, ecc.).

Database dei ricoveri: i dati relativi ai ricoveri sono un database strutturato e sistematico che contiene tutti i dati medici segnalati relativi a qualsiasi ricovero nella FCCC e viene utilizzato per fatturare il Fondo nazionale francese di assicurazione sanitaria (Assurance Maladie). Fornisce informazioni sulle date di ingresso e dimissione dei pazienti, nonché sulle procedure diagnostiche e terapeutiche eseguite, comprese la radioterapia e la chirurgia.

I dati importati nel database finale vengono controllati, ricodificati e armonizzati prima dell'importazione secondo un piano di gestione dei dati. Tutte le procedure di codifica sono predefinite dal data manager. Non è prevista la trasmissione di dati individuali; tutti i dati sono centralizzati all'interno di ogni centro utilizzando un formato anonimo condiviso. Tutti i dati sono ottenuti esclusivamente retrospettivamente; non si tenta di recuperare dati non disponibili dalla cartella clinica del paziente contattando operatori sanitari o pazienti.

ESME MBC Data Platform mira a essere un database clinico e terapeutico che centralizza i dati esistenti e disponibili provenienti da diverse fonti utilizzate negli FCCC.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

42000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Francia
      • Angers, Francia, 49933
      • Bordeaux, Francia, 33076
      • Caen, Francia, 14076
      • Clermont-Ferrand, Francia, 63011
      • Dijon, Francia, 21079
        • Reclutamento
        • Centre Georges-Francois Leclerc
        • Contatto:
      • Lille, Francia, 59020
        • Reclutamento
        • Centre Oscar Lambret
        • Contatto:
      • Lyon, Francia, 69373
      • Marseille, Francia, 13273
        • Reclutamento
        • Institut Paoli-Calmettes
        • Contatto:
      • Montpellier, Francia, 34298
        • Reclutamento
        • Institut régional du Cancer Montpellier / Val d'Aurelle
        • Contatto:
      • Nancy, Francia
        • Reclutamento
        • Institut de Cancerologie de Lorraine
        • Contatto:
      • Nantes, Francia, 44805
      • Nice, Francia, 06189
      • Paris, Francia, 75005
      • Reims, Francia, 51056
      • Rennes, Francia, 35042
      • Rouen, Francia, 76038
      • Saint-Cloud, Francia, 92210
        • Reclutamento
        • Institut Curie - Hôpital René Huguenin
        • Contatto:
      • Strasbourg, Francia, 67065
      • Toulouse, Francia, 31059
      • Villejuif, Francia, 94805

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Tutti i pazienti consecutivi trattati per un carcinoma mammario metastatico in un centro oncologico completo francese durante il periodo di selezione.

Descrizione

Criterio di inclusione :

  • Paziente di 18 anni
  • Paziente sottoposto a chemioterapia, terapia mirata, immunoterapia, radioterapia e ormonoterapia in un centro oncologico completo francese.

Criteri di esclusione: Nessuno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Retrospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Descrivere l'evoluzione dell'assistenza terapeutica
Lasso di tempo: linea di base
Caratteristiche del paziente, caratteristiche del tumore e modelli di trattamento
linea di base

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Descrivere l'impatto delle strategie terapeutiche sui criteri di sopravvivenza
Lasso di tempo: Dalla data della diagnosi o del primo trattamento fino alla data della morte per qualsiasi causa. Seguito fino al 2023.
Sopravvivenza globale
Dalla data della diagnosi o del primo trattamento fino alla data della morte per qualsiasi causa. Seguito fino al 2023.
Descrivere l'impatto delle strategie terapeutiche sui criteri di sopravvivenza
Lasso di tempo: Dalla data della diagnosi o del primo trattamento fino alla data della prima progressione documentata o alla data di morte per qualsiasi causa. Seguito fino al 2023.
Sopravvivenza libera da progressione
Dalla data della diagnosi o del primo trattamento fino alla data della prima progressione documentata o alla data di morte per qualsiasi causa. Seguito fino al 2023.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

UNICANCER

Collaboratori

Eli Lilly and Company
Merck Sharp & Dohme LLC
Pfizer
Gilead Sciences
Roche Pharma AG
AstraZeneca
Eisai Inc.
Seagen Inc.
Pierre Fabre Laboratories
Daiichi Sankyo

Investigatori

  • Direttore dello studio: Lise Bosquet, MsC, UNICANCER

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 luglio 2014

Completamento primario (Stimato)

1 marzo 2027

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 giugno 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 settembre 2017

Primo Inserito (Effettivo)

7 settembre 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 maggio 2026

Ultimo verificato

1 maggio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ESMEMBC

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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