恐怖の消滅を強化し、曝露療法に対する反応を予測するための小脳神経調節
調査の概要
詳細な説明
この研究の参加者は、気分、不安、トラウマ、薬物乱用、および摂食障害の過去の病歴と現在の症状について評価を受けます。 機能的MRI（fMRI）および反復経頭蓋磁気刺激（rTMS）の安全性スクリーニングは、登録前に実行されます。
研究のフェーズ 1 には 2 回の訪問が含まれます。 最初の訪問では、fMRI スキャンと rTMS の運動しきい値処理を行います。 上記の症状について臨床評価が行われます。参加者が以前に当研究所で評価されていた場合は、症状の要約が行われます。
2 回目の訪問では、fMRI スキャナーで実行される恐怖条件付けセッションと、それに続く小脳または後頭葉 (コントロール) ターゲットに対する rTMS の 1 つのセッションが行われます。 これは、fMRIスキャナーでも、恐怖の絶滅段階がすぐに続きます。 参加者は 24 時間以内に戻ってきて、恐怖の消滅プロセスの統合を決定します。
フェーズ 2 はフェーズ 1 と似ていますが、各参加者は fMRI スキャンを受けている間に恐怖条件付けフェーズと恐怖消滅フェーズの 2 つのセッションを受けることになります。 1 つのセッションで、小脳ターゲットを介して rTMS を受信します。 もう一方のセッションでは、コントロール サイトを介して rTMS を受信します。 これらのセッションは、少なくとも 1 週間は隔てられます。
その後、参加者は社交恐怖症の暴露療法を10週間受けます。 目標は、小脳刺激に関連する神経可塑性が曝露療法に対する反応を予測できるかどうかを判断することです。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
Oklahoma
-
Tulsa、Oklahoma、アメリカ、74011
- Laureate Institute for Brain Research
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- OASISスコア=>8で不安または社会恐怖症を一般化する
除外基準:
- fMRI スキャンまたは tDCS を受けることに関連する安全上の懸念 (頭の中の金属、自己または第 1 度近親者の非誘発性発作の既往、発作閾値を下げる薬、妊娠中または妊娠の計画など)。
- -心的外傷後ストレス障害、強迫性障害、パニック障害、現在の大うつ病性障害、過去1年間の薬物乱用、または統合失調症や双極性障害などの思考障害の病歴。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：陽極tDCS
陽極tDCSは、両側の小脳半球で20分間実行されます。
|
tDCS は、神経調節の非侵襲的な形態であり、目的の脳領域に直流電流を流して、その領域の抑制や興奮などの生理学的変化を誘発します。
他の名前：
|
|
実験的：陰極tDCS
陰極tDCSは、両側の小脳半球で20分間実行されます。
|
tDCS は、神経調節の非侵襲的な形態であり、目的の脳領域に直流電流を流して、その領域の抑制や興奮などの生理学的変化を誘発します。
他の名前：
|
|
アクティブコンパレータ：シャムtDCS
シャムtDCSは、両側の小脳半球で20分間実行されます。
|
tDCS は、神経調節の非侵襲的な形態であり、目的の脳領域に直流電流を流して、その領域の抑制や興奮などの生理学的変化を誘発します。
他の名前：
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
小脳刺激後の腹内側前頭前皮質の活性化
時間枠：フェーズ 1、1 ～ 3 年
|
VmPFC のアクティブ化
|
フェーズ 1、1 ～ 3 年
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
VmPFC と小脳刺激ターゲット間の安静状態接続の変化
時間枠：フェーズ 1、1 ～ 3 年
|
小脳刺激後の vmPFC と小脳の間の安静状態接続の変化
|
フェーズ 1、1 ～ 3 年
|
|
暴露療法の結果のベースライン小脳 - 大脳接続予測
時間枠：フェーズ 2、3 ～ 5 年
|
暴露療法の結果のベースライン小脳 - 大脳接続予測
|
フェーズ 2、3 ～ 5 年
|
協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Yoon-Hee Cha, MD、Laureate Institute for Brain Research
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
経頭蓋直流刺激の臨床試験
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Mental Health (NIMH)完了