Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pikkuaivojen neuromodulaatio tehostaa pelkoa sukupuuttoon ja ennustaa vastetta altistushoitoon

perjantai 28. elokuuta 2020 päivittänyt: Laureate Institute for Brain Research, Inc.
Uudet neurokuvantamistutkimukset ovat osoittaneet, että pikkuaivot vaikuttavat erilaisiin ajoitukseen, ennustamiseen, oppimiseen ja aversiivisiin ärsykkeisiin liittyvien ehdollisten reaktioiden häviämiseen. Nämä tekijät voivat olla tärkeitä altistumiseen perustuvan käyttäytymisterapian onnistumisen kannalta. Tavoitteemme on määrittää pikkuaivojen osuus sukupuuttoon kuolemisen pelosta yrittämällä moduloida tämän prosessin keskeisiä reittejä theta-purkauksen stimulaatiolla. Pitkän aikavälin tavoitteena on luoda pohja tuleville tutkimuksille, joissa neuromodulaatiota käytetään tehostamaan altistushoitoa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen osallistujat arvioivat mielialan, ahdistuneisuuden, trauman, päihteiden väärinkäytön ja syömishäiriöiden historian ja nykyiset oireet. Turvallisuusseulonta toiminnallista MRI:tä (fMRI) ja toistuvaa transkraniaalista magneettista stimulaatiota (rTMS) varten tehdään ennen ilmoittautumista.

Tutkimuksen ensimmäinen vaihe sisältää kaksi käyntiä. Ensimmäinen käynti sisältää fMRI-skannauksen ja moottorin kynnystoimenpiteen rTMS:lle. Kliininen arviointi suoritetaan yllä oleville oireille tai oireiden yhteenveto, jos osallistuja on aiemmin arvioitu instituutissamme.

Toinen käynti sisältää fMRI-skannerin pelkokäsittelyjakson, jota seuraa yksi rTMS-istunto joko pikkuaivojen tai takaraivolohkon (kontrollikohteen) yli. Tätä seuraa välittömästi pelon sammumisvaihe, myös fMRI-skannerina. Osallistuja palaa 24 tunnin kuluttua selvittääkseen pelon sammumisprosessin vahvistumisen.

Vaihe 2 on samanlainen kuin vaihe 1, paitsi että jokainen osallistuja käy läpi kaksi pelon ehdollistamis- ja pelon sammumisvaiheen istuntoa samalla kun he käyvät läpi fMRI-skannauksen. Yhdessä istunnossa he saavat rTMS:n pikkuaivojen yli. Toisessa istunnossa he vastaanottavat rTMS:n ohjauspaikan kautta. Näiden istuntojen välissä on vähintään 1 viikko.

Osallistujat käyvät sitten 10 viikon altistusterapiassa sosiaalisen fobian vuoksi. Tavoitteena on selvittää, voiko pikkuaivojen stimulaatioon liittyvä neuroplastisuus ennustaa vastetta altistushoitoon.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Oklahoma
      • Tulsa, Oklahoma, Yhdysvallat, 74011
        • Laureate Institute for Brain Research

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 66 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yleistä ahdistus tai sosiaalinen fobia OASIS-pisteellä => 8

Poissulkemiskriteerit:

  • FMRI-skannaukseen tai tDCS-tutkimukseen liittyvät turvallisuusongelmat, kuten metallia päässä, provosoimattomia kohtauksia omassa tai ensimmäisen asteen perheenjäsenessä, kouristuskynnystä alentavat lääkkeet, raskaana oleva tai raskauden suunnitteleminen.
  • Posttraumaattinen stressihäiriö, pakko-oireinen häiriö, paniikkihäiriö, nykyinen vakava masennussairaus, päihteiden väärinkäyttö viimeisen vuoden aikana tai mikä tahansa ajatushäiriö, kuten skitsofrenia tai kaksisuuntainen mielialahäiriö.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Anodaalinen tDCS
Anodaalinen tDCS suoritetaan kahdenvälisillä pikkuaivojen puoliskoilla 20 minuutin ajan.
Laite: Transkraniaalinen tasavirtastimulaatio
tDCS on ei-invasiivinen neuromodulaation muoto, jossa tasavirtaa annetaan kiinnostavan aivoalueen päälle fysiologisten muutosten, kuten eston tai virityksen, indusoimiseksi kyseisellä alueella.
Muut nimet:
  • tDCS
Kokeellinen: Katodinen tDCS
Katodinen tDCS suoritetaan kahdenvälisillä pikkuaivojen puoliskoilla 20 minuutin ajan.
Laite: Transkraniaalinen tasavirtastimulaatio
tDCS on ei-invasiivinen neuromodulaation muoto, jossa tasavirtaa annetaan kiinnostavan aivoalueen päälle fysiologisten muutosten, kuten eston tai virityksen, indusoimiseksi kyseisellä alueella.
Muut nimet:
  • tDCS
Active Comparator: Sham tDCS
Vale tDCS suoritetaan kahdenvälisillä pikkuaivojen puoliskoilla 20 minuutin ajan.
Laite: Transkraniaalinen tasavirtastimulaatio
tDCS on ei-invasiivinen neuromodulaation muoto, jossa tasavirtaa annetaan kiinnostavan aivoalueen päälle fysiologisten muutosten, kuten eston tai virityksen, indusoimiseksi kyseisellä alueella.
Muut nimet:
  • tDCS

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ventromediaalisen prefrontaalisen aivokuoren aktivointi pikkuaivojen stimulaation jälkeen
Aikaikkuna: Vaihe 1, vuodet 1-3
VmPFC:n aktivointi
Vaihe 1, vuodet 1-3

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lepotilan kytkennässä vmPFC:n ja pikkuaivojen stimulaatiokohteen välillä
Aikaikkuna: Vaihe 1, vuodet 1-3
Muutos lepotilan kytkennässä vmPFC:n ja pikkuaivojen välillä pikkuaivojen stimulaation jälkeen
Vaihe 1, vuodet 1-3
Altistushoidon tulosten pikkuaivojen ja aivojen välisen yhteyden perustason ennuste
Aikaikkuna: Vaihe 2, Vuodet 3-5
Altistushoidon tulosten pikkuaivojen ja aivojen välisen yhteyden perustason ennuste
Vaihe 2, Vuodet 3-5

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Laureate Institute for Brain Research, Inc.

Tutkijat

  • Päätutkija: Yoon-Hee Cha, MD, Laureate Institute for Brain Research

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. elokuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 31. joulukuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 31. joulukuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 5. syyskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 5. syyskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 7. syyskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 1. syyskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 28. elokuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. elokuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2017_001_01

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ahdistuneisuushäiriöt

Kliiniset tutkimukset Transkraniaalinen tasavirtastimulaatio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa