공포 소거를 강화하고 노출 요법에 대한 반응을 예측하기 위한 소뇌 신경 조절
연구 개요
상세 설명
이 연구의 참가자는 기분, 불안, 트라우마, 약물 남용 및 섭식 장애의 과거 병력 및 현재 증상에 대한 평가를 받게 됩니다. 기능적 MRI(fMRI) 및 반복적 경두개 자기 자극(rTMS)에 대한 안전성 스크리닝은 등록 전에 수행됩니다.
연구의 1단계에는 두 번의 방문이 포함됩니다. 첫 번째 방문은 fMRI 스캔 및 rTMS에 대한 모터 역치화 절차를 거치는 것과 관련됩니다. 임상 평가는 위의 증상에 대해 수행되거나 참가자가 이전에 우리 기관에서 평가된 경우 증상 요약이 수행됩니다.
두 번째 방문은 소뇌 또는 후두엽(제어) 표적에 대해 rTMS의 한 세션이 뒤따르는 fMRI 스캐너에서 수행되는 공포 조건화 세션을 포함합니다. 이것은 fMRI 스캐너에서도 즉시 공포 소멸 단계가 뒤따를 것입니다. 참가자는 24시간 내에 돌아와 공포 소멸 프로세스의 통합을 결정합니다.
2단계는 1단계와 유사하지만 각 참가자는 fMRI 스캔을 받는 동안 공포 조건화 및 공포 소멸 단계의 두 세션을 겪게 됩니다. 한 세션에서 그들은 소뇌 표적을 통해 rTMS를 받게 됩니다. 다른 세션에서는 제어 사이트를 통해 rTMS를 수신합니다. 이 세션은 최소 1주일 간격으로 분리됩니다.
참가자들은 이후 10주간 사회공포증에 대한 노출 치료를 받게 됩니다. 목표는 소뇌 자극과 관련된 신경가소성이 노출 요법에 대한 반응을 예측할 수 있는지 여부를 결정하는 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Oklahoma
-
Tulsa, Oklahoma, 미국, 74011
- Laureate Institute for Brain Research
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- OASIS 점수로 불안 또는 사회 공포증 일반화 =>8
제외 기준:
- fMRI 스캔 또는 tDCS를 받는 것과 관련된 안전 문제(예: 머리의 금속, 본인 또는 1차 가족 구성원의 이유 없는 발작 이력, 발작 역치를 낮추는 약물, 임신 또는 임신 계획).
- 외상 후 스트레스 장애, 강박 장애, 공황 장애, 현재 주요 우울 질환, 지난 1년 동안의 약물 남용 또는 정신 분열증 또는 양극성 장애와 같은 사고 장애의 병력.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 양극 tDCS
양극 tDCS는 20분 동안 양측 소뇌 반구에서 수행됩니다.
|
tDCS는 해당 영역에 대한 억제 또는 흥분과 같은 생리적 변화를 유도하기 위해 관심 있는 뇌 영역에 직류를 적용하는 비침습적 형태의 신경조절입니다.
다른 이름들:
|
|
실험적: 음극 tDCS
Cathodal tDCS는 20분 동안 양측 소뇌 반구에서 수행됩니다.
|
tDCS는 해당 영역에 대한 억제 또는 흥분과 같은 생리적 변화를 유도하기 위해 관심 있는 뇌 영역에 직류를 적용하는 비침습적 형태의 신경조절입니다.
다른 이름들:
|
|
활성 비교기: 가짜 tDCS
가짜 tDCS는 20분 동안 양측 소뇌 반구에서 수행됩니다.
|
tDCS는 해당 영역에 대한 억제 또는 흥분과 같은 생리적 변화를 유도하기 위해 관심 있는 뇌 영역에 직류를 적용하는 비침습적 형태의 신경조절입니다.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
소뇌 자극 후 복내측 전두엽 피질의 활성화
기간: 1단계, 1-3년차
|
VmPFC 활성화
|
1단계, 1-3년차
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
VmPFC와 소뇌 자극 대상 사이의 휴식 상태 연결성 변화
기간: 1단계, 1-3년차
|
소뇌 자극 후 vmPFC와 소뇌 사이의 휴식 상태 연결성 변화
|
1단계, 1-3년차
|
|
노출 치료 결과의 기준선 소뇌-대뇌 연결성 예측
기간: 2단계, 3-5년차
|
노출 치료 결과의 기준선 소뇌-대뇌 연결성 예측
|
2단계, 3-5년차
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Yoon-Hee Cha, MD, Laureate Institute for Brain Research
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
불안 장애에 대한 임상 시험
-
Jordi Zaragoza아직 모집하지 않음
경두개 직류 자극에 대한 임상 시험
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Mental Health (NIMH)완전한
-
Hospital Center Guillaume Régnier모병
-
Stanford UniversityNYU Langone Health; Wills Eye; Otto-von-Guericke University Magdeburg모집하지 않고 적극적으로