Мозжечковая нейромодуляция для усиления подавления страха и прогнозирования реакции на экспозиционную терапию
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Участники этого исследования пройдут оценку прошлой истории и настоящих симптомов настроения, беспокойства, травм, злоупотребления психоактивными веществами и расстройств пищевого поведения. Перед зачислением будет проведен скрининг безопасности для функциональной МРТ (fMRI) и повторяющейся транскраниальной магнитной стимуляции (rTMS).
Фаза 1 исследования включает два визита. Первый визит включает в себя фМРТ-сканирование и процедуру определения моторного порога для рТМС. Для вышеуказанных симптомов будет проведена клиническая оценка или краткое описание симптомов, если участник ранее проходил оценку в нашем институте.
Второй визит включает в себя сеанс кондиционирования страха, проводимый в сканере фМРТ, за которым следует один сеанс рТМС над целью либо мозжечка, либо затылочной доли (контроль). За этим сразу же последует фаза угасания страха, также в томографе фМРТ. Участник вернется через 24 часа, чтобы определить консолидацию процесса избавления от страха.
Фаза 2 аналогична фазе 1, за исключением того, что каждый участник пройдет два сеанса фазы кондиционирования страха и фазы угасания страха во время прохождения МРТ-сканирования. За один сеанс они получат rTMS над мозжечковой целью. В другом сеансе они получат rTMS через контрольный сайт. Эти сессии будут разделены как минимум 1 неделей.
Затем участники пройдут 10 недель экспозиционной терапии социальной фобии. Цель состоит в том, чтобы определить, может ли нейропластичность, связанная со стимуляцией мозжечка, предсказать реакцию на экспозиционную терапию.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Oklahoma
-
Tulsa, Oklahoma, Соединенные Штаты, 74011
- Laureate Institute for Brain Research
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Общая тревога или социальная фобия с оценкой OASIS => 8
Критерий исключения:
- Проблемы безопасности, связанные с прохождением фМРТ или tDCS, такие как металл в голове, история неспровоцированных судорог у себя или члена семьи первой степени, лекарства, снижающие судорожный порог, беременность или планирование беременности.
- История посттравматического стрессового расстройства, обсессивно-компульсивного расстройства, панического расстройства, текущего серьезного депрессивного заболевания, злоупотребления психоактивными веществами в течение последнего 1 года или любого расстройства мышления, такого как шизофрения или биполярное расстройство.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Анодная tDCS
Анодальная tDCS будет выполняться над двусторонними полушариями мозжечка в течение 20 минут.
|
tDCS - это неинвазивная форма нейромодуляции, при которой постоянный ток подается на интересующую область мозга, чтобы вызвать физиологические изменения, такие как торможение или возбуждение в этой области.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Катодная tDCS
Катодная tDCS будет выполняться над двусторонними полушариями мозжечка в течение 20 минут.
|
tDCS - это неинвазивная форма нейромодуляции, при которой постоянный ток подается на интересующую область мозга, чтобы вызвать физиологические изменения, такие как торможение или возбуждение в этой области.
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Шам tDCS
Имитация tDCS будет выполняться над двусторонними полушариями мозжечка в течение 20 минут.
|
tDCS - это неинвазивная форма нейромодуляции, при которой постоянный ток подается на интересующую область мозга, чтобы вызвать физиологические изменения, такие как торможение или возбуждение в этой области.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Активация вентромедиальной префронтальной коры после стимуляции мозжечка
Временное ограничение: Фаза 1, годы 1-3
|
Активация vmPFC
|
Фаза 1, годы 1-3
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение связи в состоянии покоя между vmPFC и мишенью стимуляции мозжечка
Временное ограничение: Фаза 1, годы 1-3
|
Изменение связи в состоянии покоя между vmPFC и мозжечком после стимуляции мозжечка
|
Фаза 1, годы 1-3
|
|
Базовый прогноз мозжечково-церебральной связи результатов экспозиционной терапии
Временное ограничение: Фаза 2, 3-5 классы
|
Базовый прогноз мозжечково-церебральной связи результатов экспозиционной терапии
|
Фаза 2, 3-5 классы
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Yoon-Hee Cha, MD, Laureate Institute for Brain Research
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2017_001_01
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Транскраниальная стимуляция постоянным током
-
Angiodynamics, Inc.ЗавершенныйКарцинома, гепатоцеллюлярнаяФранция, Германия, Италия, Испания