Neuromodulation cérébelleuse pour améliorer l'extinction de la peur et prédire la réponse à la thérapie d'exposition
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les participants à cette étude subiront une évaluation des antécédents et des symptômes actuels d'humeur, d'anxiété, de traumatisme, de toxicomanie et de troubles de l'alimentation. Un dépistage de sécurité pour l'IRM fonctionnelle (IRMf) et la stimulation magnétique transcrânienne répétitive (rTMS) sera effectué avant l'inscription.
La phase 1 de l'étude comprend deux visites. La première visite consiste à subir une IRMf et une procédure de seuillage moteur pour la SMTr. Une évaluation clinique sera effectuée pour les symptômes ci-dessus, ou un récapitulatif des symptômes si le participant a déjà été évalué dans notre institut.
La deuxième visite implique une séance de conditionnement de la peur effectuée dans le scanner IRMf suivie d'une séance de rTMS sur une cible du lobe cérébelleux ou occipital (contrôle). Cela sera immédiatement suivi d'une phase d'extinction de la peur, également dans le scanner IRMf. Le participant reviendra dans 24 heures pour déterminer la consolidation du processus d'extinction de la peur.
La phase 2 est similaire à la phase 1, sauf que chaque participant subira deux sessions des phases de conditionnement de la peur et d'extinction de la peur tout en subissant une IRMf. En une session, ils recevront la rTMS sur une cible cérébelleuse. Dans l'autre session, ils recevront la rTMS sur un site de contrôle. Ces séances seront espacées d'au moins 1 semaine.
Les participants subiront ensuite 10 semaines de thérapie d'exposition pour la phobie sociale. L'objectif est de déterminer si la neuroplasticité liée à la stimulation cérébelleuse peut prédire la réponse à la thérapie d'exposition.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Oklahoma
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Tulsa, Oklahoma, États-Unis, 74011
- Laureate Institute for Brain Research
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Généraliser l'anxiété ou la phobie sociale avec un score OASIS => 8
Critère d'exclusion:
- Problèmes de sécurité liés à la réalisation d'une IRMf ou d'un tDCS, tels que du métal dans la tête, des antécédents de crises non provoquées chez soi ou un membre de la famille au premier degré, des médicaments qui réduisent le seuil épileptogène, la grossesse ou la planification d'une grossesse.
- Antécédents de trouble de stress post-traumatique, de trouble obsessionnel compulsif, de trouble panique, de maladie dépressive majeure actuelle, de toxicomanie au cours de la dernière année ou de tout trouble de la pensée tel que la schizophrénie ou le trouble bipolaire.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: TDCS anodique
Le tDCS anodal sera effectué sur les hémisphères cérébelleux bilatéraux pendant 20 minutes.
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tDCS est une forme non invasive de neuromodulation dans laquelle un courant continu est administré placé sur une région cérébrale d'intérêt pour induire des changements physiologiques tels que l'inhibition ou l'excitation sur cette région.
Autres noms:
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Expérimental: TDCS cathodique
La tDCS cathodique sera réalisée sur les hémisphères cérébelleux bilatéraux pendant 20 minutes.
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tDCS est une forme non invasive de neuromodulation dans laquelle un courant continu est administré placé sur une région cérébrale d'intérêt pour induire des changements physiologiques tels que l'inhibition ou l'excitation sur cette région.
Autres noms:
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Comparateur actif: TDCS factice
Sham tDCS sera effectué sur les hémisphères cérébelleux bilatéraux pendant 20 minutes.
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tDCS est une forme non invasive de neuromodulation dans laquelle un courant continu est administré placé sur une région cérébrale d'intérêt pour induire des changements physiologiques tels que l'inhibition ou l'excitation sur cette région.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Activation du cortex préfrontal ventromédian après stimulation cérébelleuse
Délai: Phase 1, années 1 à 3
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Activation de vmPFC
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Phase 1, années 1 à 3
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modification de la connectivité à l'état de repos entre la vmPFC et la cible de stimulation cérébelleuse
Délai: Phase 1, années 1 à 3
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Modification de la connectivité à l'état de repos entre la vmPFC et le cervelet après stimulation cérébelleuse
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Phase 1, années 1 à 3
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Prédiction de base de la connectivité cérébelleuse-cérébrale des résultats de la thérapie d'exposition
Délai: Phase 2, Années 3-5
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Prédiction de base de la connectivité cérébelleuse-cérébrale des résultats de la thérapie d'exposition
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Phase 2, Années 3-5
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Yoon-Hee Cha, MD, Laureate Institute for Brain Research
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2017_001_01
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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