Neuromodulação cerebelar para aumentar a extinção do medo e prever a resposta à terapia de exposição
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os participantes deste estudo serão submetidos a uma avaliação da história passada e dos sintomas atuais de humor, ansiedade, trauma, abuso de substâncias e distúrbios alimentares. A triagem de segurança para ressonância magnética funcional (fMRI) e estimulação magnética transcraniana repetitiva (rTMS) será realizada antes da inscrição.
A fase 1 do estudo envolve duas visitas. A primeira visita envolve passar por uma varredura fMRI e um procedimento de limiarização motora para rTMS. Uma avaliação clínica será realizada para os sintomas acima, ou uma recapitulação dos sintomas se o participante já tiver sido avaliado anteriormente em nosso instituto.
A segunda visita envolve uma sessão de condicionamento do medo realizada no scanner fMRI seguida por uma sessão de rTMS sobre um alvo do lobo cerebelar ou occipital (controle). Isso será imediatamente seguido por uma fase de extinção do medo, também no scanner fMRI. O participante retornará em 24 horas para determinar a consolidação do processo de extinção do medo.
A Fase 2 é semelhante à Fase 1, exceto que cada participante passará por duas sessões das fases de condicionamento do medo e extinção do medo enquanto passa por uma ressonância magnética funcional. Em uma sessão, eles receberão rTMS sobre um alvo cerebelar. Na outra sessão, eles receberão rTMS em um site de controle. Essas sessões serão separadas por pelo menos 1 semana.
Os participantes passarão por 10 semanas de terapia de exposição para fobia social. O objetivo é determinar se a neuroplasticidade relacionada à estimulação cerebelar pode predizer a resposta à terapia de exposição.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Oklahoma
-
Tulsa, Oklahoma, Estados Unidos, 74011
- Laureate Institute for Brain Research
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Ansiedade generalizada ou fobia social com pontuação OASIS =>8
Critério de exclusão:
- Preocupações de segurança relacionadas à realização de uma ressonância magnética funcional ou tDCS, como metal na cabeça, história de convulsões não provocadas em si ou em um membro da família de primeiro grau, medicamentos que reduzem o limiar convulsivo, grávida ou planejando engravidar.
- Histórico de transtorno de estresse pós-traumático, transtorno obsessivo-compulsivo, transtorno do pânico, doença depressiva maior atual, abuso de substâncias no último ano ou qualquer transtorno do pensamento, como esquizofrenia ou transtorno bipolar.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: TDCS anódica
A tDCS anódica será realizada nos hemisférios cerebelares bilaterais por 20 minutos.
|
O tDCS é uma forma não invasiva de neuromodulação na qual uma corrente direta é administrada sobre uma região cerebral de interesse para induzir alterações fisiológicas, como inibição ou excitação nessa região.
Outros nomes:
|
|
Experimental: TDCS catódica
A tDCS catódica será realizada nos hemisférios cerebelares bilaterais por 20 minutos.
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O tDCS é uma forma não invasiva de neuromodulação na qual uma corrente direta é administrada sobre uma região cerebral de interesse para induzir alterações fisiológicas, como inibição ou excitação nessa região.
Outros nomes:
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|
Comparador Ativo: ETCC falso
Sham tDCS será realizada em hemisférios cerebelares bilaterais por 20 minutos.
|
O tDCS é uma forma não invasiva de neuromodulação na qual uma corrente direta é administrada sobre uma região cerebral de interesse para induzir alterações fisiológicas, como inibição ou excitação nessa região.
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Ativação do córtex pré-frontal ventromedial após estimulação cerebelar
Prazo: Fase 1, Anos 1-3
|
Ativação do vmPFC
|
Fase 1, Anos 1-3
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudança na conectividade do estado de repouso entre vmPFC e alvo de estimulação cerebelar
Prazo: Fase 1, Anos 1-3
|
Mudança na conectividade do estado de repouso entre vmPFC e cerebelo após estimulação cerebelar
|
Fase 1, Anos 1-3
|
|
Previsão de conectividade cerebelar-cerebral de linha de base dos resultados da terapia de exposição
Prazo: Fase 2, Anos 3-5
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Previsão de conectividade cerebelar-cerebral de linha de base dos resultados da terapia de exposição
|
Fase 2, Anos 3-5
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Yoon-Hee Cha, MD, Laureate Institute for Brain Research
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2017_001_01
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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