小脑神经调节增强恐惧消除和预测对暴露疗法的反应
2020年8月28日 更新者：Laureate Institute for Brain Research, Inc.
新兴的神经影像学研究表明，小脑有助于对厌恶刺激的条件反应的时间、预测、学习和消退等不同方面，这些因素可能与基于暴露的行为疗法的成功相关。
我们的目标是通过尝试通过 θ 爆发刺激调节此过程中的关键通路来确定小脑对恐惧消退的贡献。
长期目标是为未来使用神经调节来增强暴露疗法的研究奠定基础。
研究概览
详细说明
这项研究的参与者将接受对过去病史的评估，并会出现情绪、焦虑、创伤、药物滥用和饮食失调等症状。 功能性 MRI (fMRI) 和重复经颅磁刺激 (rTMS) 的安全筛查将在注册前进行。
研究的第一阶段涉及两次访问。 第一次访问涉及进行 fMRI 扫描和 rTMS 的运动阈值程序。 将对上述症状进行临床评估，或者如果参与者之前在我们研究所接受过评估，则对症状进行重述。
第二次访问涉及在 fMRI 扫描仪中进行的恐惧调节会话，然后在小脑或枕叶（控制）目标上进行一次 rTMS。 这将紧随其后是恐惧消退阶段，也在 fMRI 扫描仪中。 参与者将在 24 小时内返回，以确定恐惧消退过程的巩固情况。
第 2 阶段与第 1 阶段类似，不同之处在于每个参与者在进行 fMRI 扫描时将经历恐惧条件反射和恐惧消退阶段的两个阶段。 在一次会议中，他们将通过小脑目标接收 rTMS。 在另一个会话中，他们将通过控制站点接收 rTMS。 这些会议将至少间隔 1 周。
然后，参与者将接受为期 10 周的社交恐惧症暴露疗法。 目标是确定与小脑刺激相关的神经可塑性是否可以预测对暴露疗法的反应。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Oklahoma
-
Tulsa、Oklahoma、美国、74011
- Laureate Institute for Brain Research
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
16年 至 68年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- OASIS 得分 =>8 泛化焦虑或社交恐惧症
排除标准：
- 与进行 fMRI 扫描或 tDCS 相关的安全问题，例如头部金属、自身或一级家庭成员的无端癫痫发作史、降低癫痫发作阈值的药物、怀孕或计划怀孕。
- 创伤后应激障碍、强迫症、恐慌症、当前重度抑郁症、过去 1 年的药物滥用史，或精神分裂症或双相情感障碍等任何思维障碍。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：阳极 tDCS
阳极 tDCS 将在双侧小脑半球上进行 20 分钟。
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tDCS 是一种非侵入性神经调节形式，其中将直流电放置在感兴趣的大脑区域上以诱导生理变化，例如对该区域的抑制或激发。
其他名称：
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实验性的：阴极 tDCS
阴极 tDCS 将在双侧小脑半球上进行 20 分钟。
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tDCS 是一种非侵入性神经调节形式，其中将直流电放置在感兴趣的大脑区域上以诱导生理变化，例如对该区域的抑制或激发。
其他名称：
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有源比较器：假 tDCS
假 tDCS 将在双侧小脑半球进行 20 分钟。
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tDCS 是一种非侵入性神经调节形式，其中将直流电放置在感兴趣的大脑区域上以诱导生理变化，例如对该区域的抑制或激发。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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小脑刺激后腹内侧前额叶皮层的激活
大体时间：第一阶段，1-3 年级
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VmPFC 的激活
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第一阶段，1-3 年级
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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VmPFC 和小脑刺激目标之间的静息状态连接变化
大体时间：第一阶段，1-3 年级
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小脑刺激后 vmPFC 与小脑之间静息态连通性的变化
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第一阶段，1-3 年级
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暴露治疗结果的基线小脑-大脑连接预测
大体时间：第 2 阶段，3-5 年级
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暴露治疗结果的基线小脑-大脑连接预测
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第 2 阶段，3-5 年级
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Yoon-Hee Cha, MD、Laureate Institute for Brain Research
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年8月1日
初级完成 (实际的)
2019年12月31日
研究完成 (实际的)
2019年12月31日
研究注册日期
首次提交
2017年9月5日
首先提交符合 QC 标准的
2017年9月5日
首次发布 (实际的)
2017年9月7日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年9月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年8月28日
最后验证
2020年8月1日
更多信息
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