THRIVE および非挿管胸部手術
経鼻加湿急速送気人工呼吸器交換（THRIVE）および非挿管胸部手術（NITS）の有効性と安全性
ビデオ支援胸部手術では、小さな器具を使用して複雑な胸部手術を行います。 この低侵襲技術により、小さな傷が残るため、回復が容易になります。 従来、胸部手術では、片肺換気を容易にするために、ダブル ルーメン気管支チューブによる全身麻酔が必要でした。 しかし、麻酔技術が向上するにつれて、最小限の鎮静と挿管なしで、ビデオ支援胸部手術を行うことができます。 胸部手術は肺組織の切除を伴うため、術後の肺機能が損なわれ、患者は心肺合併症のリスクが高くなります。 非挿管胸部手術は、全身麻酔と挿管を避けることで、この合併症を避けることができます。
経鼻加湿急速送気人工呼吸器交換は、鼻カニューレを介して 30 ～ 50 L/min の酸素を供給し、安全で快適な酸素補給方法を提供します。 呼吸抑制と上気道閉塞による低酸素症になりやすいため、静脈内鎮静患者に役立ちます。
この研究は、挿管されていない胸部手術とダブル ルーメン気管支内チューブ挿管による全身麻酔における経鼻加湿急速送気人工呼吸器交換の有効性と安全性を比較するための、対応するケース コントロール研究です。
調査の概要
詳細な説明
肺がんは、長年にわたって主要な死因となっています。 台湾では新たに10,000人以上の感染者が出ています。 病気の発見の遅れは、高い死亡率の理由です。 ほとんどの場合、第 2 段階の後に発見されます。 病気の早期発見は、低線量 CT スキャンに依存しています。 初期段階の肺がん患者は、低侵襲手術の候補です。 従来、開胸手術やビデオ支援胸部外科手術では、ダブル ルーメン気管支チューブによる全身麻酔が必要でした。 ダブル ルーメン挿管と片肺換気の技術は、呼吸器合併症や気管、喉頭、声帯の損傷を引き起こします。 シングルポート開胸術の開発により、麻酔も最小限に抑えることができます。 患者は、痛みを軽減するために、硬膜外、肋間、または傍脊椎神経ブロックを受けます。 不安を軽減するため、または軽い鎮静を誘発するために、最小限の麻酔薬が投与される場合があります。 患者は挿管する必要がなく、呼吸機能を維持でき、迅速に回復できます。
ビデオ支援胸部手術は、肺腫瘍の治療に使用できるだけでなく、食道や縦隔の病変、気胸を脅かしたり、診断ツールとして使用したりすることもできます。 ビデオ支援胸部手術は、急性期の炎症反応を減少させ、免疫抑制を減少させ、腫瘍治療に有益であることが示されました。
非挿管胸部手術で使用される静脈内鎮静薬は、痛みと不安を軽減します。 しかし、多くは呼吸抑制と上気道閉塞を発症します。 また、手術中の自然気胸は、片肺換気を引き起こします。 従来の酸素供給は、挿管されていない胸部手術の需要を満たすことができません。 経鼻加湿急速送気人工呼吸器交換は、鼻カニューレを介して 30 ～ 70 L/min の酸素を提供します。 加湿された酸素は、冷たい乾燥ガスによる不快感を軽減します。 また、気道に陽圧を提供するため、気道閉塞が減少します。
私たちの仮説は、経鼻加湿急速送気人工呼吸器交換による非挿管胸部手術は、動脈酸素圧の維持、急性期反応の減少、腫瘍抑制、手術後の回復の加速など、最適な手術状態を維持できるというものです。
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究場所
-
-
-
Taipei、台湾、112
- Department of Anesthesiology, Taipei Veterans General Hospital
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 外科的切除が必要な肺結節
- ビデオ支援胸部手術で切除可能
除外基準:
- ASA クラス IV または V
- パルスオキシメータによる室内空気酸素飽和度 < 90%
- 緊急手術
- 強心薬または血管収縮薬の使用
- -鼻の手術または頭蓋の手術の歴史
- 異常な凝固プロファイル
- 脊椎手術または外傷の病歴
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
THRIVE グループ
-静脈内鎮静および経鼻加湿急速送気人工呼吸器交換を使用した肺結節切除のための非挿管胸部手術を受けている患者
|
加湿酸素を備えた高流量鼻カニューレ
|
|
ダブルルーメングループ
-全身麻酔とダブルルーメン気管支チューブを使用して、肺結節切除のための非挿管胸部手術を受けている患者
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
動脈酸素圧
時間枠：麻酔の導入から外科的処置、回復室の観察の終了まで、6時間かかります。
|
-麻酔導入前、手術中、および回復室での動脈血ガス分析から、動脈血酸素圧> 100 mmHgを維持する能力。
|
麻酔の導入から外科的処置、回復室の観察の終了まで、6時間かかります。
|
|
動脈二酸化炭素圧
時間枠：麻酔の導入から外科的処置、回復室の観察の終了まで、6時間かかります。
|
麻酔導入前、手術中、および回復室での動脈血ガス分析から、動脈血二酸化炭素圧を 50 mmHg 未満に維持する能力。
|
麻酔の導入から外科的処置、回復室の観察の終了まで、6時間かかります。
|
|
滞在期間
時間枠：入院から退院まで5日～2週間。
|
入院日数の入院期間
|
入院から退院まで5日～2週間。
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
急性期反応
時間枠：麻酔導入から手術まで、術後5日目まで6日間。
|
麻酔導入前、手術中の腫瘍切除後、術後1、3、5日目の血液サンプル分析からのC反応性タンパク質の測定。
|
麻酔導入から手術まで、術後5日目まで6日間。
|
|
インターロイキン
時間枠：麻酔導入から手術まで、術後5日目まで6日間。
|
麻酔導入前、手術中の腫瘍切除後、術後1、3、5日目の血液サンプル分析からのインターロイキンの測定。
|
麻酔導入から手術まで、術後5日目まで6日間。
|
|
TNF
時間枠：麻酔導入から手術まで、術後5日目まで6日間。
|
麻酔導入前、手術中の腫瘍切除後の血液サンプル分析からのインターロイキンの測定、
|
麻酔導入から手術まで、術後5日目まで6日間。
|
|
免疫細胞数
時間枠：麻酔導入から手術まで、術後5日目まで6日間。
|
麻酔導入前、手術中の腫瘍切除後の血液サンプル分析からの免疫細胞数の測定、
|
麻酔導入から手術まで、術後5日目まで6日間。
|
協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Chien-Kun Ting, MD, PhD、Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (予期された)
一次修了 (予期された)
研究の完了 (予期された)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
胸部外科の臨床試験
-
Dong Yangわからない腹腔鏡補助下手術 | 切開を行わない全腹腔鏡手術（Natural Orifice Transluminal Endoscopic Surgery、NOSES）中国