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THRIVE 및 비삽관 흉부 수술

2017년 9월 6일 업데이트: Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

경비강 가습 급속 흡인 인공호흡기 교환(THRIVE) 및 비삽관 흉부 수술(NITS)의 효능 및 안전성

비디오 보조 흉부 수술은 작은 기구를 사용하여 복잡한 흉부 수술을 수행합니다. 이 최소 침습 기술은 작은 상처를 남기므로 회복이 용이합니다. 전통적으로 흉부 수술은 한쪽 폐 환기를 용이하게 하기 위해 이중 내강 기관지 관을 이용한 전신 마취가 필요했습니다. 그러나 마취 기술이 향상됨에 따라 최소한의 진정과 삽관 없이 비디오 보조 흉부 수술을 수행할 수 있습니다. 흉부 수술은 폐 조직을 절제하기 때문에 수술 후 폐 기능이 손상되어 심폐 합병증의 위험이 높습니다. 비삽관 흉부 수술은 전신 마취와 삽관을 피함으로써 이러한 합병증을 피할 수 있습니다.

경비강 가습식 급속 흡기 인공호흡기 교환은 비강 캐뉼라를 통해 분당 30-50L의 산소를 제공하여 안전하고 편안한 산소 보충 방법을 제공합니다. 이는 호흡 억제 및 상기도 폐쇄로 인해 저산소증이 발생하기 쉽기 때문에 정맥 진정 환자에게 유용합니다.

이 연구는 비삽관 흉부 수술 대 이중 내강 기관지관 삽관 전신 마취에서 비강 가습식 급속 흡인 인공호흡기 교환의 효능과 안전성을 비교하기 위한 일치 환자-대조군 연구입니다.

연구 개요

상세 설명

폐암은 수년간 주요 사망 원인이었습니다. 대만에는 10,000건 이상의 새로운 사례가 있습니다. 질병의 지연된 발견은 높은 사망률의 원인입니다. 대부분의 경우는 2단계 이후에 발견됩니다. 질병의 조기 발견은 저선량 CT 스캔에 의존합니다. 초기 폐암 환자는 최소 침습 수술 대상자입니다. 전통적으로 흉부 수술 및 비디오 보조 흉부 수술에는 이중 내강 기관지 관을 사용한 전신 마취가 필요합니다. 이중 내강 삽관법과 하나의 폐 환기 기술은 호흡기 합병증과 기관, 후두 및 성대 손상을 유발합니다. 단일 포트 개흉술의 발달로 마취도 최소화할 수 있습니다. 환자는 통증을 줄이기 위해 경막외, 늑간 또는 척추주위 신경 차단을 받습니다. 불안을 감소시키거나 가벼운 진정을 유도하기 위해 최소한의 마취제를 투여할 수 있습니다. 환자는 삽관이 필요하지 않으며 호흡 기능을 유지할 수 있으며 빠른 회복이 가능합니다.

비디오를 이용한 흉부 수술은 폐 종양 치료에 사용할 수 있을 뿐만 아니라 식도 및 종격동 병변, 기흉을 위협하거나 진단 도구로 사용할 수도 있습니다. 비디오 보조 흉부 수술은 급성기 염증 반응을 감소시키고 면역 억제를 감소시키며 종양 치료에 도움이 될 수 있는 것으로 나타났습니다.

비삽관 흉부 수술에 사용되는 정맥 진정제는 통증과 불안을 감소시킵니다. 그러나 많은 사람들이 호흡 억제와 상기도 폐쇄를 경험할 것입니다. 또한 수술 중 자발성 기흉은 한쪽 폐 환기를 유발합니다. 전통적인 산소 공급은 삽관되지 않은 흉부 수술의 수요를 충족시킬 수 없습니다. 비강 가습 급속 흡입 인공호흡기 교환은 비강 캐뉼라를 통해 분당 30-70L의 산소를 제공합니다. 가습된 산소는 차갑고 건조한 가스로 인한 불편함을 줄일 수 있습니다. 또한 기도에 양압을 제공하여 기도 폐쇄를 감소시킵니다.

우리의 가설은 경비강 가습 급속 흡입 인공 호흡기 교환을 통한 비삽관 흉부 수술이 동맥 산소압 유지, 급성기 반응 감소, 종양 억제 및 수술 후 회복 가속화와 같은 최적의 수술 상태를 유지할 수 있다는 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

40

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Taipei, 대만, 112
        • Department of Anesthesiology, Taipei Veterans General Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

외과적 절제가 필요한 폐결절 환자

설명

포함 기준:

  • 외과 적 절제가 필요한 폐 결절
  • 비디오 보조 흉부 수술로 절제 가능

제외 기준:

  • ASA 클래스 IV 또는 V
  • 맥박 산소 측정기에 의한 실내 공기 산소 포화도 < 90%
  • 응급 수술
  • 근수축제 또는 혈관수축제 사용
  • 코 수술 또는 두개골 수술의 역사
  • 비정상적인 응고 프로파일
  • 척추 수술 또는 외상의 역사

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
번창 그룹
정맥 진정제와 경비강 가습 급속 흡인 인공 호흡기 교환을 이용한 폐결절 절제술을 위해 비삽관 흉부 수술을 받는 환자
가습 산소가 있는 고유량 비강 캐뉼라
더블 루멘 그룹
전신마취와 이중내강기관지내관을 이용한 폐결절 절제술을 위해 비삽관 흉부외과 수술을 받는 환자

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
동맥 산소압
기간: 마취 유도부터 수술 절차, 회복실 관찰 종료까지 6시간 소요.
마취 유도 전, 수술 중 및 회복실에서 동맥혈 가스 분석에서 동맥혈 산소압 > 100 mmHg 유지 능력.
마취 유도부터 수술 절차, 회복실 관찰 종료까지 6시간 소요.
동맥 이산화탄소 압력
기간: 마취 유도부터 수술 절차, 회복실 관찰 종료까지 6시간 소요.
마취 유도 전, 수술 중 및 회복실에서 동맥혈 가스 분석에서 동맥혈 이산화탄소 압력 < 50 mmHg 유지 능력.
마취 유도부터 수술 절차, 회복실 관찰 종료까지 6시간 소요.
체류기간
기간: 입원에서 병동 퇴원까지 5일에서 2주 소요.
병원 입원 일수와 같은 체류 기간
입원에서 병동 퇴원까지 5일에서 2주 소요.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
급성기 반응
기간: 마취 유도부터 수술 절차까지 수술 후 5일째, 기간은 6일입니다.
마취 유도 전, 수술 중 종양 절제 후, 수술 후 1일, 3일 및 5일에 혈액 샘플 분석에서 C 반응성 단백질 측정.
마취 유도부터 수술 절차까지 수술 후 5일째, 기간은 6일입니다.
인터루킨
기간: 마취 유도부터 수술 절차까지 수술 후 5일째, 기간은 6일입니다.
마취 유도 전, 수술 중 종양 절제 후, 수술 후 1일, 3일 및 5일에 혈액 샘플 분석에서 인터루킨 측정.
마취 유도부터 수술 절차까지 수술 후 5일째, 기간은 6일입니다.
TNF
기간: 마취 유도부터 수술 절차까지 수술 후 5일째, 기간은 6일입니다.
마취 유도 전, 수술 중 종양 절제 후 혈액 샘플 분석에서 인터루킨 측정,
마취 유도부터 수술 절차까지 수술 후 5일째, 기간은 6일입니다.
면역 세포 수
기간: 마취 유도부터 수술 절차까지 수술 후 5일째, 기간은 6일입니다.
마취 유도 전, 수술 중 종양 절제 후, 혈액 검체 분석을 통한 면역 세포수 측정,
마취 유도부터 수술 절차까지 수술 후 5일째, 기간은 6일입니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Chien-Kun Ting, MD, PhD, Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2017년 9월 11일

기본 완료 (예상)

2018년 9월 10일

연구 완료 (예상)

2018년 9월 10일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 9월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 9월 6일

처음 게시됨 (실제)

2017년 9월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 9월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 9월 6일

마지막으로 확인됨

2017년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 2017-07-002B

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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