THRIVE e Cirurgia Torácica Não Intubada
Eficácia e segurança da troca de ventilador de insuflação rápida umidificada transnasal (THRIVE) e cirurgia torácica não intubada (NITS)
A cirurgia torácica videoassistida utiliza pequenos instrumentos para realizar cirurgias torácicas complicadas. Esta técnica minimamente invasiva deixa pequenas feridas facilitando assim a recuperação. Tradicionalmente, a cirurgia torácica requeria anestesia geral com tubo endobrônquico de duplo lúmen para facilitar a ventilação monopulmonar. No entanto, à medida que as técnicas de anestesia melhoram, a cirurgia torácica videoassistida pode ser realizada com sedação mínima e sem intubação. As cirurgias torácicas envolvem excisão de tecido pulmonar, portanto, prejudicam a função pulmonar pós-operatória, colocando os pacientes em alto risco de complicações cardiopulmonares. Cirurgias torácicas não intubadas podem evitar essa complicação, evitando anestesia geral e intubação.
A troca do ventilador de insuflação rápida umidificada transnasal oferece 30-50 L/min de oxigênio via cânula nasal, proporcionando assim uma forma segura e confortável de suplementação de oxigênio. É útil em pacientes sedados por via intravenosa, pois eles são propensos à hipóxia por supressão respiratória e obstrução das vias aéreas superiores.
Este estudo é um estudo de caso-controle pareado para comparar a eficácia e a segurança da troca do ventilador transnasal umidificado de insuflação rápida em cirurgia torácica não intubada versus anestesia geral intubada com tubo endobrônquico de duplo lúmen.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O câncer de pulmão tem sido uma das principais causas de morte por anos. Existem mais de 10.000 novos casos em Taiwan. A descoberta tardia da doença é motivo de alta taxa de mortalidade. A maioria dos casos é descoberta após o segundo estágio. A descoberta precoce da doença depende de tomografias computadorizadas de baixa dosagem. Pacientes com câncer de pulmão em estágio inicial são candidatos a cirurgias minimamente invasivas. Tradicionalmente, as toracotomias e cirurgias torácicas videoassistidas requerem anestesia geral com tubos endobrônquicos de duplo lúmen. A técnica de intubação de duplo lúmen e ventilação monopulmonar causa complicações respiratórias e danos à traquéia, laringe e cordas vocais. Com o desenvolvimento de toracotomias de portal único, a anestesia também pode ser minimizada. Os pacientes recebem um bloqueio do nervo epidural, intercostal ou paravertebral para diminuir a dor. Agentes anestésicos mínimos podem ser administrados para diminuir a ansiedade ou para induzir sedação leve. Os pacientes não precisam ser intubados e podem manter a função respiratória e se recuperar rapidamente.
A cirurgia torácica videoassistida não só pode ser usada no tratamento de tumores pulmonares, como também pode ser usada para ameaçar lesões esofágicas e mediastinais, pneumotórax ou como uma ferramenta de diagnóstico. Foi demonstrado que a cirurgia torácica videoassistida diminui as reações inflamatórias de fase aguda, diminui a imunossupressão e pode ser benéfica para o tratamento de tumores.
As medicações de sedação intravenosa usadas em cirurgia torácica não intubada diminuem a dor e a ansiedade. No entanto, muitos desenvolverão depressão respiratória e obstrução das vias aéreas superiores. Além disso, o pneumotórax espontâneo durante a cirurgia causa ventilação pulmonar unilateral. O suprimento de oxigênio tradicional não pode atender à demanda de cirurgia torácica não intubada. A troca do ventilador transnasal umidificado de insuflação rápida oferece 30-70 L/min de oxigênio via cânula nasal. Seu oxigênio umidificado pode diminuir o desconforto do gás frio e seco. Ele também fornece pressão positiva para as vias aéreas, diminuindo assim a obstrução das vias aéreas.
Nossa hipótese é que a cirurgia torácica não intubada com troca de ventilador transnasal umidificado de insuflação rápida pode manter a condição cirúrgica ideal, como manter a pressão arterial de oxigênio, diminuir as reações de fase aguda, a supressão do tumor e acelerar a recuperação após a cirurgia.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Taipei, Taiwan, 112
- Department of Anesthesiology, Taipei Veterans General Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Nódulos pulmonares que requerem ressecção cirúrgica
- Ressecável por cirurgia torácica videoassistida
Critério de exclusão:
- ASA classe IV ou V
- Saturação de oxigênio no ar ambiente por oxímetro de pulso < 90%
- cirurgia emergencial
- Uso de inotrópicos ou vasoconstritores
- História de cirurgia nasal ou cirurgia craniana
- Perfil de coagulação anormal
- Histórico de cirurgia ou trauma na coluna
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Grupo THRIVE
Pacientes submetidos a cirurgia torácica não intubada para ressecção de nódulos pulmonares usando sedação intravenosa e troca de ventilador transnasal umidificado de insuflação rápida
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cânula nasal de alto fluxo com oxigênio umidificado
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Grupo de duplo lúmen
Pacientes submetidos a cirurgia torácica não intubada para ressecção de nódulos pulmonares usando anestesia geral e tubo endobrônquico de duplo lúmen
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Pressão arterial de oxigênio
Prazo: Da indução da anestesia ao procedimento cirúrgico até o final da observação na sala de recuperação, duração de seis horas.
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Capacidade de manter a pressão arterial de oxigênio > 100 mmHg a partir da gasometria arterial antes da indução anestésica, durante a cirurgia e na sala de recuperação.
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Da indução da anestesia ao procedimento cirúrgico até o final da observação na sala de recuperação, duração de seis horas.
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Pressão arterial de dióxido de carbono
Prazo: Da indução da anestesia ao procedimento cirúrgico até o final da observação na sala de recuperação, duração de seis horas.
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Capacidade de manter a pressão arterial de dióxido de carbono < 50 mmHg a partir da gasometria arterial antes da indução anestésica, durante a cirurgia e na sala de recuperação.
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Da indução da anestesia ao procedimento cirúrgico até o final da observação na sala de recuperação, duração de seis horas.
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Duração de estadia
Prazo: Da admissão à enfermaria até a alta da enfermaria, duração de 5 dias a duas semanas.
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Duração da permanência em dias de internação no hospital
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Da admissão à enfermaria até a alta da enfermaria, duração de 5 dias a duas semanas.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Reação de fase aguda
Prazo: Da indução anestésica ao procedimento cirúrgico até o quinto dia de pós-operatório, duração de seis dias.
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Medida da proteína C-reativa a partir da análise de amostra de sangue antes da indução anestésica, após a ressecção do tumor durante a cirurgia, no pós-operatório dia 1, 3 e 5.
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Da indução anestésica ao procedimento cirúrgico até o quinto dia de pós-operatório, duração de seis dias.
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Interleucinas
Prazo: Da indução anestésica ao procedimento cirúrgico até o quinto dia de pós-operatório, duração de seis dias.
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Medida de interleucinas a partir de análise de amostra de sangue antes da indução anestésica, após a ressecção do tumor durante a cirurgia, no pós-operatório dia 1, 3 e 5.
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Da indução anestésica ao procedimento cirúrgico até o quinto dia de pós-operatório, duração de seis dias.
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TNF
Prazo: Da indução anestésica ao procedimento cirúrgico até o quinto dia de pós-operatório, duração de seis dias.
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Medida de interleucinas da análise de amostra de sangue antes da indução anestésica, após a ressecção do tumor durante a cirurgia,
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Da indução anestésica ao procedimento cirúrgico até o quinto dia de pós-operatório, duração de seis dias.
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Contagem de células imunes
Prazo: Da indução anestésica ao procedimento cirúrgico até o quinto dia de pós-operatório, duração de seis dias.
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Medida da contagem de células imunes a partir da análise de amostra de sangue antes da indução anestésica, após a ressecção do tumor durante a cirurgia,
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Da indução anestésica ao procedimento cirúrgico até o quinto dia de pós-operatório, duração de seis dias.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Chien-Kun Ting, MD, PhD, Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (ANTECIPADO)
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2017-07-002B
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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