THRIVE et chirurgie thoracique non intubée
Efficacité et innocuité de l'échange de ventilateurs à insufflation rapide humidifié par voie transnasale (THRIVE) et de la chirurgie thoracique non intubée (NITS)
La chirurgie thoracique assistée par vidéo utilise de petits instruments pour effectuer des chirurgies thoraciques complexes. Cette technique peu invasive laisse de petites plaies facilitant ainsi la guérison. Traditionnellement, la chirurgie thoracique nécessitait une anesthésie générale avec un tube endobronchique à double lumière pour faciliter la ventilation unipulmonaire. Cependant, à mesure que les techniques d'anesthésie s'améliorent, la chirurgie thoracique assistée par vidéo peut être réalisée avec une sédation minimale et sans intubation. Les chirurgies thoraciques impliquent l'excision du tissu pulmonaire, ce qui altère la fonction pulmonaire postopératoire, exposant les patients à un risque élevé de complications cardiopulmonaires. Les chirurgies thoraciques non intubées peuvent éviter cette complication en évitant l'anesthésie générale et l'intubation.
L'échange de ventilateur à insufflation rapide humidifié par voie transnasale offre 30 à 50 L/min d'oxygène via une canule nasale, offrant ainsi un moyen sûr et confortable de supplémentation en oxygène. Il est utile chez les patients sous sédation intraveineuse car ils sont sujets à l'hypoxie due à la suppression respiratoire et à l'obstruction des voies respiratoires supérieures.
Cette étude est une étude cas-témoin appariée visant à comparer l'efficacité et l'innocuité de l'échange de ventilateur à insufflation rapide humidifié par voie transnasale en chirurgie thoracique non intubée par rapport à l'anesthésie générale intubée par tube endobronchique à double lumière.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le cancer du poumon est l'une des principales causes de décès depuis des années. Il y a plus de 10 000 nouveaux cas à Taïwan. La découverte tardive de la maladie est une raison du taux de mortalité élevé. La plupart des cas sont découverts après la deuxième étape. La découverte précoce de la maladie repose sur des tomodensitogrammes à faible dose. Les patients atteints d'un cancer du poumon à un stade précoce sont candidats à des chirurgies mini-invasives. Traditionnellement, les thoracomies et les chirurgies thoraciques vidéo-assistées nécessitent une anesthésie générale avec des sondes endobronchiques à double lumière. La technique d'intubation à double lumière et de ventilation à un poumon entraîne des complications respiratoires et des lésions de la trachée, du larynx et des cordes vocales. Avec le développement des thoracotomies à port unique, l'anesthésie peut également être minimisée. Les patients reçoivent un bloc nerveux péridural, intercostal ou paravertébral pour diminuer la douleur. Des agents anesthésiques minimaux peuvent être administrés pour diminuer l'anxiété ou pour induire une sédation légère. Les patients n'ont pas besoin d'être intubés et peuvent maintenir leur fonction respiratoire et peuvent récupérer rapidement.
Non seulement la chirurgie thoracique vidéo-assistée peut être utilisée dans le traitement des tumeurs pulmonaires, mais elle peut également être utilisée pour menacer les lésions œsophagiennes et médiastinales, le pneumothorax ou comme outil de diagnostic. Il a été démontré que la chirurgie thoracique assistée par vidéo diminue les réactions inflammatoires en phase aiguë, diminue l'immunosuppression et peut être bénéfique pour le traitement des tumeurs.
Les sédatifs intraveineux utilisés en chirurgie thoracique sans intubation diminuent la douleur et l'anxiété. Cependant, beaucoup développeront une dépression respiratoire et une obstruction des voies respiratoires supérieures. De plus, un pneumothorax spontané pendant une intervention chirurgicale provoque une ventilation pulmonaire. L'approvisionnement en oxygène traditionnel ne peut pas répondre à la demande de la chirurgie thoracique non intubée. L'échange de ventilateur à insufflation rapide humidifié par voie transnasale offre 30 à 70 L/min d'oxygène via une canule nasale. Son oxygène humidifié peut diminuer l'inconfort causé par le gaz froid et sec. Il fournit également une pression positive aux voies respiratoires, réduisant ainsi l'obstruction des voies respiratoires.
Notre hypothèse est que la chirurgie thoracique non intubée avec échange de ventilateur à insufflation rapide humidifié par voie transnasale peut maintenir des conditions chirurgicales optimales telles que maintenir la pression artérielle en oxygène, diminuer les réactions de phase aiguë, supprimer la tumeur et accélérer la récupération après la chirurgie.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Taipei, Taïwan, 112
- Department of Anesthesiology, Taipei Veterans General Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Nodules pulmonaires nécessitant une résection chirurgicale
- Résécable par chirurgie thoracique vidéo-assistée
Critère d'exclusion:
- ASA classe IV ou V
- Saturation en oxygène de l'air ambiant par oxymètre de pouls < 90 %
- Chirurgie urgente
- Utilisation d'inotropes ou de vasoconstricteurs
- Antécédents de chirurgie nasale ou de chirurgie crânienne
- Profil de coagulation anormal
- Antécédents de chirurgie rachidienne ou de traumatisme
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Groupe THRIVE
Patients subissant une chirurgie thoracique non intubée pour des résections de nodules pulmonaires utilisant une sédation intraveineuse et un échange de ventilateur à insufflation rapide humidifié par voie transnasale
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canule nasale à haut débit avec oxygène humidifié
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Groupe double lumière
Patients subissant une chirurgie thoracique non intubée pour des résections de nodules pulmonaires sous anesthésie générale et tube endobronchique à double lumière
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Pression artérielle en oxygène
Délai: De l'induction de l'anesthésie à l'intervention chirurgicale jusqu'à la fin de l'observation en salle de réveil, durée de six heures.
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Capacité de maintenir la pression artérielle en oxygène > 100 mmHg à partir de l'analyse des gaz du sang artériel avant l'induction anesthésique, pendant la chirurgie et en salle de réveil.
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De l'induction de l'anesthésie à l'intervention chirurgicale jusqu'à la fin de l'observation en salle de réveil, durée de six heures.
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Pression artérielle de dioxyde de carbone
Délai: De l'induction de l'anesthésie à l'intervention chirurgicale jusqu'à la fin de l'observation en salle de réveil, durée de six heures.
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Capacité de maintenir la pression artérielle de dioxyde de carbone < 50 mmHg à partir de l'analyse des gaz du sang artériel avant l'induction anesthésique, pendant la chirurgie et en salle de réveil.
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De l'induction de l'anesthésie à l'intervention chirurgicale jusqu'à la fin de l'observation en salle de réveil, durée de six heures.
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La durée du séjour
Délai: De l'admission au service jusqu'à la sortie du service, durée de 5 jours à deux semaines.
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Durée du séjour en jours d'admission à l'hôpital
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De l'admission au service jusqu'à la sortie du service, durée de 5 jours à deux semaines.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Réaction en phase aiguë
Délai: De l'induction de l'anesthésie à l'intervention chirurgicale jusqu'au cinquième jour post-opératoire, durée de six jours.
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Mesure de la protéine C-réactive à partir d'analyses d'échantillons sanguins avant l'induction anesthésique, après résection tumorale pendant la chirurgie, aux jours 1, 3 et 5 post-opératoires.
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De l'induction de l'anesthésie à l'intervention chirurgicale jusqu'au cinquième jour post-opératoire, durée de six jours.
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Interleukines
Délai: De l'induction de l'anesthésie à l'intervention chirurgicale jusqu'au cinquième jour post-opératoire, durée de six jours.
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Dosage des interleukines à partir d'analyses d'échantillons sanguins avant l'induction anesthésique, après résection tumorale pendant la chirurgie, aux jours 1, 3 et 5 post-opératoires.
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De l'induction de l'anesthésie à l'intervention chirurgicale jusqu'au cinquième jour post-opératoire, durée de six jours.
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TNF
Délai: De l'induction de l'anesthésie à l'intervention chirurgicale jusqu'au cinquième jour post-opératoire, durée de six jours.
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Dosage des interleukines à partir d'analyses d'échantillons sanguins avant induction anesthésique, après résection tumorale pendant la chirurgie,
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De l'induction de l'anesthésie à l'intervention chirurgicale jusqu'au cinquième jour post-opératoire, durée de six jours.
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Nombre de cellules immunitaires
Délai: De l'induction de l'anesthésie à l'intervention chirurgicale jusqu'au cinquième jour post-opératoire, durée de six jours.
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Mesure du nombre de cellules immunitaires à partir d'analyses d'échantillons sanguins avant l'induction anesthésique, après résection tumorale pendant la chirurgie,
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De l'induction de l'anesthésie à l'intervention chirurgicale jusqu'au cinquième jour post-opératoire, durée de six jours.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Chien-Kun Ting, MD, PhD, Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (ANTICIPÉ)
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2017-07-002B
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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Duygu AteşInscription sur invitationPatients Who Gain Weight or Stop Losing Weight After barıatrıc Surgery | Absence de maladie cognitive ou psychiatrique | N'ayant pas reçu de formation préalable sur la conscience cognitive | N'ayant pas subi de chirurgie de révisionTurquie (Türkiye)