THRIVE y Cirugía Torácica No Intubada
Eficacia y seguridad del intercambio de ventilador de insuflación rápida humidificado transnasal (THRIVE) y la cirugía torácica no intubada (NITS)
La cirugía torácica asistida por video utiliza pequeños instrumentos para realizar cirugías torácicas complicadas. Esta técnica mínimamente invasiva deja pequeñas heridas facilitando así la recuperación. Tradicionalmente, la cirugía torácica requería anestesia general con tubo endobronquial de doble luz para facilitar la ventilación de un solo pulmón. Sin embargo, a medida que mejoran las técnicas de anestesia, la cirugía torácica asistida por video se puede lograr con una sedación mínima y sin intubación. Las cirugías torácicas implican la escisión del tejido pulmonar, por lo que deterioran la función pulmonar posoperatoria, lo que pone a los pacientes en alto riesgo de complicaciones cardiopulmonares. Las cirugías torácicas sin intubar pueden evitar esta complicación al evitar la anestesia general y la intubación.
El intercambio de ventilador de insuflación rápida humidificado transnasal ofrece 30-50 L/min de oxígeno a través de una cánula nasal, por lo que proporciona una forma segura y cómoda de suplementación de oxígeno. Es útil en pacientes sedados por vía intravenosa, ya que son propensos a la hipoxia por supresión respiratoria y obstrucción de las vías respiratorias superiores.
Este estudio es un estudio de casos y controles emparejado para comparar la eficacia y la seguridad del intercambio de ventilador de insuflación rápida humidificado transnasal en cirugía torácica no intubada versus anestesia general intubada con tubo endobronquial de doble luz.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El cáncer de pulmón ha sido una de las principales causas de muerte durante años. Hay más de 10.000 casos nuevos en Taiwán. El retraso en el descubrimiento de la enfermedad es una razón de la alta tasa de mortalidad. La mayoría de los casos se descubren después de la segunda etapa. El descubrimiento temprano de la enfermedad se basa en tomografías computarizadas de baja dosis. Los pacientes con cáncer de pulmón en etapa temprana son candidatos para cirugías mínimamente invasivas. Tradicionalmente, las toracomias y las cirugías torácicas asistidas por video requieren anestesia general con tubos endobronquiales de doble luz. La técnica de intubación de doble luz y ventilación unipulmonar provoca complicaciones respiratorias y daños en la tráquea, laringe y cuerdas vocales. Con el desarrollo de toracotomías de puerto único, la anestesia también se puede minimizar. Los pacientes reciben un bloqueo nervioso epidural, intercostal o paravertebral para disminuir el dolor. Se pueden administrar agentes anestésicos mínimos para disminuir la ansiedad o para inducir una sedación ligera. Los pacientes no necesitan ser intubados y pueden mantener la función respiratoria y pueden recuperarse rápidamente.
La cirugía torácica asistida por video no solo se puede utilizar en el tratamiento de tumores de pulmón, sino que también se puede utilizar para tratar lesiones esofágicas y mediastínicas, neumotórax o como herramienta de diagnóstico. Se demostró que la cirugía torácica asistida por video disminuye las reacciones inflamatorias de fase aguda, disminuye la inmunosupresión y puede ser beneficiosa para el tratamiento de tumores.
Los medicamentos sedantes intravenosos utilizados en cirugía torácica no intubada disminuyen el dolor y la ansiedad. Sin embargo, muchos desarrollarán depresión respiratoria y obstrucción de las vías respiratorias superiores. Además, el neumotórax espontáneo durante la cirugía provoca ventilación de un pulmón. El suministro de oxígeno tradicional no puede satisfacer la demanda de la cirugía torácica no intubada. El intercambio de ventilador de insuflación rápida humidificado transnasal ofrece 30-70 L/min de oxígeno a través de una cánula nasal. Su oxígeno humidificado puede disminuir la incomodidad del gas frío y seco. También proporciona presión positiva a las vías respiratorias, por lo que disminuye la obstrucción de las vías respiratorias.
Nuestra hipótesis es que la cirugía torácica no intubada con intercambio de ventilador de insuflación rápida humidificado transnasal puede mantener una condición quirúrgica óptima, como mantener la presión de oxígeno arterial, disminuir las reacciones de fase aguda, la supresión del tumor y acelerar la recuperación después de la cirugía.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Taipei, Taiwán, 112
- Department of Anesthesiology, Taipei Veterans General Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Nódulos pulmonares que requieren resección quirúrgica
- Resecable por cirugía torácica asistida por video
Criterio de exclusión:
- ASA clase IV o V
- Saturación de oxígeno en aire ambiente por oxímetro de pulso < 90%
- Cirugía emergente
- Uso de inotrópicos o vasoconstrictores
- Antecedentes de cirugía nasal o cirugía craneal
- Perfil de coagulación anormal
- Antecedentes de cirugía o trauma de columna.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Grupo PROSPERAR
Pacientes sometidos a cirugía torácica no intubada para resecciones de nódulos pulmonares mediante sedación intravenosa e intercambio de ventilador de insuflación rápida humidificado transnasal
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cánula nasal de alto flujo con oxígeno humidificado
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Grupo de doble lumen
Pacientes sometidos a cirugía torácica no intubada para resecciones de nódulos pulmonares con anestesia general y tubo endobronquial de doble luz
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Presión arterial de oxígeno
Periodo de tiempo: Desde la inducción de la anestesia hasta el procedimiento quirúrgico y la observación al final de la sala de recuperación, duración de seis horas.
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Capacidad de mantener la presión de oxígeno arterial > 100 mmHg a partir del análisis de gases en sangre arterial antes de la inducción anestésica, durante la cirugía y en la sala de recuperación.
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Desde la inducción de la anestesia hasta el procedimiento quirúrgico y la observación al final de la sala de recuperación, duración de seis horas.
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Presión de dióxido de carbono arterial
Periodo de tiempo: Desde la inducción de la anestesia hasta el procedimiento quirúrgico y la observación al final de la sala de recuperación, duración de seis horas.
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Capacidad de mantener la presión de dióxido de carbono arterial < 50 mmHg a partir del análisis de gases en sangre arterial antes de la inducción anestésica, durante la cirugía y en la sala de recuperación.
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Desde la inducción de la anestesia hasta el procedimiento quirúrgico y la observación al final de la sala de recuperación, duración de seis horas.
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Duración de la estancia
Periodo de tiempo: Desde el ingreso a la sala hasta el alta de la sala, duración de 5 días a dos semanas.
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Duración de la estancia en días de ingreso en el hospital
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Desde el ingreso a la sala hasta el alta de la sala, duración de 5 días a dos semanas.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Reacción de fase aguda
Periodo de tiempo: Desde la inducción de la anestesia hasta el acto quirúrgico hasta el quinto día postoperatorio, duración de seis días.
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Medida de proteína C reactiva del análisis de muestras de sangre antes de la inducción anestésica, después de la resección del tumor durante la cirugía, en los días postoperatorios 1, 3 y 5.
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Desde la inducción de la anestesia hasta el acto quirúrgico hasta el quinto día postoperatorio, duración de seis días.
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Interleucinas
Periodo de tiempo: Desde la inducción de la anestesia hasta el acto quirúrgico hasta el quinto día postoperatorio, duración de seis días.
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Medida de interleucinas a partir del análisis de muestras de sangre antes de la inducción anestésica, después de la resección del tumor durante la cirugía, en los días 1, 3 y 5 del postoperatorio.
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Desde la inducción de la anestesia hasta el acto quirúrgico hasta el quinto día postoperatorio, duración de seis días.
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TNF
Periodo de tiempo: Desde la inducción de la anestesia hasta el acto quirúrgico hasta el quinto día postoperatorio, duración de seis días.
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Medida de interleucinas del análisis de muestras de sangre antes de la inducción anestésica, después de la resección del tumor durante la cirugía,
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Desde la inducción de la anestesia hasta el acto quirúrgico hasta el quinto día postoperatorio, duración de seis días.
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Recuento de células inmunitarias
Periodo de tiempo: Desde la inducción de la anestesia hasta el acto quirúrgico hasta el quinto día postoperatorio, duración de seis días.
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Medida del recuento de células inmunitarias a partir del análisis de muestras de sangre antes de la inducción anestésica, después de la resección del tumor durante la cirugía,
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Desde la inducción de la anestesia hasta el acto quirúrgico hasta el quinto día postoperatorio, duración de seis días.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Chien-Kun Ting, MD, PhD, Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ANTICIPADO)
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2017-07-002B
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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