このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

卵巣癌のネオアジャスト治療における化学療法を伴うPEMBRO。 (NEOPEMBROV)

2025年9月10日 更新者:ARCAGY/ GINECO GROUP

PEMBROLIZUMAB (Keytruda®) と化学療法と化学療法のみ (標準治療) を比較した無作為化非盲検多中心第 II 相試験。

ペムブロリズマブとベバシズマブが相乗的である可能性を示唆するデータがいくつかあります。 腫瘍血管新生の増強は、一般に、患者における腫瘍浸潤 T 細胞の欠如と関連しています。 OCには、VEGFの腫瘍発現がCD3 + TILの密度と負の相関があるという証拠があり、この表現型は早期再発と関連しており、VEGFと早期再発および短い生存率との相関を示す以前の研究と一致しています。 さらに、腹水では、高レベルのVEGFは少数のNK T様CD3+CD56+細胞と相関しています

この無作為化第 II 相試験の目的は、ペムブロリズマブと標準的な術前補助化学療法の後に IDS を併用した場合の有効性と、進行卵巣がん患者におけるこの戦略の安全性を評価することです。 標準治療(標準化学療法の4サイクル)と組み合わせたネオアジュバント設定でのその投与は、奏効率を改善し、その結果、IDSで最適な減量率を達成するのに役立つと想定しています.

手術後、患者は引き続き標準治療(2~5サイクルの化学療法+ベバシズマブ以下)または同じ組み合わせ+ペムブロリズマブ(キイトルーダ)で治療されます。

調査の概要

詳細な説明

初期診断の標準的な手順では、すべての疑わしい進行卵巣癌に対して最初に腹腔鏡検査を実施することを推奨しています。 この手順は、組織学的診断を確認し、病気のすべての腹部の拡大を記述することができるはずです.

進行期の場合、完全な一次細胞減少手術とそれに続く 6 サイクルの化学療法が、卵巣がんの最初の治療として標準治療のままです。 これは、子宮全摘出術、両側卵管卵巣摘出術、大網切除術、虫垂切除術、リンパ節切除術、およびすべての腹膜癌腫症の除去を含む大規模な手術の一部です。

最近では、一次減量手術でのすべての肉眼的病変の完全切除が、進行卵巣癌における単一の最も重要な独立した予後因子であることが示されており、これは EORTC-GCG における術前補助化学療法後のインターバル減量手術(IDS)で確認されました。勉強 。 これらの結果は、ネオアジュバント化学療法とそれに続く外科的細胞減少が、進行卵巣がん患者にとって許容できる管理戦略であり、ヨーロッパでは腫瘍負荷の高い進行卵巣がん患者にますます頻繁に使用されることを示唆しています。 これらの確認された結果により、ネオアジュバント化学療法を受ける患者の割合は、初回手術と比較して時間の経過とともに増加しました.したがって、ネオアジュバント化学療法への反応率を改善すると、IDSでの最適な減量率が改善され、最終的には生存率が向上すると仮定します. 時間の経過に伴うこの医療行為の変化により、化学療法と組み合わせて新しい薬剤を探索する可能性が開かれました。 疾患の程度が完全または最適な先行減量手術に適していない患者には、カルボプラチンとパクリタキセルによる術前補助療法を考慮し、その後に間隔減量手術を行う必要があります。 インターバル手術を提案する前に、最低 3 サイクルのカルボプラチン/パクリタキセルを投与する必要があります。 インターバル手術の後、さらに3回または4回の化学療法レジメンによる化学療法の完了が提案されています。

巨視的な残存病変を有する患者、または疾患が依然として切除不能な場合、補助化学療法にベバシズマブを併用した後、ベバシズマブ単独の維持期を標準治療として提案することができる腫瘍の縮小を強化し、切除率を向上させます。

さらに、免疫監視は、卵巣癌患者の腫瘍転帰において重要な役割を果たします。 実際、卵巣がん患者の臨床データは、抗腫瘍免疫応答と免疫回避メカニズムが、それぞれ生存率の向上と低下と相関していることを示しています)。 したがって、免疫療法は、古典的な EOC 治療を強化するための潜在的な戦略として浮上しています。

最近では、転移性肺がん 、転移性腎細胞がん 、転移性膀胱がん など、他の組織型の進行性のがんにも大きな有効性が示されています。

OC 患者の約半数は、自己腫瘍関連抗原 (TAA) を認識する抗体およびオリゴクローナル T 細胞による自発的な抗腫瘍免疫応答を示します。 OCは、異なる腫瘍間で共有されることはめったにない、腫瘍あたり平均60個の非同義変異を持つTAAの極端な不均一性を示します。

データはまだ不足していますが、卵巣がん患者の 68% (n=70) で IHC PD-L1 の高発現 (スコア 2 & 3) が検出されており、その PD-L1 の発現には予後予測に大きな価値がありました。 著者らは、上皮内 CD8+ T 細胞の密度が腫瘍による PD-L1 の発現と逆相関することも発見し、腫瘍細胞での PD-L1 の発現が CD8+ T 細胞による腫瘍上皮への浸潤を阻害する可能性があることを示唆しています。

さらに、腫瘍内 CD4+ FOXP3+ Treg の表面での PD-1 発現は、メラノーマ、腎細胞がん、肝細胞がんなどの他の腫瘍タイプと比較して、卵巣がんで最高レベル (細胞の約 20%) を示すことがわかりました。 したがって、PD-1/PD-L1 経路を標的とすることで、卵巣癌の免疫抑制の主要な構成要素の 1 つである Treg の発現が阻害される可能性があります。 また、Curiel らは、卵巣癌由来の骨髄樹状細胞 (MDC) が PD-1 を発現し、PD-1 の遮断が IL-2 およびインターフェロン-ガンマのアップレギュレーション、およびIL-10 は、NOD-SCID マウスの自己卵巣ヒト腫瘍に対する T 細胞免疫の増強をもたらしました。

免疫浸潤に関する前述のデータとともに、これらのデータは、卵巣癌における治療上の PD-1/PD-L1 経路遮断の理論的根拠を提供します。

卵巣がん患者では、抗 PD1 化合物ニボルマブは、重度の前治療を受けた患者 13 人 (23%) のうち 3 人の目標反応を達成したと報告されています。 3 名のレスポンダーのうち 2 名で、1 年以上の効果が得られました。 同様に、抗 PD1 ペムブロジルマブは、第 IB 相試験で治療を受けた 26 人の患者で 3 人の確認された反応 (11.5% [(95% CI, 2.4-30.2])) を達成し、さらに 3 人の患者で少なくとも 30% の腫瘍縮小が見られました。 最も一般的な有害事象は、疲労 (42.3%)、貧血 (30.8%)、食欲減退 (30.8%) でした。 薬物関連の AE は 69.2% の患者で発生しました (グレード 3 以上、1/26 患者)。

抗 PD-L1 アベルマブは、再発した卵巣がん患者 75 人で 10.7% の客観的奏効と 44% の安定化率を報告しています。 この研究では、確認済みまたは未確認の反応(n=11)は、腫瘍量が少なく、以前の化学療法の数が限られており、プラチナ感受性の設定の患者でより頻繁に観察される傾向があります。毒性は最小限でした。 すべての等級を考慮すると、患者の 16% に疲労、12% に悪寒、10.7% に悪心、10.7% に下痢、8% に発疹、5.3% に甲状腺機能低下症が見られました。

ペムブロリズマブと標準的な化学療法を併用する根拠 Kryczek らは、多くのがんタイプの腫瘍内 CD4+ FOXP3+ Treg の表面における PD-1 発現レベルを比較しました。 興味深いことに、より高いレベルの PD-1 発現 (約 20%) が卵巣癌の Treg で発見されたのに対し、それははるかに低かった (

ペムブロリズマブとベバシズマブを併用する根拠 ペムブロリズマブとベバシズマブが相乗的である可能性を示唆するデータがいくつかあります。 腫瘍血管新生の増強は、一般に、患者における腫瘍浸潤 T 細胞の欠如と関連しています。 OCには、VEGFの腫瘍発現がCD3 + TILの密度と負の相関があるという証拠があり、この表現型は早期再発と関連しており、VEGFと早期再発および短い生存率との相関を示す以前の研究と一致しています。 さらに、腹水では、高レベルのVEGFは少数のNK T様CD3+CD56+細胞と相関しています。

この無作為化第 II 相試験の目的は、ペムブロリズマブと標準的な術前補助化学療法の後に IDS を併用した場合の有効性と、進行卵巣がん患者におけるこの戦略の安全性を評価することです。 標準治療(標準化学療法の4サイクル)と組み合わせたネオアジュバント設定でのその投与は、奏効率を改善し、その結果、IDSで最適な減量率を達成するのに役立つと想定しています.

手術後、患者は引き続き標準治療(2~5サイクルの化学療法+ベバシズマブ以下)または同じ組み合わせ+ペムブロリズマブ(キイトルーダ)で治療されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

91

段階

  • フェーズ2

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Avignon、フランス、84000
        • Hôpital Henri Duffaut
      • Besançon、フランス、25030
        • CHRU Jean Minjoz
      • Caen、フランス、14000
        • Centre Francois Baclesse
      • Clermont-Ferrand、フランス、63000
        • Centre Jean Perrin
      • Créteil、フランス、94010
        • Centre Hospitalier Intercommunal de Creteil
      • Dijon、フランス、21079
        • Centre Georges Francois Leclerc
      • La Roche-sur-Yon、フランス、85925
        • Centre Hospitalier Departemental Les Oudairies
      • Limoges、フランス、87042
        • Centre Hospitalier Universitaire Dupuytren
      • Lyon、フランス、69373
        • Centre Léon Bérard
      • Lyon、フランス、69373
        • Hopital Prive Jean Mermoz
      • Marseille、フランス、13009
        • Institut Paoli Calmettes
      • Orléans、フランス、45067
        • Centre Hospitalier Régional D'orléans
      • Paris、フランス、75020
        • Groupe Hospitalier Diaconesses-Croix Saint Simon
      • Paris、フランス、75674
        • Institut Mutualiste Montsouris-Jourdan
      • Plérin、フランス、22190
        • Centre CARIO-HPCA
      • Reims、フランス、51056
        • Institut Jean Godinot
      • Rouen、フランス、76038
        • Centre Henri Becquerel
      • Saint-Herblain、フランス、44805
        • ICO Centre René Gauducheau
      • Saint-Priest-en-Jarez、フランス、42271
        • CHU Saint-Etienne - Pôle de Cancérologie
      • Strasbourg、フランス、67091
        • Hopitaux universitaires de Strasbourg
      • Toulouse、フランス、31059
        • Institut Claudius Regaud
      • Toulouse、フランス、31076
        • Clinique Pasteur

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~75年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  1. -書面によるインフォームドコンセント/トライアルの同意を喜んで提供できること。
  2. -インフォームドコンセントに署名した日の18歳以上75歳以下の女性
  3. -粘液組織学を除いて、上皮性卵巣癌または卵管癌または原発性腹膜癌の組織学的に確認された診断。 組織像は、腹腔鏡検査 (または開腹術) によって取得する必要があります。
  4. 高グレードの漿液性または子宮内膜様体 (付録 1 の bis を参照)
  5. カルボプラチンとパクリタキセルによるネオ補助化学療法が推奨される一次減量手術を受けることができない進行した FIGO ステージ IIIC から IV の患者 (一次減量手術は、腹腔鏡検査または開腹術による評価後に拒否されました)。 腹部外転移(FIGO 2014 Stage IV)を有する患者は、完全に切除可能な転移の場合に含めることができます。
  6. 一次減量手術は拒否され、間隔減量手術で計画された残存病変をなくすことを目標とした細胞減少の最大限の外科的努力。 含める前の Sugarbaker インデックスは 30 未満にする必要があります
  7. -カルボプラチンおよびパクリタキセル化学療法の対象となる 細胞縮小手術後の地域のケア基準に従って。
  8. 優れたセンターで期待されるインターバル完全手術。
  9. -ECOGパフォーマンスステータス(PS)≤2。
  10. 少なくとも6か月の平均余命、
  11. -診断と登録の間の間隔(インフォームドコンセント)≤8週間、
  12. 新たに得られたコアまたは腫瘍病変の切除生検からの血液および組織を喜んで提供します。 新たに採取されたものは、1 日目の治療開始の 8 週間前 (56 日) までに採取された標本として定義されます。
  13. 以下の表で定義されている適切な臓器機能を実証します。すべてのスクリーニングラボは、無作為化の前に 7 日以内に実施する必要があります。
  14. 適切な血液検査値: 絶対好中球数 (ANC): ≥1,500/mm3

    • 血小板 : ≥100,000/mm3
    • ヘモグロビン : ≥9 g/dL または ≥5.6 mmol/L (輸血または EPO 依存なし) (評価から 7 日以内)
  15. 適切な腎検査値:

    • 血清クレアチニンおよび測定または計算されたクレアチニンクリアランス a (クレアチニンまたは CrCl の代わりに GFR を使用することもできます) ≤1.5 X 正常上限 (ULN) またはクレアチニンレベル > 1.5 X 機関 ULN (クレアチニンクリアランスは、Cockcroft 式または 65 歳以上の患者の MDRD 式に従って計算されます。 MDRD式による糸球体濾過率またはクレアチニンクリアランスは: GFR = 186 x (クレアチニン (μmol/l) x 0,0113)-​​1,154 x 年齢- 0,203 x 0.742.)

  16. 適切な肝検査値:

    • -血清総ビリルビン:≤1.5 X ULN OR
    • -直接ビリルビン:総ビリルビンレベルが1.5 ULNを超える被験者の場合、≤ ULN
    • LDH、CRP
    • -AST(SGOT)およびALT(SGPT):肝転移のある被験者の場合、≤2.5 X ULNまたは≤5 X ULN
  17. 適切な凝固検査値:

    • -国際正規化比(INR)またはプロトロンビン時間(PT):PTまたはPTTが抗凝固剤の使用目的の治療範囲内にある限り、対象が抗凝固療法を受けていない限り、≤1.5 X ULN
    • -活性化部分トロンボプラスチン時間(aPTT):PTまたはPTTが抗凝固剤の意図された使用の治療範囲内にある限り、被験者が抗凝固療法を受けていない限り、≤1.5 X ULN
  18. -出産の可能性のある女性被験者は、無作為化前の72時間以内に尿または血清妊娠が陰性でなければなりません。 尿検査が陽性または陰性と確認できない場合は、血清妊娠検査が必要になります。
  19. -出産の可能性のある女性被験者は、避妊の1つまたは2つの方法を使用するか、外科的に無菌である必要があります。または、研究の過程で異性愛活動を控える必要があります。ベバシズマブ、またはパクリタキセル、またはカルボプラチンの。 出産の可能性のある対象は、外科的に不妊手術を受けていないか、または月経が1年を超えていない人です。 (以下の注を参照してください: 避妊要件)
  20. 患者は、社会保障制度の下での医療保険の受益者でなければなりません。

除外基準:

  1. 非上皮起源の悪性腫瘍の組織学的診断(例: 卵巣、卵管または腹膜の胚細胞腫瘍、性索間質腫瘍)、または卵巣の境界腫瘍(悪性度の低い腫瘍)。
  2. 腹部に余分な転移がある患者 (FIGO 2014 ステージ IV) は完全には切除できません。 複数の実質肺転移(組織学的に証明されていることが望ましい)、切除不能なリンパ節転移、脳転移。
  3. -卵巣がんに対する以前の全身療法(例: 化学療法、モノクローナル抗体療法、経口標的療法、ホルモン療法)、
  4. -腹部への以前の放射線療法、または化学療法の毒性増加のリスクを負う腹部外の標的体積への以前の放射線療法、
  5. -神経学的、精神医学的または感染症などの重篤な疾患または付随する非腫瘍性疾患、活動性潰瘍(胃腸管、皮膚)または研究への参加または治験薬の投与に関連するリスクを増加させる可能性のある実験室の異常、および治験責任医師の判断において患者を研究への参加にふさわしくないものにする、
  6. -パクリタキセルまたはカルボプラチンによる治療の禁忌。 -パクリタキセルまたはプラチナ含有化合物およびそれらの賦形剤、またはポリオキシル35Isを配合した他の薬物に対する重度の過敏症反応の病歴 現在参加して研究療法を受けている、または治験薬の研究に参加して治験療法を受けている、または治験薬を使用している治療の初回投与から 4 週間以内にデバイスを使用してください。
  7. -免疫不全の診断、または長期にわたる全身ステロイド療法またはその他の形態の免疫抑制療法を受けている 試験治療の最初の投与前の7日以内。
  8. -活動的な結核菌(TB)の既知の病歴
  9. ペムブロリズマブまたはその賦形剤に対する過敏症。
  10. 1日目の研究の4週間前までの以前の抗がんモノクローナル抗体(mAb)、または4週間以上前に投与された薬剤による有害事象からの回復なし(すなわち、グレード1以下またはベースライン)。
  11. -進行中または積極的な治療が必要な既知の追加の悪性腫瘍。 例外には、皮膚の基底細胞癌または治癒の可能性がある治療を受けた皮膚の扁平上皮癌、または上皮内子宮頸癌が含まれます。
  12. -既知の活動性中枢神経系(CNS)転移および/または癌性髄膜炎。 以前に治療された脳転移のある被験者は、安定していれば参加できます(試験治療の最初の投与前の少なくとも4週間のイメージングによる進行の証拠がなく、神経学的症状はベースラインに戻りました)、脳の新規または拡大の証拠がない転移があり、試験治療の少なくとも7日前にステロイドを使用していません。 この例外には、臨床的安定性に関係なく除外される癌性髄膜炎は含まれません。
  13. -過去2年間に全身治療を必要とした活動性の自己免疫疾患(すなわち、疾患修飾薬、コルチコステロイドまたは免疫抑制薬の使用による)。 補充療法(例えば、副腎または下垂体の機能不全に対するチロキシン、インスリン、または生理的コルチコステロイド補充療法など)は、全身療法の形態とは見なされません。
  14. -抗PD-1、抗PD-L1、または抗PD-L2剤による以前の治療。
  15. ヒト免疫不全ウイルス(HIV)の病歴(HIV 1/2抗体)。
  16. -活動性B型肝炎(例:HbsAg反応性)またはC型肝炎(例:HCV RNA [定性的]が検出される)。
  17. -研究療法の計画開始から30日以内の生ワクチンによる予防接種。

    注:注射用の季節性インフルエンザワクチンは、一般的に不活化インフルエンザワクチンであり、許可されています。ただし、鼻腔内インフルエンザ ワクチン (Flu-Mist® など) は弱毒生ワクチンであり、許可されていません。

  18. -ステロイドまたは現在の肺炎を必要とする(非感染性)肺炎の病歴。
  19. -全身療法を必要とする活動性感染症。
  20. -試験の結果を混乱させる可能性のある状態、治療、または検査室の異常の履歴または現在の証拠、試験の全期間中の被験者の参加を妨げる、または参加する被験者の最善の利益にはなりません。担当研究者の意見。
  21. -心理的、家族的、社会学的または地理的要因が、研究プロトコルおよびフォローアップスケジュールの順守を潜在的に妨げる可能性がある、
  22. -試験の要件への協力を妨げる精神障害または薬物乱用障害。
  23. 積極的なアルコールまたは薬物乱用、
  24. -妊娠中または授乳中、または予測期間内に子供を妊娠または父親にすることを期待している、事前スクリーニングまたはスクリーニング訪問から開始して、試験治療の最後の投与から4か月後、およびベバシズマブの最後の投与から6か月後、またはパクリタキセル、またはカルボプラチン。
  25. 本人による同意が得られない患者(後見・保佐)

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:ペムブロリズマブ + 化学療法

アーム B (n=60): 標準的な 3 週間ペムブロリズマブ 200 mg の 4 ネオアジュバント サイクル、その後カルボプラチン (AUC5 または 6) およびパクリタキセル (175 mg/m²)

アーム B: ペムブロリズマブ 200 mg、その後カルボプラチン (AUC5 または 6) およびパクリタキセル (175 mg/m²)、+/- ベバシズマブ (15 mg/kg Q3W)

化学療法の合計サイクル数は、ネオアジュバント化学療法の開始から 6 サイクルになります。 必要に応じて、追加の 3 サイクルが許可されます (合計で最大 9 サイクル)。

ベバシズマブの投与または非投与の計画は、無作為化の前に定義され、変更することはできません (層化係数)。

化学療法後:

  • A群およびB群において、ベバシズマブ(標準療法)(15 mg/kg Q3W)を投与されている患者については、アジュバント療法開始から合計で最大15か月まで継続する。
  • アーム B では、患者は補助療法の開始から合計で最大 15 か月までペンブロリズマブ 200 mg を受け取ります。
ペムブロリズマブ 200 mg、その後カルボプラチン (AUC5 または 6) およびパクリタキセル (175 mg/m²)、+/- ベバシズマブ (15 mg/kg Q3W)
アクティブコンパレータ:化学療法のみ

アーム A (n=30): 標準的な週 3 回のカルボプラチン (AUC5 または 6) およびパクリタキセル (175mg/m²) の 4 ネオアジュバント サイクル

アーム A: カルボプラチン (AUC5 または 6) およびパクリタキセル (175mg/m²)、q3 週 +/- ベバシズマブ (15 mg/kg Q3W)

化学療法の合計サイクル数は、ネオアジュバント化学療法の開始から 6 サイクルになります。 必要に応じて、追加の 3 サイクルが許可されます (合計で最大 9 サイクル)。

ベバシズマブの投与または非投与の計画は、無作為化の前に定義され、変更することはできません (層化係数)。

化学療法後:

・A群およびB群において、ベバシズマブ(標準療法)(15mg/kg Q3W)を投与されている患者については、補助療法開始から合計で最大15ヶ月まで継続する。

カルボプラチン (AUC5 または 6) およびパクリタキセル (175mg/m²)、+/- ベバシズマブ (15 mg/kg Q3W)

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
第一目的
時間枠:最後の患者の無作為化から平均 4 か月。
有効性: 間隔減量手術後の完全切除率 (CC0)
最後の患者の無作為化から平均 4 か月。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
副次的な目的
時間枠:最後の患者の無作為化から平均 4 か月。
有効性 : センターおよび中央審査によって評価された CCI スコア
最後の患者の無作為化から平均 4 か月。
副次的な目的
時間枠:最後の患者の無作為化から平均 4 か月。
有効性 : センターおよび中央審査によって評価された PCI スコア
最後の患者の無作為化から平均 4 か月。
副次的な目的
時間枠:最後の患者の無作為化から平均 4 か月。
有効性 : 手術後の病理学的完全奏効 (pCR) の割合
最後の患者の無作為化から平均 4 か月。
副次的な目的
時間枠:最初のネオアジュバント サイクルから平均 3 か月後。
有効性 : 客観的奏効率 (ORR)
最初のネオアジュバント サイクルから平均 3 か月後。
副次的な目的
時間枠:無作為化日から治療終了まで。
有効性 : 最高の総合反応
無作為化日から治療終了まで。
副次的な目的
時間枠:無作為化の日からイベントの日付まで、最大 5 年間評価されます。
有効性 : 無増悪生存期間 (PFS)
無作為化の日からイベントの日付まで、最大 5 年間評価されます。
副次的な目的
時間枠:無作為化の日からイベントの日付まで、最大 5 年間評価されます。
有効性 : 生物学的無増悪期間 (PFIBIO)
無作為化の日からイベントの日付まで、最大 5 年間評価されます。
副次的な目的
時間枠:無作為化の日から死亡まで、最大5年間評価されます。
有効性 : 全生存期間 (OS)
無作為化の日から死亡まで、最大5年間評価されます。
副次的な目的
時間枠:最後の治療摂取から30日後。
化学療法と組み合わせたペムブロリズマブの安全性と忍容性:治療の発生率 - 緊急の有害事象
最後の治療摂取から30日後。
副次的な目的
時間枠:インターバル減量手術から30日後。
術後死亡率
インターバル減量手術から30日後。
副次的な目的
時間枠:インターバル減量手術から30日後。
術後の罹患率
インターバル減量手術から30日後。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

捜査官

  • 主任研究者:Isabelle RAY-COQUARD, MD, PhD、isabelle.ray-coquard@lyon.unicancer.fr

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年2月26日

一次修了 (実際)

2020年9月30日

研究の完了 (実際)

2024年3月19日

試験登録日

最初に提出

2017年7月18日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年9月5日

最初の投稿 (実際)

2017年9月7日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2025年9月11日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年9月10日

最終確認日

2025年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

卵巣がんステージ IVの臨床試験

  • University of Tartu
    Tartu University Hospital; Estonian Science Foundation
    募集
    下肢動脈疾患 (Fontaine Stage IIb-IV)
    エストニア
  • Assiut University
    わからない
    CKD Stage(III,IV,V)および血液透析患者
  • Mayo Clinic
    National Cancer Institute (NCI)
    積極的、募集していない
    子宮頸部腺扁平上皮がん | 特に明記されていない子宮頸部扁平上皮癌 | 再発子宮頸がん | ステージ IB3 子宮頸がん FIGO 2018 | ステージ II 子宮頸がん FIGO 2018 | ステージ IIA 子宮頸がん FIGO 2018 | Stage IIA1 子宮頸がん FIGO 2018 | Stage IIA2 子宮頸がん FIGO 2018 | ステージ IIB 子宮頸がん FIGO 2018 | ステージ III 子宮頸がん FIGO 2018 | ステージ IIIA 子宮頸がん FIGO 2018 | Stage IIIB 子宮頸がん FIGO 2018 | ステージ IIIC 子宮頸がん FIGO 2018 | Stage... およびその他の条件
    アメリカ
購読する