血糖値、インスリン血症、食欲に対するスナックや飲料中のさまざまな種類の炭水化物の影響。
2021年8月19日 更新者：JeyaKumar Henry
この研究の目的は、可溶性繊維またはマルトデキストリンが炭水化物基質として使用されている場合の、液体および固形食品に対する血糖、インスリン、および食欲の反応を説明することです。
調査の概要
詳細な説明
アジアは、2 型糖尿病の震源地であるといううらやましい評判を持っています。
アジア人の表現型は、白人よりも糖尿病になりやすいことが示されています。
さらに重要なことに、糖尿病予備軍から糖尿病への移行は、アジア人ではより劇的で深刻です。
グリセミック インデックス (GI) は、炭水化物食品の血糖値上昇の可能性を分類するものとして 1981 年に初めて導入されました。
低グリセミック インデックス (GI) 食品の摂取が血糖値の変動を最小限に抑え、糖尿病および前糖尿病の予防と管理に役立つことを示唆する実質的な証拠があります。
アジアで前糖尿病と糖尿病の発生率が上昇していることを考えると、糖尿病の薬理学的管理を補完する食事介入がますます奨励されています。
GI および血糖反応 (GR) に関する研究の大半は、白人集団で実施されています。
アジア人は、白人と比較して、同じ食品に対する GR が大きいことが示されています。
食品中の食物繊維を増やすなどの単純な食事の変更は、GR を低下させることが示されています。
しかし、口当たりが良く、粘性が低く、可溶性の繊維とマルトデキストリンに同等の効果があるかどうかは不明です.
粘性のある不溶性食物繊維も食欲を抑えることが示されていますが、水溶性食物繊維に置き換えた場合に同様の効果が得られるかどうかは不明でした.
ヘンリーと彼の同僚は、継続的なブドウ糖モニタリング システム (CGMS) を使用して、高 GI のパンを低 GI のパンに交換すると、24 時間のブドウ糖プロファイルが改善される可能性があることを実証しました。
最近の研究者は、CGMS を使用して、低 GI の朝食と午後の軽食の消費が 24 時間の血糖プロファイルを減衰させ、血糖変動を最小限に抑え、健康なアジア人男性の食物摂取量を減らすことができることを示しました.
これらの単純な食事介入は、アジア人の全体的な血糖値とエネルギーバランスを改善する上で受け入れられるアプローチのようです.
研究の種類
介入
入学 (実際)
23
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Singapore、シンガポール、117599
- Clinical Nutrition Research Centre
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
21年～60年 (アダルト)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
男
説明
包含基準:
- 21～60歳の健康な中国人男性
- 3 つの基準のいずれか:
- 標準体重（体格指数18.5～22.9） kg/m2) および空腹時血糖 5.0-6.0mmol/L
- 太りすぎ（体格指数 23.0 ～ 30.0 kg/m2）および空腹時血糖値 5.0 ～ 6.0mmol/L
- 太りすぎ（BMI 23.0 - 30.0 kg/m2）および空腹時血糖値 <5.0mmol/L
除外基準:
- たばこを吸う
- 代謝性疾患（糖尿病、高血圧など）がある
- 既知のグルコース-6-リン酸脱水素酵素欠損症 (G6PD欠損症) がある
- 病状がある、および/または血糖に影響を与えることが知られている薬を服用している（グルココルチコイド、甲状腺ホルモン、サイアザイド利尿薬）
- 主要な臓器機能障害がある (例: 味、嗅覚、食欲、消化、代謝、試験食品、栄養補助食品または薬物の吸収または排泄に影響を与える可能性がある心臓血管、呼吸器、肝臓、腎臓、胃腸）
- 研究結果を妨げる可能性のある繊維サプリメントまたはその他のサプリメントを消費する
- 重度の食物アレルギーがある（例： ピーナッツに対するアナフィラキシー）
- -研究プロトコルの食品成分に対する既知のアレルギーがある
- -活動的な結核（TB）を持っているか、現在TBの治療を受けています
- -既知の慢性感染症がある、またはB型肝炎ウイルス（HBV）、C型肝炎ウイルス（HCV）、ヒト免疫不全ウイルス（HIV）に罹患している、または以前に罹患したことが知られている、または保菌者である
- -研究チームのメンバーであるか、研究チームのメンバーの近親者です。 近親者とは、配偶者、親、子供、または兄弟姉妹として定義され、生物学的または法的に養子縁組されています。
- -CNRCの研究と科学的または医学的に互換性がないと判断された同時研究に登録されています。
- 競技レベルや持久力レベルのスポーツに参加する
- 意図的に食物摂取を制限する
- 静脈へのアクセスを妨げる貧弱な静脈を持っている
- -採血後の重度の血管迷走神経失神（失神またはほぼ失神）の病歴がある
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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NO_INTERVENTION：ブドウ糖粉末で飲料をコントロール
ブドウ糖粉末50g入りの標準ブドウ糖飲料
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実験的：水溶性とうもろこし繊維入り飲料
可溶性トウモロコシ繊維を含む飲料 (総炭水化物 50 グラム)
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可溶性トウモロコシ繊維
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実験的：マルトデキストリン入り飲料
マルトデキストリンを含む飲料 (総炭水化物 50 グラム)
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マルトデキストリン
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実験的：水溶性トウモロコシ繊維を含むスナック
可溶性トウモロコシ繊維を含むスナック（総炭水化物50グラム）
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可溶性トウモロコシ繊維
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実験的：マルトデキストリンを使ったスナック
マルトデキストリンを含むスナック (総炭水化物 50 グラム)
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マルトデキストリン
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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空腹時ベースライン値からの血漿血糖の変化（時間枠：最大180分）。
時間枠：180分まで
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食事摂取後0、15、30、45、60、90、120、150、180分に測定された血漿グルコース。
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180分まで
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空腹時ベースライン値からの血漿インスリンの変化（時間枠：最大180分）。
時間枠：180分まで
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食事摂取後 0、15、30、45、60、90、120、150、および 180 分で測定された血漿インスリン。
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180分まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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空腹時ベースライン値からの主観的食欲評価の変化（時間枠：最大180分）。
時間枠：180分まで
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食事摂取後 0、15、30、45、60、90、120、150、および 180 分で測定された食欲評価。
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180分まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年8月25日
一次修了 (実際)
2020年7月21日
研究の完了 (実際)
2020年7月21日
試験登録日
最初に提出
2017年9月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年9月8日
最初の投稿 (実際)
2017年9月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年8月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年8月19日
最終確認日
2021年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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