Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av olika typer av kolhydrater i snacks och drycker på glykemi, insulinemi och aptit.

19 augusti 2021 uppdaterad av: JeyaKumar Henry
Syftet med studien är att beskriva de glykemiska, insulinemiska och aptitliga reaktionerna på flytande och fast föda där antingen lösliga fibrer eller maltodextrin används som kolhydratsubstrat.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Asien har det föga avundsvärda ryktet som epicentrum för typ 2-diabetes. Den asiatiska fenotypen har visat sig vara mest mottaglig för diabetes än kaukasier. Ännu viktigare är att övergången från prediabetes till diabetes är mer drastisk och allvarlig hos asiater. Det glykemiska indexet (GI) introducerades först 1981 som en klassificering av den blodsockerhöjande potentialen hos kolhydratmat. Det finns betydande bevis som tyder på att konsumtion av livsmedel med lågt glykemiskt index (GI) minimerar blodsockerfluktuationer och hjälper till att förebygga och hantera diabetes och prediabetes. Med tanke på den ökande förekomsten av prediabetes och diabetes i Asien, uppmuntras kostinterventioner för att komplettera den farmakologiska behandlingen av diabetes alltmer. Majoriteten av studierna på GI och glykemiskt svar (GR) har utförts på kaukasiska populationer. Asiater har visat sig ha en större GR till samma mat jämfört med kaukasier. Enkel kostmodifiering som att öka kostfiber i ett livsmedel har visat sig minska GR. Det är dock oklart om en välsmakande, lågviskös, löslig fiber och maltodextrin har jämförbar effekt. Även om viskösa olösliga fibrer också har visat sig undertrycka aptiten, var det oklart om liknande effekter kunde erhållas när den ersätts med löslig fiber. Genom att använda det kontinuerliga glukosövervakningssystemet (CGMS) har Henry och hans kollegor visat att byte av bröd med högt GI med ett bröd med lågt GI kan förbättra 24-timmars glukosprofilen. På senare tid har utredare visat, med hjälp av CGMS, att konsumtionen av en frukost med lågt GI och eftermiddagsmellanmål kunde dämpa 24-timmars blodsockerprofiler, minimera glykemiska exkursioner och minska matintaget hos friska asiatiska män. Dessa enkla kostinterventioner verkar vara ett acceptabelt tillvägagångssätt för att förbättra den totala glykemien och energibalansen hos asiater.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

23

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Singapore
      • Singapore, Singapore, 117599
        • Clinical Nutrition Research Centre

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

21 år till 60 år (VUXEN)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Manlig

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Friska kinesiska manliga försökspersoner i åldern mellan 21 och 60 år
  • Antingen ett av de tre kriterierna:
  • Normalvikt (kroppsmassaindex 18,5-22,9 kg/m2) och fasteblodsocker 5,0-6,0 mmol/L
  • Övervikt (kroppsmassaindex 23,0 - 30,0 kg/m2) och fasteblodsocker 5,0-6,0 mmol/L
  • Övervikt (kroppsmassaindex 23,0 - 30,0 kg/m2) och fasteblodsocker <5,0 mmol/L

Exklusions kriterier:

  • Rök
  • Har några metabola sjukdomar (som diabetes, högt blodtryck etc)
  • Har känd glukos-6-fosfatdehydrogenasbrist (G6PD-brist)
  • Har medicinska tillstånd och/eller tar mediciner som är kända för att påverka glykemi (glukokortikoider, sköldkörtelhormoner, tiaziddiuretika)
  • Har någon större organdysfunktion (t. kardiovaskulära, respiratoriska, lever, njurar, gastrointestinala) som kan påverka smak, lukt, aptit, matsmältning, metabolism, absorption eller eliminering av testmat, nutraceutisk eller läkemedel
  • Konsumera fibertillskott eller andra kosttillskott som sannolikt kommer att störa studieresultaten
  • Har någon allvarlig matallergi (t. anafylaxi mot jordnötter)
  • Har några kända allergier mot någon matkomponent i studieprotokollet
  • Har aktiv tuberkulos (TB) eller behandlas för närvarande för tuberkulos
  • Har någon känd kronisk infektion eller känd för att lida av eller tidigare har lidit av eller är bärare av hepatit B-virus (HBV), hepatit C-virus (HCV), humant immunbristvirus (HIV)
  • Är en studiegruppsmedlem eller en närmaste familj till någon studiegruppsmedlem. Närmaste familjemedlem definieras som make, förälder, barn eller syskon, oavsett om det är biologiskt eller juridiskt adopterat.
  • Är inskriven i en samtidig forskningsstudie som inte bedöms vara vetenskapligt eller medicinskt förenlig med studien av CNRC.
  • Delta i sport på tävlings- och/eller uthållighetsnivåer
  • Avsiktligt begränsa matintaget
  • Har dåliga vener som hindrar venös åtkomst
  • Har någon historia av svår vasovagal synkope (blackouts eller nästan svimningar) efter blodprov

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: ÖVRIG
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: CROSSOVER
  • Maskning: ENDA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
NO_INTERVENTION: Kontrollera drycken med glukospulver
Standard glukosdryck med 50 g glukospulver
EXPERIMENTELL: Dryck med löslig majsfiber
Dryck med löslig majsfiber (50 gram total kolhydrat)
Övrig: Löslig majsfiber
löslig majsfiber
EXPERIMENTELL: Dryck med maltodextrin
Dryck med maltodextrin (50 gram total kolhydrat)
Övrig: maltodextrin
maltodextrin
EXPERIMENTELL: Mellanmål med lösliga majsfiber
mellanmål med lösliga majsfibrer (50 gram total kolhydrat)
Övrig: Löslig majsfiber
löslig majsfiber
EXPERIMENTELL: Mellanmål med maltodextrin
Mellanmål med maltodextrin (50 gram total kolhydrat)
Övrig: maltodextrin
maltodextrin

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i plasmablodglukos från fastande baslinjevärde (Tidsram: Upp till 180 minuter).
Tidsram: upp till 180 minuter
Blodplasmaglukos uppmätt vid 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 och 180 minuter efter måltidsintag.
upp till 180 minuter
Förändring av plasmablodinsulin från fastande baslinjevärde (Tidsram: Upp till 180 minuter).
Tidsram: upp till 180 minuter
Blodplasmainsulin mätt vid 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 och 180 minuter efter måltidsintag.
upp till 180 minuter

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i subjektiva aptitvärden från fastande baslinjevärde (Tidsram: Upp till 180 minuter).
Tidsram: upp till 180 minuter
Aptitvärden mätt vid 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 och 180 minuter efter måltidsintag.
upp till 180 minuter

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

JeyaKumar Henry

Samarbetspartners

Tate and Lyle Ingredients France

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

25 augusti 2017

Primärt slutförande (FAKTISK)

21 juli 2020

Avslutad studie (FAKTISK)

21 juli 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 september 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 september 2017

Första postat (FAKTISK)

12 september 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

20 augusti 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 augusti 2021

Senast verifierad

1 augusti 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2017/00428

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Fetma

Kliniska prövningar på Löslig majsfiber

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera