- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03279107
Effets de différents types de glucides dans les collations et les boissons sur la glycémie, l'insulinémie et l'appétit.
19 août 2021 mis à jour par: JeyaKumar Henry
L'objectif de l'étude est de décrire les réponses glycémiques, insulinémiques et appétitives à des aliments liquides et solides dans lesquels des fibres solubles ou de la maltodextrine sont utilisées comme substrat glucidique.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'Asie a la réputation peu enviable d'être l'épicentre du diabète de type 2.
Il a été démontré que le phénotype asiatique est plus sensible au diabète que les Caucasiens.
Plus important encore, la transition du prédiabète au diabète est plus drastique et plus sévère chez les Asiatiques.
L'indice glycémique (IG) a été introduit pour la première fois en 1981 en tant que classification du potentiel d'augmentation de la glycémie des aliments glucidiques.
Il existe des preuves substantielles suggérant que la consommation d'aliments à faible indice glycémique (IG) minimise les fluctuations de la glycémie et aide à la prévention et à la gestion du diabète et du prédiabète.
Compte tenu de l'incidence croissante du prédiabète et du diabète en Asie, les interventions diététiques pour compléter la gestion pharmacologique du diabète sont de plus en plus encouragées.
La majorité des études sur la GI et la réponse glycémique (GR) ont été menées sur des populations caucasiennes.
Il a été démontré que les Asiatiques ont un plus grand GR pour le même aliment que les Caucasiens.
Il a été démontré qu'une simple modification alimentaire telle que l'augmentation des fibres alimentaires dans un aliment réduit la GR.
Cependant, il n'est pas clair si une fibre soluble au goût faible et à faible viscosité et la maltodextrine ont un effet comparable.
Bien qu'il ait été démontré que les fibres insolubles visqueuses suppriment également l'appétit, il n'était pas clair si des effets similaires pouvaient être obtenus lorsqu'elles étaient remplacées par des fibres solubles.
À l'aide du système de surveillance continue de la glycémie (CGMS), Henry et ses collègues ont démontré que l'échange de pain à IG élevé par un pain à IG bas pouvait améliorer le profil glycémique sur 24h.
Plus récemment, des chercheurs ont montré, à l'aide du CGMS, que la consommation d'un petit-déjeuner à faible IG et d'une collation l'après-midi était capable d'atténuer les profils de glycémie sur 24 heures, de minimiser les excursions glycémiques et de réduire l'apport alimentaire chez les hommes asiatiques en bonne santé.
Ces interventions diététiques simples semblent être une approche acceptable pour améliorer la glycémie globale et l'équilibre énergétique chez les Asiatiques.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
23
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Singapore, Singapour, 117599
- Clinical Nutrition Research Centre
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
21 ans à 60 ans (ADULTE)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Homme
La description
Critère d'intégration:
- Sujets masculins chinois en bonne santé âgés de 21 à 60 ans
- Soit l'un des trois critères :
- Poids normal (indice de masse corporelle 18,5-22,9 kg/m2) et glycémie à jeun 5,0-6,0 mmol/L
- Surpoids (indice de masse corporelle 23,0 - 30,0 kg/m2) et glycémie à jeun 5,0-6,0 mmol/L
- Surpoids (indice de masse corporelle 23,0 - 30,0 kg/m2) et glycémie à jeun <5,0 mmol/L
Critère d'exclusion:
- Fume
- Avoir des maladies métaboliques (telles que le diabète, l'hypertension, etc.)
- Avoir un déficit connu en glucose-6-phosphate déshydrogénase (déficit en G6PD)
- Avoir des conditions médicales et/ou prendre des médicaments connus pour affecter la glycémie (glucocorticoïdes, hormones thyroïdiennes, diurétiques thiazidiques)
- Présentez un dysfonctionnement d'un organe majeur (par ex. cardiovasculaire, respiratoire, hépatique, rénal, gastro-intestinal) pouvant influencer le goût, l'olfaction, l'appétit, la digestion, le métabolisme, l'absorption ou l'élimination des aliments testés, des nutraceutiques ou des médicaments
- Consommer des suppléments de fibres ou d'autres suppléments susceptibles d'interférer avec les résultats de l'étude
- avez une allergie alimentaire grave (par ex. anaphylaxie aux cacahuètes)
- Avoir des allergies connues à l'un des composants alimentaires du protocole d'étude
- Avoir une tuberculose active (TB) ou recevoir actuellement un traitement contre la tuberculose
- Avoir une infection chronique connue ou souffrir ou avoir déjà souffert ou être porteur du virus de l'hépatite B (VHB), du virus de l'hépatite C (VHC), du virus de l'immunodéficience humaine (VIH)
- Est un membre de l'équipe d'étude ou une famille immédiate d'un membre de l'équipe d'étude. Un membre de la famille immédiate est défini comme un conjoint, un parent, un enfant ou un frère, qu'il soit biologique ou légalement adopté.
- Est inscrit à une étude de recherche concurrente jugée non scientifiquement ou médicalement compatible avec l'étude du CNRC.
- Pratiquer des sports de niveau compétitif et/ou d'endurance
- Restreindre intentionnellement l'apport alimentaire
- Avoir des veines pauvres entravant l'accès veineux
- Avoir des antécédents de syncope vasovagale sévère (évanouissements ou quasi-évanouissements) après des prises de sang
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: AUTRE
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: CROSSOVER
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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AUCUNE_INTERVENTION: Boisson de contrôle avec poudre de glucose
Boisson au glucose standard avec 50 g de poudre de glucose
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EXPÉRIMENTAL: Boisson aux fibres de maïs solubles
Boisson aux fibres de maïs solubles (50 grammes de glucides totaux)
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fibre de maïs soluble
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EXPÉRIMENTAL: Boisson avec maltodextrine
Boisson avec maltodextrine (50 grammes de glucides totaux)
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maltodextrine
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EXPÉRIMENTAL: Snack aux fibres de maïs solubles
collation aux fibres de maïs solubles (50 grammes de glucides totaux)
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fibre de maïs soluble
|
|
EXPÉRIMENTAL: Snack avec maltodextrine
Snack avec maltodextrine (50 grammes de glucides totaux)
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maltodextrine
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Modification de la glycémie plasmatique par rapport à la valeur de référence à jeun (période : jusqu'à 180 minutes).
Délai: jusqu'à 180 minutes
|
Glycémie plasmatique mesurée à 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 et 180 minutes après l'ingestion d'un repas.
|
jusqu'à 180 minutes
|
|
Modification de l'insuline sanguine plasmatique par rapport à la valeur de référence à jeun (période : jusqu'à 180 minutes).
Délai: jusqu'à 180 minutes
|
Insuline plasmatique sanguine mesurée à 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 et 180 minutes après l'ingestion d'un repas.
|
jusqu'à 180 minutes
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Modification des cotes d'appétit subjectives par rapport à la valeur de référence à jeun (période : jusqu'à 180 minutes).
Délai: jusqu'à 180 minutes
|
Cotes d'appétit mesurées à 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 et 180 minutes après l'ingestion du repas.
|
jusqu'à 180 minutes
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
25 août 2017
Achèvement primaire (RÉEL)
21 juillet 2020
Achèvement de l'étude (RÉEL)
21 juillet 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 septembre 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 septembre 2017
Première publication (RÉEL)
12 septembre 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
20 août 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 août 2021
Dernière vérification
1 août 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2017/00428
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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