零食和饮料中不同类型碳水化合物对血糖、胰岛素血症和食欲的影响。
2021年8月19日 更新者：JeyaKumar Henry
该研究的目的是描述对使用可溶性纤维或麦芽糖糊精作为碳水化合物底物的液体和固体食物的血糖、胰岛素和食欲反应。
研究概览
详细说明
亚洲作为 2 型糖尿病的发源地享有令人羡慕的声誉。
亚洲表型已被证明比高加索人更容易患糖尿病。
更重要的是，亚洲人从糖尿病前期到糖尿病的转变更为剧烈和严重。
血糖指数 (GI) 于 1981 年首次引入，作为对碳水化合物食物的血糖升高潜力的分类。
有大量证据表明，食用低升糖指数 (GI) 食物可最大限度地减少血糖波动，并有助于预防和管理糖尿病和前驱糖尿病。
鉴于亚洲前驱糖尿病和糖尿病的发病率不断上升，人们越来越多地鼓励通过饮食干预来补充糖尿病的药物管理。
大多数关于 GI 和血糖反应 (GR) 的研究都是在高加索人群中进行的。
与高加索人相比，亚洲人对相同食物的 GR 更高。
简单的饮食调整，例如增加食物中的膳食纤维，已被证明可以减少 GR。
然而，尚不清楚可口、低粘性、可溶性纤维和麦芽糖糊精是否具有可比的效果。
尽管粘性不溶性纤维已被证明也能抑制食欲，但尚不清楚用可溶性纤维代替它是否可以获得类似的效果。
使用连续血糖监测系统 (CGMS)，Henry 和他的同事证明，将高 GI 面包换成低 GI 面包可以改善 24 小时血糖曲线。
最近，研究人员使用 CGMS 表明，食用低 GI 早餐和下午点心能够降低 24 小时血糖曲线，最大限度地减少健康亚洲男性的血糖波动和食物摄入量。
这些简单的饮食干预似乎是改善亚洲人整体血糖和能量平衡的可接受方法。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
23
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Singapore、新加坡、117599
- Clinical Nutrition Research Centre
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
21年 至 60年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
男性
描述
纳入标准：
- 年龄在 21 至 60 岁之间的健康中国男性受试者
- 三个标准之一：
- 正常体重（体重指数18.5-22.9 kg/m2) 和空腹血糖 5.0-6.0mmol/L
- 超重（体重指数 23.0 - 30.0 kg/m2）和空腹血糖 5.0-6.0mmol/L
- 超重（体重指数 23.0 - 30.0 kg/m2）和空腹血糖 <5.0mmol/L
排除标准：
- 抽烟
- 有任何代谢性疾病（如糖尿病、高血压等）
- 已知有 6-磷酸葡萄糖脱氢酶缺乏症（G6PD 缺乏症）
- 有医疗条件和/或服用已知会影响血糖的药物（糖皮质激素、甲状腺激素、噻嗪类利尿剂）
- 有任何主要器官功能障碍（例如 心血管、呼吸系统、肝脏、肾脏、胃肠道）可能影响测试食物、保健品或药物的味觉、嗅觉、食欲、消化、新陈代谢、吸收或消除
- 食用可能会干扰研究结果的纤维补充剂或其他补充剂
- 有任何严重的食物过敏（例如 花生过敏）
- 对研究方案的任何食物成分有任何已知的过敏反应
- 患有活动性结核病 (TB) 或目前正在接受结核病治疗
- 有任何已知的慢性感染或已知患有或以前患有乙型肝炎病毒 (HBV)、丙型肝炎病毒 (HCV)、人类免疫缺陷病毒 (HIV) 或携带者
- 是研究团队成员或任何研究团队成员的直系亲属。 直系亲属被定义为配偶、父母、子女或兄弟姐妹，无论是亲生的还是合法收养的。
- 参加了一项被认为在科学或医学上与 CNRC 的研究不相容的并行研究。
- 参加竞技和/或耐力级别的运动
- 故意限制食物摄入量
- 静脉不良阻碍静脉通路
- 抽血后有严重血管迷走性晕厥（昏厥或近乎晕厥）的病史
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：跨界
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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NO_INTERVENTION：用葡萄糖粉控制饮料
含50克葡萄糖粉的标准葡萄糖饮料
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实验性的：含有可溶性玉米纤维的饮料
含有可溶性玉米纤维的饮料（50 克总碳水化合物）
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可溶性玉米纤维
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实验性的：含麦芽糖糊精的饮料
含麦芽糖糊精的饮料（50 克总碳水化合物）
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麦芽糊精
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实验性的：含可溶性玉米纤维的零食
含有可溶性玉米纤维的零食（50 克总碳水化合物）
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可溶性玉米纤维
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实验性的：含麦芽糖糊精的零食
含麦芽糖糊精的零食（50 克总碳水化合物）
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麦芽糊精
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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血浆血糖相对于空腹基线值的变化（时间范围：最多 180 分钟）。
大体时间：长达 180 分钟
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在进餐后 0、15、30、45、60、90、120、150 和 180 分钟测量血糖。
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长达 180 分钟
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血浆胰岛素相对于空腹基线值的变化（时间范围：最多 180 分钟）。
大体时间：长达 180 分钟
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在进餐后 0、15、30、45、60、90、120、150 和 180 分钟测量血浆胰岛素。
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长达 180 分钟
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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主观食欲评分相对于禁食基线值的变化（时间范围：最多 180 分钟）。
大体时间：长达 180 分钟
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在进食后 0、15、30、45、60、90、120、150 和 180 分钟测量食欲等级。
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长达 180 分钟
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年8月25日
初级完成 (实际的)
2020年7月21日
研究完成 (实际的)
2020年7月21日
研究注册日期
首次提交
2017年9月6日
首先提交符合 QC 标准的
2017年9月8日
首次发布 (实际的)
2017年9月12日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年8月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年8月19日
最后验证
2021年8月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
可溶性玉米纤维的临床试验
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University of AarhusAarhus University Hospital; Zimmer Biomet; Kolding Sygehus完全的
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Columbia UniversityNational Multiple Sclerosis Society; Exegi Pharma完全的