Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние различных типов углеводов в закусках и напитках на гликемию, инсулинемию и аппетит.

19 августа 2021 г. обновлено: JeyaKumar Henry
Целью исследования является описание гликемических, инсулинемических и аппетитивных реакций на жидкую и твердую пищу, где в качестве углеводного субстрата используются либо растворимая клетчатка, либо мальтодекстрин.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Азия имеет незавидную репутацию эпицентра диабета 2 типа. Было показано, что азиатский фенотип более восприимчив к диабету, чем кавказцы. Что еще более важно, переход от преддиабета к диабету у азиатов протекает более резко и тяжело. Гликемический индекс (ГИ) был впервые введен в 1981 году как классификация способности углеводной пищи повышать уровень глюкозы в крови. Имеются существенные доказательства того, что потребление продуктов с низким гликемическим индексом (ГИ) сводит к минимуму колебания уровня глюкозы в крови и помогает в профилактике и лечении диабета и преддиабета. Учитывая рост заболеваемости преддиабетом и диабетом в Азии, все чаще поощряются диетические вмешательства в дополнение к фармакологическому лечению диабета. Большинство исследований желудочно-кишечного тракта и гликемической реакции (GR) были проведены на европеоидной популяции. Было показано, что азиаты имеют более высокий GR к той же пище по сравнению с кавказцами. Было показано, что простая диетическая модификация, такая как увеличение пищевых волокон в пище, снижает ГР. Однако неясно, обладают ли вкусная маловязкая растворимая клетчатка и мальтодекстрин сопоставимым эффектом. Хотя было показано, что вязкая нерастворимая клетчатка также подавляет аппетит, было неясно, можно ли получить аналогичные эффекты, заменив ее растворимой клетчаткой. Используя систему непрерывного мониторинга глюкозы (CGMS), Генри и его коллеги продемонстрировали, что замена хлеба с высоким ГИ хлебом с низким ГИ может улучшить 24-часовой профиль глюкозы. Совсем недавно исследователи показали, используя CGMS, что потребление завтрака и полдника с низким ГИ способно ослабить 24-часовые профили глюкозы в крови, свести к минимуму гликемические отклонения и уменьшить потребление пищи у здоровых мужчин азиатского происхождения. Эти простые диетические вмешательства кажутся приемлемым подходом к улучшению общего гликемического и энергетического баланса у азиатов.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

23

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Сингапур
      • Singapore, Сингапур, 117599
        • Clinical Nutrition Research Centre

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 21 год до 60 лет (ВЗРОСЛЫЙ)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Мужской

Описание

Критерии включения:

  • Здоровые китайцы мужского пола в возрасте от 21 до 60 лет.
  • Любой из трех критериев:
  • Нормальный вес (индекс массы тела 18,5-22,9 кг/м2) и глюкоза крови натощак 5,0-6,0 ммоль/л
  • Избыточная масса тела (индекс массы тела 23,0–30,0 кг/м2) и уровень глюкозы в крови натощак 5,0–6,0 ммоль/л.
  • Избыточный вес (индекс массы тела 23,0–30,0 кг/м2) и уровень глюкозы в крови натощак <5,0 ммоль/л.

Критерий исключения:

  • курить
  • Есть какие-либо метаболические заболевания (такие как диабет, гипертония и т. д.)
  • Имеют известный дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (дефицит G6PD)
  • Наличие заболеваний и/или прием лекарств, влияющих на гликемию (глюкокортикоиды, гормоны щитовидной железы, тиазидные диуретики)
  • Имеют какую-либо серьезную органную дисфункцию (например, сердечно-сосудистые, респираторные, печеночные, почечные, желудочно-кишечные), которые могут влиять на вкус, обоняние, аппетит, пищеварение, метаболизм, всасывание или выведение тестируемых пищевых продуктов, нутрицевтиков или лекарств.
  • Употребляйте добавки с клетчаткой или другие добавки, которые могут повлиять на результаты исследования.
  • У вас есть тяжелая пищевая аллергия (например, анафилаксия на арахис)
  • Имейте какие-либо известные аллергии на какие-либо пищевые компоненты протокола исследования
  • Больны активным туберкулезом (ТБ) или в настоящее время проходите лечение от ТБ
  • Имеете какую-либо известную хроническую инфекцию или знаете, что страдаете или ранее страдали или являетесь носителем вируса гепатита В (ВГВ), вируса гепатита С (ВГС), вируса иммунодефицита человека (ВИЧ)
  • Является членом исследовательской группы или ближайшим родственником любого члена исследовательской группы. Ближайший член семьи определяется как супруг, родитель, ребенок или брат или сестра, будь то биологический или законно усыновленный.
  • Участвует в параллельном научном исследовании, признанном несовместимым с научной или медицинской точки зрения с исследованием CNRC.
  • Занимайтесь спортом на соревновательном уровне и/или уровне выносливости
  • Намеренное ограничение приема пищи
  • Имеют плохие вены, препятствующие венозному доступу
  • Имеются ли в анамнезе тяжелые вазовагальные обмороки (обмороки или близкие к обморокам) после забора крови

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ДРУГОЙ
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: КРОССОВЕР
  • Маскировка: ОДИНОКИЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
NO_INTERVENTION: Контрольный напиток с порошком глюкозы
Стандартный глюкозный напиток с 50 г порошка глюкозы
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Напиток с растворимой кукурузной клетчаткой
Напиток с растворимой кукурузной клетчаткой (50 г углеводов)
Другой: Растворимая кукурузная клетчатка
растворимая кукурузная клетчатка
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Напиток с мальтодекстрином
Напиток с мальтодекстрином (50 г общего количества углеводов)
Другой: мальтодекстрин
мальтодекстрин
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Закуска с растворимой кукурузной клетчаткой
закуска с растворимой кукурузной клетчаткой (50 г общего количества углеводов)
Другой: Растворимая кукурузная клетчатка
растворимая кукурузная клетчатка
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Закуска с мальтодекстрином
Закуска с мальтодекстрином (50 г общего количества углеводов)
Другой: мальтодекстрин
мальтодекстрин

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение уровня глюкозы в плазме крови по сравнению с исходным значением натощак (Временные рамки: до 180 минут).
Временное ограничение: до 180 минут
Глюкоза плазмы крови измерялась через 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 и 180 минут после приема пищи.
до 180 минут
Изменение уровня инсулина в плазме крови по сравнению с исходным значением натощак (Временные рамки: до 180 минут).
Временное ограничение: до 180 минут
Инсулин плазмы крови измеряли через 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 и 180 минут после приема пищи.
до 180 минут

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение субъективных оценок аппетита по сравнению с исходным значением натощак (Временные рамки: до 180 минут).
Временное ограничение: до 180 минут
Оценки аппетита измерялись через 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 и 180 минут после приема пищи.
до 180 минут

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

JeyaKumar Henry

Соавторы

Tate and Lyle Ingredients France

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

25 августа 2017 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

21 июля 2020 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

21 июля 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 сентября 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 сентября 2017 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

12 сентября 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

20 августа 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 августа 2021 г.

Последняя проверка

1 августа 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2017/00428

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Растворимая кукурузная клетчатка

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться