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Efectos de diferentes tipos de carbohidratos en refrigerios y bebidas sobre la glucemia, la insulina y el apetito.

19 de agosto de 2021 actualizado por: JeyaKumar Henry
El objetivo del estudio es describir las respuestas glucémicas, insulinémicas y del apetito a los alimentos líquidos y sólidos en los que se utiliza fibra soluble o maltodextrina como sustrato carbohidrato.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Asia tiene la reputación poco envidiable de ser el epicentro de la diabetes tipo 2. Se ha demostrado que el fenotipo asiático es más susceptible a la diabetes que los caucásicos. Más importante aún, la transición de prediabetes a diabetes es más drástica y severa en los asiáticos. El índice glucémico (GI) se introdujo por primera vez en 1981 como una clasificación del potencial de aumento de glucosa en sangre de los alimentos con carbohidratos. Existe evidencia sustancial que sugiere que el consumo de alimentos con bajo índice glucémico (IG) minimiza las fluctuaciones de glucosa en la sangre y ayuda en la prevención y el control de la diabetes y la prediabetes. Dada la creciente incidencia de prediabetes y diabetes en Asia, se fomentan cada vez más las intervenciones dietéticas para complementar el tratamiento farmacológico de la diabetes. La mayoría de los estudios sobre GI y respuesta glucémica (GR) se han realizado en poblaciones caucásicas. Se ha demostrado que los asiáticos tienen una mayor GR para la misma comida en comparación con los caucásicos. Se ha demostrado que una simple modificación de la dieta, como aumentar la fibra dietética en un alimento, reduce la GR. Sin embargo, no está claro si una fibra soluble palatable, de baja viscosidad y la maltodextrina tienen un efecto comparable. Aunque se ha demostrado que la fibra insoluble viscosa también suprime el apetito, no estaba claro si se podían obtener efectos similares cuando se reemplazaba con fibra soluble. Usando el sistema de monitoreo continuo de glucosa (CGMS), Henry y sus colegas han demostrado que el intercambio de pan con un IG alto por un pan con un IG bajo podría mejorar el perfil de glucosa en 24 horas. Más recientemente, los investigadores han demostrado, utilizando el CGMS, que el consumo de un desayuno y un refrigerio de IG bajo fue capaz de atenuar los perfiles de glucosa en sangre de 24 horas, minimizar las excursiones glucémicas y reducir la ingesta de alimentos en hombres asiáticos sanos. Estas simples intervenciones dietéticas parecen ser un enfoque aceptable para mejorar la glucemia general y el balance energético en los asiáticos.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

23

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Singapur
      • Singapore, Singapur, 117599
        • Clinical Nutrition Research Centre

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

21 años a 60 años (ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Masculino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Sujetos varones chinos sanos de entre 21 y 60 años
  • Cualquiera de los tres criterios:
  • Peso normal (índice de masa corporal 18,5-22,9 kg/m2) y glucosa en sangre en ayunas 5.0-6.0mmol/L
  • Sobrepeso (índice de masa corporal 23,0 - 30,0 kg/m2) y glucosa en sangre en ayunas 5,0-6,0 mmol/L
  • Sobrepeso (índice de masa corporal 23,0 - 30,0 kg/m2) y glucosa en sangre en ayunas <5,0 mmol/L

Criterio de exclusión:

  • fumar
  • Tiene alguna enfermedad metabólica (como diabetes, hipertensión, etc.)
  • Tiene deficiencia conocida de glucosa-6-fosfato deshidrogenasa (deficiencia de G6PD)
  • Tiene condiciones médicas y / o toma medicamentos que se sabe que afectan la glucemia (glucocorticoides, hormonas tiroideas, diuréticos tiazídicos)
  • Tiene alguna disfunción orgánica importante (p. cardiovascular, respiratorio, hepático, renal, gastrointestinal) que pueden influir en el gusto, el olfato, el apetito, la digestión, el metabolismo, la absorción o la eliminación de los alimentos de prueba, nutracéuticos o farmacológicos
  • Consumir suplementos de fibra u otros suplementos que probablemente interfieran con los resultados del estudio
  • Tiene alguna alergia alimentaria grave (p. anafilaxia al maní)
  • Tiene alguna alergia conocida a cualquier componente alimentario del protocolo del estudio.
  • Tiene tuberculosis (TB) activa o actualmente recibe tratamiento para la TB
  • Tiene alguna infección crónica conocida o sabe que padece o ha padecido anteriormente o es portador del virus de la hepatitis B (VHB), virus de la hepatitis C (VHC), virus de la inmunodeficiencia humana (VIH)
  • Es un miembro del equipo de estudio o un familiar inmediato de cualquier miembro del equipo de estudio. Un miembro de la familia inmediata se define como un cónyuge, padre, hijo o hermano, ya sea biológico o adoptado legalmente.
  • Está inscrito en un estudio de investigación concurrente que se considera no científica o médicamente compatible con el estudio de la CNRC.
  • Participar en deportes a niveles competitivos y/o de resistencia.
  • Restringir intencionalmente la ingesta de alimentos.
  • Tienen venas pobres que impiden el acceso venoso.
  • Tiene antecedentes de síncope vasovagal grave (desmayos o casi desmayos) después de extracciones de sangre

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: OTRO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: TRANSVERSAL
  • Enmascaramiento: SOLTERO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
SIN INTERVENCIÓN: Bebida de control con glucosa en polvo
Bebida estándar de glucosa con 50 g de glucosa en polvo
EXPERIMENTAL: Bebida con fibra soluble de maíz
Bebida con fibra soluble de maíz (50 gramos de carbohidrato total)
Otro: Fibra de maíz soluble
fibra de maíz soluble
EXPERIMENTAL: Bebida con maltodextrina
Bebida con maltodextrina (50 gramos de carbohidratos totales)
Otro: maltodextrina
maltodextrina
EXPERIMENTAL: Snack con fibra soluble de maíz
snack con fibra soluble de maíz (50 gramos de carbohidrato total)
Otro: Fibra de maíz soluble
fibra de maíz soluble
EXPERIMENTAL: Snack con maltodextrina
Snack con maltodextrina (50 gramos de carbohidratos totales)
Otro: maltodextrina
maltodextrina

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la glucosa en sangre plasmática desde el valor inicial en ayunas (marco de tiempo: hasta 180 minutos).
Periodo de tiempo: hasta 180 minutos
Glucosa en plasma sanguíneo medida a los 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 y 180 minutos después de la ingestión de la comida.
hasta 180 minutos
Cambio en la insulina en sangre plasmática desde el valor inicial en ayunas (marco de tiempo: hasta 180 minutos).
Periodo de tiempo: hasta 180 minutos
Insulina en plasma sanguíneo medida a los 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 y 180 minutos después de la ingestión de la comida.
hasta 180 minutos

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en las calificaciones subjetivas del apetito desde el valor de referencia en ayunas (marco de tiempo: hasta 180 minutos).
Periodo de tiempo: hasta 180 minutos
Índices de apetito medidos a los 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 y 180 minutos después de la ingestión de la comida.
hasta 180 minutos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

JeyaKumar Henry

Colaboradores

Tate and Lyle Ingredients France

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

25 de agosto de 2017

Finalización primaria (ACTUAL)

21 de julio de 2020

Finalización del estudio (ACTUAL)

21 de julio de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de septiembre de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de septiembre de 2017

Publicado por primera vez (ACTUAL)

12 de septiembre de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

20 de agosto de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de agosto de 2021

Última verificación

1 de agosto de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2017/00428

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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