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Efeitos de Diferentes Tipos de Carboidratos em Lanches e Bebidas na Glicemia, Insulinemia e Apetite.

19 de agosto de 2021 atualizado por: JeyaKumar Henry
O objetivo do estudo é descrever as respostas glicêmicas, insulinêmicas e apetitivas a alimentos líquidos e sólidos onde fibras solúveis ou maltodextrina são usadas como substrato de carboidrato.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A Ásia tem a reputação nada invejável de ser o epicentro do diabetes tipo 2. O fenótipo asiático demonstrou ser mais suscetível ao diabetes do que os caucasianos. Mais importante ainda, a transição de pré-diabetes para diabetes é mais drástica e grave em asiáticos. O índice glicêmico (IG) foi introduzido pela primeira vez em 1981 como uma classificação do potencial de aumento de glicose no sangue de alimentos ricos em carboidratos. Há evidências substanciais sugerindo que o consumo de alimentos com baixo índice glicêmico (IG) minimiza as flutuações da glicose no sangue e ajuda na prevenção e controle do diabetes e pré-diabetes. Dada a crescente incidência de pré-diabetes e diabetes na Ásia, as intervenções dietéticas para complementar o tratamento farmacológico do diabetes estão sendo cada vez mais incentivadas. A maioria dos estudos sobre IG e Resposta Glicêmica (GR) foi realizada em populações caucasianas. Os asiáticos demonstraram ter um GR maior para o mesmo alimento em comparação com os caucasianos. A modificação dietética simples, como o aumento da fibra dietética em um alimento, demonstrou reduzir a GR. No entanto, não está claro se uma fibra solúvel palatável, de baixa viscosidade e maltodextrina têm efeito comparável. Embora a fibra insolúvel viscosa tenha mostrado também suprimir o apetite, não estava claro se efeitos semelhantes poderiam ser obtidos quando ela é substituída por fibra solúvel. Usando o sistema de monitoramento contínuo de glicose (CGMS), Henry e seus colegas demonstraram que a troca de pão de alto IG por pão de baixo IG pode melhorar o perfil de glicose de 24 horas. Mais recentemente, pesquisadores mostraram, usando o CGMS, que o consumo de café da manhã e lanche da tarde com baixo IG foi capaz de atenuar os perfis de glicose no sangue de 24 horas, minimizando as excursões glicêmicas e reduzindo a ingestão de alimentos em homens asiáticos saudáveis. Essas intervenções dietéticas simples parecem ser uma abordagem aceitável para melhorar a glicemia geral e o balanço energético em asiáticos.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

23

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Cingapura
      • Singapore, Cingapura, 117599
        • Clinical Nutrition Research Centre

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

21 anos a 60 anos (ADULTO)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Macho

Descrição

Critério de inclusão:

  • Indivíduos saudáveis ​​do sexo masculino chinês com idade entre 21 e 60 anos
  • Qualquer um dos três critérios:
  • Peso normal (índice de massa corporal 18,5-22,9 kg/m2) e glicemia de jejum 5,0-6,0mmol/L
  • Excesso de peso (índice de massa corporal 23,0 - 30,0 kg/m2) e glicemia de jejum 5,0-6,0mmol/L
  • Excesso de peso (índice de massa corporal 23,0 - 30,0 kg/m2) e glicemia de jejum <5,0mmol/L

Critério de exclusão:

  • Fume
  • Tem alguma doença metabólica (como diabetes, hipertensão etc)
  • Têm deficiência conhecida de glicose-6-fosfato desidrogenase (deficiência de G6PD)
  • Tem condições médicas e/ou toma medicamentos conhecidos por afetar a glicemia (glicocorticóides, hormônios da tireoide, diuréticos tiazídicos)
  • Tem alguma disfunção importante de órgão (por exemplo, cardiovascular, respiratório, hepático, renal, gastrointestinal) que podem influenciar o paladar, olfato, apetite, digestão, metabolismo, absorção ou eliminação de alimentos testados, nutracêuticos ou medicamentos
  • Consumir suplementos de fibras ou outros suplementos que possam interferir nos resultados do estudo
  • Tem alguma alergia alimentar grave (p. anafilaxia a amendoim)
  • Tem alguma alergia conhecida a qualquer componente alimentar do protocolo do estudo
  • Tem tuberculose ativa (TB) ou atualmente está recebendo tratamento para TB
  • Tem alguma infecção crônica conhecida ou sofre ou já sofreu ou é portador do vírus da hepatite B (HBV), vírus da hepatite C (HCV), vírus da imunodeficiência humana (HIV)
  • É um membro da equipe de estudo ou um familiar imediato de qualquer membro da equipe de estudo. Membro imediato da família é definido como cônjuge, pai, filho ou irmão, seja biológico ou legalmente adotado.
  • Esteja inscrito em um estudo de pesquisa concorrente considerado não compatível científica ou clinicamente com o estudo do CNRC.
  • Participar de esportes nos níveis competitivos e/ou de resistência
  • Restringir intencionalmente a ingestão de alimentos
  • Têm veias pobres impedindo o acesso venoso
  • Tem qualquer história de síncope vasovagal grave (desmaios ou quase desmaios) após coletas de sangue

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: OUTRO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: CROSSOVER
  • Mascaramento: SOLTEIRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
SEM_INTERVENÇÃO: Bebida de controle com glicose em pó
Bebida padrão de glicose com 50 g de glicose em pó
EXPERIMENTAL: Bebida com fibra solúvel de milho
Bebida com fibra solúvel de milho (50 gramas de carboidrato total)
Outro: Fibra de milho solúvel
fibra de milho solúvel
EXPERIMENTAL: Bebida com maltodextrina
Bebida com maltodextrina (50 gramas de carboidratos totais)
Outro: maltodextrina
maltodextrina
EXPERIMENTAL: Lanche com fibra solúvel de milho
lanche com fibra solúvel de milho (50 gramas de carboidrato total)
Outro: Fibra de milho solúvel
fibra de milho solúvel
EXPERIMENTAL: Lanche com maltodextrina
Lanche com maltodextrina (50 gramas de carboidrato total)
Outro: maltodextrina
maltodextrina

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração na glicemia plasmática a partir do valor basal em jejum (Intervalo de tempo: até 180 minutos).
Prazo: até 180 minutos
Glicemia plasmática medida em 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 e 180 minutos após a ingestão da refeição.
até 180 minutos
Alteração na insulina plasmática no sangue a partir do valor basal em jejum (Intervalo de tempo: até 180 minutos).
Prazo: até 180 minutos
Insulina plasmática sanguínea medida em 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 e 180 minutos após a ingestão da refeição.
até 180 minutos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração nas classificações subjetivas de apetite a partir do valor da linha de base em jejum (intervalo de tempo: até 180 minutos).
Prazo: até 180 minutos
Avaliações de apetite medidas em 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 e 180 minutos após a ingestão da refeição.
até 180 minutos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

JeyaKumar Henry

Colaboradores

Tate and Lyle Ingredients France

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

25 de agosto de 2017

Conclusão Primária (REAL)

21 de julho de 2020

Conclusão do estudo (REAL)

21 de julho de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de setembro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de setembro de 2017

Primeira postagem (REAL)

12 de setembro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

20 de agosto de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de agosto de 2021

Última verificação

1 de agosto de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2017/00428

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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