Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av forskjellige typer karbohydrater i snacks og drikkevarer på glykemi, insulinemi og appetitt.

19. august 2021 oppdatert av: JeyaKumar Henry
Målet med studien er å beskrive de glykemiske, insulinemiske og appetittive responsene på flytende og fast mat der enten løselig fiber eller maltodekstrin brukes som karbohydratsubstrat.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Asia har et lite misunnelsesverdig rykte som episenteret for type 2-diabetes. Den asiatiske fenotypen har vist seg å være mest utsatt for diabetes enn kaukasiere. Enda viktigere er at overgangen fra prediabetes til diabetes er mer drastisk og alvorlig hos asiater. Den glykemiske indeksen (GI) ble først introdusert i 1981 som en klassifisering av potensialet for å øke blodsukkeret til karbohydratmat. Det er betydelige bevis som tyder på at inntak av matvarer med lav glykemisk indeks (GI) minimerer blodsukkersvingninger og hjelper til med forebygging og behandling av diabetes og prediabetes. Gitt den økende forekomsten av prediabetes og diabetes i Asia, oppmuntres i økende grad kosttiltak for å komplementere farmakologisk behandling av diabetes. Flertallet av studiene på GI og glykemisk respons (GR) er utført på kaukasiske populasjoner. Asiater har vist seg å ha en større GR til samme mat sammenlignet med kaukasiere. Enkel kosttilpasning som å øke kostfiber i en matvare har vist seg å redusere GR. Det er imidlertid uklart om en velsmakende, lavviskøs, løselig fiber og maltodekstrin har sammenlignbar effekt. Selv om viskøs uløselig fiber har vist seg å også undertrykke appetitten, var det uklart om lignende effekter kunne oppnås når det erstattes med løselig fiber. Ved å bruke det kontinuerlige glukoseovervåkingssystemet (CGMS), har Henry og kollegene hans vist at utveksling av høy-GI-brød med et lav-GI-brød kan forbedre 24-timers glukoseprofilen. Nylig har etterforskere vist, ved bruk av CGMS, at inntak av frokost og ettermiddagsmat med lav GI var i stand til å dempe 24-timers blodsukkerprofiler, minimere glykemiske ekskursjoner og redusere matinntaket hos friske asiatiske menn. Disse enkle kosttiltakene ser ut til å være en akseptabel tilnærming for å forbedre den generelle glykemien og energibalansen hos asiater.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

23

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Singapore
      • Singapore, Singapore, 117599
        • Clinical Nutrition Research Centre

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

21 år til 60 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Friske kinesiske mannlige forsøkspersoner i alderen 21 til 60 år
  • Et av de tre kriteriene:
  • Normalvekt (kroppsmasseindeks 18,5-22,9 kg/m2) og fastende blodsukker 5,0-6,0mmol/L
  • Overvekt (kroppsmasseindeks 23,0 - 30,0 kg/m2) og fastende blodsukker 5,0-6,0 mmol/L
  • Overvekt (kroppsmasseindeks 23,0 - 30,0 kg/m2) og fastende blodsukker <5,0 mmol/L

Ekskluderingskriterier:

  • Røyk
  • Har noen metabolske sykdommer (som diabetes, hypertensjon osv.)
  • Har kjent glukose-6-fosfatdehydrogenase-mangel (G6PD-mangel)
  • Har medisinske tilstander og/eller tar medisiner kjent for å påvirke glykemi (glukokortikoider, skjoldbruskkjertelhormoner, tiaziddiuretika)
  • Har noen større organdysfunksjon (f. kardiovaskulær, respiratorisk, lever, nyre, gastrointestinal) som kan påvirke smak, lukt, appetitt, fordøyelse, metabolisme, absorpsjon eller eliminering av testmat, nutraceutical eller narkotika
  • Bruk fibertilskudd eller andre kosttilskudd som sannsynligvis vil forstyrre studieresultatene
  • Har noen alvorlig matallergi (f. anafylaksi til peanøtter)
  • Har noen kjente allergier mot noen matkomponenter i studieprotokollen
  • Har aktiv tuberkulose (TB) eller mottar for tiden behandling for tuberkulose
  • Har en kjent kronisk infeksjon eller kjent for å lide av eller tidligere har lidd av eller er bærer av hepatitt B-virus (HBV), hepatitt C-virus (HCV), humant immunsviktvirus (HIV)
  • Er et studieteammedlem eller en nærmeste familie til et hvilket som helst studieteammedlem. Nært familiemedlem er definert som ektefelle, forelder, barn eller søsken, enten det er biologisk eller lovlig adoptert.
  • Er påmeldt i en samtidig forskningsstudie som ikke er vitenskapelig eller medisinsk forenlig med studien til CNRC.
  • Delta i sport på konkurranse- og/eller utholdenhetsnivå
  • Begrens matinntaket med vilje
  • Har dårlige årer som hindrer venøs tilgang
  • Har noen historie med alvorlig vasovagal synkope (blackouts eller nesten besvimelse) etter blodprøvetaking

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: ANNEN
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: CROSSOVER
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
INGEN_INTERVENSJON: Kontroller drikken med glukosepulver
Standard glukosedrikk med 50 g glukosepulver
EKSPERIMENTELL: Drikke med løselig maisfiber
Drikke med løselig maisfiber (50 gram totalt karbohydrat)
Annen: Oppløselig maisfiber
løselig maisfiber
EKSPERIMENTELL: Drikke med maltodekstrin
Drikke med maltodekstrin (50 gram totalt karbohydrat)
Annen: maltodekstrin
maltodekstrin
EKSPERIMENTELL: Snack med løselig maisfiber
snack med løselig maisfiber (50 gram totalt karbohydrat)
Annen: Oppløselig maisfiber
løselig maisfiber
EKSPERIMENTELL: Snack med maltodekstrin
Snack med maltodekstrin (50 gram totalt karbohydrat)
Annen: maltodekstrin
maltodekstrin

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i plasmablodsukker fra fastende baselineverdi (Tidsramme: Opptil 180 minutter).
Tidsramme: opptil 180 minutter
Blodplasmaglukose målt 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 og 180 minutter etter måltid.
opptil 180 minutter
Endring i plasmablodinsulin fra fastende baselineverdi (Tidsramme: Opptil 180 minutter).
Tidsramme: opptil 180 minutter
Blodplasmainsulin målt 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 og 180 minutter etter måltid.
opptil 180 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i subjektive appetittvurderinger fra fastende grunnlinjeverdi (Tidsramme: Opptil 180 minutter).
Tidsramme: opptil 180 minutter
Appetittvurderinger målt ved 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 og 180 minutter etter inntak av måltid.
opptil 180 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

JeyaKumar Henry

Samarbeidspartnere

Tate and Lyle Ingredients France

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

25. august 2017

Primær fullføring (FAKTISKE)

21. juli 2020

Studiet fullført (FAKTISKE)

21. juli 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. september 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. september 2017

Først lagt ut (FAKTISKE)

12. september 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

20. august 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. august 2021

Sist bekreftet

1. august 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2017/00428

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Oppløselig maisfiber

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Algeria

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere