Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af forskellige typer kulhydrater i snacks og drikkevarer på glykæmi, insulinæmi og appetit.

19. august 2021 opdateret af: JeyaKumar Henry
Formålet med undersøgelsen er at beskrive de glykæmiske, insulindæmiske og appetitive reaktioner på flydende og faste fødevarer, hvor enten opløselige fibre eller maltodextrin anvendes som kulhydratsubstrat.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Asien har det misundelsesværdige ry som værende epicenter for type 2-diabetes. Den asiatiske fænotype har vist sig at være mest modtagelig for diabetes end kaukasiere. Endnu vigtigere er overgangen fra prædiabetes til diabetes mere drastisk og alvorlig hos asiater. Det glykæmiske indeks (GI) blev først introduceret i 1981 som en klassifikation af det blodsukkerforøgende potentiale i kulhydratfødevarer. Der er væsentlige beviser, der tyder på, at indtagelse af fødevarer med lavt glykæmisk indeks (GI) minimerer blodsukkerudsving og hjælper med at forebygge og behandle diabetes og prædiabetes. I betragtning af den stigende forekomst af prædiabetes og diabetes i Asien, opmuntres i stigende grad diætinterventioner til at supplere farmakologisk behandling af diabetes. De fleste undersøgelser af GI og glykæmisk respons (GR) er blevet udført på kaukasiske populationer. Asiater har vist sig at have en større GR til den samme mad sammenlignet med kaukasiere. Simpel kostændring såsom at øge kostfibre i en fødevare har vist sig at reducere GR. Det er dog uklart, om en velsmagende, lavviskos, opløselig fiber og maltodextrin har sammenlignelig effekt. Selvom viskøse uopløselige fibre også har vist sig at undertrykke appetitten, var det uklart, om lignende effekter kunne opnås, når de erstattes med opløselige fibre. Ved at bruge det kontinuerlige glukoseovervågningssystem (CGMS) har Henry og hans kolleger vist, at udskiftning af brød med højt GI med et brød med lavt GI kunne forbedre 24-timers glukoseprofilen. For nylig har efterforskere vist, ved hjælp af CGMS, at indtagelsen af ​​en lav GI morgenmad og eftermiddagssnack var i stand til at svække 24-timers blodsukkerprofiler, minimere glykæmiske udsving og reducere fødeindtagelse hos raske asiatiske mænd. Disse simple diætinterventioner ser ud til at være en acceptabel tilgang til at forbedre den generelle glykæmi og energibalance hos asiater.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

23

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Singapore
      • Singapore, Singapore, 117599
        • Clinical Nutrition Research Centre

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år til 60 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Sunde kinesiske mandlige forsøgspersoner i alderen mellem 21 og 60 år
  • Et af de tre kriterier:
  • Normalvægt (body mass index 18,5-22,9 kg/m2) og fastende blodsukker 5,0-6,0 mmol/L
  • Overvægt (body mass index 23,0 - 30,0 kg/m2) og fastende blodsukker 5,0-6,0 mmol/L
  • Overvægt (body mass index 23,0 - 30,0 kg/m2) og fastende blodsukker <5,0 mmol/L

Ekskluderingskriterier:

  • Ryg
  • Har nogen metaboliske sygdomme (såsom diabetes, hypertension osv.)
  • Har kendt glucose-6-phosphat-dehydrogenase-mangel (G6PD-mangel)
  • Har medicinske tilstande og/eller tager medicin, der vides at påvirke glykæmi (glukokortikoider, skjoldbruskkirtelhormoner, thiaziddiuretika)
  • Har nogen større organdysfunktion (f. kardiovaskulær, respiratorisk, lever-, nyre-, gastrointestinal), som kan påvirke smag, lugte, appetit, fordøjelse, metabolisme, absorption eller eliminering af testfødevarer, nutraceutiske eller lægemidler
  • Forbrug fibertilskud eller andre kosttilskud, der sandsynligvis vil forstyrre undersøgelsesresultaterne
  • Har nogen alvorlig fødevareallergi (f. anafylaksi til jordnødder)
  • Har nogen kendt allergi over for fødevarekomponenter i undersøgelsesprotokollen
  • Har aktiv tuberkulose (TB) eller er i øjeblikket i behandling for tuberkulose
  • Har en kendt kronisk infektion eller kendt for at lide af eller tidligere har lidt af eller er bærer af hepatitis B-virus (HBV), hepatitis C-virus (HCV), humant immundefektvirus (HIV)
  • Er et studieteammedlem eller en nærmeste familie til et hvilket som helst studieteammedlem. Nærmeste familiemedlem er defineret som en ægtefælle, forælder, barn eller søskende, uanset om det er biologisk eller lovligt adopteret.
  • Er indskrevet i en samtidig forskningsundersøgelse, der vurderes ikke at være videnskabeligt eller medicinsk forenelig med undersøgelsen af ​​CNRC.
  • Deltag i sport på konkurrence- og/eller udholdenhedsniveauer
  • Forsætligt begrænse fødeindtagelsen
  • Har dårlige vener, der hindrer venøs adgang
  • Har nogen historie med svær vasovagal synkope (blackouts eller næsten besvimelse) efter blodudtagninger

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: ANDET
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: OVERKRYDS
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
NO_INTERVENTION: Kontroller drik med glukosepulver
Standard glucose drik med 50 g glucose pulver
EKSPERIMENTEL: Drik med opløselige majsfibre
Drik med opløselige majsfibre (50 gram total kulhydrat)
Andet: Opløselige majsfibre
opløselige majsfibre
EKSPERIMENTEL: Drik med maltodextrin
Drik med maltodextrin (50 gram total kulhydrat)
Andet: maltodextrin
maltodextrin
EKSPERIMENTEL: Snack med opløselige majsfibre
snack med opløselige majsfibre (50 gram total kulhydrat)
Andet: Opløselige majsfibre
opløselige majsfibre
EKSPERIMENTEL: Snack med maltodextrin
Snack med maltodextrin (50 gram total kulhydrat)
Andet: maltodextrin
maltodextrin

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i plasmablodglukose fra fastende baselineværdi (Tidsramme: Op til 180 minutter).
Tidsramme: op til 180 minutter
Blodplasmaglukose målt 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 og 180 minutter efter måltidsindtagelse.
op til 180 minutter
Ændring i plasmablodinsulin fra fastende basislinjeværdi (Tidsramme: Op til 180 minutter).
Tidsramme: op til 180 minutter
Blodplasmainsulin målt 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 og 180 minutter efter måltidsindtagelse.
op til 180 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i subjektive appetitvurderinger fra fastende basislinjeværdi (Tidsramme: Op til 180 minutter).
Tidsramme: op til 180 minutter
Appetitvurderinger målt ved 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 og 180 minutter efter måltidsindtagelse.
op til 180 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

JeyaKumar Henry

Samarbejdspartnere

Tate and Lyle Ingredients France

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

25. august 2017

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

21. juli 2020

Studieafslutning (FAKTISKE)

21. juli 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. september 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. september 2017

Først opslået (FAKTISKE)

12. september 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

20. august 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. august 2021

Sidst verificeret

1. august 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2017/00428

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Opløselige majsfibre

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Germany

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner