- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03279107
Välipaloissa ja juomissa olevien erityyppisten hiilihydraattien vaikutukset glykemiaan, insuliinin määrään ja ruokahaluon.
torstai 19. elokuuta 2021 päivittänyt: JeyaKumar Henry
Tutkimuksen tavoitteena on kuvata glykeemisiä, insuliinia aiheuttavia ja ruokahaluisia vasteita nestemäisiin ja kiinteisiin ruokiin, joissa hiilihydraattisubstraattina käytetään joko liukoista kuitua tai maltodekstriiniä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Aasialla on kadehdittava maine tyypin 2 diabeteksen keskuspaikkana.
Aasian fenotyypin on osoitettu olevan herkimpänä diabetekselle kuin valkoihoiset.
Vielä tärkeämpää on, että siirtyminen esidiabeteksesta diabetekseen on aasialaisilla rajumpaa ja vakavampaa.
Glykeeminen indeksi (GI) otettiin ensimmäisen kerran käyttöön vuonna 1981 luokituksena hiilihydraattiruokien verensokeria nostavalle potentiaalille.
On olemassa merkittäviä todisteita, jotka viittaavat siihen, että alhaisen glykeemisen indeksin (GI) elintarvikkeiden nauttiminen minimoi verensokerin vaihtelut ja auttaa ehkäisemään ja hoitamaan diabetesta ja esidiabetekseen liittyviä oireita.
Koska esidiabeteksen ja diabeteksen ilmaantuvuus Aasiassa lisääntyy, diabeteksen lääkehoitoa täydentäviä ravitsemustoimenpiteitä rohkaistaan yhä enemmän.
Suurin osa GI:tä ja glykeemistä vastetta (GR) koskevista tutkimuksista on tehty valkoihoisilla populaatioilla.
Aasialaisilla on osoitettu olevan suurempi GR samaan ruokaan verrattuna valkoihoisiin.
Yksinkertaisten ruokavaliomuutosten, kuten ravintokuitujen lisäämisen, on osoitettu vähentävän GR:ää.
On kuitenkin epäselvää, onko maukkaalla, vähäviskoosisella, liukoisella kuidulla ja maltodekstriinillä vertailukelpoinen vaikutus.
Vaikka viskoosin liukenemattoman kuidun on osoitettu vähentävän myös ruokahalua, oli epäselvää, voitaisiinko samanlaisia vaikutuksia saada, kun se korvataan liukoisella kuidulla.
Henry ja hänen kollegansa ovat osoittaneet jatkuvan glukoosin seurantajärjestelmän (CGMS) avulla, että korkean GI:n leivän vaihtaminen matalan GI:n leipään voi parantaa 24 tunnin glukoosiprofiilia.
Viime aikoina tutkijat ovat osoittaneet CGMS:n avulla, että alhaisen GI:n aamiaisen ja iltapäivän välipalan nauttiminen pystyi heikentämään 24 tunnin verensokeriprofiileja, minimoimaan glykeemisiä retkiä ja vähentämään ravinnon saantia terveillä aasialaisilla miehillä.
Nämä yksinkertaiset ruokavaliotoimenpiteet näyttävät olevan hyväksyttävä lähestymistapa aasialaisten yleisen glykemian ja energiatasapainon parantamiseen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
23
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Singapore, Singapore, 117599
- Clinical Nutrition Research Centre
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
21 vuotta - 60 vuotta (AIKUINEN)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terveet kiinalaiset miespuoliset koehenkilöt, iältään 21–60 vuotta
- Jompikumpi kolmesta kriteeristä:
- Normaalipaino (painoindeksi 18,5-22,9 kg/m2) ja paastoverenglukoosi 5,0-6,0 mmol/l
- Ylipaino (painoindeksi 23,0-30,0 kg/m2) ja paastoverensokeri 5,0-6,0 mmol/l
- Ylipaino (painoindeksi 23,0-30,0 kg/m2) ja paastoverensokeri <5,0 mmol/l
Poissulkemiskriteerit:
- Tupakoi
- Onko sinulla aineenvaihduntasairauksia (kuten diabetes, verenpainetauti jne.)
- Sinulla on tiedossa glukoosi-6-fosfaattidehydrogenaasin puutos (G6PD-puutos)
- sinulla on sairauksia ja/tai käytät lääkkeitä, joiden tiedetään vaikuttavan glykemiaan (glukokortikoidit, kilpirauhashormonit, tiatsididiureetit)
- sinulla on jokin suuri elinten toimintahäiriö (esim. sydän- ja verisuoni-, hengitys-, maksa-, munuais-, maha-suolikanava), jotka voivat vaikuttaa makuun, hajuaistiin, ruokahaluon, ruoansulatukseen, aineenvaihduntaan, imeytymiseen tai testiruokien, ravintoaineiden tai lääkkeiden eliminaatioon
- Käytä kuitulisiä tai muita lisäravinteita, jotka todennäköisesti häiritsevät tutkimustuloksia
- Onko sinulla vakava ruoka-aineallergia (esim. anafylaksia maapähkinöille)
- Onko sinulla tunnettuja allergioita jollekin tutkimusprotokollan elintarvikekomponentille
- sinulla on aktiivinen tuberkuloosi (TB) tai sinulla on parhaillaan hoitoa tuberkuloosiin
- Onko sinulla jokin krooninen infektio tai sen tiedetään kärsivän tai on aiemmin kärsinyt hepatiitti B -viruksesta (HBV), hepatiitti C -viruksesta (HCV), ihmisen immuunikatoviruksesta (HIV) tai kantaja
- Onko tutkimusryhmän jäsen tai jonkun tutkimusryhmän jäsenen lähisukulainen. Välittömäksi perheenjäseneksi määritellään puoliso, vanhempi, lapsi tai sisarus, joko biologisesti tai laillisesti adoptoituna.
- On mukana samanaikaisessa tutkimustutkimuksessa, jonka katsotaan olevan tieteellisesti tai lääketieteellisesti yhteensopiva CNRC:n tutkimuksen kanssa.
- Harrasta urheilua kilpailu- ja/tai kestävyystasoilla
- Rajoita ravinnonsaantia tarkoituksella
- Sinulla on huonot suonet, jotka estävät pääsyn laskimoon
- sinulla on aiemmin ollut vaikea vasovagaalinen pyörtyminen (pyörtyminen tai lähes pyörtyminen) verenoton jälkeen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: MUUTA
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RISTO
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
EI_INTERVENTIA: Kontrollijuoma glukoosijauheella
Tavallinen glukoosijuoma, jossa on 50 g glukoosijauhetta
|
|
|
KOKEELLISTA: Liukoista maissikuitua sisältävä juoma
Liukoista maissikuitua sisältävä juoma (50 grammaa kokonaishiilihydraattia)
|
liukoinen maissikuitu
|
|
KOKEELLISTA: Maltodekstriiniä sisältävä juoma
Maltodekstriiniä sisältävä juoma (50 grammaa kokonaishiilihydraattia)
|
maltodekstriini
|
|
KOKEELLISTA: Välipala liukoisella maissikuidulla
välipala liukoisella maissikuidulla (50 grammaa kokonaishiilihydraattia)
|
liukoinen maissikuitu
|
|
KOKEELLISTA: Välipala maltodekstriinillä
Välipala maltodekstriinillä (50 grammaa kokonaishiilihydraattia)
|
maltodekstriini
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos plasman verensokerissa paaston perusarvosta (aikakehys: jopa 180 minuuttia).
Aikaikkuna: jopa 180 minuuttia
|
Veren plasman glukoosi mitataan 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 ja 180 minuuttia aterian nauttimisen jälkeen.
|
jopa 180 minuuttia
|
|
Muutos plasman veren insuliinissa paaston perusarvosta (aikakehys: jopa 180 minuuttia).
Aikaikkuna: jopa 180 minuuttia
|
Veriplasman insuliini mitattuna 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 ja 180 minuuttia aterian nauttimisen jälkeen.
|
jopa 180 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos subjektiivisissa ruokahaluarvoissa paaston perusarvosta (aikakehys: jopa 180 minuuttia).
Aikaikkuna: jopa 180 minuuttia
|
Ruokahaluarvot mitattuna 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 ja 180 minuuttia aterian nauttimisen jälkeen.
|
jopa 180 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Perjantai 25. elokuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 21. heinäkuuta 2020
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 21. heinäkuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 6. syyskuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 8. syyskuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tiistai 12. syyskuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Perjantai 20. elokuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 19. elokuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. elokuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2017/00428
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Liukoinen maissikuitu
-
Zoll Medical CorporationValmisNestettä pidättävä kudosYhdysvallat
-
Cortendo ABValmis
-
CorMatrix Cardiovascular, Inc.Rekrytointi
-
I.M. Sechenov First Moscow State Medical UniversityAktiivinen, ei rekrytointiEturauhasen hyperplasiaVenäjän federaatio
-
Centre Hospitalier La ChartreuseValmisSydänläppäsairaudet
-
Corsera HealthRekrytointi
-
Novo Nordisk A/SValmis
-
Corat Therapeutics GmbhRekrytointi
-
The Christ HospitalValmisKongestiivinen sydämen vajaatoiminta (CHF)Yhdysvallat
-
CargillValmisMerkit ja oireet, ruoansulatus