- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03279107
간식 및 음료의 탄수화물 종류가 혈당, 인슐린혈증 및 식욕에 미치는 영향.
2021년 8월 19일 업데이트: JeyaKumar Henry
이 연구의 목적은 수용성 섬유소 또는 말토덱스트린이 탄수화물 기질로 사용되는 액체 및 고체 식품에 대한 혈당, 인슐린 혈증 및 식욕 반응을 설명하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
아시아는 제2형 당뇨병의 진원지라는 부럽지 않은 평판을 가지고 있습니다.
아시아인 표현형은 백인보다 당뇨병에 가장 취약한 것으로 나타났습니다.
더 중요한 것은 아시아인에서 당뇨병 전증에서 당뇨병으로의 전환이 더 급격하고 심각하다는 것입니다.
혈당 지수(GI)는 1981년 탄수화물 식품의 혈당 상승 가능성의 분류로 처음 도입되었습니다.
저혈당 지수(GI) 식품의 섭취가 혈당 변동을 최소화하고 당뇨병 및 당뇨병 전증의 예방 및 관리에 도움이 된다는 실질적인 증거가 있습니다.
아시아에서 당뇨병 전증 및 당뇨병 발병률이 증가함에 따라 당뇨병의 약리학적 관리를 보완하기 위한 식이 중재가 점차 권장되고 있습니다.
GI 및 혈당 반응(GR)에 대한 대부분의 연구는 백인 인구에 대해 수행되었습니다.
아시아인은 백인에 비해 동일한 음식에 대해 더 큰 GR을 갖는 것으로 나타났습니다.
식품의 식이 섬유 증가와 같은 간단한 식이 수정은 GR을 감소시키는 것으로 나타났습니다.
그러나 맛이 좋고 점성이 낮은 용해성 섬유질과 말토덱스트린이 비슷한 효과를 갖는지는 확실하지 않습니다.
점성이 있는 불용성 식이섬유도 식욕을 억제하는 것으로 나타났지만, 수용성 식이섬유로 대체했을 때 유사한 효과를 얻을 수 있는지는 불분명했습니다.
연속 포도당 모니터링 시스템(CGMS)을 사용하여 Henry와 그의 동료들은 GI가 높은 빵과 낮은 GI 빵을 교환하면 24시간 포도당 프로파일을 개선할 수 있음을 입증했습니다.
보다 최근에 연구자들은 CGMS를 사용하여 낮은 GI 아침 식사와 오후 간식의 섭취가 24시간 혈당 프로파일을 약화시키고 혈당 변동을 최소화하며 건강한 아시아 남성의 음식 섭취를 줄일 수 있음을 보여주었습니다.
이러한 간단한 식이 개입은 아시아인의 전반적인 혈당과 에너지 균형을 개선하는 데 수용 가능한 접근 방식인 것으로 보입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
23
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Singapore, 싱가포르, 117599
- Clinical Nutrition Research Centre
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
21년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
남성
설명
포함 기준:
- 21~60세 사이의 건강한 중국 남성 피험자
- 세 가지 기준 중 하나:
- 정상체중(체질량지수 18.5~22.9 kg/m2) 및 공복 혈당 5.0-6.0mmol/L
- 과체중(체질량 지수 23.0~30.0kg/m2) 및 공복 혈당 5.0~6.0mmol/L
- 과체중(체질량 지수 23.0~30.0kg/m2) 및 공복 혈당 <5.0mmol/L
제외 기준:
- 담배를 피우다
- 대사성 질환(당뇨, 고혈압 등)이 있는 경우
- 알려진 포도당-6-인산 탈수소효소 결핍증(G6PD 결핍증)이 있는 경우
- 의학적 상태 및/또는 혈당에 영향을 미치는 것으로 알려진 약물(글루코코르티코이드, 갑상선 호르몬, 티아지드 이뇨제) 복용
- 주요 장기 기능 장애(예: 맛, 후각, 식욕, 소화, 대사, 테스트 식품, 기능 식품 또는 약물의 흡수 또는 배설에 영향을 줄 수 있는 심혈관, 호흡기, 간, 신장, 위장관)
- 연구 결과를 방해할 가능성이 있는 섬유질 보충제 또는 기타 보충제를 섭취합니다.
- 심각한 음식 알레르기(예: 땅콩에 대한 아나필락시스)
- 연구 프로토콜의 식품 성분에 대해 알려진 알레르기가 있는 경우
- 활동성 결핵(TB)이 있거나 현재 결핵 치료를 받고 있는 경우
- 알려진 만성 감염이 있거나 B형 간염 바이러스(HBV), C형 간염 바이러스(HCV), 인체 면역결핍 바이러스(HIV)를 앓은 적이 있거나 앓은 적이 있거나 보균자입니다.
- 연구 팀원 또는 연구 팀원의 직계 가족입니다. 직계 가족 구성원은 생물학적 또는 법적으로 입양된 배우자, 부모, 자녀 또는 형제자매로 정의됩니다.
- 과학적 또는 의학적으로 CNRC의 연구와 양립할 수 없다고 판단되는 동시 연구에 등록되어 있습니다.
- 경쟁 및/또는 지구력 수준의 스포츠에 참여
- 의도적으로 음식 섭취를 제한
- 정맥 접근을 방해하는 빈약한 정맥이 있습니다
- 채혈 후 심각한 혈관미주신경성 실신(실신 또는 기절에 가까운) 병력이 있는 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
NO_INTERVENTION: 포도당 분말로 제어 음료
포도당 분말 50g을 함유한 표준 포도당 음료
|
|
|
실험적: 수용성 옥수수 섬유질 음료
수용성 옥수수 섬유질 음료(총 탄수화물 50g)
|
수용성 옥수수 섬유
|
|
실험적: 말토덱스트린 함유 음료
말토덱스트린 함유 음료(총 탄수화물 50g)
|
말토덱스트린
|
|
실험적: 수용성 옥수수 식이섬유가 함유된 스낵
수용성 옥수수 섬유질이 포함된 스낵(총 탄수화물 50g)
|
수용성 옥수수 섬유
|
|
실험적: 말토덱스트린을 이용한 간식
말토덱스트린을 포함한 간식(총 탄수화물 50g)
|
말토덱스트린
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
공복 기준치에서 혈장 혈당의 변화(시간 프레임: 최대 180분).
기간: 최대 180분
|
식후 0분, 15분, 30분, 45분, 60분, 90분, 120분, 150분, 180분에 측정한 혈장 포도당.
|
최대 180분
|
|
공복 기준치에서 혈장 혈중 인슐린의 변화(시간 프레임: 최대 180분).
기간: 최대 180분
|
식사 섭취 후 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 및 180분에 측정된 혈장 인슐린.
|
최대 180분
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
단식 기준값에서 주관적 식욕 등급의 변화(시간 프레임: 최대 180분).
기간: 최대 180분
|
식사 섭취 후 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 및 180분에 측정된 식욕 등급.
|
최대 180분
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 8월 25일
기본 완료 (실제)
2020년 7월 21일
연구 완료 (실제)
2020년 7월 21일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 9월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 9월 8일
처음 게시됨 (실제)
2017년 9월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 8월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 8월 19일
마지막으로 확인됨
2021년 8월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
수용성 옥수수 섬유에 대한 임상 시험
-
Virginia Commonwealth UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)종료됨
-
University of AarhusAarhus University Hospital; Zimmer Biomet; Kolding Sygehus완전한
-
eMKa MED Medical CenterWroclaw Medical University모병초승달 모양; 분리, 현재 부상 | 분리 | 내측 월경파열 | 내측 반월판 무릎 부상폴란드
-
Columbia UniversityNational Multiple Sclerosis Society; Exegi Pharma완전한
-
Instituto Fernandes FigueiraHospital de Clinicas de Porto Alegre; University of Campinas, Brazil; UPECLIN HC FM Botucatu... 그리고 다른 협력자들완전한