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Auswirkungen verschiedener Arten von Kohlenhydraten in Snacks und Getränken auf Glykämie, Insulinämie und Appetit.

19. August 2021 aktualisiert von: JeyaKumar Henry
Ziel der Studie ist es, die glykämischen, insulinämischen und appetitlichen Reaktionen auf flüssige und feste Nahrungsmittel zu beschreiben, bei denen entweder lösliche Ballaststoffe oder Maltodextrin als Kohlenhydratsubstrat verwendet werden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Asien hat den wenig beneidenswerten Ruf, das Epizentrum für Typ-2-Diabetes zu sein. Es hat sich gezeigt, dass der asiatische Phänotyp am anfälligsten für Diabetes ist als Kaukasier. Noch wichtiger ist, dass der Übergang von Prädiabetes zu Diabetes bei Asiaten drastischer und schwerwiegender ist. Der glykämische Index (GI) wurde erstmals 1981 als Klassifizierung des blutzuckersteigernden Potenzials kohlenhydrathaltiger Lebensmittel eingeführt. Es gibt erhebliche Hinweise darauf, dass der Verzehr von Lebensmitteln mit niedrigem glykämischen Index (GI) Blutzuckerschwankungen minimiert und bei der Vorbeugung und Behandlung von Diabetes und Prädiabetes hilft. Angesichts der steigenden Inzidenz von Prädiabetes und Diabetes in Asien werden Ernährungsinterventionen zur Ergänzung der pharmakologischen Behandlung von Diabetes zunehmend gefördert. Die meisten Studien zum GI und zur glykämischen Reaktion (GR) wurden an kaukasischen Bevölkerungsgruppen durchgeführt. Es hat sich gezeigt, dass Asiaten im Vergleich zu Kaukasiern einen größeren GR für dasselbe Essen haben. Es hat sich gezeigt, dass einfache diätetische Modifikationen wie die Erhöhung der Ballaststoffe in einem Lebensmittel den GR reduzieren. Es ist jedoch unklar, ob ein schmackhafter, niedrigviskoser, löslicher Ballaststoff und Maltodextrin eine vergleichbare Wirkung haben. Obwohl gezeigt wurde, dass viskose unlösliche Ballaststoffe auch den Appetit unterdrücken, war unklar, ob ähnliche Wirkungen erzielt werden könnten, wenn sie durch lösliche Ballaststoffe ersetzt werden. Mithilfe des kontinuierlichen Glukoseüberwachungssystems (CGMS) haben Henry und seine Kollegen gezeigt, dass der Austausch von Brot mit hohem GI gegen Brot mit niedrigem GI das 24-Stunden-Glukoseprofil verbessern könnte. In jüngerer Zeit haben Forscher unter Verwendung des CGMS gezeigt, dass der Verzehr eines Frühstücks mit niedrigem GI und eines Nachmittagssnacks in der Lage war, die 24-Stunden-Blutzuckerprofile abzuschwächen, glykämische Abweichungen zu minimieren und die Nahrungsaufnahme bei gesunden asiatischen Männern zu reduzieren. Diese einfachen diätetischen Interventionen scheinen ein akzeptabler Ansatz zur Verbesserung des allgemeinen Blutzuckerspiegels und der Energiebilanz bei Asiaten zu sein.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

23

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Singapur
      • Singapore, Singapur, 117599
        • Clinical Nutrition Research Centre

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

21 Jahre bis 60 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Gesunde chinesische männliche Probanden im Alter zwischen 21 und 60 Jahren
  • Eines der drei Kriterien:
  • Normalgewicht (Body-Mass-Index 18,5-22,9 kg/m2) und Nüchternblutzucker 5,0-6,0 mmol/L
  • Übergewicht (Body-Mass-Index 23,0–30,0 kg/m2) und Nüchternblutzucker 5,0–6,0 mmol/L
  • Übergewicht (Body Mass Index 23,0 - 30,0 kg/m2) und Nüchternblutzucker < 5,0 mmol/L

Ausschlusskriterien:

  • Rauche
  • Haben Sie irgendwelche Stoffwechselkrankheiten (wie Diabetes, Bluthochdruck usw.)
  • einen bekannten Glucose-6-Phosphat-Dehydrogenase-Mangel (G6PD-Mangel) haben
  • Vorerkrankungen haben und/oder Medikamente einnehmen, von denen bekannt ist, dass sie den Blutzucker beeinflussen (Glucocorticoide, Schilddrüsenhormone, Thiazid-Diuretika)
  • Haben Sie eine größere Organfunktionsstörung (z. kardiovaskulär, respiratorisch, hepatisch, renal, gastrointestinal), die den Geschmack, den Geruchssinn, den Appetit, die Verdauung, den Stoffwechsel, die Absorption oder Ausscheidung von Testnahrungsmitteln, Nutrazeutika oder Arzneimitteln beeinflussen können
  • Nehmen Sie Faserergänzungen oder andere Nahrungsergänzungsmittel zu sich, die wahrscheinlich die Studienergebnisse beeinträchtigen
  • Haben Sie eine schwere Nahrungsmittelallergie (z. Anaphylaxie gegen Erdnüsse)
  • Haben Sie bekannte Allergien gegen Lebensmittelkomponenten des Studienprotokolls
  • Haben Sie aktive Tuberkulose (TB) oder erhalten Sie derzeit eine Behandlung für TB
  • Haben Sie eine bekannte chronische Infektion oder leiden Sie bekanntermaßen an Hepatitis B-Virus (HBV), Hepatitis C-Virus (HCV), Human Immunodeficiency Virus (HIV) oder haben Sie zuvor daran gelitten oder sind Sie Träger des Hepatitis-C-Virus (HCV)?
  • Ist ein Mitglied des Studienteams oder eine unmittelbare Familie eines Mitglieds des Studienteams. Unmittelbares Familienmitglied ist definiert als Ehepartner, Elternteil, Kind oder Geschwister, unabhängig davon, ob sie leiblich oder rechtmäßig adoptiert sind.
  • Ist in eine gleichzeitige Forschungsstudie eingeschrieben, die als wissenschaftlich oder medizinisch nicht mit der Studie des CNRC vereinbar beurteilt wird.
  • Betreiben Sie Sport auf Wettkampf- und/oder Ausdauerniveau
  • Schränken Sie die Nahrungsaufnahme absichtlich ein
  • Schlechte Venen haben, die den venösen Zugang behindern
  • Haben Sie eine Vorgeschichte von schweren vasovagalen Synkopen (Blackouts oder Beinahe-Ohnmachtsanfälle) nach Blutabnahmen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: ANDERE
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: ÜBERQUERUNG
  • Maskierung: EINZEL

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
KEIN_EINGRIFF: Kontrollgetränk mit Glukosepulver
Standard-Glukosegetränk mit 50 g Glukosepulver
EXPERIMENTAL: Getränk mit löslichen Maisfasern
Getränk mit löslichen Maisfasern (50 Gramm Gesamtkohlenhydrate)
Sonstiges: Lösliche Maisfaser
lösliche Maisfaser
EXPERIMENTAL: Getränk mit Maltodextrin
Getränk mit Maltodextrin (50 Gramm Gesamtkohlenhydrate)
Sonstiges: Maltodextrin
Maltodextrin
EXPERIMENTAL: Snack mit löslichen Maisfasern
Snack mit löslichen Maisfasern (50 Gramm Gesamtkohlenhydrate)
Sonstiges: Lösliche Maisfaser
lösliche Maisfaser
EXPERIMENTAL: Snack mit Maltodextrin
Snack mit Maltodextrin (50 Gramm Gesamtkohlenhydrate)
Sonstiges: Maltodextrin
Maltodextrin

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung des Plasma-Blutzuckers vom Nüchtern-Ausgangswert (Zeitrahmen: Bis zu 180 Minuten).
Zeitfenster: bis zu 180 Minuten
Blutplasmaglukose gemessen bei 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 und 180 Minuten nach Einnahme der Mahlzeit.
bis zu 180 Minuten
Veränderung des Plasma-Blutinsulins vom Nüchtern-Ausgangswert (Zeitrahmen: Bis zu 180 Minuten).
Zeitfenster: bis zu 180 Minuten
Blutplasma-Insulin gemessen bei 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 und 180 Minuten nach Einnahme der Mahlzeit.
bis zu 180 Minuten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der subjektiven Appetitbewertungen vom Nüchtern-Basiswert (Zeitrahmen: bis zu 180 Minuten).
Zeitfenster: bis zu 180 Minuten
Appetitbewertungen gemessen bei 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 und 180 Minuten nach Einnahme der Mahlzeit.
bis zu 180 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

JeyaKumar Henry

Mitarbeiter

Tate and Lyle Ingredients France

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

25. August 2017

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

21. Juli 2020

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

21. Juli 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. September 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. September 2017

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

12. September 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

20. August 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. August 2021

Zuletzt verifiziert

1. August 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2017/00428

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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