Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky různých typů sacharidů ve svačinkách a nápojích na glykémii, inzulinémii a chuť k jídlu.

19. srpna 2021 aktualizováno: JeyaKumar Henry
Cílem studie je popsat glykemické, inzulinemické a apetitivní reakce na tekuté a pevné potraviny, kde se jako sacharidový substrát používá buď rozpustná vláknina nebo maltodextrin.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Asie má nezáviděníhodnou pověst epicentra diabetu 2. typu. Ukázalo se, že asijský fenotyp je k cukrovce nejnáchylnější než běloch. Ještě důležitější je, že přechod od prediabetu k cukrovce je u Asiatů drastičtější a závažnější. Glykemický index (GI) byl poprvé zaveden v roce 1981 jako klasifikace potenciálu sacharidových potravin zvyšovat hladinu glukózy v krvi. Existují podstatné důkazy, které naznačují, že konzumace potravin s nízkým glykemickým indexem (GI) minimalizuje kolísání hladiny glukózy v krvi a pomáhá při prevenci a léčbě diabetu a prediabetu. Vzhledem k rostoucímu výskytu prediabetu a diabetu v Asii jsou stále více podporovány dietní intervence doplňující farmakologickou léčbu diabetu. Většina studií GI a glykemické odpovědi (GR) byla provedena na kavkazské populaci. Ukázalo se, že Asiaté mají větší GR ke stejnému jídlu ve srovnání s bělochy. Ukázalo se, že jednoduchá úprava stravy, jako je zvýšení dietní vlákniny v potravině, snižuje GR. Není však jasné, zda chutná, nízkoviskózní, rozpustná vláknina a maltodextrin mají srovnatelný účinek. Ačkoli bylo prokázáno, že viskózní nerozpustná vláknina také potlačuje chuť k jídlu, nebylo jasné, zda by bylo možné dosáhnout podobných účinků, pokud by byla nahrazena rozpustnou vlákninou. Pomocí systému kontinuálního monitorování glukózy (CGMS) Henry a jeho kolegové prokázali, že výměna chleba s vysokým GI za chleba s nízkým GI by mohla zlepšit 24hodinový glukózový profil. Nedávno výzkumníci pomocí CGMS prokázali, že konzumace snídaně a odpolední svačiny s nízkým GI byla schopna zmírnit 24hodinové profily glukózy v krvi, minimalizovat glykemické výkyvy a snížit příjem potravy u zdravých asijských mužů. Tyto jednoduché dietní intervence se zdají být přijatelným přístupem ke zlepšení celkové glykémie a energetické bilance u Asiatů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

23

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Singapur
      • Singapore, Singapur, 117599
        • Clinical Nutrition Research Centre

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

21 let až 60 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zdraví čínští muži ve věku od 21 do 60 let
  • Buď jedno ze tří kritérií:
  • Normální hmotnost (index tělesné hmotnosti 18,5-22,9 kg/m2) a glykémie nalačno 5,0-6,0 mmol/l
  • Nadváha (index tělesné hmotnosti 23,0 - 30,0 kg/m2) a glykémie nalačno 5,0-6,0 mmol/l
  • Nadváha (index tělesné hmotnosti 23,0 - 30,0 kg/m2) a hladina glukózy v krvi nalačno <5,0 mmol/l

Kritéria vyloučení:

  • Kouřit
  • Máte nějaké metabolické onemocnění (jako je cukrovka, hypertenze atd.)
  • Máte známý nedostatek glukózo-6-fosfátdehydrogenázy (nedostatek G6PD)
  • Máte zdravotní stav a/nebo užíváte léky, o kterých je známo, že ovlivňují glykémii (glukokortikoidy, hormony štítné žlázy, thiazidová diuretika)
  • Máte nějakou závažnou orgánovou dysfunkci (např. kardiovaskulární, respirační, jaterní, ledvinové, gastrointestinální), které mohou ovlivnit chuť, čich, chuť k jídlu, trávení, metabolismus, absorpci nebo eliminaci testovaných potravin, nutraceutik nebo léků
  • Konzumujte vlákninové doplňky nebo jiné doplňky, které pravděpodobně narušují výsledky studie
  • Máte nějakou závažnou potravinovou alergii (např. anafylaxe na arašídy)
  • Mít známou alergii na jakoukoli složku potravin ve studijním protokolu
  • Máte aktivní tuberkulózu (TBC) nebo se v současné době léčíte na TBC
  • Máte jakoukoli známou chronickou infekci nebo je známo, že trpíte nebo jste dříve trpěli nebo jste přenašečem viru hepatitidy B (HBV), viru hepatitidy C (HCV), viru lidské imunodeficience (HIV)
  • Je členem studijního týmu nebo nejbližší rodinou kteréhokoli člena studijního týmu. Nejbližší rodinný příslušník je definován jako manžel, rodič, dítě nebo sourozenec, ať už biologický nebo legálně osvojený.
  • Je zapsán do souběžné výzkumné studie, která není vědecky nebo lékařsky kompatibilní se studií CNRC.
  • Zapojte se do sportu na soutěžní a/nebo vytrvalostní úrovni
  • Záměrně omezit příjem potravy
  • Mít chudé žíly, které brání žilnímu přístupu
  • Máte v anamnéze těžkou vazovagální synkopu (výpadky vědomí nebo téměř mdloby) po odběrech krve

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: JINÝ
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: CROSSOVER
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
NO_INTERVENTION: Kontrolní nápoj s glukózovým práškem
Standardní glukózový nápoj s 50 g glukózového prášku
EXPERIMENTÁLNÍ: Nápoj s rozpustnou kukuřičnou vlákninou
Nápoj s rozpustnou kukuřičnou vlákninou (50 gramů celkových sacharidů)
Jiný: Rozpustná kukuřičná vláknina
rozpustná kukuřičná vláknina
EXPERIMENTÁLNÍ: Nápoj s maltodextrinem
Nápoj s maltodextrinem (50 gramů celkových sacharidů)
Jiný: maltodextrin
maltodextrin
EXPERIMENTÁLNÍ: Svačina s rozpustnou kukuřičnou vlákninou
svačina s rozpustnou kukuřičnou vlákninou (50 gramů celkových sacharidů)
Jiný: Rozpustná kukuřičná vláknina
rozpustná kukuřičná vláknina
EXPERIMENTÁLNÍ: Svačina s maltodextrinem
Svačina s maltodextrinem (50 gramů celkových sacharidů)
Jiný: maltodextrin
maltodextrin

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna plazmatické hladiny glukózy v krvi od výchozí hodnoty nalačno (Časový rámec: až 180 minut).
Časové okno: až 180 minut
Glukóza v krevní plazmě měřena 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 a 180 minut po požití jídla.
až 180 minut
Změna inzulinu v plazmě od výchozí hodnoty nalačno (Časový rámec: až 180 minut).
Časové okno: až 180 minut
Inzulin v krevní plazmě měřen 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 a 180 minut po požití jídla.
až 180 minut

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna subjektivních hodnocení chuti k jídlu od výchozí hodnoty nalačno (časový rámec: až 180 minut).
Časové okno: až 180 minut
Hodnocení chuti k jídlu měřeno 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 a 180 minut po požití jídla.
až 180 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

JeyaKumar Henry

Spolupracovníci

Tate and Lyle Ingredients France

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

25. srpna 2017

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

21. července 2020

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

21. července 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. září 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. září 2017

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

12. září 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

20. srpna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. srpna 2021

Naposledy ověřeno

1. srpna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2017/00428

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rozpustná kukuřičná vláknina

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit