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ホエイおよびゼインタンパク質のアミノ酸消化率

2022年5月31日 更新者:Robert Benamouzig、Institut National de la Recherche Agronomique

鼻回腸管を持つ健康なボランティアにおけるホエーおよびゼインタンパク質の真の回腸アミノ酸消化率

この研究の主な目的は、鼻回腸チューブを装着した健常者を対象に、ホエイタンパク質分離物 (WPI) およびゼインタンパク質の真の回腸アミノ酸消化率を測定することです。 タンパク質とアミノ酸の内因性損失は、被験​​者の 3 番目のグループでタンパク質を含まない食事の後に消化物サンプルを収集することによって決定されます。

調査の概要

詳細な説明

ホエイプロテインアイソレート(WPI)およびゼインプロテインの真の回腸アミノ酸消化率は、健康な被験者で測定されます。 タンパク質とアミノ酸の内因性損失は、異なるグループの被験者でタンパク質を含まない試験食後に消化物サンプルを収集することによって決定されます。

24人のボランティア(男性と女性、18〜65歳、BMI 18〜30 kg / m2)が研究に含まれ、AgroParisTech(アヴィセンヌ病院の人間栄養研究センター)でテストされます。 挿管の侵襲的な手順のため、各ボランティアは 1 回の試験食のみを試験します (n=8 / 試験食)。

実験の 1 週間前に、ボランティアは、タンパク質摂取量を制御するために体重に合わせた標準的な食事に従います (1.3 g タンパク質/kg 体重)。 ボランティアは、実験日の前日の朝に病院に到着し、腸管を 24 時間進行できるようにするダブル ルーメン腸管を装着します。 実験当日、X 線撮影でチューブの位置を確認し、回腸末端での位置を確認します。 採血のためにカテーテルを前腕静脈に挿入します。 非吸収性マーカー ポリエチレングリコール -4000 の灌流は、腸の流れを推定するために開始され、基底回腸サンプルが 30 分間収集されます。 基礎血漿サンプルが収集されます。 次に、t=0 で、ボランティアはテストミールを飲みます。 t = 9h まで、腸内容物は吸引によって継続的に収集され、30 分ごとにプールされます。 4 時間は 30 分ごとに、その後は 1 時間ごとに採血します。

試験食は、タンパク質を含まないビスケット(160 g)と飲み物(500 ml)で構成され、タンパク質を含まないグループの唯一のタンパク質源として試験タンパク質を含むか、タンパク質を含まない. 無タンパク質ビスケットにはセライトが加えられ、炭素13で標識されたイヌリンが食事の難消化性マーカーとして飲み物に加えられ、消化物の不完全な収集を修正できるようになります. テストタンパク質は、WPI またはゼインになります。

総窒素は、元素分析と安定同位体比質量分析法(EA-IRMS)を組み合わせることにより、食事と消化物サンプルで測定され、食事、消化物、および血漿サンプルのアミノ酸濃度は、高速液体クロマトグラフィー(HPLC)で測定されます) ゼインのアミノ酸とホエータンパク質の回腸バイオアベイラビリティを決定するため。 血漿ホルモンプロファイルも決定され、インスリン、グルカゴン、レプチンなどの代謝ホルモンに対する各タンパク質源の影響を評価します.

研究の種類

介入

入学 (実際)

40

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Bobigny、フランス、93900
        • CRNH Ile de France

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

14年~61年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 標準体重 (18 < BMI < 30 kg.m-2)
  • 女性または男性
  • 18~65歳
  • 健康
  • フランスの社会保障制度の被保険者
  • 署名済みのインフォームド コンセント
  • 女性の場合:避妊の使用

除外基準:

  • 受託者
  • ラテックス、牛乳またはトウモロコシアレルギーA
  • HIV、C型肝炎ウイルス抗体、B型肝炎ウイルス表面抗原、コア抗体陽性
  • 妊娠中の女性
  • 過度の飲酒または薬物摂取
  • 高血圧、糖尿病、消化管、肝臓または腎臓の病気、重度の心臓病
  • 高いスポーツ練習 (> 7 時間/週)
  • -研究の3か月前の献血
  • -研究の3か月前の臨床研究への参加
  • 署名されたインフォームド コンセントなし

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:基礎科学
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:ゼインタンパク質
試験食に含まれるゼインタンパク質、500ml中ゼイン30g(水+香料/砂糖)
水で希釈したタンパク質粉末 30 g
実験的:ホエイプロテインアイソレート
試験食に含まれるホエイ プロテイン アイソレート、500 ml 中 30 g のゼイン (水 + 香料 / 砂糖)
水で希釈したタンパク質粉末 30 g
他の:プロテインフリー
テストミールにはタンパク質は添加されず、500mlの水+フレーバー/砂糖のみ 消化物サンプル中のアミノ酸の内因性損失を決定するため.
水とフレーバー/砂糖でできた飲み物にタンパク質は含まれていません

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ホエイまたはゼインのタンパク質源からのアミノ酸の消化率を計算するために、食事摂取後 9 時間の間に収集された回腸消化物中の食物源 (ホエイまたはゼイン) からのアミノ酸の濃度の決定。
時間枠:摂取後0~9時間
アミノ酸の量は、食事摂取後 9 時間の間に鼻回腸チューブのおかげで収集された回腸消化物中の HPLC によって決定されます。 必然的な内因性アミノ酸の損失は、タンパク質を含まない食事の摂取後の回腸消化物のアミノ酸含有量の決定によって推定され、この値は、タンパク質の食事の摂取後に得られた値から差し引かれ、アミノ酸の量を評価します。食物源に由来します。 難消化性マーカー (13C-イヌリンおよびセライト) の回収により、消化物の不完全な収集を修正できます。
摂取後0~9時間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ゼインまたはホエイタンパク質摂取後の代謝ホルモン血漿プロファイルの決定
時間枠:摂取後0~9時間
ゼインまたはホエイタンパク質を含む食事の摂取後 9 時間、1 時間ごとに血液を採取します。 代謝ホルモン(アミリン、C-ペプチド、グレリン、胃抑制ポリペプチド、グルカゴン様ペプチド1、グルカゴン、インターロイキン-6、インスリン、レプチン、膵臓ポリペプチド、ポリペプチドチロシンチロシン、腫瘍壊死因子-α)の濃度プロファイル血漿は、マルチプレックスホルモンアッセイキットによって決定されます。
摂取後0~9時間
グルコース恒常性に対するゼインとホエイタンパク質の効果の測定
時間枠:投与前夜から食後9時間まで。
調査の前日に被験者に重水素水を経口投与する。 糖新生は、体水中の重水素濃縮および C5 グルコース位置を測定することによって評価されます。
投与前夜から食後9時間まで。
血漿中アミノ酸濃度に対するゼインとホエイプロテインの効果の測定
時間枠:投与前夜から食後9時間まで。
ゼインまたはホエイタンパク質を含む食事の摂取後 9 時間、1 時間ごとに血液を採取します。 血漿中のアミノ酸濃度のプロファイルは、超高速液体クロマトグラフィーによって決定されます。
投与前夜から食後9時間まで。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年10月1日

一次修了 (実際)

2019年12月20日

研究の完了 (実際)

2019年12月20日

試験登録日

最初に提出

2017年7月18日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年9月8日

最初の投稿 (実際)

2017年9月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年6月3日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年5月31日

最終確認日

2022年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • PROTEOS

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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