Heran ja zeiiniproteiinien aminohapposulavuus
Hera- ja zeiiniproteiinien todellinen ileaalisen aminohapon sulavuus terveillä vapaaehtoisilla nenä-ileaaliputkien avulla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Heraproteiini-isolaatin (WPI) ja zeiiniproteiinien todellinen ileaalisen aminohapon sulavuus määritetään terveillä koehenkilöillä. Endogeeniset proteiinien ja aminohappojen häviöt määritetään ottamalla ruoansulatusnäytteet proteiinittoman koe-aterian jälkeen eri ryhmässä.
Tutkimukseen osallistuu 24 vapaaehtoista (miehet ja naiset; 18-65-vuotiaat; BMI 18-30 kg/m2) ja testataan AgroParisTechissä (Avicenne Hospitalin ihmisravitsemustutkimuskeskus). Invasiivisen intubaatiomenettelyn vuoksi jokainen vapaaehtoinen testaa vain yhden testiaterian (n=8 / testi-ateria).
Viikkoa ennen koetta vapaaehtoiset noudattavat normaalia ruokavaliota, joka on mukautettu heidän ruumiinpainoinsa proteiinin saannin kontrolloimiseksi (1,3 g proteiinia/kg ruumiinpainoa). Vapaaehtoiset saapuvat sairaalaan koepäivää edeltävänä aamuna ja he varustetaan kaksoisonteloputkella, jonka annetaan kulkea suolistossa 24 tunnin ajan. Koepäivänä putken asento tarkistetaan radiografialla sen sijainnin varmistamiseksi sykkyräsuolen päässä. Katetri asetetaan kyynärvarren laskimoon verinäytteitä varten. Ei-absorboituvan markkerin polyetyleeniglykoli -4000 perfuusio alkaa arvioida suolen virtausta ja sykkyräsuolen perusnäyte kerätään 30 minuutin aikana. Perusplasmanäyte kerätään. Sitten, t = 0, vapaaehtoinen juo testiaterian. Kunnes t = 9 h, suolen sisältöä kerätään jatkuvasti aspiroimalla ja yhdistetään 30 minuutin välein. Verinäytteet otetaan 30 minuutin välein 4 tunnin ajan ja sen jälkeen tunnin välein.
Testiateria koostuu proteiinittomasta keksistä (160 g) ja juomasta (500 ml), jossa testiproteiini on ainoa proteiinin lähde tai ei lainkaan proteiinia proteiinittomalle ryhmälle. Proteiinittomaan keksiin lisätään seliittiä ja juomaan hiili 13:lla merkittyä inuliinia sulamattomina aterian merkkiaineina, jotta ruoansulatuskanavan epätäydellistä kerääntymistä voidaan korjata. Testiproteiinit ovat WPI tai zein.
Kokonaistyppi mitataan ateria- ja ruuansulatusnäytteistä kytkemällä alkuaineanalyysi stabiiliin isotooppisuhdemassaspektrometriaan (EA-IRMS) ja aminohappokonsentraatio ateria-, ruuansulatus- ja plasmanäytteistä mitataan korkean suorituskyvyn nestekromatografialla (HPLC) ) zeiinin ja heraproteiinin aminohapon ileaalisen biologisen hyötyosuuden määrittämiseksi. Plasman hormonaalinen profiili määritetään myös kunkin proteiinilähteen vaikutuksen arvioimiseksi aineenvaihduntahormoneihin, kuten insuliiniin, glukagoniin, leptiiniin jne.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Bobigny, Ranska, 93900
- CRNH Ile de France
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Normaali ruumiinpaino (18 < BMI < 30 kg.m-2)
- Naiset tai miehet
- 18-65 v
- Terve
- Vakuutettu Ranskan sosiaaliturvajärjestelmän mukaisesti
- Allekirjoitettu tietoinen suostumus
- Naisille: ehkäisyvälineiden käyttö
Poissulkemiskriteerit:
- Edunvalvojan alaiset ihmiset
- Lateksi-, lehmänmaito- tai maissiallergia A
- HIV, hepatiitti C -viruksen vasta-aineet, hepatiitti B -viruksen pinta-antigeeni ja ydinvasta-aineet positiivisia
- Raskaana olevat naiset
- Liiallinen alkoholin tai huumeiden käyttö
- Verenpainetauti, diabetes, ruoansulatuskanavan, maksa- tai munuaissairaudet, vakava sydänsairaus
- Korkean urheilun harjoittelu (> 7h/viikko)
- Verenluovutus 3 kuukauden aikana ennen tutkimusta
- Osallistuminen kliiniseen tutkimukseen tutkimusta edeltäneiden 3 kuukauden aikana
- Ei allekirjoitettua tietoon perustuvaa suostumusta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Zein-proteiini
Koe-aterian sisältämä zeiiniproteiini, 30 g tseiiniä 500 ml:ssa (vesi + aromi/sokeri)
|
30 g proteiinijauhetta veteen laimennettuna
|
|
Kokeellinen: Heraproteiini-isolaatti
Heraproteiini-isolaatti sisältyy koe-ateriaan, 30 g zeiiniä 500 ml:ssa (vesi + aromi/sokeri)
|
30 g proteiinijauhetta veteen laimennettuna
|
|
Muut: Proteiiniton
Koe-ateriaan ei lisätty proteiinia, vain 500 ml vettä + maku/sokeri. Endogeenisen aminohappohäviön määrittämiseksi ruuansulatusnäytteistä.
|
Vedestä ja mausta/sokerista valmistettu juoma ei sisällä proteiinia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ravintolähteistä (hera tai zeiini) peräisin olevien aminohappojen pitoisuuden määrittäminen sykkyräsuolen ruuansulatuksessa, joka on kerätty 9 tunnin aikana aterian nauttimisen jälkeen, jotta voidaan laskea hera- tai zeiiniproteiinilähteistä peräisin olevien aminohappojen sulavuus.
Aikaikkuna: Tuntia 0-9 oton jälkeen
|
Aminohappojen määrä määritetään HPLC:llä sykkyräsuolen ruoansulatuksessa, joka on kerätty nenä-ileaaliputken ansiosta 9 tunnin aikana aterian nauttimisen jälkeen.
Pakolliset endogeeniset aminohappohäviöt arvioidaan määrittämällä sykkyräsuolen ruoansulatuskanavan aminohappopitoisuus proteiinittoman aterian nauttimisen jälkeen ja tämä arvo vähennetään arvoista, jotka on saatu proteiinijauhon nauttimisen jälkeen, jotta voidaan arvioida, kuinka paljon aminohappoa saadaan. tulee ravinnon lähteistä.
Sulamattomien merkkiaineiden (13C-inuliini ja seliitti) talteenotto mahdollistaa ruoansulatuskanavan epätäydellisen keräämisen korjaamisen.
|
Tuntia 0-9 oton jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Plasman metabolisten hormonien profiilin määrittäminen zeiinin tai heraproteiinin saannin jälkeen
Aikaikkuna: Tuntia 0-9 oton jälkeen
|
Veri kerätään tunnin välein 9 tunnin ajan zeiiniä tai heraproteiinia sisältävän aterian nauttimisen jälkeen.
Aineenvaihduntahormonien (amyliini, C-peptidi, greliini, mahalaukkua estävä polypeptidi, glukagonin kaltainen peptidi 1, glukagoni, interleukiini-6, insuliini, leptiini, haimapolypeptidi, polypeptidi tyrosiinityrosiini, tuumorinekroositekijä -α) pitoisuusprofiili plasma määritetään multiplex hormones assays kit -sarjalla.
|
Tuntia 0-9 oton jälkeen
|
|
Zeiinin ja heraproteiinin vaikutuksen määritys glukoosin homeostaasiin
Aikaikkuna: Antoa edeltävästä illasta 9 tuntiin aterian jälkeen.
|
Koehenkilöille annetaan suun kautta deuteroitua vettä tutkimusta edeltävänä päivänä.
Glukoneogeneesiä arvioidaan mittaamalla deuteriumin rikastumista kehon vedessä ja C5-glukoosiasemasta.
|
Antoa edeltävästä illasta 9 tuntiin aterian jälkeen.
|
|
Zeiinin ja heraproteiinin vaikutuksen määrittäminen plasman aminohappopitoisuuteen
Aikaikkuna: Antoa edeltävästä illasta 9 tuntiin aterian jälkeen.
|
Veri kerätään tunnin välein 9 tunnin ajan zeiiniä tai heraproteiinia sisältävän aterian nauttimisen jälkeen.
Aminohappojen pitoisuusprofiili plasmassa määritetään ultrakorkean erotuskyvyn nestekromatografialla.
|
Antoa edeltävästä illasta 9 tuntiin aterian jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- PROTEOS
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Aminohappo
-
GlaxoSmithKlineValmisHampaiden eroosio | Acid WearYhdysvallat
-
Vanderbilt UniversityPeruutettuAcid Aspiration -oireyhtymä
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisValmisAspiraatiokeuhkokuume | Nopea sekvenssi yleisanestesian induktio | Sellick Maneuver | Acid Aspiration -oireyhtymä | Keuhkojen aspiraatioRanska
-
Universidade de Passo FundoValmisDyspepsia | Ruoansulatuskanavan refluksitauti | Rebound Acid Hyperscretion
-
Genzyme, a Sanofi CompanyLopetettuGlykogeenin varastointisairaus tyyppi II (GSD-II) | Pompen tauti | Glycogenesis 2 Acid Maltaasin puuteYhdysvallat, Israel
-
Genzyme, a Sanofi CompanyValmisGlykogeenin varastointisairaus tyyppi II (GSD-II) | Pompen tauti | Glycogenesis 2 Acid Maltaasin puuteYhdysvallat, Kanada, Australia
-
Genzyme, a Sanofi CompanyValmisGlycogenesis 2 Acid Maltaasin puute | Pompen tauti (myöhään alkava) | Glykogeenin varastointisairaus tyyppi II (GSD II)Yhdysvallat, Alankomaat, Yhdistynyt kuningaskunta, Saksa
-
Genzyme, a Sanofi CompanyValmisTutkimus vakavan myöhään alkaneen Pompen taudin keuhkohäiriöpotilaan kehityksestä, joka saa Myozyme®Glycogenesis 2 Acid Maltaasin puute | Pompen tauti (myöhään alkava) | Glykogeenin varastointisairaus tyyppi II (GSD II)Ranska
-
Genzyme, a Sanofi CompanyRekrytointiPompen tauti (myöhään alkava) | Glykogeenin varastointisairaus tyyppi II (GSD-II) | Glycogenesis 2 Acid Maltaasin puuteKroatia, Australia, Italia, Yhdysvallat, Saksa, Tšekki, Belgia, Brasilia, Yhdistynyt kuningaskunta