Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Aminosyra smältbarhet av vassle- och zeinproteiner

31 maj 2022 uppdaterad av: Robert Benamouzig, Institut National de la Recherche Agronomique

Sann Ileal-aminosyrasmältbarhet av vassle- och zeinproteiner hos friska frivilliga med naso-ileal-rör

Huvudmålet med studien är att fastställa sann ileal aminosyra smältbarhet av vassleproteinisolat (WPI) och zeinproteiner hos friska försökspersoner utrustade med naso-ileal tub. De endogena förlusterna av proteiner och aminosyror kommer att bestämmas genom att samla in digestaprover efter en proteinfri diet i en tredje grupp av försökspersoner.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Sann ileal aminosyra smältbarhet av vassleproteinisolat (WPI) och zeinproteiner kommer att bestämmas hos friska försökspersoner. De endogena förlusterna av proteiner och aminosyror kommer att bestämmas genom att samla in digestaprover efter en proteinfri testmåltid i en annan grupp av försökspersoner.

24 frivilliga kommer att inkluderas i studien (män och kvinnor; i åldern 18-65 år; BMI 18-30 kg/m2) och testas vid AgroParisTech (Human Nutrition Research Center på Avicenne Hospital). På grund av den invasiva intubationsproceduren kommer varje frivillig endast att testa en testmåltid (n=8 / testmåltid).

En vecka före experimentet kommer de frivilliga att följa en standarddiet anpassad till deras kroppsvikt för att kontrollera deras proteinintag (1,3 g protein/kg kroppsvikt). De frivilliga kommer att anlända till sjukhuset morgonen före dagen för experimentet och kommer att vara utrustade med en dubbellumen tarmslang som kommer att tillåtas gå genom tarmkanalen i 24 timmar. På dagen för experimentet kommer rörets position att kontrolleras med röntgen för att verifiera dess placering vid den terminala ileum. En kateter kommer att föras in i underarmsvenen för blodprovstagning. En perfusion av den icke-absorberbara markören polyetylenglykol -4000 kommer att börja uppskatta tarmflödet och det basala ileala provet kommer att samlas in under 30 minuter. Basalt plasmaprov kommer att samlas in. Sedan, vid t=0, kommer volontären att dricka testmåltiden. Fram till t=9h kommer tarminnehållet att kontinuerligt samlas in genom aspiration och poolas var 30:e minut. Blodprover tas var 30:e minut under 4 timmar och därefter varje timme.

Testmåltiden kommer att bestå av ett proteinfritt kex (160 g) och en drink (500 ml) med testproteinet som enda proteinkälla eller inget protein för den proteinfria gruppen. Celite kommer att läggas till det proteinfria kexet och inulin märkt med kol 13 kommer att läggas till drycken som osmältbara markörer för måltiden för att tillåta korrigering för ofullständig uppsamling av matsmältningen. Testproteinerna kommer att vara WPI eller zein.

Det totala kvävet kommer att mätas i mjöl- och matsmältningsprover genom koppling av elementaranalys med stabil isotopförhållande masspektrometri (EA-IRMS) och aminosyrakoncentrationen i mjöl-, matsmältnings- och plasmaprover kommer att mätas med High Performance Liquid Chromatography (HPLC) ) för att bestämma ileal biotillgänglighet av aminosyra av zein och vassleprotein. Plasmahormonprofilen kommer också att bestämmas för att utvärdera effekten av varje proteinkälla på metabola hormoner som insulin, glukagon, leptin, etc.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

40

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Bobigny, Frankrike, 93900
        • CRNH Ile de France

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

14 år till 61 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Normal kroppsvikt (18 < BMI < 30 kg.m-2)
  • Kvinnor eller män
  • 18 - 65 år
  • Friska
  • Försäkrad enligt det franska socialförsäkringssystemet
  • Undertecknat informerat samtycke
  • För kvinnor: användning av preventivmedel

Exklusions kriterier:

  • Människor under förvaltarskap
  • Latex-, komjölk- eller majsallergi A
  • HIV, hepatit C virus antikroppar, hepatit B virus ytantigen och kärnantikroppar positiva
  • Gravid kvinna
  • Överdrivet alkoholdrickande eller drogintag
  • Högt blodtryck, diabetes, mag-tarmkanalen, lever- eller njursjukdomar, allvarlig hjärtsjukdom
  • Högsportträning (> 7 timmar/vecka)
  • Blodgivning under de tre månaderna före studien
  • Deltagande i en klinisk studie under de tre månaderna före studien
  • Inget undertecknat informerat samtycke

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Zein protein
Zeinprotein som ingår i testmåltiden, 30 g zein i 500 ml (vatten + arom/socker)
30 g proteinpulver utspätt i vatten
Experimentell: Vassleproteinisolat
Vassleproteinisolat ingår i testmåltiden, 30 g zein i 500 ml (vatten + arom/socker)
30 g proteinpulver utspätt i vatten
Övrig: Proteinfri
Inget protein tillsatt i testmåltiden, endast 500 ml vatten + arom/socker För att fastställa den endogena förlusten av aminosyra i matsmältningsproverna.
Inget protein ingår i drycken gjord av vatten och smak/socker

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Bestämning av koncentrationen av aminosyror från dietkällor (vassle eller zein) i ileal matsmältningen uppsamlad under 9 timmar efter måltidsintag för att beräkna smältbarheten av aminosyror från vassle- eller zeinproteinkällor.
Tidsram: Timme 0 till 9 efter intag
Mängden aminosyror kommer att bestämmas med HPLC i ileal matsmältningen som samlas upp tack vare naso-ileal-röret under 9 timmar efter måltidsintaget. De obligatoriska endogena aminosyraförlusterna kommer att uppskattas genom bestämning av aminosyrahalten i ileal digesta efter intag av den proteinfria måltiden och detta värde kommer att subtraheras till de värden som erhålls efter intag av proteinmjöl för att utvärdera mängden aminosyra som kommer från kostkällor. Återvinning av de osmältbara markörerna (13C-inulin och celite) kommer att tillåta korrigering för ofullständig uppsamling av matsmältningen.
Timme 0 till 9 efter intag

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Bestämning av metaboliska hormoners plasmaprofil efter zein- eller vassleproteinintag
Tidsram: Timme 0 till 9 efter intag
Blod kommer att samlas in varje timme under de 9 timmarna efter intag av måltiden som innehåller zein eller vassleprotein. Koncentrationsprofilen av metabola hormoner (amylin, C-peptid, ghrelin, maghämmande polypeptid, glukagonliknande peptid 1, glukagon, interleukin-6, insulin, leptin, pankreatisk polypeptid, polypeptidtyrosin-tyrosin, tumörnekrosfaktor -α) i plasma kommer att bestämmas med multiplexhormonanalyskit.
Timme 0 till 9 efter intag
Bestämning av effekten av zein och vassleprotein på glukoshomeostas
Tidsram: Från kvällen före administreringen till 9 timmar efter måltiden.
Försökspersonerna ges oralt deutererat vatten dagen före undersökningen. Glukoneogenes bedöms genom att mäta deuteriumanrikning i kroppsvatten och på C5-glukosposition.
Från kvällen före administreringen till 9 timmar efter måltiden.
Bestämning av effekten av zein och vassleprotein på aminosyraplasmakoncentration
Tidsram: Från kvällen före administreringen till 9 timmar efter måltiden.
Blod kommer att samlas in varje timme under de 9 timmarna efter intag av måltiden som innehåller zein eller vassleprotein. Profilen för koncentrationen av aminosyror i plasma kommer att bestämmas genom ultrahögpresterande vätskekromatografi.
Från kvällen före administreringen till 9 timmar efter måltiden.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 oktober 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

20 december 2019

Avslutad studie (Faktisk)

20 december 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 juli 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 september 2017

Första postat (Faktisk)

12 september 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

3 juni 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

31 maj 2022

Senast verifierad

1 maj 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • PROTEOS

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Aminosyra

Prenumerera