Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Aminozuurverteerbaarheid van wei- en zeïne-eiwitten

31 mei 2022 bijgewerkt door: Robert Benamouzig, Institut National de la Recherche Agronomique

True Ileal Amino Acid verteerbaarheid van wei- en zeïne-eiwitten bij gezonde vrijwilligers met neus-ileale sondes

Het belangrijkste doel van de studie is om de ware ileale aminozuurverteerbaarheid van wei-eiwitisolaat (WPI) en zeïne-eiwitten te bepalen bij gezonde proefpersonen die zijn uitgerust met een neus-ileale sonde. De endogene verliezen van eiwitten en aminozuren zullen bepaald worden door digestamonsters te verzamelen na een eiwitvrij dieet bij een derde groep proefpersonen.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

De ware ileale aminozuurverteerbaarheid van wei-eiwitisolaat (WPI) en zeïne-eiwitten zal worden bepaald bij gezonde proefpersonen. De endogene verliezen van eiwitten en aminozuren zullen bepaald worden door digestamonsters te nemen na een eiwitvrije proefmaaltijd bij een andere groep proefpersonen.

24 vrijwilligers zullen in de studie worden opgenomen (mannen en vrouwen; leeftijd 18-65 jaar; BMI 18-30 kg/m2) en getest bij AgroParisTech (Human Nutrition Research Center van Avicenne Hospital). Vanwege de invasieve procedure van intubatie zal elke vrijwilliger slechts één testmaaltijd testen (n=8 / testmaaltijd).

Een week voor het experiment volgen de vrijwilligers een standaarddieet aangepast aan hun lichaamsgewicht om hun eiwitinname onder controle te houden (1,3 g eiwit/kg lichaamsgewicht). De vrijwilligers zullen de ochtend voor de dag van het experiment in het ziekenhuis aankomen en zullen worden uitgerust met een darmslang met dubbel lumen die gedurende 24 uur door het darmkanaal kan gaan. Op de dag van het experiment wordt de positie van de buis gecontroleerd door middel van radiografie om de locatie in het terminale ileum te verifiëren. Er wordt een katheter in de ader van de onderarm ingebracht voor bloedafname. Een perfusie van de niet-resorbeerbare marker polyethyleenglycol-4000 zal beginnen om de darmstroom te schatten en het basale ileale monster zal gedurende 30 minuten worden verzameld. Basaal plasmamonster zal worden verzameld. Vervolgens drinkt de vrijwilliger op t=0 de testmaaltijd. Tot t=9h wordt de darminhoud continu verzameld door aspiratie en om de 30 minuten samengevoegd. Er wordt elke 30 minuten bloed afgenomen gedurende 4 uur en daarna elk uur.

De testmaaltijd zal bestaan ​​uit een eiwitvrij koekje (160 g) en een drankje (500 ml) met het testeiwit als enige eiwitbron of geen eiwit voor de eiwitvrije groep. Celite zal aan het eiwitvrije koekje worden toegevoegd en inuline gelabeld met koolstof 13 zal aan de drank worden toegevoegd als onverteerbare markers van de maaltijd om correctie mogelijk te maken voor onvolledige verzameling van digesta. De testeiwitten zijn WPI of zeïne.

Het totale stikstofgehalte zal worden gemeten in meel- en digestamonsters door de koppeling van elementaire analyse met stabiele isotopenverhouding massaspectrometrie (EA-IRMS) en de aminozuurconcentratie in meel-, digesta- en plasmamonsters zal worden gemeten door middel van hogedrukvloeistofchromatografie (HPLC). ) om de ileale biologische beschikbaarheid van aminozuur van zeïne en wei-eiwit te bepalen. Plasma hormonaal profiel zal ook worden bepaald om het effect van elke eiwitbron op metabolische hormonen zoals insuline, glucagon, leptine, enz. te evalueren.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

40

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Bobigny, Frankrijk, 93900
        • CRNH Ile de France

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar tot 61 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Normaal lichaamsgewicht (18 < BMI < 30 kg.m-2)
  • Vrouwen of mannen
  • 18 - 65 jaar
  • Gezond
  • Verzekerd onder het Franse socialezekerheidsstelsel
  • Ondertekende geïnformeerde toestemming
  • Voor vrouwen: gebruik van anticonceptie

Uitsluitingscriteria:

  • Mensen onder curatele
  • Allergie voor latex, koemelk of maïs A
  • Hiv, hepatitis C-virusantistoffen, hepatitis B-virusoppervlakte-antigeen en core-antilichamen positief
  • Zwangere vrouw
  • Overmatig alcoholgebruik of drugsgebruik
  • Hypertensie, diabetes, spijsverteringskanaal, lever- of nieraandoeningen, ernstige hartaandoeningen
  • Hoge sportbeoefening (> 7u/week)
  • Bloeddonatie in de 3 maanden voorafgaand aan het onderzoek
  • Deelname aan een klinische studie in de 3 maanden voorafgaand aan de studie
  • Geen ondertekende geïnformeerde toestemming

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Zeïne eiwit
Zeïne-eiwit inbegrepen in de testmaaltijd, 30 g zeïne in 500 ml (water + smaakstof/suiker)
30 g eiwitpoeder verdund in water
Experimenteel: Whey eiwit isolaat
Wei-eiwitisolaat inbegrepen in de testmaaltijd, 30 g zeïne in 500 ml (water + smaakstof/suiker)
30 g eiwitpoeder verdund in water
Ander: Eiwitvrij
Geen eiwit toegevoegd in de testmaaltijd, slechts 500 ml water + smaakstof/suiker Om het endogene verlies van aminozuren in de digesta-monsters te bepalen.
Geen proteïne in de drank gemaakt van water en smaak/suiker

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bepaling van de concentratie van aminozuren uit voedingsbronnen (wei of zeïne) in de ileale digesta verzameld gedurende 9 uur na maaltijdinname om de verteerbaarheid van aminozuren uit wei- of zeïne-eiwitbronnen te berekenen.
Tijdsspanne: Uur 0 tot 9 na inname
De hoeveelheid aminozuren wordt bepaald door middel van HPLC in de ileale digesta die wordt verzameld dankzij de neus-ileale sonde gedurende 9 uur na de maaltijdinname. De verplichte endogene aminozuurverliezen zullen worden geschat door bepaling van het aminozuurgehalte van de ileale digesta na inname van de eiwitvrije maaltijd en deze waarde zal worden afgetrokken van de waarden verkregen na inname van eiwitmeel om de hoeveelheid aminozuur te evalueren die komt uit voedingsbronnen. Herstel van de onverteerbare markers (13C-inuline en celite) maakt correctie mogelijk voor onvolledige verzameling van digesta.
Uur 0 tot 9 na inname

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bepaling van het plasmaprofiel van metabole hormonen na inname van zeïne of wei-eiwit
Tijdsspanne: Uur 0 tot 9 na inname
Gedurende de 9 uur na de inname van de maaltijd die zeïne of wei-eiwit bevat, wordt elk uur bloed afgenomen. Het concentratieprofiel van metabolische hormonen (amyline, C-peptide, ghreline, maagremmend polypeptide, glucagon-achtig peptide 1, glucagon, interleukine -6, insuline, leptine, pancreaspolypeptide, polypeptidetyrosinetyrosine, tumornecrosefactor -α) in plasma zal worden bepaald door multiplex hormonen assays kit.
Uur 0 tot 9 na inname
Bepaling van het effect van zeïne en wei-eiwit op glucosehomeostase
Tijdsspanne: Vanaf de avond voor de toediening tot 9 uur na de maaltijd.
Proefpersonen krijgen de dag voor het onderzoek oraal gedeutereerd water toegediend. Gluconeogenese wordt beoordeeld door de deuteriumverrijking in lichaamsvocht en de C5-glucosepositie te meten.
Vanaf de avond voor de toediening tot 9 uur na de maaltijd.
Bepaling van het effect van zeïne en wei-eiwit op de plasmaconcentratie van aminozuren
Tijdsspanne: Vanaf de avond voor de toediening tot 9 uur na de maaltijd.
Gedurende de 9 uur na de inname van de maaltijd die zeïne of wei-eiwit bevat, wordt elk uur bloed afgenomen. Het profiel van de concentratie van aminozuren in het plasma zal worden bepaald door middel van ultrahogedrukvloeistofchromatografie.
Vanaf de avond voor de toediening tot 9 uur na de maaltijd.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 oktober 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

20 december 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

20 december 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 juli 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 september 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

12 september 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

3 juni 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

31 mei 2022

Laatst geverifieerd

1 mei 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • PROTEOS

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Aminozuur

Klinische onderzoeken op Zein Sigma-Aldrich W555025

Abonneren