Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Aminokyselinová stravitelnost syrovátkových a zeinových proteinů

31. května 2022 aktualizováno: Robert Benamouzig, Institut National de la Recherche Agronomique

Skutečná ileální stravitelnost syrovátkových a zeinových proteinů u zdravých dobrovolníků s naso-ileální trubicí

Hlavním cílem studie je zjistit skutečnou stravitelnost ileálních aminokyselin syrovátkového proteinového izolátu (WPI) a zeinových proteinů u zdravých jedinců vybavených naso-ileální sondou. Endogenní ztráty proteinů a aminokyselin budou stanoveny odběrem vzorků tráveniny po bezproteinové dietě u třetí skupiny subjektů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Skutečná stravitelnost ileálních aminokyselin syrovátkového proteinového izolátu (WPI) a zeinových proteinů bude stanovena u zdravých subjektů. Endogenní ztráty proteinů a aminokyselin budou stanoveny odběrem vzorků tráveniny po testovacím jídle bez proteinů u jiné skupiny subjektů.

Do studie bude zahrnuto 24 dobrovolníků (muži a ženy; ve věku 18-65 let; BMI 18-30 kg/m2) a testováni na AgroParisTech (Výzkumné centrum lidské výživy nemocnice Avicenne). Vzhledem k invazivnímu postupu intubace bude každý dobrovolník testovat pouze jedno testovací jídlo (n=8 / testovací jídlo).

Týden před experimentem budou dobrovolníci dodržovat standardní dietu přizpůsobenou jejich tělesné hmotnosti, aby kontrolovali příjem bílkovin (1,3 g bílkovin/kg tělesné hmotnosti). Dobrovolníci dorazí do nemocnice ráno před dnem experimentu a budou vybaveni střevní trubicí s dvojitým lumenem, která bude ponechána procházet střevním traktem po dobu 24 hodin. V den experimentu bude poloha trubice zkontrolována rentgenově, aby se ověřilo její umístění na terminálním ileu. Do žíly na předloktí bude zaveden katétr pro odběr krve. Zahájí se perfuze nevstřebatelného markeru polyethylenglykolu -4000, aby se odhadl průtok střevem a během 30 minut se odebere bazální vzorek ilea. Bude odebrán vzorek bazální plazmy. Poté, v t=0, dobrovolník vypije testovací jídlo. Až do t=9h bude střevní obsah nepřetržitě shromažďován odsáváním a shromažďován každých 30 minut. Krev bude odebírána každých 30 minut během 4 hodin a poté každou hodinu.

Testovací jídlo se bude skládat z bezbílkovinové sušenky (160 g) a nápoje (500 ml) s testovacím proteinem jako jediným zdrojem bílkovin nebo bez bílkovin pro skupinu bez bílkovin. Celit bude přidán do bezproteinové sušenky a inulin označený uhlíkem 13 bude přidán do nápoje jako nestravitelné markery jídla, aby bylo možné opravit neúplné shromáždění tráveniny. Testovací proteiny budou WPI nebo zein.

Celkový dusík bude měřen ve vzorcích moučky a tráveniny spojením elementární analýzy se stabilním izotopovým poměrem hmotnostní spektrometrie (EA-IRMS) a koncentrace aminokyselin ve vzorcích moučky, tráveniny a plazmy bude měřena vysokoúčinnou kapalinovou chromatografií (HPLC). ) za účelem stanovení ileální biologické dostupnosti aminokyseliny zeinu a syrovátkového proteinu. Bude také stanoven plazmatický hormonální profil, aby se vyhodnotil účinek jednotlivých zdrojů bílkovin na metabolické hormony, jako je inzulín, glukagon, leptin atd.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Bobigny, Francie, 93900
        • CRNH Ile de France

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let až 63 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Normální tělesná hmotnost (18 < BMI < 30 kg.m-2)
  • Ženy nebo muži
  • 18 - 65 let
  • Zdravý
  • Pojištěno v rámci francouzského systému sociálního zabezpečení
  • Podepsaný informovaný souhlas
  • Pro ženy: použití antikoncepce

Kritéria vyloučení:

  • Lidé pod správou
  • Alergie na latex, kravské mléko nebo kukuřici A
  • HIV, protilátky proti viru hepatitidy C, povrchový antigen viru hepatitidy B a jádrové protilátky pozitivní
  • Těhotná žena
  • Nadměrné pití alkoholu nebo užívání drog
  • Hypertenze, cukrovka, onemocnění trávicího traktu, jater nebo ledvin, těžká onemocnění srdce
  • Náročné sportovní cvičení (> 7h/týden)
  • Darování krve během 3 měsíců před studií
  • Účast na klinické studii během 3 měsíců před studií
  • Žádný podepsaný informovaný souhlas

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zeinový protein
Zeinový protein obsažený v testovacím jídle, 30 g zeinu v 500 ml (voda + příchuť/cukr)
Jiný: Zein Sigma-Aldrich W555025
30 g proteinového prášku zředěného ve vodě
Experimentální: Syrovátkový proteinový izolát
Syrovátkový proteinový izolát součástí testovacího jídla, 30 g zeinu v 500 ml (voda + příchuť/cukr)
Jiný: Syrovátkový proteinový izolát 894 Fonterra
30 g proteinového prášku zředěného ve vodě
Jiný: Bez bílkovin
Do testovacího jídla nebyl přidán žádný protein, pouze 500 ml vody + aroma/cukr Za účelem stanovení endogenní ztráty aminokyselin ve vzorcích tráveniny.
Jiný: Testovací jídlo bez bílkovin
Nápoj vyrobený z vody a příchuti/cukru neobsahuje žádný protein

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stanovení koncentrace aminokyselin z dietních zdrojů (syrovátka nebo zein) v ileálním trávenině odebraném během 9 hodin po příjmu jídla pro výpočet stravitelnosti aminokyselin ze zdrojů syrovátkové nebo zeinové bílkoviny.
Časové okno: Hodina 0 až 9 po podání
Množství aminokyselin bude stanoveno pomocí HPLC v ileálním trávenině odebraném pomocí naso-ileální sondy během 9 hodin po příjmu potravy. Povinné ztráty endogenních aminokyselin budou odhadnuty stanovením obsahu aminokyselin v ileálním trávicím traktu po příjmu bezbílkovinného jídla a tato hodnota bude odečtena od hodnot získaných po příjmu proteinového jídla, aby se vyhodnotilo množství aminokyselin, které pochází z dietních zdrojů. Obnova nestravitelných markerů (13C-inulin a celit) umožní korekci neúplného sběru tráveniny.
Hodina 0 až 9 po podání

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stanovení plazmatického profilu metabolických hormonů po příjmu zeinu nebo syrovátkové bílkoviny
Časové okno: Hodina 0 až 9 po podání
Krev bude odebírána každou hodinu během 9 hodin po požití jídla obsahujícího zein nebo syrovátkový protein. Profil koncentrace metabolických hormonů (amylin, C-peptid, ghrelin, žaludeční inhibiční polypeptid, glukagonu podobný peptid 1, glukagon, interleukin -6, inzulín, leptin, pankreatický polypeptid, polypeptid tyrosin tyrosin, tumor nekrotizující faktor -α) v plazma bude stanovena soupravou pro stanovení multiplexních hormonů.
Hodina 0 až 9 po podání
Stanovení vlivu zeinu a syrovátkového proteinu na homeostázu glukózy
Časové okno: Od večera před podáním do 9 hodin po jídle.
Subjektům je den před vyšetřením podávána orálně deuterovaná voda. Glukoneogeneze je hodnocena měřením obohacení deuteriem v tělesné vodě a na pozici C5 glukózy.
Od večera před podáním do 9 hodin po jídle.
Stanovení vlivu zeinu a syrovátkového proteinu na koncentraci aminokyselin v plazmě
Časové okno: Od večera před podáním do 9 hodin po jídle.
Krev bude odebírána každou hodinu během 9 hodin po požití jídla obsahujícího zein nebo syrovátkový protein. Profil koncentrace aminokyselin v plazmě bude stanoven ultra vysokoúčinnou kapalinovou chromatografií.
Od večera před podáním do 9 hodin po jídle.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Institut National de la Recherche Agronomique

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. října 2017

Primární dokončení (Aktuální)

20. prosince 2019

Dokončení studie (Aktuální)

20. prosince 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. července 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. září 2017

První zveřejněno (Aktuální)

12. září 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. června 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. května 2022

Naposledy ověřeno

1. května 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • PROTEOS

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Aminokyselina

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Hungary

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit